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共 362217 篇内容
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神经、外周血管介入微导管全国联采启动招标采购1月8日， 浙江省医保局 发布 关于公开征求 《周围血管介入微导管类医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》 意见的通知。 联盟范围： 涵盖28个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团。 基础前提：竞价单元划分。MedTrend医趋势2026-01-08外周血管介入微导管
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Compass公司宣布发行8.5亿美元可转换债券医投速递Compass公司（纽约证券交易所代码：COMP）今日宣布，已完成8.5亿美元可转换债券的定价，较之前宣布的规模增加了1亿美元。这些债券将于2031年到期，利率为年利率0.25%。公司计划将发行债券所得的净收益用于一般公司用途，包括偿还与Anywhere Real Estate Inc.合并相关的债务。此外，公司还与部分债券初始购买者及其关联方以及某些其他金融机构达成了私下达成的上限看涨期权交易。这些交易覆盖了与债券相关的公司A类普通股的股数。Compass是一家领先的科技赋能房地产服务公司，包括美国销售额最大的住宅房地产经纪公司。PRNewswire2026-01-08
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死亡风险直降40%！《新英格兰医学杂志》：EGFR靶向药耐药后，TROP2-ADC药物让生存期翻倍！前沿研究
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绿叶制药1类创新药若欣林®新适应症中国上市申请获受理，用于治疗广泛性焦虑障碍审批动态绿叶制药集团宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理集团1类创新药若欣林 ® （盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）的新适应症上市申请，拟用于治疗广泛性焦虑障碍（GAD）。 此项新适应症的申报是若欣林 ® 自2022年11月获批上市用于治疗抑郁症后的又一里程碑。 随着新适应症的上市审评推进，该产品有望作为国内首个治疗GAD的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI），惠及更多患者。
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Aclarion公司2025年业绩回顾与2026年战略展望研发注册政策Aclarion公司于2026年1月8日发布了2025年的业绩回顾和2026年的战略展望。2025年，Aclarion公司在慢性腰痛诊断领域取得了显著进展，Nociscan扫描量同比增长69%，其中第四季度同比增长114%。公司财务状况稳健，截至2025年12月31日，拥有1200万美元的现金储备，无债务，预计现金储备将支持公司到2027年的运营。Aclarion计划在2026年第二季度末前，将CLARITY试验的患者招募比例达到约25%，并预计在2026年第三季度对中期数据进行首次内部评估。公司还计划推进临床验证工作，与主要MRI制造商合作，并扩大对临床医生的教育和意识活动。GlobeNewswire2026-01-08Aclarion Inc
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复星医药复瑞替尼重新递交上市申请审批动态1月8日，复星医药宣布旗下控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获得国家药监局受理，本次申报适应症为用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 复瑞替尼是一款 高效、具有CNS高渗透性的 ALK/ROS1抑制剂，已在临床研究中展现出良好疗效，并且 对中枢神经系统转移灶疗效显著，且安全性良好 。 2025年3月， 复星医药首次递交了 复瑞替尼的上市申请，但在10月选择主动撤回该申请，原因为需要根据国家药监局最新技术要求进一步完善注册资料。
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ORR高达89.5%！智翔金泰BCMA/CD3双抗申报上市审批动态1月8日，智翔金泰宣布双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）的附条件上市申请已获得国家药监局受理， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 GR1803是 智翔金泰自主研发的一款BCMA/CD3双抗药物，其结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。
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国产首个！泽璟制药人促甲状腺素β获批上市审批动态1月8日， 泽璟制药宣布 收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ® ）的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测， 伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。 该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。 注射用人促甲状腺素β（rhTSH）是 泽璟制药 自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。
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薇姿携手Emily DiDonato，倡导综合健康之美医投速递薇姿实验室，全球知名的皮肤科学美容品牌，宣布与多面手模特和健康倡导者Emily DiDonato签约，成为品牌的新代言人。DiDonato将参与薇姿的新皮肤和头发护理宣传活动，并在社交媒体上代表品牌发声，体现薇姿对美丽与健康的综合理解。薇姿坚信，真正的美丽始于肌肤的健康，综合健康科学是提升美丽资本的关键，同时支持向长期健康和长寿的旅程。DiDonato的模特生涯始于17岁，迅速走红，成为全球知名品牌的代言人。她在时尚界取得了成功，同时对健康的热情使她成为了一名营养教练和瑜伽教练，展示了她对个人健康的全面方法。DiDonato通过其在时尚和美容领域的丰富经验，在内容创作领域开辟了新天地，积累了超过460万的关注者。她通过法国药房首次接触薇姿，并因其皮肤科支持的美丽空间内的权威地位而将其纳入日常护理中。作为品牌全球代言人，DiDonato将继续利用自己的平台，教育并激励个人了解综合健康的力量。薇姿实验室全球品牌总裁Vincent Chauvière表示，DiDonato真实地体现了品牌价值观，他很高兴欢迎她加入薇姿实验室大家庭。薇姿实验室自1931年由Dr. Haller在法国Vichy温泉中心创立以来，一直是皮PRNewswire2026-01-08
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12亿美元！礼来收购Ventyx，押宝万亿潜力赛道交易并购此次收购溢价高达62%，预计将于2026年上半年完成。 12亿美元对于万亿美元市值的礼来而言，并不算多。 Ventyx 成立于 2018 年，专注于开发炎症介导性疾病的口服疗法。
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孤儿药+1！融捷康创新药获美国FDA资格认定审批动态日前，江北新区南京生物医药谷园区企业融捷康宣布，其自主研发的创新型药物RJK-RT2831获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗急性髓系白血病（AML）。 目前，该项目正在中国地区开展I期临床研究。 急性髓系白血病（AML）患者仍存在巨大未满足的医疗需求，RJK-RT2831有望给AML患者带来新型治疗选择和更大临床获益。
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NMPA:修订异维A酸软胶囊药品说明书研发注册政策2026年1月6日，国家药监局根据药品不良反应评估结果，发布通知要求修订异维A酸软胶囊药品说明书。要求所有上市许可持有人依据相关规定修订说明书，并于2026年4月4日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容包括药品标签的修订，以及说明书及标签其他内容与原批准内容一致。同时，要求上市许可持有人对新增不良反应发生机制进行深入研究，并采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训。临床医师、药师及患者在使用前应仔细阅读修订后的说明书。省级药品监督管理部门需督促行政区域内药品上市许可持有人按要求完成修订工作。微信公众号2026-01-08
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【福建】已批准再注册药品恢复生产工作程序发布研发注册政策福建省药品监督管理局对《福建省食品药品监督管理局关于印发已批准再注册药品恢复生产程序及要求的通知》进行修订，旨在加强长期未生产品种的生产监管，确保其复生产规范有序。修订内容包括调整检查职能、检查形式及新增管理要求。具体修订如下：一、调整检查职能，将现场检查职能由市食品药品监督管理局调整为由福建省药品审核查验中心承担；二、调整检查形式，将恢复生产现场检查由动态调整为静态；三、新增管理要求，涉及多个生产场地的品种恢复生产按照《福建省药品生产日常监督管理办法》第五章停产复产管理要求办理。此外，规定了申报程序、现场检查、样品检验、技术审查、审核等环节的具体要求和时限。微信公众号2026-01-08
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FDA警告信回顾案例解读医投速递蒲公英出版社最新出版的《FDA警告信回顾与案例解读（2023版）》收录了美国FDA在2023年度发布的44封GMP相关警告信，并针对这些警告信进行了详细的解读和案例分析。本书分为七部分，涵盖了原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂等多个领域，旨在帮助制药行业在复杂的监管环境中保持合规，提升药品质量，保障公众健康。本书的编写和审阅得到了众多专家和同仁的参与，同时感谢明捷医药和维科生物在撰写过程中的支持与帮助。微信公众号2026-01-08
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【质量公告】9批次抽检不合格！医投速递近日，安徽、山东药监局分别发布了药品抽检质量公告。安徽省药品监督管理局对药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检，发现9批次产品抽检不合格，涉及橘红颗粒、氨基比林咖啡因片、甘草片等品种，不合格项目包括性状、含量、崩解时限、装量差异等。山东省药监局对部分药品生产、经营、使用单位进行了药品抽检，发现5批次不符合规定药品。针对不合格药品，两省药监局均要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查和整改。微信公众号2026-01-08
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技术问答第1周：原料药分段工艺变更，应由哪段生产企业进行申报？研发注册政策本文针对原料药在不同省分段生产时，前段工艺发生变更的责任归属问题进行了详细阐述。根据《药品上市后变更管理办法（试行）》和《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，原料药登记人对变更负责，应进行评估、研究与申报。对于分段生产的原料药，前段生产企业需根据变更的技术评估在当地省局进行备案或年报，并通知后段生产企业进行相应的评估与注册。若前段中间体为非原料药，则由后段生产企业进行注册申报。无论哪种情况，变更实施前都应通知下游生产企业，包括原料药生产企业和制剂生产企业，以评估工艺变更对产品质量的影响。微信公众号2026-01-08
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药典委：四个中药标准草案公示研发注册政策新增何首乌与制何首乌的薄层鉴别，新增生地黄薄层鉴别。 【含量测定】新增了何首乌的含量测定项。 【指纹图谱】新增了指纹图谱项。蒲公英Ouryao2026-01-08药典委
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华域醉盾Max醒酒果冻前沿研究2条果冻吸收 1两半50度白酒(或者2两威士忌或4两红酒/清酒/黄酒)；。 购买 醉盾Max醒酒果冻 的三个硬核理由。 实验结果表明： 53度白酒灌胃1~1.5h后，服用果冻大鼠其血液酒精浓度仅为未服用果冻大鼠组的47.3%。蒲公英Ouryao2026-01-08Max 酒果冻 华域醉盾
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深度 | 真实世界证据支持医保科学精细化管理医保动态其核心内涵在于以科学证据为基础的医保决策，而基于真实世界数据（Real World Data, RWD）的 真实世界研究 则是产生科学证据的基石。 传统的专家经验式决策正逐步让位于以证据为驱动的循证决策。 第一部分：循证之基——高质量真实世界研究。
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新版国家医保目录2026年落地执行，哪些疾病患者的用药负担直降医保动态
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