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  • 告别「肝依赖」！从器官靶向到细胞精准递送，mRNA 肝外递送技术如何改写疾病治疗格局？
    前沿研究
    告别「肝依赖」！从器官靶向到细胞精准递送，mRNA 肝外递送技术如何改写疾病治疗格局？
    官方新闻稿指出，本轮资金将明确投向 肝外靶向递送平台升级 以及体内细胞治疗 （in vivo CAR-T） 管线的加速临床开发。 值得注意的是，作为领投方之一的礼来亚洲基金近年来在 RNA 疗法领域布局频繁，其投资逻辑始终围绕「技术平台的不可替代性」。 从星锐医药角度看，其核心竞争力在于肝外靶向递送平台。
    医麦客
    2025-10-31
    星锐医药（苏州）有限公司
  • 肝病患者福音！普洛达甘舒®注射剂成功中选第十一批国家集采
    招标采购
    肝病患者福音！普洛达甘舒®注射剂成功中选第十一批国家集采
    10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购中选结果公布，普洛药业旗下达甘舒 ® （注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸）凭借优异的产品品质与综合指标成功中选，将为更多中国肝病患者提供高质量、可负担的治疗选择。 该产品是普洛药业在肝病治疗领域的核心品种，主要用于肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁淤积，以及妊娠期肝内胆汁淤积。 肝病患者体内内源性腺苷蛋氨酸合成往往减少，补充外源性腺苷蛋氨酸可改善相关临床症状。
    APELOA普洛药业
    2025-10-31
    肝脏疾病 普洛药业股份有限公司 腺苷蛋氨酸 胆汁淤积
  • 暴增40倍，上海杀出超级独角兽：清华70后大叔造GPU，年入7亿
    医投速递
    暴增40倍，上海杀出超级独角兽：清华70后大叔造GPU，年入7亿
    沐曦，一家中国GPU独角兽企业，计划在科创板上市，营收在2022-2024年复合增长率达4074.52%。公司创始人陈维良拥有20年芯片行业经验，曾主导AMD 15款GPU量产。沐曦采用国产化供应链，专注于GPU板卡与服务器产品，其曦云C系列GPU板卡在2025年一季度销量攀升，主营业务收入3.2亿元。GPU行业与算力行业紧密相关，沐曦的发展受益于AI算力心脏的需求增长。尽管面临算法迭代快、资金投入大、生态构建难等挑战，沐曦仍致力于国产替代和AI for Science等新场景。
    36氪
    2025-10-31
    红杉中国 电子科技大学 清华大学
  • 小手术“稳住”高血压？1微升血样筛查阿尔兹海默风险？来看上海医疗设备与生物技术展览会→｜BIO-FORUM 2025
    前沿研究
    小手术“稳住”高血压？1微升血样筛查阿尔兹海默风险？来看上海医疗设备与生物技术展览会→｜BIO-FORUM 2025
    高血压动个小手术就“ 稳住 ”？ 只需1微升 血样 ，就能进行阿尔兹海默等 神经退行性疾病研究 ？ 走进上海市生物医药科技产业促进中心主办的上海医疗设备与生物技术展览会（BIO-MED 2025）现场，像是踏进了一座“未来医疗实验室”，医疗黑科技们不约而同地“卷”起来，有的把手术做到更快更准，有的试图用一台设备解决多个病种的治疗需求， 还有更多国产设备、数字化实验室、新药“漂洋过海”的故事……
    上海科技
    2025-10-31
    高血压 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海和黄药业有限公司 Medtronic PLC
  • 丽珠医药注射用JP-1366完成II期临床试验首例患者给药
    临床研究
    丽珠医药注射用JP-1366完成II期临床试验首例患者给药
    丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的注射用 JP-1366（英文名：Zastaprazan citrate for Injection）已于近日顺利完成 Ⅱ 期临床试验首例患者给药。 目前中国尚无 P-CAB 针剂获批上市，该药物有望为消化性溃疡出血患者提供全新的临床用药方案。 溃疡性出血是最严重的消化道溃疡并发症之一，可能导致患者休克，甚至危及生命，是我国常见的临床急症。
    丽珠医药
    2025-10-31
    丽珠医药集团股份有限公司 艾司奥美拉唑 艾普拉唑 反流性食管炎 JP-1366片
  • 研发动态 | 复融生物新型IL-15超级激动剂FL115在非肌层浸润性膀胱癌的2期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    研发动态 | 复融生物新型IL-15超级激动剂FL115在非肌层浸润性膀胱癌的2期临床试验完成首例患者给药
    中国上海和苏州，2025年10月30日——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布，其新型白介素-15（IL-15）超级激动剂FL115与卡介苗（BCG）联合治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的2期临床试验，在该研究牵头单位复旦大学附属肿瘤医院已完成首例患者给药。 该研究旨在评估该联合疗法的抗肿瘤效果，包括 NMIBC原位癌（CIS） 患者的完全缓解率及缓解持续时间，以及NMIBC乳头状（Ta/T1）患者的无病生存期与无复发生存期。
    复融生物
    2025-10-31
    IL-15 复旦大学附属肿瘤医院 卡介苗 苏州复融生物技术有限公司
  • 全球首创抗炎代谢调节剂HTD1801完成2型糖尿病III期临床研究，展现持续52周的综合获益与安全性优势
    临床研究
    全球首创抗炎代谢调节剂HTD1801完成2型糖尿病III期临床研究，展现持续52周的综合获益与安全性优势
    52周研究结果进一步验证，HTD1801可调节代谢、抑制炎症并改善肾功能，多维度改善2型糖尿病的疾病进程。 君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法，以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司，今日宣布，HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的两项III期临床试验（SYMPHONY-1和SYMPHONY-2）已顺利完成。 在包含双盲治疗期和开放延长治疗期（OLE）的52周研究中，HTD1801展现出长期持久的疗效与良好的安全性。
    君圣泰医药
    2025-10-31
    糖尿病 2 型糖尿病 AMPK 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • 测色领域迎来突破：HunterLab Agera L2
    医投速递
    测色领域迎来突破：HunterLab Agera L2
    HunterLab即将发布新一代分光光度创新产品Agera L2，这款产品旨在弥合计算色值与视觉评估之间的差距，实现仪器测色与人类肉眼感色的一致性。Agera L2采用True D65日光照明技术，可精确测量颜色在真实日光条件下的外观，并配备强大的嵌入式质量控制软件。该产品预计将于2025年11月正式推出，旨在提高测量性能，改善客户捕获、量化和解读颜色数据的方式，巩固HunterLab在色彩行业中的领导地位。
    美通社
    2025-10-31
  • 创胜集团合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果，计划于2026年递交BLA
    临床研究
    创胜集团合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果，计划于2026年递交BLA
    该研究评估了ozekibart（INBRX-109）单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效。 基于该结果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。 ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期的在研药物，目前该疾病尚无任何获批的系统性治疗方案。
    创胜集团Transcenta
    2025-10-31
    肾病 肿瘤 软骨肉瘤 Inhibrx Inc JCT205注射液
  • 纽伦捷胶质母细胞瘤原位转分化疗法临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    纽伦捷胶质母细胞瘤原位转分化疗法临床试验申请获CDE受理
    2025年10月30日，上海， 纽伦捷生物医药科技有限公司 宣布，日前，其胶质母细胞瘤原位转分化疗法产品 NRG-103注射液 的临床试验申请 获得国家药监局药品审查中心（CDE）受理 。 该产品不仅具备优异的肿瘤细胞杀伤能力，而且能将对化药、免疫治疗不敏感的胶质瘤干细胞或者耐药逃逸的胶质瘤细胞转分化改造成为不再分裂增殖的细胞，有效清除肿瘤复发的细胞来源，从而从根源上解决胶质母细胞瘤高复发这一临床痛点，有望显著延长生存期。 纽伦捷生物成立于2021年12月，是一家旨在利用其具有自主知识产权的细胞转分化技术和遗传替代技术开发新型基因治疗药物的生物科技公司。
    纽伦捷生物
    2025-10-31
    胶质母细胞瘤 胶质瘤
  • Nat Mach Intell｜加速分子动力学的生成式AI框架
    前沿研究
    Nat Mach Intell｜加速分子动力学的生成式AI框架
    分子动力学（MD）模拟被广泛应用于理解原子运动，但需要大量计算时间。 在Nam等人的新研究中，开发了一个生成人工智能框架，通 过将任务重构为原子位移的条件生成，来加速结晶材料的MD模拟 。 相关研究于2025年10月16日发表在 Nature Machine Intelligence。
    智药邦
    2025-10-31
    Nat Mach 分子动力学
  • Acc Chem Res｜药物发现中的自由能计算
    前沿研究
    Acc Chem Res｜药物发现中的自由能计算
    自由能计算是量化药物与靶标结合亲和力的关键工具。 结合自由能反映了配体与受体结合时体系能量的变化，是药物筛选与优化中的核心指标。 虽然自由能理论框架早在几十年前已建立，但其在药物-靶标体系中的高效应用仍是计算化学的重要挑战。
    智药邦
    2025-10-31
    药物
  • 【首发】国医通完成近亿元D轮融资，领跑基层血液净化产业升级
    医药投融资
    【首发】国医通完成近亿元D轮融资，领跑基层血液净化产业升级
    动脉网第一时间获悉，近日， 国医通（北京）科技发展有限公司 （简称 “国医通” ）完成近亿元人民币D轮融资。 本轮融资由 浙生协同生命健康基金 独家领投。 本轮所筹资金将主要用于公司核心在研产品开发、商业化推广以及新产线投建。
    动脉网-最新
    2025-10-31
    国医通 血液净化产业
  • 【首发】领跑“海洋黄金”贻贝粘蛋白产业化，贝瑞森完成新一轮融资
    医药投融资
    【首发】领跑“海洋黄金”贻贝粘蛋白产业化，贝瑞森完成新一轮融资
    动脉网第一时间获悉，近日，贻贝粘蛋白领军企业江阴贝瑞森生化技术有限公司（简称“贝瑞森”）成功完成新一轮融资，本轮融资由弘晖基金领投，鲁花投资跟投，锟泉资本担任财务顾问。 全球贻贝粘蛋白医疗领域应用的先行者。 贝瑞森成立于2011年，由诺贝尔奖获得者Bengt Samuelsson教授、中国国际科技合作奖获得者Jan-Christer Janson教授与顾铭博士共同创立。
    动脉网-最新
    2025-10-31
    杭州泰格医药科技股份有限公司 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 维亚生物科技（上海）有限公司 山东威高血液净化制品股份有限公司
  • 10 月，艾伯维、石药、翰森等重磅新药首次申报上市
    审批动态
    10 月，艾伯维、石药、翰森等重磅新药首次申报上市
    根据 CDE 官网及 Insight 数据库，十月 （截至 10 月 30 日） ，共计有 22 款新药在国内递交了上市申请 （含新适应症，不含原研地产化品种） 。 国产药有 14 款，进口药有 8 款。 药物类型上，化药有 12 款，生物药有 10 款。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-31
    艾伯维 石药 翰森
  • 破解肺癌耐药难题：MET扩增精准治疗迎来新突破
    前沿研究
    破解肺癌耐药难题：MET扩增精准治疗迎来新突破
    今天主要和大家重点分享 MET 基因扩增。 2025年版《 MET 异常NSCLC诊疗专家共识》明确指出： MET 扩增不仅是肺癌的原发驱动因素，更是 EGFR- TKI耐药的重要机制之一 2 ，精准检测与靶向治疗势在必行。 MET 扩增：肺癌的“加速器”。
    允英
    2025-10-31
    肺癌 非小细胞肺癌 MET
  • 筑城以创新，联结为健康——药明康德的全球足迹 | Bilingual
    公司动态
    筑城以创新，联结为健康——药明康德的全球足迹 | Bilingual
    每一座城市都能成为创新的土壤。 在10月31日世界城市日这一天，我们不仅庆祝城市的繁荣与多样，更希望讲述一段关于“全球连接”的故事。 2000年，药明康德从一间实验室起步，如今在亚洲、欧洲和北美拥有20多个研发和生产基地，覆盖新药研究（R）、开发（D）和生产（M）的各个环节。
    药明康德
    2025-10-31
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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