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  • Cocrystal Pharma完成私募融资，管理层及董事投资展现信心
    医药投融资
    Cocrystal Pharma完成私募融资，管理层及董事投资展现信心
    Cocrystal Pharma公司（纳斯达克：COCP）宣布完成了一项私募融资，以市场价格发行了定价为每单位1.39美元的743,024股普通股，筹集资金103万美元。此外，还发行了未注册认股权证，以每股1.24美元的价格购买最多1,486,048股普通股。认股权证在发行时即可行使，并在27个月后到期。私募融资的投资者包括公司董事、共同创始人及OPKO Health公司董事长兼首席执行官Phillip Frost博士，Caret Group董事长兼Warburg Pincus董事Fred Hassan，以及Cocrystal公司联合首席执行官兼首席财务官James Martin。公司表示，这些投资加强了公司的资产负债表，并支持其抗病毒临床项目的关键里程碑。如果认股权证全部行使，公司可能获得额外的约183万美元资金。公司将利用此次融资的净收益支持其临床开发项目、营运资金和一般公司用途。未注册证券是在1933年证券法（经修订）第4(a)(2)节和据此制定的规则D下进行的私募融资，未在证券法或适用的州证券法下注册。因此，未注册的股份和认股权证行使后发行的普通股不得在美国除根据有效的注册声明或证券法及适用的州证券法
    Biospace
    2025-10-31
    肝炎 Cocrystal Pharma Inc
  • 美国Breckenridge制药公司推出Everolimus 1mg片剂，仿制药Zortress®
    交易并购
    美国Breckenridge制药公司推出Everolimus 1mg片剂，仿制药Zortress®
    美国Breckenridge制药公司宣布，其美国子公司Towa International在美国市场销售的仿制药公司，已推出Everolimus 1mg片剂，这是一种由诺华公司生产的Zortress®的仿制药，属于免疫抑制剂类别。该产品与印度Natco PharmaLimited合作开发，预计从2025年10月30日起上市。Everolimus是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂，用于预防成人在肾脏和肝脏移植后的器官排斥。该产品主要在零售药店、邮购药店以及诊所销售。Breckenridge制药公司表示，他们很高兴现在能够提供Everolimus片剂的所有剂量，包括瓶装和 blister card配置。Breckenridge制药公司总裁兼首席商业运营官Brian Guy表示，公司致力于开发提供患者负担得起的治疗方案，并解决未满足的医疗需求。
    Biospace
    2025-10-31
    MTOR
  • Rani Therapeutics在ObesityWeek 2025上展示RaniPill®胶囊的预临床数据
    研发注册政策
    Rani Therapeutics在ObesityWeek 2025上展示RaniPill®胶囊的预临床数据
    Rani Therapeutics公司，一家专注于生物制剂和药物口服递送的临床阶段生物制药公司，宣布将在2025年11月4日至7日在乔治亚州亚特兰大举行的ObesityWeek 2025会议上展示其RaniPill®胶囊（口服递送平台）的预临床数据。该公司将展示关于口服司美格鲁肽（RT-116）在狗身上的生物等效性和相似减重效果的摘要。Rani Therapeutics致力于推进口服生物制剂和药物的开发技术，其RaniPill®胶囊是一种新颖的、专有的、专利的平台技术，旨在通过口服给药替代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注。公司已成功进行多项临床前和临床试验，以评估使用RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。
    Biospace
    2025-10-31
    司美格鲁肽 Rani Therapeutics LLC
  • Ritedose获得FDA批准生产托布霉素吸入溶液
    交易并购
    Ritedose获得FDA批准生产托布霉素吸入溶液
    美国Ritedose公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生产并分销托布霉素吸入溶液，用于治疗六岁及以上患有铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化（CF）患者。托布霉素是用于治疗包括铜绿假单胞菌（P.aeruginosa）在内的严重细菌感染的氨基糖苷类抗生素，Ritedose公司的配方不含防腐剂，包装成300毫克剂量的5毫升安瓿瓶，通过雾化器给药。该药物现已上市销售。Ritedose公司表示，随着托布霉素的加入，该公司现在拥有国内最大的雾化药物产品组合。Ritedose公司还宣布，今年已宣布三种仿制药，包括用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的通用型福莫特罗富马酸吸入溶液和用于治疗12岁以上患者急性支气管痉挛或可逆性气道阻塞的硫酸沙丁胺醇吸入溶液。
    Biospace
    2025-10-31
    慢性阻塞性肺疾病 囊性纤维化 铜绿假单胞菌感染
  • Oryzon Genomics将在欧洲医疗健康会议中展示其临床阶段生物制药产品
    医投速递
    Oryzon Genomics将在欧洲医疗健康会议中展示其临床阶段生物制药产品
    Oryzon Genomics，一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的几场重要活动。这些活动包括BIO-EUROPE会议、LSX Investival Showcase Europe 2025以及Jefferies全球医疗保健会议。Oryzon Genomics成立于2000年，总部位于西班牙巴塞罗那，是一家在欧洲表观遗传学领域的领导者，专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学领域的个性化医疗。公司拥有两个处于临床阶段的LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat，以及针对其他表观遗传学靶点的临床候选药物，如针对CMT和ALS的ORY-4001。此外，Oryzon Genomics还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台，用于多种恶性和神经性疾病。
    Biospace
    2025-10-31
    LSD1 vafidemstat 进行性神经性腓骨肌萎缩症 Oryzon Genomics SA iadademstat
  • T-knife Therapeutics在SITC年会展示TK-6302超激活PRAME TCR-T细胞疗法数据
    研发注册政策
    T-knife Therapeutics在SITC年会展示TK-6302超激活PRAME TCR-T细胞疗法数据
    生物制药公司T-knife Therapeutics宣布，将在即将于2025年11月7日至9日在美国马里兰州国家港举行的免疫治疗学会（SITC）年会上展示其领先产品TK-6302的四个海报。TK-6302是一种超激活的PRAME T细胞受体疗法，正朝着临床试验阶段迈进，预计将在2025年第四季度提交临床试验申请。PRAME是一种已验证的靶点，在皮肤、子宫、卵巢、肺、乳房、食道、肾脏、宫颈和头颈部的癌症中表达。T-knife Therapeutics的首席科学官Peggy Sotiropoulou博士表示，这些数据突出了TK-6302的创新工程进展，旨在扩大T细胞疗法在多种实体瘤癌症中的临床益处。通过解决T细胞疲劳、持久性有限和免疫抑制性肿瘤微环境等关键障碍，该公司的目标是产生更持久和有意义的反应。T-knife Therapeutics的领先项目TK-6302是一种超激活的PRAME靶向TCR-T，包括改进T细胞适应性和持久性的新型增强功能，以克服免疫抑制性肿瘤微环境，并提高反应的持久性。公司计划在2025年第四季度提交临床试验申请，并在2026年启动TK-6302的1期临床试验。
    Biospace
    2025-10-31
    PRAME
  • Lisata Therapeutics公布第三季度财务报告及召开电话会议
    医投速递
    Lisata Therapeutics公布第三季度财务报告及召开电话会议
    临床阶段制药公司Lisata Therapeutics，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他严重疾病的创新疗法，宣布将于2025年11月6日收盘后公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并将在东部时间下午4:30举行电话会议。公司的研究产品候选物certepetide是一种旨在激活新型摄取途径的实验性药物，允许联合或连接的抗肿瘤药物更有效地选择性地靶向和穿透实体瘤。Lisata Therapeutics已经基于其CendR Platform®技术建立了显著的商业和研发合作伙伴关系。公司预计在未来1.5年内宣布多项里程碑，并相信其预计的资本将支持运营至2027年第一季度，包括其正在进行临床试验的预期数据里程碑。
    Biospace
    2025-10-31
    晚期实体瘤 Lisata Therapeutics Inc 注射用CEND-1
  • Veru公司宣布定价1.4亿股普通股及附权证公开募股
    医药投融资
    Veru公司宣布定价1.4亿股普通股及附权证公开募股
    Veru公司，一家专注于治疗心血管代谢和炎症性疾病的后期临床试验阶段的生物制药公司，宣布了其1,400,000股普通股、至多7,000,000股预先融资权证以及至多8,400,000股A类和B类权证的公开募股定价。每股普通股、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为3.00美元。如果投资者选择以普通股而非普通股购买预先融资权证，则每股预先融资权证、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为2.999美元。Veru公司从此次公开募股中预计将获得约25.2百万美元的毛收入。如果此次公开募股中出售的所有权证均以行权价格现金行权，Veru公司将获得额外的约50.4百万美元的毛收入。Veru公司计划将此次公开募股的净收入用于enobosarm的开发，重点是第二阶段B期PLATEAU临床试验活动，部分资金也将用于营运资金和其他一般公司用途。Canaccord Genuity LLC和Oppenheimer & Co. Inc.将作为此次公开募股的联合簿记经理。
    Biospace
    2025-10-31
    自身炎症性疾病 enobosarm
  • UroGen Pharma Ltd.将于2025年11月6日公布第三季度财务结果
    医投速递
    UroGen Pharma Ltd.将于2025年11月6日公布第三季度财务结果
    生物技术公司UroGen Pharma Ltd.宣布，将于2025年11月6日在股市开盘前公布2025年第三季度财务结果。公司将在当天上午10点（东部时间）进行现场音频网络直播和电话会议。投资者可以访问UroGen的投资者关系网站观看收益电话会议的直播，直播结束后，网站将提供大约30天的回放。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案，其核心技术RTGel®是一种专有的持续释放水凝胶平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen的首个产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗成人复发性低级别中风险非肌肉侵入性膀胱癌的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消除肿瘤。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。
    Biospace
    2025-10-31
    尿路上皮癌 UroGen Pharma Ltd
  • 艾利 Lilly 公司2025年第三季度财报：收入增长54%，上调全年业绩预期
    交易并购
    艾利 Lilly 公司2025年第三季度财报：收入增长54%，上调全年业绩预期
    艾利 Lilly 公司于2025年10月30日公布了2025年第三季度的财务报告。报告显示，第三季度收入同比增长54%至176亿美元，主要得益于Mounjaro和Zepbound等产品销量的增长。调整后的每股收益（非GAAP）为7.02美元，同比增长5.84美元。公司上调了2025年全年收入预期至630亿至635亿美元，调整后的每股收益预期为23美元至23.7美元。在研发方面，艾利 Lilly 公司推进了orforglipron的四个三期临床试验，并计划在年底前向全球监管机构提交肥胖症治疗的申请。此外，公司还宣布了在弗吉尼亚州和德克萨斯州建设新工厂的计划，并扩大了在波多黎各的现有工厂。
    Biospace
    2025-10-31
    奥氟格列隆
  • Altimmune将于11月6日公布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Altimmune将于11月6日公布2025年第三季度财务报告并举行电话会议
    Altimmune公司，一家专注于开发针对肝脏和心血管代谢疾病的新型肽基疗法的临床后期生物制药公司，宣布将于2025年11月6日公布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日早上8:30东部时间举行电话会议，讨论财务结果并提供业务更新。电话会议将在Altimmune投资者关系网站上实时直播，网址为https://ir.altimmune.com/investors。有兴趣加入会议的参与者可以在此注册，以获取电话接入号码和唯一PIN码。电话会议结束后，录音将在投资者关系网站上提供，直至三个月后。Altimmune公司的领先产品候选人是pemvidutide，一种用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AUD）、酒精相关肝病（ALD）和肥胖的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂。更多信息请访问www.altimmune.com。
    Biospace
    2025-10-31
    GLP-1 肥胖 肾上腺脑白质营养不良 酒精使用障碍 pemvidutide
  • Allogene Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务结果并更新业务情况
    医投速递
    Allogene Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务结果并更新业务情况
    Allogene Therapeutics，一家专注于开发异体CAR T（AlloCAR T™）产品用于癌症和自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年11月6日在市场收盘后公布第三季度财务结果，并提供业务更新。该公告之后将进行一次现场音频网络直播和电话会议，时间为太平洋时间下午2:00/东部时间下午5:00。网络直播将在公司网站www.allogene.com的投资者标签下的新闻和活动部分提供。会议录音将在公司网站上保存大约30天。如需在电话会议上提问，请通过提供的链接注册。注册后，您将收到一个个人PIN以访问电话会议。Allogene Therapeutics总部位于南旧金山，是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列“现成”的CAR T细胞产品候选，旨在为更多患者提供快速、可靠、大规模的细胞疗法。更多信息请访问www.allogene.com，并在X和LinkedIn上关注Allogene Therapeutics。本新闻稿包含针对1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的前瞻性陈述，包括关于Allogene开发并按需交付异体CAR T产品以治疗癌症和自身免疫疾病的能力的陈述。各种
    Biospace
    2025-10-31
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 Allogene Therapeutics Inc
  • ALX Oncology公布2025年第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    ALX Oncology公布2025年第三季度财务报告及业务更新
    ALX Oncology公司（纳斯达克：ALXO）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗癌症并延长患者生命的创新疗法。公司计划于2025年11月7日在市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告，并提供业务更新。公司将在新闻稿发布的同时举办电话会议，会议中将回顾即将在癌症免疫治疗学会（SITC）年度会议上展示的数据，该数据集展示了CD47过表达作为evorpacept在HER2阳性胃癌中响应的关键潜在预测生物标志物。第三季度2025年网络直播信息包括日期和时间、网络直播访问方式、电话会议接入选项等。此外，来自ASPEN-06 II期随机试验的壁报展示，标题为“CD47表达作为evorpacept在HER2阳性胃/食道癌中的预测生物标志物”，将在SITC会议上展示，并作为电子海报于11月7日提供给SITC与会者。ALX Oncology的领先治疗候选药物evorpacept在多个正在进行中的临床试验中显示出潜力，而第二个候选药物ALX2004，一种新型的EGFR靶向抗体药物偶联物，具有独特的机制，已于2025年8月进入I期临床试验。
    Biospace
    2025-10-31
    CD47 EGFR HER2 evorpacept ALX Oncology
  • Mallinckrodt在ASN年会上展示关于特利加压素在肝肾综合征急性肾损伤患者中的研究
    研发注册政策
    Mallinckrodt在ASN年会上展示关于特利加压素在肝肾综合征急性肾损伤患者中的研究
    全球特种制药公司Mallinckrodt在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上展示了关于特利加压素在肝肾综合征急性肾损伤（HRS-AKI）患者中应用的两项研究。一项研究回顾了腹水抽吸对接受特利加压素或安慰剂治疗的HRS-AKI患者的影响，另一项研究则分析了慢性肾脏病（CKD）对接受特利加压素治疗的HRS-AKI患者的实际世界结果。特利加压素（TERLIVAZ）是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于改善肝肾综合征患者肾功能的产品，该病以肾功能快速下降为特征，是一种急性且危及生命的状况。Mallinckrodt表示，这些研究结果有助于扩大对特利加压素治疗HRS-AKI患者的潜在影响因素的认识，如现有CKD或进行腹水抽吸。
    Biospace
    2025-10-31
    特利加压素 肝肾综合征 Mallinckrodt Inc
  • Aligos Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Aligos Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务报告
    Aligos Therapeutics，一家专注于通过开发针对肝脏和病毒疾病的一流疗法来改善患者预后的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年11月6日在美国金融市场开盘前公布公司的2025年第三季度财务报告。Aligos Therapeutics致力于通过其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识，推进其针对高未满足医疗需求的治疗药物管线，包括慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和冠状病毒。公司提醒，本新闻稿包含根据美国私人证券诉讼改革法案1995年定义的前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在重大差异。具体风险和不确定性，包括药物开发过程中的风险和不确定性，以及与Aligos业务相关的风险，请参阅Aligos于2025年8月6日向证券交易委员会提交的季度报告10-Q及其未来定期报告。
    Biospace
    2025-10-31
    肥胖 Aligos Therapeutics Inc
  • Quoin Pharmaceuticals Ltd. 发布第三季度运营更新
    医投速递
    Quoin Pharmaceuticals Ltd. 发布第三季度运营更新
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克：QNRX），一家专注于罕见和孤儿疾病的后期临床试验阶段的专业制药公司，宣布计划在2025年11月6日周四市场开盘前提供一份运营更新，概述该季度的主要成就、近期成就以及截至2025年9月30日的第三季度财务亮点。Quoin致力于满足患者、他们的家人、社区和护理团队未满足的医疗需求。其创新的产品管线包括四个处于开发阶段的产品，这些产品共同具有针对广泛的罕见和孤儿疾病的潜力，包括Netherton综合征、剥脱性皮炎、掌跖角化过度症、硬皮病、大疱性表皮松解症等。更多信息请访问：www.quoinpharma.com。如需进一步信息，请联系：Quoin Pharmaceuticals Ltd.，Michael Myers博士，首席执行官，邮箱：mmyers@quoinpharma.com；投资者关系，PCG Advisory，Jeff Ramson，邮箱：jramson@pcgadvisory.com，电话：(646) 863-6341。
    Biospace
    2025-10-31
    系统性硬化
  • Neuronetics与Elite DNA Behavioral Health达成独家合作，推广TMS治疗
    交易并购
    Neuronetics与Elite DNA Behavioral Health达成独家合作，推广TMS治疗
    美国医疗科技公司Neuronetics宣布与佛罗里达州最大的心理健康网络之一Elite DNA Behavioral Health达成独家三年合作协议，成为其在30多个地点的唯一TMS设备供应商。该合作还将利用Neuronetics的Greenbrook平台，为Elite DNA提供扩展的基于费用的运营和患者支持服务。Neuronetics将提供患者支持服务，包括PHQ-10处理、TMS咨询和预约。这些扩展服务利用Greenbrook的现有专家能力来增强Elite DNA的行政运营，使Elite DNA团队能够更多地关注提升患者体验。
    Biospace
    2025-10-31
    Neuronetics Inc
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    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-22
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