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ViCentra完成D轮融资，加速胰岛素贴片泵市场布局医药投融资欧洲医疗设备公司ViCentra宣布完成D轮融资的第二阶段，新增1300万美元，使总融资额达到9800万美元。这笔资金将用于扩大生产规模，深化在德国、荷兰和法国的商业执行，并加速下一代Kaleido胰岛素贴片泵进入美国市场的准备工作。ViCentra在2025年取得了显著的商业和运营成果，用户基础翻倍至超过4000人，并实现了强劲的营收增长。公司计划在2026年通过不懈的质量和性能，将欧洲用户基础增加近三倍。ViCentra的旗舰产品Kaleido以其小巧、轻便和精确的特点在同类产品中脱颖而出，提供可定制的铝制外壳，有10种鲜艳的颜色，让用户能够将医疗创新与个人风格完美融合。PRNewswire2026-01-08ViCentra BV
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血压监测戒指CART获欧洲CE-MDR认证，拓展全球医疗市场研发注册政策韩国Sky Labs公司宣布，其环型血压监测器'CART PLATFORM'近日获得了欧盟医疗器械法规(CE-MDR)认证。该认证涵盖了整个'CART PLATFORM'，包括配备光电容积描记仪(PPG)传感器的环型医疗设备、移动应用、服务器以及医疗专业人士的网页查看器。CART PLATFORM以血压测量为核心，提供包括不规则脉搏检测在内的多种生命体征监测功能。该设备通过移动应用向患者提供测量数据，医疗人员则可通过基于网页的查看器进行监测。CART BP pro自2024年获得保险报销以来，已在韩国约1700家医院和诊所中使用。Sky Labs计划利用CE-MDR认证作为起点，将业务拓展到欧洲和全球市场。欧洲市场人口约5200万，是韩国市场的十倍以上，对管理高血压等慢性疾病的需求持续增长。CE-MDR不仅是欧洲医疗器械许可的关键基准，还包括中东、东南亚和南美洲等全球多个地区。Sky Labs首席执行官Jack Byunghwan Lee表示，获得CE-MDR认证不仅是对技术的认可，也意味着公司已经通过满足欧洲医疗市场的严格规定赢得了全球信任。基于其无袖血压监测技术，Sky Labs将继续在全球医疗市场扩大其
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全球首款！盛迪亚艾泽利®获批上市审批动态近日，BioBAY园内企业 恒瑞医药 子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司 收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利 ® ）上市，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 瑞拉芙普α注射液是全球首款获批上市的 抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 ，将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局，为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。 全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。
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清华大学2026年安进学者项目亚洲招募计划现已全面启动医投速递美国安进基金会设立的“安进学者”项目，旨在资助全球生物医药及其相关领域的优秀本科生进行暑期科研实践。2026年，该项目将面向亚洲地区遴选12位优秀候选人，提供校内住宿、餐费津贴、差旅支持和奖学金奖励。项目由清华大学药学院执行，旨在为亚洲学生提供学术交流机会，并促进国际学生了解亚洲科研和文化。入选者将在清华大学实验室参与生物医药前沿课题研究，并有机会与学术界优秀科学家建立联系。此外，项目还将组织学术活动和文化体验，丰富学者的学习内容与社交活动。自2019年以来，已有数十位安进学者在清华大学进行科研实践。
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“反中医”“反西医”人士真实心态：千年融合与百年对抗专家观点“反中医”“反西医”人士真实心态。 这两种观点很容易滑向极端：全盘接收外来文化，视本群体文化为全面落后；或者全面否定外来文化，视对外学习者为叛徒。 群内将发布高清完整版思维导图、。健康国策20502026-01-08反西医
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RZN vs EAEU：医疗器械入俄注册双路径对比审批动态全球医疗器械市场国际化进程加快，俄罗斯及欧亚经济联盟（EAEU）因广阔市场需求，成为制造商重点拓展区域。 一、医疗器械在俄罗斯的两种注册路径。 目前医疗器械进入俄罗斯有两种准入路径：俄罗斯 RZN 国家注册与欧亚经济联盟 EAEU 注册。Wiselink知汇2026-01-08医疗器械
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【新闻速递】告别“尚不明确”，守护用药安心 | 达仁堂制药厂说明书修订工作顺利进行中研发注册政策达仁堂制药厂说明书修订工作顺利进行中。 翻开家中常备的中药说明书，“尚不明确”曾是许多消费者心中的困惑：这究竟是安全的保障，还是风险的遮掩？ 截至目前，已申报76个产品说明书修订，其中61个已获国家药监局批准，涵盖“清肺消炎丸”、“安宫牛黄丸”、“牛黄清心丸（局方）”等临床常用重点品种。津药达仁堂集团现代中药产业园2026-01-08
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江西生物发表高纯度破伤风抗毒素关键技术研究成果 助力提升被动免疫用药安全性和疗效前沿研究近日，江西生物制品研究所股份有限公司（简称“江西生物”）研究团队在国内具有代表性的生物制品专业学术期刊《中国生物学制品杂志》上发表突破性研究成果。 研究团队联合南方科技大学医学院等多家机构，首次开发出一种以特殊设计的破伤风毒素亚单位（TeNT-Hc-C869A）为配体的特异性免疫亲和层析方法（专利号：ZL 2024 1 1593458.2），使马源破伤风抗毒素（TAT）中的特定抗体片段F(ab')₂的纯度和效力显著提高。 此前，研究团队于2025年4月15日在国际知名生物医学期刊《色谱杂志B》（Journal of Chromatography B）上，对“特异性免疫亲和层析技术显著提升破伤风治疗安全性与疗效”进行系统分析并验证该技术路线的可行性与创新性。
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1300张床位的医院被全面托管，目标创“三甲”医保动态县域龙头医院被全面托管，目标“创三甲”。 据“广东卫生在线”报道，近日， 暨南大学附属第一医院北部湾医院（廉江市人民医院）（以下简称“北部湾医院”）正式揭牌。 北部湾医院由湛江市廉江市人民政府与暨南大学附属第一医院（以下简称“暨大附一院”）合作共建，纳入暨大附一院托管体系。医院管理论坛报2026-01-08暨南大学
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可穿戴传感器助力开发更安全、更有效的家庭透析——赫尔辛基大学医院和VTT开始测试研发注册政策赫尔辛基大学医院（HUS）与芬兰技术研究中心（VTT）合作，启动了一项针对可穿戴传感器的现场测试，旨在开发家庭透析技术。共有36名志愿者患者将使用这些传感器来监测治疗的有效性。这一举措旨在使家庭透析更加安全，提高生活质量，并每年为社会节省数百万欧元。目前，肾脏透析治疗通常需要每周三次的医院访问，这对社会来说代价高昂，对患者而言也是一项负担，降低了生活质量。家庭透析虽然更受欢迎且成本更低，但其可用性仍然有限。此外，由于患者通常每隔一个月或三个月才去医院随访，因此访问之间缺乏信息。赫尔辛基大学医院（HUS）与VTT作为技术合作伙伴，开始进行现场测试以监测家庭透析患者。VTT的可穿戴传感器能够收集实时数据，测试涉及36名志愿者患者使用由VTT开发和制造的传感器。由于每周只有两名患者参与，因此收集所有数据需要超过六个月。这些传感器收集有关心脏活动、血流动力学和氧气水平的数据。VTT的算法嵌入在设备和软件中。在透析前后收集和计算多模态数据，以了解发生了什么。VTT的高级科学家Mohammad H. Behfar强调，从构思到试点制造的全设计和发展链的重要性。该项目由芬兰研究委员会资助，协调和微调始于2022年。现在，所PRNewswire2026-01-08HELSINKI UNIVERSITY
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Versius手术系统获CE和UKCA标志认证，支持儿童手术研发注册政策全球手术机器人业务公司CMR Surgical宣布，其Versius手术系统（Versius）在儿童手术领域获得CE和UKCA标志认证，这是公司首次获得针对儿童治疗的监管批准。该认证适用于18岁以下的儿童和婴儿的腹部手术。Versius的独特紧凑和模块化设计允许系统以最佳方式设置，以便外科医生和手术团队能够获得最佳访问权限。该系统的便携性使其能够无缝集成到几乎任何手术室，并便于在不同部门之间移动。CMR Surgical首席医疗官Mark Slack表示，Versius在儿童手术中获得CE标志认证是公司的重要里程碑，也是机器人辅助微创手术未来的重要一步。Ewan Brownlee博士，南安普顿儿童医院儿科泌尿科顾问医师和Versius儿科试验的首席研究员，表示，Versius的模块化臂和小巧的器械非常适合儿童解剖结构，他们已经在三个中心完成了近150例手术。Versius是一款独特、多用途且适应性强的手术机器人，旨在无缝且轻松地集成到任何手术室和医院工作流程中。该系统至今已完成了约40,000例手术案例，并被用于全球领先医院的泌尿科、普通外科、妇科和胸外科等多个专业领域。GlobeNewswire2026-01-08CMR Surgical Ltd
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百济神州公布HER2阳性胃食管腺癌III期关键数据临床研究与当前标准治疗相比，无论患者的PD-L1表达状态如何，百赫安 ® 联合治疗方案均展现出强有力的生存期获益和疾病控制。 百济神州拥有百赫安 ® 在亚洲的开发与商业化许可；亚洲是胃食管腺癌的高发地区，这意味着该项治疗方案若获批，或可惠及广泛的患者群体。 研究数据将以最新突破性摘要口头报告形式亮相于1月8日召开的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会。
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亚盛医药BTK降解剂在美国获批临床，治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤审批动态1月7日，亚盛医药宣布，公司研发的 新一代BTK靶向蛋白降解剂 APG-3288的新药临床申请（IND）已获美国FDA许可，将开展其治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤的临床研究。 BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，在B细胞的活化、增殖和存活中发挥核心作用。 APG-3288是亚盛医药基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台自主研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂。
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康方生物双抗依沃西关键数据更新，死亡风险显著降低前沿研究康方生物（9926.HK）宣布， 国家药品监督管理局 已批准 公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方 ® ）说明书的一项重要更新：更新纳入了 AK112-301/HARMONi-A 研究的最终分析数据 ，即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI 治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）取得的 具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重获益。 依沃西联合化疗方案相较于对照组方案展现出显著的优势：。 OS和 PFS 双重获益：在长达32.5个月的中位随访期内， 数据成熟度达77%时，依沃西方案将患者死亡风险降低26%（OS HR=0.74，P=0.019）， 随着随访时间的延长，其OS获益趋势更为突出。
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Erich Rajkovic被任命为Eleva公司首席商业官医投速递德国弗莱堡，2026年1月8日——Eleva公司，一家在发现和开发先前无法获取的生物制剂领域的先驱，今日宣布任命Erich Rajkovic博士，MBA，为首席商业官。Erich Rajkovic博士此前在德国曼海姆的Affimed公司工作，在那里他发挥了关键作用，参与发起、谈判和关闭了与领先制药和生物技术公司以及学术机构的几项战略合作伙伴关系。在Eleva，他将领导公司继续扩大其产品管线和合作伙伴关系，包括自有项目和外部合作，支持公司下一阶段的发展。Erich Rajkovic博士是一位资深的生物技术高管，拥有丰富的商业发展、联盟管理和药物开发经验。在他的领导下，Eleva将继续加速其管线扩展工作，并推动新一代创新疗法进入临床开发。GlobeNewswire2026-01-08eleva GmbH Affimed NV
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万亿种子•智擎未来 | 首届成都先导投资者开放日圆满举行研发注册政策2026年1月6日，成都先导药物开发股份有限公司举办了上市以来的首届投资者开放日，主题为'万亿种子•智擎未来'。活动旨在展示公司以创新为驱动的发展逻辑与业务布局，增强资本市场对公司的认知与信任。公司董事长兼CEO李进博士阐述了成都先导的愿景，强调公司专注于新药源头发现，拥有全球最大的DNA编码化合物库之一。成都先导正拓展新药研发能力，引入AI和自动化技术，提升研发效率和成功率。公司还介绍了DEL技术、HAILO平台以及小核酸药物管线等创新成果。此次活动展示了成都先导在分子发现与优化领域的实力，并展望了其未来发展战略。
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Natus Sensory任命Arne Boye Nielsen加入董事会医投速递全球感官和诊断解决方案领导者Natus Sensory宣布，自2026年1月1日起，任命Arne Boye Nielsen加入其董事会。Arne拥有超过30年的诊断和医疗技术高级管理经验，其中最著名的是担任Demant Diagnostics的总裁，在三十年间将该公司发展成为全球领导者。在他的领导下，Arne在Demant Diagnostics的长期战略、产品组合扩展和国际增长中发挥了核心作用，使其成为Demant全球医疗足迹的基石。除了他的高级管理背景，Arne还拥有丰富的董事会经验。他的诊断、治理和价值创造方面的深厚专业知识将进一步加强Natus Sensory的董事会，作为公司继续执行其增长和创新战略。Natus Sensory董事会主席Matthias Weber表示，欢迎Arne加入董事会，他的战略视野、深厚的行业专业知识和推动全球影响的证明领导力使他成为公司继续扩大创新和全球支持客户的理想合作伙伴。Arne Boye Nielsen表示，在Natus Sensory增长旅程的这个激动人心的时刻加入董事会，他感到非常荣幸，并期待与董事会和领导团队合作，支持Natus Sensory的使命，并为公司Businesswire2026-01-08
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Allotex公司获得FDA条件批准开展ALLO-1™美国临床试验研发注册政策Allotex公司，一家在欧洲市场已有活跃采用的商业阶段眼科公司，宣布其ALLO-1™产品——一种针对老花眼的专利组织基解决方案——已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的条件批准进行临床试验。这一条件批准的IDE（调查性设备豁免）标志着Allotex从在欧洲、加拿大和其他地区的商业化转型为受FDA监管的美国临床试验执行，并使公司为全球规模扩张定位。Allotex创始人兼首席执行官Michael Mrochen表示，这不是一个早期科学里程碑，而是一个扩张里程碑。Allotex已经在欧洲有实际临床应用，现在FDA允许开始临床试验，可以将这一势头转化为美国临床数据，显著加速其创造新的手术老花眼矫正类别的道路。随着美国以外的商业化已经开始，获得FDA批准开始美国临床试验，以及多个近期的价值增长点，Allotex正在选择性地与投资者合作，支持其全球扩张战略。Allotex是一家在欧洲的商业阶段眼科公司，在美国处于临床试验阶段，是Tissue Addition Technology（组织添加技术）的先驱，这是一种旨在使用自然人类组织恢复视力的新类别视力矫正技术。FDA对IDE的条件批准允许启动临床调查，但不意味着未来在
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健康元旗下莱康奇塔单抗银屑病适应症上市申请获受理并被纳入优先审评审批动态健康元药业集团控股子公司丽珠单抗研发的莱康奇塔单抗注射液，近日获得国家药品监督管理局优先审评资格。 该产品是一款 IL-17A/F 双靶点抑制剂， 用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 莱康奇塔单抗“头对头”挑战。
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物产中大深入珍宝岛药业核心产业区考察，战略合作加速推进公司动态1月6日—7日， 物产中大医疗健康投资有限公司党委书记、董事长洪卫良率队深入珍宝岛药业亳州中药材商品交易中心及 参股公司浙江特瑞思药业开展深度考察。 方同华董事长 携公司领导班子成员 全程陪同并介绍 企业 全产业链布局 及相关公司核心优势 ，双方围绕 产业链协同 、供应链整合和生物医药发展等议题展开实质性探讨，标志着 双方 战略合作进入纵深推进阶段。 在珍宝岛药业生物药领域重要布局 ——参股公司浙江特瑞思药业，考察团队深入生物药研发中心及质量中心，着重了解生物药研发流程及质量管控体系。珍宝岛药业2026-01-08药业
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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