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  • 巨头哄抢GLP-1资产，利好中国Biotech?
    公司动态
    巨头哄抢GLP-1资产，利好中国Biotech?
    跨国巨头辉瑞对 Metsera 的73亿美元收购案，面临着被诺和诺德“截胡”的风险。 10月30日，诺和诺德对外界确认，其主动提交了以90亿美元收购Metsera的提案，这个报价比辉瑞高了17亿美元。 根据公开信息，Metsera公司是一家专注肥胖与代谢疾病的临床阶段生物医药公司，总部位于纽约，其管线同时布局长效注射与口服两条技术路线。
    医药投资部落
    2025-10-30
    GLP-1 Novo Nordisk A/S Pfizer Inc 肥胖 Metsera Inc
  • 全球首个EGFR ADC在中国上市
    审批动态
    全球首个EGFR ADC在中国上市
    10月30日，乐普生物MRG003（维贝柯妥塔单抗）获附条件批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，商品名为美佑恒。 资料显示，MRG003为全球首款获批上市的EGFR（表皮生长因子受体）ADC（抗体偶联药物）新药，标志着国产ADC又一个全新里程碑。 MRG003 由EGFR人源化单抗与强效的微管抑制有效载荷——甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成，可以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
    医药投资部落
    2025-10-30
    EGFR PD-1 PD-L1 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗
  • 全球首个长效IL-4Rα单抗MG-K10中重度特应性皮炎适应症上市申请获受理
    审批动态
    全球首个长效IL-4Rα单抗MG-K10中重度特应性皮炎适应症上市申请获受理
    今日，由麦济生物提交的1类创新药柯美奇拜单抗注射液（研发代号：MG-K10）的中国上市许可申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为CXSS2500116，产品拟用于治疗成人中重度特应性皮炎。 MG-K10是由麦济生物自主研发的创新长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。 MG-K10已在成人中重度AD的一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究取得阳性结果，达到方案设计的临床试验主要研究终点，且MG-K10 300mg每四周一次治疗第52周时，研究者整体评估（IGA）评分达到0或1分，且较基线改善≥2分的受试者比例为 76.6%；达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%（EASI 75）的受试者比例为94.3%；达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善90%（EASI 90）的受试者比例为79.1%。
    麦济生物
    2025-10-30
    IL-13 国家药品监督管理局 IL-4 湖南麦济生物技术股份有限公司 柯美奇拜单抗
  • OSG发布两项创新：JourneyConnect Acquire™ 和数字采用实践
    医投速递
    OSG发布两项创新：JourneyConnect Acquire™ 和数字采用实践
    OSG，一家领先的客户沟通管理（CCM）解决方案提供商，在2025年第四季度客户提升活动中宣布了两项重大创新：JourneyConnect Acquire™ 和数字采用实践。JourneyConnect Acquire™ 通过精确定位现代化获取策略，而数字采用实践为组织提供了一个结构化的路径，以实现并维持更高的无纸化采用水平。JourneyConnect 数字采用实践提供三个渐进式层级，以帮助组织整合打印、数字和战略服务，形成一个统一的参与生态系统，从而提升整体客户体验。OSG的产品和策略旨在推动数字化转型，同时保持跨所有渠道的强大客户体验。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 阿拉巴马州非营利组织获得资金支持，推进细胞研究以治疗眼病
    医药投融资
    阿拉巴马州非营利组织获得资金支持，推进细胞研究以治疗眼病
    阿拉巴马州的非营利组织Advancing Sight Network（ASN）获得了来自阿拉巴马州眼视光基金会和更大伯明翰社区基金会的2.5万美元资助，用于支持其新的细胞研究与治疗部门。这笔资金将用于购买专门设备，以评估细胞，这是治疗眼病药物研发的关键步骤。长期目标是开发可移植的治疗方法，以预防全球人们的视力丧失。ASN的首席科学官Gregory Grossman博士表示，该设备使他们在细胞治疗项目中迈出了重要一步。阿拉巴马州眼视光基金会执行董事Barbara Evers强调，该资助对提高视力研究质量具有重大影响，并希望设备能有助于开发更多可移植的治疗方法。Grossman博士指出，约90%的全球失明是可以预防或治疗的，但为了实现这一目标，需要继续进行关键的研究和工作。ASN与包括阿拉巴马大学伯明翰分校在内的领先研究机构合作，加速视觉科学创新，并为有需要的人恢复视力。ASN自成立以来，已为移植、研究和培训收集了近10万份眼组织，其工作正推动我们迈向一个视力丧失不再是必然的世界。
    Businesswire
    2025-10-30
    失明
  • Balchem公司将在Baird第55届全球工业会议上进行展示
    医投速递
    Balchem公司将在Baird第55届全球工业会议上进行展示
    Balchem公司，一家全球性的健康和营养市场专业配料制造商，宣布将于2025年11月12日在Baird第55届全球工业会议上进行展示。Balchem董事会主席、总裁兼首席执行官Ted Harris，首席财务官Martin Bengtsson，以及高级投资者关系总监Allison Baurichter将出席并发表演讲。Balchem公司致力于开发、制造和销售改善和增强地球上生命健康和福祉的专业配料，为全球多个行业提供最先进的技术解决方案和最高品质的产品。公司业务分为三大板块：人类营养与健康、动物营养与健康以及特种产品。其中，人类营养与健康板块提供定制化的食品和饮料配料系统以及关键营养素，应用于食品、补充剂和制药行业等多个领域。动物营养与健康板块生产并向众多动物健康市场供应产品。特种产品板块提供用于医疗保健和其他行业的特种包装化学品，并为微量元素农业市场提供螯合矿物质。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    Balchem Corp
  • 演员Tori Spelling分享其家庭与湿疹和脂溢性皮炎的斗争经历，倡导关注皮肤健康
    交易并购
    演员Tori Spelling分享其家庭与湿疹和脂溢性皮炎的斗争经历，倡导关注皮肤健康
    Arcutis生物制药公司宣布推出“自由做自己”意识宣传活动，由演员Tori Spelling及其女儿Stella参与。该活动旨在提高人们对湿疹、银屑病和脂溢性皮炎等炎症性皮肤疾病的情感和身体负担的认识，并鼓励人们与医疗保健提供者合作，寻找长期治疗慢性皮肤疾病的方法。Tori通过分享她与医疗保健提供者合作，使用ZORYVE（罗氟米拉司）来管理她和女儿的皮肤状况的故事，强调了这些皮肤疾病对整个家庭的影响。ZORYVE是一种非类固醇的局部治疗药物，用于治疗湿疹、银屑病和脂溢性皮炎。该药物在临床试验中显示出改善症状的效果。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    银屑病 湿疹 脂溢性皮炎
  • 美国德克萨斯州首家企业获准回收医疗废物，树立合规与可持续性新标杆
    医投速递
    美国德克萨斯州首家企业获准回收医疗废物，树立合规与可持续性新标杆
    2025年10月30日，美国德克萨斯州的一家名为remedi的医疗废物处理公司宣布，它成为该州首家获准回收医疗废物的企业，这一举措在国家的医疗废物可持续性管理领域取得了重大进展。传统的医疗废物处理主要依赖蒸汽高压灭菌锅进行灭菌后送往垃圾填埋场，而remedi公司采用了下一代处理技术，不仅实现了灭菌，还能安全地回收和再利用符合条件的医疗塑料和其他材料，从而显著减少对垃圾填埋场的依赖和排放。remedi公司运营副总裁Monica Kugler表示，通过回收医疗废物，公司旨在为医疗废物管理树立合规、安全、可持续的新标准。与remedi合作的治疗床数为500张的医院每年可以减少超过150,000磅的医疗废物，与基于焚烧的处置方式相比，可减少约200吨的二氧化碳排放。remedi公司总裁Christopher Baryla补充说，他们的技术实现了医疗废物可持续性的闭环，为医院提供了一种合规、有数据支持的减少碳足迹的方法，同时不牺牲安全或效率。remedi目前运营着传统的灭菌锅和先进的回收设施，并计划与致力于可持续医疗保健的医院、诊所和研究机构合作，在全国范围内扩大其回收网络。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • BrainCheck完成三年项目，扩展其认知评估规范数据库
    医投速递
    BrainCheck完成三年项目，扩展其认知评估规范数据库
    BrainCheck，一家提供数字认知评估和护理平台的公司，宣布完成了一项为期三年的项目，该项目扩展了其规范数据库——支持BrainCheck认知测试结果解释的科学参考集。该更新后的数据集包括来自4,949名参与者的结果，涵盖不同年龄、性别、教育水平和美国地区。这一扩展旨在进一步支持对多样化患者群体认知表现的持续、基于人口统计信息的比较。扩展后的规范数据库支持BrainCheck的持续监管规划和工具的开发，旨在帮助执业医疗保健专业人员评估和监测认知功能。
    Businesswire
    2025-10-30
    BrainCheck Inc UPMC Hillman Cancer
  • Synthekine公司将在SITC年会上展示STK-012临床试验数据
    研发注册政策
    Synthekine公司将在SITC年会上展示STK-012临床试验数据
    Synthekine公司宣布，其α/β偏向性IL-2部分激动剂STK-012的1a/1b期临床试验数据将在即将于2025年11月7日至9日在马里兰州国家港举行的SITC年会上进行口头报告。该研究评估了STK-012与标准护理药物派姆单抗和化疗联合使用，用于一线PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Synthekine公司还将展示STK-012与T细胞激动剂组合的新颖临床前数据。Synthekine公司首席执行官Debanjan Ray表示，PD-L1阴性患者占非鳞状NSCLC患者总数的约三分之一，与PD-L1阳性患者相比，这些患者从标准护理化疗免疫治疗中获得的益处显著减少。Synthekine公司期待与科学界分享这些结果，并在SYNERGY-101研究中进一步开发STK-012，该研究是一项正在进行的全球随机2期试验。
    Businesswire
    2025-10-30
    PD-L1 非小细胞肺癌
  • Axxess获得CHAP认证，创新AI家庭健康与临终关怀软件
    医投速递
    Axxess获得CHAP认证，创新AI家庭健康与临终关怀软件
    Axxess，全球领先的居家护理技术平台，因其对家庭健康、家庭护理、临终关怀和姑息治疗提供者的支持，获得了CHAP（社区健康认证合作伙伴）颁发的“适合老年人居家护理认证”。这一成就证实了Axxess致力于通过创新的软件解决方案，支持高质量、以人为中心的护理。Axxess是2022年认证启动时首个获得CHAP认证的组织。Axxess首席技术官Andrew Olowu表示，这一认证反映了公司帮助提供者在居家环境中提供卓越护理的承诺。通过推进基于价值的护理、符合HOPE标准的文档和人工智能驱动的功能，Axxess正在赋能组织改善患者结果，满足他们服务的社区不断变化的需求。CHAP的适合老年人居家护理认证包括一个全面而灵活的框架，旨在帮助提供者提高质量、确保合规并优先考虑患者和护理人员的偏好。标准侧重于由改善医疗保健研究所（IHI）确定的老年人有效护理的核心要素，即4Ms：重要事项、药物、认知和行动能力。Axxess自该运动早期以来一直是适合老年人居家护理运动的重要贡献者，倡导真正满足人们需求创新。Axxess的居家健康、临终关怀、家庭护理和姑息治疗解决方案现在都拥有CHAP认证和适合老年人居家护理认证。
    PRNewswire
    2025-10-30
    Ihi Corp
  • Propel Software任命Zack Jha为首席营收官
    医投速递
    Propel Software任命Zack Jha为首席营收官
    Propel Software，一家专注于产品价值管理（PVM）平台的企业，近日宣布任命Zack Jha为首席营收官（CRO）。Jha拥有超过三十年的领导经验，曾担任Oracle、PTC和AWS的高级职位。在他的职业生涯中，Jha通过战略性地应用云计算、人工智能、PLM和合规技术，指导全球组织加速产品创新。在加入Propel之前，Jha在Ketryx担任全球销售副总裁，并在亚马逊网络服务（AWS）领导了价值超过10亿美元的迁移业务，实现了30%的年营收增长。Propel Software的CEO Ross Meyercord表示，Jha的加入强调了Propel致力于通过单一平台为制造商提供连接的产品数据，以促进更快的产品创新、更强的协作和产品生命周期中的统一数字线程。
    Businesswire
    2025-10-30
    Oracle Corp PTC Inc
  • 博安生物纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
    临床研究
    博安生物纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
    博安生物宣布，其自主开发的BA1104（纳武利尤单抗注射液）在中国的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。 BA1104开发进度领先，为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃 ® （Opdivo ® ）生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体（IgG4亚型），通过阻断PD-1受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应，是广谱的抗肿瘤药物。
    博安生物
    2025-10-30
    PD-L1 肿瘤 纳武利尤单抗 PD-L2 山东博安生物技术股份有限公司
  • 印第安纳波利斯律师事务所迅速反应和深入调查为枪击受害者赢得正义和财务赔偿
    医投速递
    印第安纳波利斯律师事务所迅速反应和深入调查为枪击受害者赢得正义和财务赔偿
    印第安纳波利斯Crossen律师事务所成功为客户赢得了一项重大胜利，在一宗涉及印第安纳波利斯酒吧枪击事件的疏忽安全案件中，为客户争取到了超过35万美元的和解金。该案件在审判前通过广泛的调查和专家合作得到解决，证明了枪击事件是“可预见的”——这是疏忽安全索赔中的关键法律因素。在疏忽安全案件中，决定性问题是物业或商业业主是否能够合理预见暴力风险。印第安纳州的法院越来越认定许多暴力行为是可预见的，尤其是在整个州和国家犯罪活动增加的背景下。这一趋势给酒吧、餐厅和物业业主带来了更大的责任，要求他们维持适当的安全措施以保护顾客和员工。Crossen律师事务所的创始人Trevor Crossen律师表示：“这些案件通常取决于企业对其物业上的危险知道或应该知道什么。”为了加强客户的案件，Crossen律师事务所聘请了一名疏忽安全专家，帮助确定枪击事件是可预见的。该事务所获得了场所和周边地区的911呼救记录、警察报告和先前事件记录。与酒吧所有者的审问也揭示了他们缺乏适当的安全政策和雇佣实践的关键信息，这些证据在达成强有力的和解中起到了关键作用。Trevor Crossen律师强调，在疏忽安全案件中，成功往往取决于迅速行动。Cr
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 新康复医院建设里程碑：阳光谷新住院康复医院钢顶完成
    医投速递
    新康复医院建设里程碑：阳光谷新住院康复医院钢顶完成
    领先的健康医疗房地产开发商PMB与El Camino Health以及Lifepoint Health的业务部门Lifepoint Rehabilitation，在加利福尼亚州阳光谷庆祝了一项重大建设里程碑——一座新的住院康复医院的钢顶完成。这一仪式是大型建设项目和基础设施工程的传统，旨在纪念建设专业人士和整个团队的巨大努力。仪式包括在结构上放置常青树和美国国旗。钢顶完成的高潮部分是，所有项目团队成员签名的最后一块钢材被吊起并固定到位。这座占地64,000平方英尺、拥有52张床位的住院设施将增强圣克拉拉县的重康服务。
    PRNewswire
    2025-10-30
    LifePoint Health Inc
  • Xilio Therapeutics将在SITC年会上展示vilastobart的临床数据
    研发注册政策
    Xilio Therapeutics将在SITC年会上展示vilastobart的临床数据
    Xilio Therapeutics公司宣布，其将在2025年11月5日至9日在马里兰州国家港举行的免疫治疗学会（SITC）第40届年会上展示vilastobart的临床数据。vilastobart是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4抗体。该公司将在会议上展示vilastobart与atezolizumab联合治疗微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者的2期临床试验数据，重点关注肿瘤突变负荷高的患者。具体摘要标题为“在微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者中，通过联合atezolizumab使用vilastobart对血浆肿瘤突变负荷（pTMB）富集以提高疗效”，摘要编号为1315。展示日期为2025年11月7日，展示地点为马里兰州国家港的盖洛德国家度假村和会议中心。Xilio Therapeutics公司网站将于11月7日提供海报内容。Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发肿瘤激活的免疫肿瘤疗法，旨在显著改善癌症患者的治疗效果，同时减少现有免疫肿瘤治疗的系统性副作用。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    CTLA4 阿替利珠单抗 转移性结肠癌 Xilio Therapeutics
  • MiNK Therapeutics在SITC年会上展示AgenT-797在晚期实体瘤中的持久临床活性
    研发注册政策
    MiNK Therapeutics在SITC年会上展示AgenT-797在晚期实体瘤中的持久临床活性
    MiNK Therapeutics公司宣布，其研发的异体iNKT细胞疗法AgenT-797在晚期实体瘤治疗中的持久临床活性数据将在2025年11月7日至9日在马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布。该疗法旨在重新编程免疫系统，克服传统免疫疗法的耐药性。AgenT-797是一种现成、冷冻保存的iNKT细胞疗法，目前正在进行针对晚期实体瘤患者的1期临床试验。MiNK Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发异体iNKT细胞疗法和精准免疫调节剂，旨在恢复免疫平衡并驱动持久的细胞毒性反应。公司的主要候选药物AgenT-797目前还在临床试验中，针对实体瘤、移植物抗宿主病（GvHD）和重症肺部免疫衰竭。MiNK Therapeutics的管线还包括基于TCR和新抗原靶向的iNKT项目，这些项目能够实现组织特异性免疫激活。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    实体瘤 晚期实体瘤 移植物抗宿主病 MiNK Therapeutics agenT-797
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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    承办日期：2026-07-21
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