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HIV 抗药有代价,莱纳卡韦仍具优势审批动态摘要: 吉利德科学的研究发现,HIV 能进化出对长效抗艾药莱纳卡韦的耐药性,但这会显著削弱病毒复制能力。 该研究为临床治疗方案优化、耐药监测及新一代药物研发提供了关键参考,也再次强调了规范用药的重要性。 殊不知,这款创新药物早在 2022 年就以 Sunlenca 为名获批,用于治疗对其他抗病毒药物耐药的 HIV 感染,它也是目前唯一针对病毒衣壳蛋白的获批药物 —— 这个衣壳就像 HIV 的 “防护盾”,护住其核心遗传物质。
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2🥇2🥈2🥉!前沿研究
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乙肝功能性治愈突破!GSK 新药剑指 FDA审批动态摘要: GSK 与 Ionis 合作研发的乙肝新药 bepirovirsen,在两项 III 期临床试验中成功实现功能性治愈目标。 这款 antisense 寡核苷酸药物不仅达到主要疗效终点,安全性也获认可,GSK 计划 2026 年一季度提交 FDA 审批。 若获批,它将成为首个实现乙肝功能性治愈的药物,为全球慢性乙肝患者带来新希望。
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疫苗界的 "隐藏技能":AS03 佐剂疫苗如何让 H5N1 抗体暴涨 3.7 倍?前沿研究摘要: 高致病性 H5N1 禽流感病毒已在全球野生动物、家禽甚至奶牛中蔓延,零星感染人类的案例 让 广泛流行的 风险 警钟长鸣。 最新研究发现,人群中存在天然的 H5N1 交叉反应抗体,而 AS03 佐剂 流感疫苗能让这类抗体水平 暴涨 3.7 倍 。 一、H5N1 禽流感:从飞鸟到奶牛的跨界威胁。生物制品圈2026-01-08H5N1 AS03
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邦耀生物任命向宇博士为首席执行官人事变动1月8日,邦耀生物正式宣布, 向宇博士自2026年1月1日起正式加入邦耀生物,担任公司首席执行官(Chief Executive Officer, CEO) 。 向宇博士将全面负责公司战略规划、资源配置与整体经营管理工作,引领邦耀生物在“全球化、商业化、产业化”全面升级的关键阶段实现高质量发展,加速推进公司多项前沿基因与细胞治疗产品在全球的临床转化与市场落地。 向宇博士拥有近二十年深耕医药行业的管理经验,曾担任跨国药企中国区总裁、创新药企业CEO等关键领导职务。
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脑损伤后的“细胞再生”:干细胞如何为脑卒中康复打开新希望前沿研究这项研究中, 39位缺血性脑卒中患者接受了间充质干细胞静脉注射治疗。 这一发现再次证实了干细胞在脑卒中治疗中的安全性与有效性,为无数患者带来了重生的希望。 干细胞被称为人体的“万能细胞”,它们就像一群待命的工程师,能够分化成多种功能细胞,修复受损组织。
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NK细胞 : 肿瘤免疫治疗的下一场“降维打击"前沿研究近年来,随着CAR-T疗法彻底改变了癌症治疗版图,科学家们开始将目光投向了NK细胞,作为下一代免疫疗法的“种子选手”,NK细胞如何在抑制性的肿瘤微环境中突围。 NK细胞大批涌入,癌细胞瞬间瓦解。 (图示来源:澎湃新闻·澎湃号·湃客)。
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信立泰SAL0145临床试验申请获受理,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床研究近日,信立泰宣布其自主研发的,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新药SAL0145注射液(项目代码:SAL0145),临床试验申请获得受理 。 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的进展形式之一,后者累及全球约30%成年人口。 若不加以干预或治疗,MASH会进一步发展为肝硬化甚至肝癌,对患者的生命健康造成威胁 。
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人工智能基础设施及智算云提供商「九章云极」完成新一轮战略融资医投速递近日,人工智能基础设施及智算云提供商九章云极宣布完成新一轮融资,由北京信息产业发展投资基金与北京市人工智能产业投资基金联合领投。九章云极致力于向全球开发者提供普惠算力,并拥有万P规模智能算力储备、超四百项自主知识产权。公司主要产品包括九章智算云和九章智算操作系统,面向AI训练和推理提供高性能计算、智算云服务和人工智能软件。本轮融资完成后,九章云极将重点投入AI加速计算与系统级优化技术的研究,并加快普惠智算云平台建设,以推动企业级AI应用的规模化落地与商业化普及。投资界2026-01-08
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全项通过!天勤生物贝伐珠单抗检测能力获“满意”结果临床研究近日,天勤生物核心研发机构天勤研究院(以下称“天勤研究院”)在中国食品药品检定研究院(以下称“中检院”)组织开展的 “2025年度猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定能力验证”(计划代码:NIFDC-PT-536)中,全部样本检测结果准确,结果评价为 “满意”。 中检院组织的能力验证计划是国内最具权威性的实验室能力评价体系之一。 该计划通过统一发放盲样、实验室独立检测并上报结果、与标准值进行科学比对的方式,客观评价实验室的检测水平。
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原参天制药大中华区总裁履新人事变动2026 年 1 月 8 日,邦耀生物正式官宣核心管理层任命:向宇博士自 2026 年 1 月 1 日起出任公司首席执行官( CEO ),将全面主导战略规划、资源配置及整体经营管理,助力公司在全球化、商业化、产业化升级的关键阶段实现高质量发展,加速前沿基因与细胞治疗产品的全球临床转化与市场落地。 公开资料显示,向宇( Shawn Xiang )博士拥有北京大学学士学位与美国耶鲁大学博士学位,在制药及医疗健康领域深耕 17 年,具备丰富的跨国企业管理与本土市场运营经验。 他的职业生涯始于美国麦肯锡公司,担任医疗行业管理咨询顾问,专注制药和医疗器械领域业务。
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泰一科技完成亿元融资,元禾厚望领投医投速递广东泰一高新技术发展有限公司(泰一科技)近日完成亿元B轮融资,由元禾厚望领投。本轮融资将用于公司在山东低空感知网络的建设布局以及新产品研发。泰一科技自2012年成立以来,已自主投资建成低空感知网络,并基于此网络构建了无人机综合运营调度平台和综合数据服务平台,实现了数据采集、处理、交易、应用、运营调度及AI服务的全链条关键环节技术自主可控。元禾厚望副总裁张宇宙表示,此次投资是元禾厚望聚焦低空经济等新兴产业,抢占新质生产力赛道的又一实践,并获得了济宁当地国资的大力支持。投资界2026-01-08
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Avanos Medical首席执行官将在J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲医投速递Avanos Medical公司宣布,其首席执行官Dave Pacitti将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲。演讲将于美国太平洋时间下午2:15开始。演讲的网上直播将在Avanos Medical投资者部分提供,并将在该网站上存档。Avanos Medical是一家专注于提供临床卓越的医疗器械解决方案的医疗技术公司,致力于帮助患者恢复重要的事情。该公司总部位于乔治亚州的阿尔法雷塔,致力于解决当今一些最重要的医疗保健需求,包括为患者从医院到家庭提供营养的生命线,同时减少阿片类药物的使用,并帮助患者从手术到康复的过渡。Avanos Medical在全球开发和销售其知名品牌,并在其产品组合的多个类别中占据领先的市场地位。更多信息请访问www.avanos.com,并在X(@AvanosMedical)、LinkedIn和Facebook上关注Avanos Medical。PRNewswire2026-01-08Avanos Medical Inc
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失败临床揭示耐药机制,新三联疗法成为希望临床研究在众多癌症类型中,BRAF基因突变是驱动癌症发生和发展的关键因素之一。 正常情况下,BRAF基因在接收到生长信号后会短暂激活,推动细胞有序分裂。 传统上,针对BRAF V600E突变的靶向治疗已经取得了显著成效(BRAF抑制剂 + MEK抑制剂联合治疗),但对于非V600E BRAF突变的癌症(约占所有BRAF突变的30%),治疗手段却相对有限。
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科迪亚克科学公司将在J.P.摩根健康大会上进行管理团队演讲医投速递科迪亚克科学公司(Nasdaq: KOD),一家专注于视网膜生物技术领域的初创公司,宣布其高级管理层将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行演讲。演讲将于太平洋时间下午1:30开始,并通过科迪亚克公司网站(http://ir.kodiak.com/)的“活动和演示”部分进行现场网络直播,并在活动结束后有限时间内提供回放。科迪亚克科学公司致力于研发和商业化变革性的疗法,专注于将新科学应用于下一代视网膜药物的设计和制造,以预防和治疗全球主要的致盲原因。公司正在开发三个后期临床试验项目。Tarcocimab和KSI-501正在视网膜血管疾病领域进行两个BLA面对面的3期研究,目标市场为150亿美元的VEGF抑制剂市场,预计2026年第一季度和第三季度将公布顶线数据。KSI-101是一种双特异性蛋白质,正在炎症性黄斑水肿(MESI)领域进行两个BLA面对面的3期研究,预计2026年第四季度(PEAK)和2027年第二季度(PINNACLE)将公布顶线数据。
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『附一医讯』TAVR让心脏重获“强动力”!柴大军教授团队利用经导管主动脉置入术(TAVR)成功治疗一例高难度主动脉瓣狭窄伴关闭不全前沿研究近日,福建医科大学附属第一医院心脏瓣膜团队凭借数十年深耕结构性心脏病领域的专业积淀、精准默契的协作能力与国内领先的微创介入技术,成功为一例主动脉瓣狭窄(重度)伴关闭不全(中度反流)的高危复杂患者,顺利实施经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。 柴大军教授团队为患者进行介入治疗。 到医院一检查,发现存在 房性早搏 , 主动脉瓣重度狭窄 , 主动脉瓣 、 二尖瓣钙化 , 主动脉瓣 、 二尖瓣反流(++) , 三尖瓣反流(+++) , 心包积液 等情况。
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湖北一原料药获全国首张欧盟市场“通行证”审批动态近日,华中药业自主研发的原料药——地西泮,成功获得欧洲药典适用性CEP证书。 这是该产品国内首张欧盟市场“通行证”,标志着“湖北造”高端原料药质量体系正式获得国际最高标准认可。 CEP证书认证极为严苛,被称为原料药进入欧盟及多个主流市场的“金钥匙”。
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NMPA最新发布:2026年兴奋剂目录公告研发注册政策按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 ,现将2026年兴奋剂目录公布如下。 有关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》的规定,做好2026年兴奋剂目录中所列物质的生产、销售、进出口以及反对使用兴奋剂的监督管理工作 。 蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局海关总署国家体育总局令第9号)的有关规定执行。药多网2026-01-08兴奋剂
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亿帆医药首个经典名方上市申请获得受理审批动态公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到 国家药品监督管理局签发的 易黄汤颗粒 境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》(受理号:CXZS2600002),该产品 为公司首个古代经典名方中药复方制剂 。 易黄汤颗粒处方为国家中医药管理局2018年4月发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的第85首处方,出自清代傅山所著《傅青主女科》,由山药、芡实和黄柏等5味药材组成,具有固肾止带、清热祛湿功效,主治肾虚湿热带下所致带下色黄黏稠、气味腥秽等症。 亿帆医药是一家由创新与国际化驱动的医药制造企业。
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2026年1月大健康领域:口服肽类减肥药物分析研发注册政策本文分析了2026年1月大健康领域关于口服肽类减肥药物的信息。文章指出,消费者在寻找“最佳口服肽”时,会考虑多种因素,包括给药方式、监管框架、成本和生活方式适应性。文章详细比较了FDA批准的口服Wegovy(semaglutide)片剂、混合配方的舌下滴剂(semaglutide和tirzepatide)以及每周注射的GLP-1药物。此外,文章还讨论了混合配方药物与FDA批准药物的差异,以及消费者在选择减肥药物时应考虑的专业医疗评估的重要性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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最新1类新药受理信息
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 85
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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