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  • DBV Technologies任命Philina Lee博士为董事会新成员
    医投速递
    DBV Technologies任命Philina Lee博士为董事会新成员
    法国Châtillon，2025年10月30日——临床阶段生物制药公司DBV Technologies宣布，自2025年10月30日起，任命Philina Lee博士为董事会新独立董事。Lee博士将接替Daniel Soland的职位，需在下次年度股东大会上获得股东批准。Lee博士还将担任董事会薪酬委员会成员。DBV Technologies的董事会现在共有十名董事。Lee博士在加入DBV Technologies之前，曾在Blueprint Medicines担任高级职务，最终担任首席商务官，领导公司商业组织成功推出并增长AYVAKIT®。此外，她还曾在Fusion Pharmaceuticals的董事会任职，并担任提名和治理委员会以及研发委员会成员。Lee博士表示，她很荣幸在DBV Technologies这样一个关键时期加入董事会，并期待在薪酬委员会上为公司的成长和成功做出贡献。DBV Technologies是一家专注于开发治疗食物过敏和其他免疫学疾病的临床阶段生物制药公司，目前正在研究其专有的VIASKIN®贴片技术用于治疗食物过敏。
    Biospace
    2025-10-31
    食物过敏 Blueprint Medicines Corp Fusion Pharmaceuticals Inc US DBV Technologies SA
  • Corbus制药计划进行股票及认股权证公开募集
    医药投融资
    Corbus制药计划进行股票及认股权证公开募集
    Corbus制药公司（Nasdaq: CRBP）宣布计划通过承销注册公开募集，出售其普通股或向某些投资者提供购买其普通股的预先融资认股权证。该公司计划将募集所得净收益用于其产品线临床试验的开发，以及营运资金和其他一般企业用途。Jefferies LLC和Piper Sandler & Co.将担任此次募集的联合簿记经理。Corbus还计划授予承销商一项30天的期权，以购买公开募集中出售的普通股的额外最多15%。Corbus的管线包括针对Nectin-4表达的下一代抗体药物偶联物CRB-701、阻断TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体CRB-601，以及用于治疗肥胖的高度外周限制性CB1反向激动剂CRB-913。此外，Corbus提醒投资者，所有前瞻性陈述均受此警告性声明的影响，并可能因市场条件、满足常规交割条件以及Corbus的业务和财务风险等因素而与实际结果存在重大差异。
    Biospace
    2025-10-31
    nectin-4 肥胖 CRB-701 CRB-913
  • 奥莱玛制药将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示palazestrant联合ribociclib治疗乳腺癌的3期临床试验进展
    研发注册政策
    奥莱玛制药将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示palazestrant联合ribociclib治疗乳腺癌的3期临床试验进展
    奥莱玛制药公司，一家专注于乳腺癌及其他领域靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其3期临床试验OPERA-02的进展。该试验评估了palazestrant联合ribociclib在一线治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌中的效果。palazestrant（OP-1250）是一种口服的、具有双重活性的小分子，既是完全雌激素受体拮抗剂（CERAN）也是选择性雌激素受体降解剂（SERD），目前正在进行两项3期临床试验。奥莱玛制药致力于通过深入了解内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制来推进其产品管线。
    Biospace
    2025-10-31
    ER 乳腺癌 palazestrant
  • DESTINY-Lung06临床试验启动，评估ENHERTU联合治疗方案在非小细胞肺癌中的应用
    研发注册政策
    DESTINY-Lung06临床试验启动，评估ENHERTU联合治疗方案在非小细胞肺癌中的应用
    Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布，DESTINY-Lung06临床试验已启动，这是一项针对无法手术切除的局部晚期或转移性HER2过度表达且PD-L1 TPS小于50%的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验。该试验评估了ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）联合pembrolizumab与pembrolizumab、铂类化疗和pemetrexed作为一线治疗方案的效果。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo发现，并与AstraZeneca共同开发和商业化。目前，对于HER2过度表达的转移性非鳞状NSCLC患者，pembrolizumab联合铂类化疗和pemetrexed是推荐的一线治疗方案。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），关键次要终点是总生存期。
    Biospace
    2025-10-31
    PD-L1 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌 德曲妥珠单抗 培美曲塞
  • 艾斯利康高管Neena Bitritto-Garg：从质疑到创立Ensho Therapeutics
    医药投融资
    艾斯利康高管Neena Bitritto-Garg：从质疑到创立Ensho Therapeutics
    Neena Bitritto-Garg，前艾斯利康生物技术分析师，因对阿尔茨海默病药物研究中的基因不平衡提出质疑，后创立了Ensho Therapeutics。她在艾斯利康期间对阿尔茨海默病药物Aduhelm的研究提出担忧，并在Biogen寻求FDA批准时预测了其股票下跌。离开艾斯利康后，她在摩根士丹利和花旗集团担任生物制药股权研究职位。Bitritto-Garg发现Morphic Holding的α4β7抑制剂MORF-057在溃疡性结肠炎研究中表现出色，但她对这一发现持怀疑态度。她与艾斯利康联系，最终达成一项许可协议，并利用自己的资金启动了Ensho Therapeutics。该公司目前正准备将NSHO-101推进溃疡性结肠炎的研究。
    Biospace
    2025-10-31
    溃疡性结肠炎 老年性痴呆 Biogen Inc α4β7 Morphic Therapeutic Inc
  • Covetrus宣布收购SmartEquine业务，聚焦兽医技术解决方案
    交易并购
    Covetrus宣布收购SmartEquine业务，聚焦兽医技术解决方案
    全球动物健康技术和服务公司Covetrus近日宣布与Chewy, Inc.达成最终协议，Chewy将收购SmartEquine业务。此次交易使Covetrus能够专注于其核心业务，即提供帮助兽医提升实践绩效和患者护理的技术解决方案。通过集中精力发展其综合软件、服务和分销平台，Covetrus将继续推进简化运营、提高效率和加强全球兽医实践的工具。交易需满足常规的交割条件。Covetrus的独家财务顾问为Lincoln International LLC。Covetrus总部位于缅因州波特兰，拥有超过5000名员工，为全球超过10万名客户提供产品、软件和服务，致力于通过60多年的经验作为值得信赖的合作伙伴，推动兽医护理和实践绩效的提升。
    PRNewswire
    2025-10-30
    Covetrus Inc
  • 《2025年美国医药目录》发布，提供全面准确的医药行业信息
    医投速递
    《2025年美国医药目录》发布，提供全面准确的医药行业信息
    《2025年美国医药目录》已加入ResearchAndMarkets.com的产品库。该目录是美国医药行业最全面、最准确的公司及高管名录之一，包含超过4000家医药公司和8000名行业高管的信息。该目录旨在帮助用户快速获取行业关键决策者的联系信息，并提供丰富的行业信息。目录中每家公司的联系方式包括公司类别、所在地区等。此外，还涵盖了关键职位的高级人员信息。该目录作为医药市场、研究和商业情报工具，为用户提供美国医药行业所需的所有信息，是医药行业和关键企业决策者的不可或缺指南。目录涵盖了多个关键主题，更多详情可访问https://www.researchandmarkets.com/r/cestd6。关于ResearchAndMarkets.com，它是全球领先的国际市场研究报告和数据提供商，提供国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的最新数据。
    Businesswire
    2025-10-30
  • 纳米精密技术公司投资新型激光设备，推动微制造领域发展
    交易并购
    纳米精密技术公司投资新型激光设备，推动微制造领域发展
    纳米精密技术公司（Nanotech Precision, LLC）宣布投资了一台新的CHARMILLES LASER X 500 U五轴激光设备，该设备在2025年9月22日于德国汉诺威的EMO展会上正式亮相。这一创新设备代表了纳米精密技术公司的一个重要里程碑，它引入了在微观尺度上的极端速度和前所未有的精度。该机器的高级软件使得在微切割、微钻孔和微加工部件时，操作变得流畅，激光控制达到了前所未有的水平。在过去的一年里，纳米精密技术公司通过与加工合作伙伴联合加工（United Machining）的独家现场测试协议，在评估和改进机器性能方面发挥了关键作用。公司总经理Dale Skoog表示，这是公司的一个重要发展，通过整合这一系统与现有的飞秒激光技术，可以扩大我们支持的工程团队在微制造方面的可能性。纳米精密技术公司将继续通过推动微制造领域的边界，支持其客户，特别是在医疗设备、半导体和航空航天等行业。纳米精密技术公司成立于2019年，是一家ISO 13485:2016认证的微组件合同制造公司，专注于小尺寸和微尺寸组件的大规模生产，特别是那些具有微特征和极端精度要求的组件。
    Businesswire
    2025-10-30
  • 2026年医疗保险市场分析报告发布
    医投速递
    2026年医疗保险市场分析报告发布
    Mark Farrah Associates (MFA)发布了一份关于2026年医疗保险市场状况的分析报告。报告基于Medicare Benefits Analyzer™数据库中的详细计划信息，该数据库提供基于订阅的Medicare.gov竞争性福利数据和星级质量评分。随着2026年年度选举期（AEP）的进行，投资于医疗保险优势（MA）业务的健康计划正在积极营销其产品以吸引更多老年人。报告亮点包括：阅读完整的免费文本《2026年医疗保险计划竞争和市场洞察》，请访问Mark Farrah Associates的MFA简报。关于Mark Farrah Associates (MFA)：MFA是一家领先的数据聚合和出版商，为医疗保健行业提供健康计划市场数据和数据分析工具。致力于简化健康保险业务的评估，其产品包括：Health Coverage Portal™、Medicare Business Online™、Medicare Benefits Analyzer™、County Health Coverage™、Health Plans USA™和5500 Employer Health Plus。在LinkedI
    Businesswire
    2025-10-30
  • 全球首款EGFR 抗体偶联药物获批！上海今年第8款国产1类创新药落地
    审批动态
    全球首款EGFR 抗体偶联药物获批！上海今年第8款国产1类创新药落地
    市药监局介绍，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市。 这是我市今年第8款获批上市的国产1类创新药，也是第2款生物制品分段生产试点产品。 2025年，本市共有8款国产1类创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。
    上海科技
    2025-10-30
    EGFR 国家药品监督管理局 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗 维拉苷酶β
  • NMPA：自2026年1月1日起启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》
    研发注册政策
    NMPA：自2026年1月1日起启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》
    一、国家药监局制定新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式（详见附件1、2）。 新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注“正本二维码”和“副本二维码”字样。 附件：1.《药品生产许可证》样式。
    药品圈
    2025-10-30
    放射性药品生产许可
  • 1-8批接续、基药、中成药集采、生物药集采四大件，哪个先发？
    招标采购
    1-8批接续、基药、中成药集采、生物药集采四大件，哪个先发？
    不出意外的以外，就是生物制剂大联盟估计要再往后延期了。 国谈基本上按着既定寄走再走，急也没用。 你猜，今天谈得好不好。
    风云药谈
    2025-10-30
    集采
  • 陶氏公司发布2025年第三季度财务报告
    财报业绩
    陶氏公司发布2025年第三季度财务报告
    净销售额为 100 亿 美元，同比下降 8% ，所有运营板块均有下降。 净销售额环比下降 1% ，工业中间体和基础设施运营板块的增长不及包装和特种塑料、功能材料和涂料两大运营板块的下降。 本地价格同比下降 8% ，环比下降 3% 。
    兴园化工园区研究院
    2025-10-30
    陶氏
  • 2025医保国谈，开始啦！
    医保动态
    2025医保国谈，开始啦！
    第11批国采刚开标（ 查结果>> ）， 医保国谈接着来了 。 今日（10 月 30 日）上午八点半，2025 国家医保谈判于在北京全国人大会议中心开启。 据第一财经，记者从多家企业获悉， 今年医保目录谈判预计为期 4~5 天，先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商 。
    医药代表
    2025-10-30
    医保
  • 不受集采影响！三大战略新品全国招代理，找品种的看过来
    招标采购
    不受集采影响！三大战略新品全国招代理，找品种的看过来
    在全球医疗需求增长与技术创新的推动下，医药市场迎来新发展机遇， 对代理商而言，正是把握商机、实现突破的关键时期 。 阿梵D，精准手术的“智能导航”。 国内外共识指出， 三维重建在胸外、肝胆、泌尿、甲乳、胃肠等外科手术中，能制定更为精确和个性化的手术方案、显著提升手术规划精度、缩短手术时间 。
    医药代表
    2025-10-30
    集采
  • 医生配方能量饮料Elixir：结合医学科学与健康
    医投速递
    医生配方能量饮料Elixir：结合医学科学与健康
    2025年10月30日，一款名为Elixir的医生配方能量饮料在Kickstarter上正式推出。这款饮料由医生研发，旨在通过结合医学科学和日常健康理念，为消费者提供真正的能量、专注力、水分补充和代谢支持。Elixir的独特之处在于其科学驱动的配方，其中包含一种名为所有糖的植物性甜味剂，研究表明它能够激活GLP-1并抑制食欲，这与目前主流的减肥药物作用路径相同。Elixir的每一成分都基于同行评审的研究，旨在支持整个身体的健康。该饮料旨在解决消费者在日常生活中需要同时使用多种保健品的问题，将多种保健品的功能结合为一款美味的饮料。Kickstarter上的众筹活动旨在支持Elixir的大规模生产和全国分销。Elixir的使命是真正为人们提供能量，而不仅仅是刺激他们。
    PRNewswire
    2025-10-30
    GLP-1
  • 非营利组织FFOG正式成立，致力于支持受赌博相关伤害的家庭和朋友
    医投速递
    非营利组织FFOG正式成立，致力于支持受赌博相关伤害的家庭和朋友
    2025年10月30日，波士顿消息，非营利组织“赌博者的家人和朋友”（FFOG）正式成立，旨在为那些因网络赌博行业失控行为而遭受赌博相关伤害的无数个人和家庭发声。FFOG由公共卫生倡导研究所（PHAI）支持，该所是一个非营利性倡导组织，致力于推动对赌博行业威胁的全面公共卫生响应。自美国最高法院废除《职业和业余体育保护法》以来，已有39个州、哥伦比亚特区和波多黎各合法化体育赌博，七个州允许在线赌博，而所谓的“预测市场”也推出了更多未受监管的赌博产品。在此期间，赌博成瘾和赌博相关伤害已成为一个普遍的社会问题，对公共健康构成威胁。FFOG将成为一个领先的倡导组织，致力于揭露赌博行业的真相，并推动公共健康法规的制定。FFOG的愿景是由其主席、东北大学法学教授理查德·戴纳德提出的，他拥有数十年的领导公共卫生运动反对烟草行业的经验。FFOG的座右铭是：“受赌博伤害，不再沉默。”
    PRNewswire
    2025-10-30
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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