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  • 最新！又一批医疗器械新标准正式发布（附目录）
    研发注册政策
    最新！又一批医疗器械新标准正式发布（附目录）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-31
    医疗器械
  • David Baker团队最新Nature论文，AI从头设计全新钙离子通道，中国博后为第一作者
    前沿研究
    David Baker团队最新Nature论文，AI从头设计全新钙离子通道，中国博后为第一作者
    细胞表面的被称为 钙离子通道 （ C alcium Channels ） 的特殊蛋白质，使细胞能够控制 Ca² ⁺ 的流入，即使其周围存在较高浓度的钠离子 （ Na ⁺ ） 亦是如此。 在 人工智能 （AI） 技术的帮助下，我们能否从头设计出一个具有类似离子选择性通过能力的全新离子通道蛋白。 2025 年 10 月 22 日，诺贝尔奖得主、华盛顿大学 David Baker 教授团队 （ 刘禹来 博士为第一作者） 在 Nature 期刊发表了题为 ： Bottom-up design of Ca² ⁺ channels from defined selectivity filter geometry 的研究论文。
    药渡
    2025-10-31
    钙离子 AI
  • 突发，拜耳出售王牌抗生素，红杉中国接盘
    交易并购
    突发，拜耳出售王牌抗生素，红杉中国接盘
    双方已签 署股权购买协议（ SPA ），交易规模预计在 1.6 亿欧元至 2.6 亿欧元之间。 据介绍， 此次交易涉及的核心资产包括 Avelox 的知识产权（ IP ）、品牌所有权及全球商业权益。 汇丰银行（ HSBC ）担任拜耳方面的独家财务顾问，而上海浦东发展银行（ SPDB ）为收购方红杉中国提供了贷款融资支持。
    药渡
    2025-10-31
    红杉中国 拜耳（中国）有限公司
  • 潜在只需一年一次！长效siRNA减肥疗法积极临床数据公布；FDA授予创新酶替代疗法优先审评资格……
    临床研究
    潜在只需一年一次！长效siRNA减肥疗法积极临床数据公布；FDA授予创新酶替代疗法优先审评资格……
    长效siRNA减肥疗法积极临床数据公布。 Wave Life Sciences近日公布了其进行中INLIGHT临床试验的最新数据，该试验评估在研疗法WVE-007用于肥胖治疗的效果。 WVE-007是一款长效GalNAc修饰siRNA，可靶向遗传学验证靶点 INHBE 的mRNA。
    药明康德
    2025-10-31
    肥胖 INHBE Wave Life Sciences Ltd WVE-007
  • Newmark Group协助West Shore完成6亿美元贷款包，支持多州房地产交易
    医投速递
    Newmark Group协助West Shore完成6亿美元贷款包，支持多州房地产交易
    Newmark Group宣布，已代表West Shore安排了一项总额为6亿美元的贷款包，用于支持佛罗里达、弗吉尼亚、北卡罗来纳和肯塔基五个稳定物业的现有债务再融资，以及在南卡罗来纳、俄亥俄和佛罗里达收购三个共计1,496套公寓的资产。这笔交易包括5.5亿美元的优先抵押贷款和5000万美元的夹层贷款，是美国2025年第三大公寓交易。该交易标志着West Shore在过去12个月内进行的第二次SASB交易，体现了该公司在阳光地带活跃的公寓业主中的持续增长。此次交易反映了当前CMBS市场的强劲势头和投资者对高质量公寓组合的需求。
    PRNewswire
    2025-10-31
  • 菲吉乐科获批国内首张柑橘溃疡病噬菌体农药登记证
    审批动态
    菲吉乐科获批国内首张柑橘溃疡病噬菌体农药登记证
    近日， 菲吉乐科 （南京）生物科技有限公司 自主研发的针对柑橘溃疡病的噬菌体 农药母药和 制剂，分别 获 批 登记 （登记证号：PD20252165 、 PD20252172），成为国内首个 正式获 批 登记 的噬菌体 农药 产品，标志着 菲吉乐科 在植保生物技术领域，尤其是噬菌体技术产业化应用上实现关键突破。 柑橘是中国 最重要的水果之一 ， 产量和种植面积均居全球首位 。 柑橘溃疡病是全球柑橘产业的 重要 细菌性病害， 具有易传播、难防治的特点， 在 我 国 主要种植区域均有 发病 ，造成 巨大 经济损失 。
    中国农药工业协会
    2025-10-31
    噬菌体
  • 元码智药开发基于RNA茎环结构的通用型无痕环化策略
    前沿研究
    元码智药开发基于RNA茎环结构的通用型无痕环化策略
    近期， 元码智药 （Byterna Therapeutics） 宣布完成数千万元人民币天使轮融资，资金将用于环状 mRNA体内 CAR-T管线的临床前开发与 IIT 临床研究。 元码是一家非常新的环状 RNA 公司，成立于 2023 年，此前，业界关于元码的消息极少。 在 经典 Ana-PIE 环状 RNA 前体设计 中，通常，将剪接位点 （3'SS 或者 5'SS） 设计在待环化目的序列 5'末端和 3'末端。
    生物制品圈
    2025-10-31
    上海元码智药生物技术有限公司
  • Cephia正式推出，利用先进AI计算成像技术和硅传感器打造产品
    医投速递
    Cephia正式推出，利用先进AI计算成像技术和硅传感器打造产品
    Cephia，一家专注于利用先进AI计算成像技术和硅传感器制造产品的初创公司，于2025年10月30日正式推出。公司获得了包括Radiant Opto-Electronics Corporation（ROE）、Incharge Capital、MetaVC Partners、NRM Partners和SOSV在内的多家投资机构的400万美元种子轮融资，用于加速产品开发、招聘和销售增长。Cephia位于机器视觉、机器人和边缘AI的前沿，致力于解决覆盖多个行业垂直领域的快速增长的物理AGI市场。该公司基于过去十年在普林斯顿大学开发的计算成像软件和硬件，将推出一系列基于生物概念的超人类视觉传感器产品，这些产品能够检测传统传感器和人类肉眼无法检测到的物体。Cephia的创始人团队曾在普林斯顿大学计算成像实验室担任研究员，并在行业内部担任重要角色。公司正在与消费电子、制造和精准农业等行业的合作伙伴和客户进行合作。
    PRNewswire
    2025-10-31
    Princeton University
  • FDA官方开展的仿制药研究课题概要：数据分析与人工智能
    前沿研究
    FDA官方开展的仿制药研究课题概要：数据分析与人工智能
    在 《2024财年GDUFA科学与研究报告》 中， FDA 利用内部资源和外部合作，在九大领域开展了超过 70 项研究课题，涵盖当前仿制药研发、审评以及监管科学的重大课题，旨在全面促进仿制药产品开发和可及。 如今的仿制药开发已不同以往，在质量和成本的双重压力下，我国仿制药企业有必要迎头赶上，走在技术的最前沿，同时也要立足中美市场并走向全球。 识林将逐一编译报告内容，包括代表性课题内容、课题目录以及已发表文献清单，陆续发布，供我国仿制药企业查阅参考。
    识林
    2025-10-31
    识林 仿制药
  • 国家药品监督管理局药品监管司司长李江宁一行莅临烟台毓璜顶医院调研药品管理工作​
    专家观点
    国家药品监督管理局药品监管司司长李江宁一行莅临烟台毓璜顶医院调研药品管理工作​
    烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成，党委副书记刘杰，纪委书记周鹏，副院长孙成铭、崔荣昌及药学部相关负责人陪同调研并座谈。 宋西成介绍医院相关工作情况。 他通过具体案例展示了医院临床用药管理模式从“被动监测”向“主动管理”的转型过程，以及“事前预防—事中干预—事后监控”的用药安全管理体系，充分体现了医院在药品风险信号挖掘、防控能力以及合理用药管理方面取得的显著成效。
    烟台毓璜顶医院
    2025-10-31
    国家药品监督管理局
  • 院企携手启新程 共筑健康新生态——烟台毓璜顶医院与恒瑞医药举行战略合作座谈暨签约活动
    公司动态
    院企携手启新程 共筑健康新生态——烟台毓璜顶医院与恒瑞医药举行战略合作座谈暨签约活动
    10月28日下午，烟台毓璜顶医院与恒瑞医药战略合作座谈暨签约活动在医院科研办公楼会议室举行。 双方围绕项目合作、科研协同、成果转化等核心议题深入探讨，携手探索医疗健康领域创新发展新路径。 刘杰致辞时指出，恒瑞医药的创新发展理念与医院“以人民健康为中心”的办院宗旨高度契合。
    烟台毓璜顶医院
    2025-10-31
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤
  • 卡罗尔伍兹退休社区成功发行3,400万美元2025年债券
    医药投融资
    卡罗尔伍兹退休社区成功发行3,400万美元2025年债券
    Ziegler宣布，卡罗尔伍兹退休社区（Carol Woods）成功定价了3,400万美元的2025年债券。卡罗尔伍兹是一家位于北卡罗来纳州夏洛特希尔的非营利性公司，自1972年由一群当地公民成立，旨在开发、拥有和运营一个位于北卡罗来纳州夏洛特希尔的长者持续照护社区。目前，该社区在120英亩的林地中运营，拥有315个独立生活单元、89个辅助生活床位和30个专业护理床位。此外，卡罗尔伍兹还运营着一个无住宿项目的CCRC，名为“早期接受”，目前为大约180名成员提供服务。自1988年以来，卡罗尔伍兹一直由康复设施认证委员会（CARF）认证。2025年债券的收益将用于偿还2024年银行贷款余额、升级管道、雨水和污水基础设施、翻新/扩建现有的餐饮和厨房设施、安装新电梯、升级暖通空调基础设施以及升级户外景观和其他常规资本支出。这些债券由标准普尔全球评级机构评为'A'级，展望为负面，并通过北卡罗来纳州医疗保健委员会发行。这些债券的最终到期期限为30年，具有21.56年的加权平均到期期限，以及4.88%的混合到期收益率。此次发行吸引了七家机构投资者的参与。Ziegler高级生活金融实践的主管Tommy Brewer表示，Z
    PRNewswire
    2025-10-31
  • 联化科技净利润激增871.65%，主营业务盈利水平大幅提升
    财报业绩
    联化科技净利润激增871.65%，主营业务盈利水平大幅提升
    2025年10月28日， 联化科技 披露2025年三季度报告。 公司前三季度营收稳健增长，净利润实现爆发式提升，主营业务盈利改善成为核心支撑，马来西亚项目稳步推进。 联化科技 第三季度净利润表现尤为亮眼。
    农药资讯网
    2025-10-31
    联化科技
  • 安道麦发布前三季度业绩，EBITDA连续6个季度增长
    财报业绩
    安道麦发布前三季度业绩，EBITDA连续6个季度增长
    安道麦销售额保持稳健， EBITDA连续6个季度同比增长 。 1 2025年第三季度业绩概要 销售额为9.33亿美元，以美元计算同比持平，以人民币计算同比增长1%； 调整后毛利为2.57亿美元，同比增长14%； 毛利率 从去年同期的24.2%提升至27.6%，反映出成本下降与销量增加共同产生的积极作用； EBITDA为1.2亿美元，同比增长50%；EBITDA利润率提升至12.9%，去年同期为8.6%； 调整后净亏损由去年同期的7,800万美元减少至2,000万美元；列报净亏损为4,800万美元，较去年同期净亏损的1.33亿美元减少8,500万美元。 2 2025年前9个月业绩概要 销售额为30.25亿美元，以美元计算同比持平，以人民币计算同比增长1%； 调整后毛利为8.78亿美元，同比增长12%；毛利率提升至29.0%，去年同期为25.8%，主要得益于成本减少，以及销量同比增加； 调整后EBITDA为4.3亿美元，同比增长30%；EBITDA利润率提升至14.2%，去年同期为11.0%； 调整后净利润由去年同期净亏损1.49亿美元转正为2,900万美元；列报净亏损为5,900万美元，较去年同期净亏损2.59
    农药资讯网
    2025-10-31
    安道麦
  • 和邦生物：草甘膦中外产能大幅提升
    公司动态
    和邦生物：草甘膦中外产能大幅提升
    2025年10月29日，四川和邦生物科技股份有限公司（简称“和邦生物”）发布对外投资进展公告，称经公司通过与潜在客户不断的沟通交流，为充分响应客户对公司草甘膦产品的需求，决定将广安年产50万吨双甘膦产品全部制成草甘膦。 为匹配前述调整，公司计划将印尼项目中的草甘膦生产规模从20万吨/年调整到35万吨/年。 同时，印尼项目中计划实施的60万吨/年碳酸钠、氯化铵项目，经公司与合作伙伴商议，基于目前尚未取得天然气供应优惠气价批准文件，该项目暂缓实施。
    农药资讯网
    2025-10-31
    草甘膦中外
  • 转基因作物面积再创新高，耐除草剂新性状持续扩容
    前沿研究
    转基因作物面积再创新高，耐除草剂新性状持续扩容
    继1996年转基因作物商业化种植以来，历经30年发展，其种植面积基本呈现持续增长态势，2024年全球种植面积达2.098亿公顷，再创历史新高，1996—2024年累计种植面积超36亿公顷，突破540亿亩，为全球粮食安全、生态安全作出了突出贡献，实现了经济效益和社会效益的双赢。 转基因作物现已覆盖大豆、玉米、棉花、油菜等30多种作物，其中，前四大作物约占全球转基因作物面积的99%。 转基因作物在全球近30个国家种植、70余国广泛应用，从降低农业生产人工成本、减少农药使用量和灾害损失、提高生产效率、提升农产品质量、缓解资源约束、保护生态环境等诸多方面展现技术优势，惠及全球数千万农户，有力地推动了现代农业的发展。
    农药资讯网
    2025-10-31
    转基因作物
  • 加拿大推出新型长效甲基苯丙胺药物JORNAY PM MC治疗儿童ADHD
    交易并购
    加拿大推出新型长效甲基苯丙胺药物JORNAY PM MC治疗儿童ADHD
    加拿大药企Thérapeutique Knight inc.宣布在加拿大推出新型长效甲基苯丙胺药物JORNAY PM MC，用于治疗6至12岁儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。该药物采用创新的双相释放技术，保证患者在早晨醒来后药物开始发挥作用，并持续至晚间，为ADHD患者提供新的治疗选择。Thérapeutique Knight inc.于2024年5月与Ironshore Pharmaceuticals & Development, Inc.达成协议，获得JORNAY PM MC在加拿大和拉丁美洲的独家分销权。
    GlobeNewswire
    2025-10-31
    注意力缺陷多动障碍
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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