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  • 见微知著，一文盘点 GLP-1RA 心血管获益差异
    前沿研究
    见微知著，一文盘点 GLP-1RA 心血管获益差异
    动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是 2 型糖尿病（T2DM）患者重要的伴发疾病，也是其致死和致残的主要原因 。 据统计，每 3 位糖尿病患者中就有 1 位合并心血管疾病 。 目前，我国已上市的 GLP-1RA 药物近 10 种，涵盖短效制剂（贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽），以及长效制剂（利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂、洛塞那肽、司美格鲁肽片及注射液、度拉糖肽） 。
    药时空
    2025-05-31
    动脉粥样硬化 GLP-1RA 心血管
  • 抗衰黑马！上市公司合成生物分子，获化妆品新原料备案！
    审批动态
    抗衰黑马！上市公司合成生物分子，获化妆品新原料备案！
    近日， 金城医药 子公司 金城生物 宣布， 咯并喹啉醌二钠盐（PQQ） 已 成功通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案。 此前，金城生物脱氮生丝微菌来源的PQQ于2017年获得美国FDA GRAS批准，并于2025年年初获得国家卫健委新食品原料实质等同认定。 此次化妆品新原料的成功备案是金城生物在化妆品活性原料布局的新突破，公司在化妆品领域的合规性和安全性获得正式认可。
    药时空
    2025-05-31
    合成生物分子
  • 7款1类新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    7款1类新药首次在中国获批临床！
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（5月26日~5月31日），有7 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 抗体、小分子药物、细胞疗法 等类型，拟定适应症 涵盖癌症、肾脏疾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等罕见病。 科兴药业：GB18注射液。
    医药观澜
    2025-05-31
    血红蛋白 获批临床 1类新药
  • 速递丨信达生物IL-23p19单抗3期临床研究完成首例受试者给药，针对银屑病
    临床研究
    速递丨信达生物IL-23p19单抗3期临床研究完成首例受试者给药，针对银屑病
    信达生物近日宣布：匹康奇拜单抗（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IB112）一项新3期临床研究完成首例受试者给药。 本研究是银屑病领域在 IL-17单抗应答不佳人群中开展转药治疗的随机、双盲、活性对照的3期临床研究， 在 IL-17单抗继续治疗对照下，证明匹康奇拜单抗针对这部分临床需求迫切人群带来获益 ，有望进一步丰富匹康奇拜单抗的医学证据和在银屑病治疗领域的进阶优势。 本研究是一项评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转换匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照3期临床研究（NCT06945107）。
    医药观澜
    2025-05-31
    IL-23p19 IL-17
  • 速递丨有望一年仅需一次！大睿生物RNAi疗法临床前数据公布
    临床研究
    速递丨有望一年仅需一次！大睿生物RNAi疗法临床前数据公布
    大睿生物（Rona Therapeutics）近日宣布，在美国国家脂质协会2025年度科学会议(National Lipid Associations 2025 Annual Scientific Sessions)上，公布了其自主研发的创新RNA干扰疗法RN026的临床前数据。 临床前研究显示， 该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白(a)（Lp(a)），在非人灵长类动物（NHP）研究中实现了99%的Lp(a)水平降低并有望支持一年一次的给药方案 。 全球约10%-20%人群存在脂蛋白(a)水平升高，RN026有望为心血管疾病患者带来全新治疗希望。
    医药观澜
    2025-05-31
    心血管疾病 RNAi
  • 沪港两地医药生态圈在加速融合，两地资源如何实现互补
    公司动态
    沪港两地医药生态圈在加速融合，两地资源如何实现互补
    近日，由香港特区政府与香港贸易发展局（下称“香港贸发局”）联合主办的第五届亚洲医疗健康高峰论坛在湾仔香港会议展览中心成功举办。 为进一步加强沪港两地生物医药产业合作交流、拓展沪港生物医药全球合作空间，此次由上海市科委牵头在高峰论坛展区设立了上海生物医药创新展厅，上海市生物医药科技产业促进中心组织了二十多家来自上海的创新药企、器械企业、研发服务机构组团参会参展。 此外，上海市科委还根据企业需求，与香港贸发局共同组织了 “沪港生物医药与生命健康圆桌交流研讨会” ，香港卫生署、香港重点企业引进办公室有关领导出席并作港府政策介绍，香港医药行业协会和重点企业做了经验分享。
    上海科技
    2025-05-31
    两地医药生态圈
  • 1类新药扎堆获批上市；GLP-1新锐派格生物港股上市 | 制药在线一周药物复盘
    审批动态
    1类新药扎堆获批上市；GLP-1新锐派格生物港股上市 | 制药在线一周药物复盘
    首先看审评审批方面，至少8个1类新药获批上市，分别来自于恒瑞、百济神州、信立泰等；其次是研发方面，多个要取得重要进展，比如，全球第二款眼科双抗启动Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，本周有多个交易，其中值得关注的是，石药集团三笔交易在即，涉资50亿美元；最后是上市方面，派格生物港股上市，被称为GLP-1新锐。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.5.26-5.30，包含36条信息。 3、5月27日，NMPA官网显示， 荣昌生物 的 注射用泰它西普 获批新适应症，用于治疗全身型 重症肌无力 （gMG）。
    CPHI制药在线
    2025-05-31
  • 京津冀“3+N”联盟：170个西药和中成药带量联动接续（附名单）
    招标采购
    京津冀“3+N”联盟：170个西药和中成药带量联动接续（附名单）
    5月30日，天津市医药采购中心发出《关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购有关工作的通知》，该通知显示，京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购接续即将开展，由天津市医药采购中心承担联盟采购日常工作并负责具体实施。 带量联动历来是京津冀老办法，也就是 带量联动、双向选择 。 依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平、综合质量等因素， 联动全国各省带量采购价格 ， 对申报价格明显高于同品种名称其他申报产品的开展价格谈判 ，确保申报产品间保持 合理价差 ，通过购销双方 相互选择， 确定中选产品。
    医药云端工作室
    2025-05-31
    中成药 京津冀
  • PROTAC 降解剂的临床进展（2025 年更新)
    临床研究
    PROTAC 降解剂的临床进展（2025 年更新)
    蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC,Proteolysis Targeting Chimeras) 是一类新型双功能分子，旨在选择性降解致病蛋白。 PROTAC 通常由三个部分组成：结合目标蛋白 (POI) 的配体、募集 E3 泛素连接酶的配体以及连接两者的连接体。 目前， 虽然尚未有基于 PROTAC 的疗法上市，但 超过 ５0 种 PROTAC 候选药物正在临床试验中评估。
    精准药物
    2025-05-31
    降解剂 PROTAC
  • 环码生物宣布全球首个完成患者给药的环形RNA类药物HM2002再获美国FDA IND默示许可
    审批动态
    环码生物宣布全球首个完成患者给药的环形RNA类药物HM2002再获美国FDA IND默示许可
    中国上海，2025年5月31日， 上海环码生物医药有限公司（环码生物） ，一家专注于环形RNA创新疗法的生物技术公司，近日宣布其自主研发的针对缺血性心脏病的环形RNA药物HM2002于2025年5月30日获美国食品药品监督管理局 （FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可。 HM2002系全球首款完成患者给药的环形RNA类药物，并于2025年1月10日获得中国国家药品监督管理局（NMPA） IND批准，是当前全球首个获得中美两地监管批准进入临床阶段的环形RNA类药物，也是全球唯一获批用于缺血性心脏病临床研究的环形RNA药物。 随着全球人口老龄化和生活方式的改变，缺血性心脏病的发病率持续上升，已成为全球范围内威胁公共健康的头号杀手。
    环码生物CirCode
    2025-05-31
    缺血性心脏病 环形RNA类药物
  • 抗癌路上的“心”危机！肿瘤心脏病门诊为肿瘤患者定制护“心”指南
    医保动态
    抗癌路上的“心”危机！肿瘤心脏病门诊为肿瘤患者定制护“心”指南
    肿瘤患者在治疗期间面临多重健康挑战，化疗、靶向治疗、免疫治疗及放疗等抗肿瘤手段可能损伤心脏。 病例回顾：肿瘤免疫治疗患者的心脏挑战。 唐女士，40岁，是一位恶性肿瘤患者。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2025-05-31
    心脏病
  • 多学科联手攻克难愈伤口 助截肢患者重拾希望
    前沿研究
    多学科联手攻克难愈伤口 助截肢患者重拾希望
    当医学技术达到极限时，医患互信就是最强大的“特效药”，多学科协作就是破局之钥。 近日，54岁的张阿姨（化名）终于出院了，然而在她康复的背后，是多次不为人知的生死危局，也是河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）医患齐心合力、多学科协作共赢结下的胜利硕果。 半年前，一场突如其来的坏死性肌筋膜炎让张阿姨的左下肢陷入了危险的境地。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-05-31
    截肢
  • ASCO LBA: 脑胶质瘤协同增效新策略 安罗替尼联合方案突破性研究成果首次公开
    前沿研究
    ASCO LBA: 脑胶质瘤协同增效新策略 安罗替尼联合方案突破性研究成果首次公开
    首个获得成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案结果公布！ 当地时间5月30日，正大天晴在ASCO年会以最新重磅摘要(LBA)的形式，全球首发盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案用于新诊断的脑胶质瘤治疗的临床研究突破性成果——mPFS为9.89个月，疾病进展或死亡风险降低41%，有望助力打破临床GBM患者生存困境。 目前，胶质母细胞瘤的一线治疗方案为STUPP方案，即手术切除肿瘤后放疗（RT）与替莫唑胺(TMZ)化疗相结合。
    正大天晴药业集团
    2025-05-31
    脑胶质瘤
  • 重磅！厦门一日两款创新药获批！
    审批动态
    重磅！厦门一日两款创新药获批！
    厦门海沧生物医药产业。 一天内两款创新药成功获批上市。 彰显出海沧在生物医药领域的。
    厦门生物医药港
    2025-05-31
    创新药
  • Teva 展示了最新的精神分裂症产品组合数据，包括 UZEDY（利培酮）的真实世界结果，与口服治疗方案相比，UZEDY®（利培酮）的复发率较低且复发时间较长，以及新的 3 期 SOLARIS 数据显示迄今为止 TEV-'749（奥氮平）没有 PDSS 发生
    研发注册政策
    Teva 展示了最新的精神分裂症产品组合数据，包括 UZEDY（利培酮）的真实世界结果，与口服治疗方案相比，UZEDY®（利培酮）的复发率较低且复发时间较长，以及新的 3 期 SOLARIS 数据显示迄今为止 TEV-'749（奥氮平）没有 PDSS 发生
    Teva制药公司宣布了UZEDY（利培酮）的临床研究数据，这是一种用于治疗成年精神分裂症的每月一次或两次皮下注射的利培酮长效注射剂。研究显示，与第二代口服抗精神病药相比，UZEDY显著降低了复发的风险，延长了复发时间，提高了治疗依从性和持久性，减少了住院、门诊和急诊部门的就诊次数，缩短了住院时间，并降低了总体医疗保健资源利用。此外，TEV-'749（奥氮平）的3期SOLARIS数据显示，在迄今为止的3400多次皮下注射中，没有报告疑似或确认的PDSS事件。Teva致力于研发长效治疗方案，以满足精神分裂症患者未满足的需求。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
    Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
  • 国家干细胞重点专项喜获“优秀”！益诺思携手合作伙伴干细胞评价体系立新功
    公司动态
    国家干细胞重点专项喜获“优秀”！益诺思携手合作伙伴干细胞评价体系立新功
    近日，从中国生物技术发展中心传来振奋人心的喜讯： 由上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）作为课题承担单位参与的国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项——“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”项目，以“优秀”的最高绩效等级圆满通过综合验收！ 本项目由上海赛傲生物技术有限公司牵头，益诺思重点承担并成功完成了课题四“干细胞治疗产品的质量评价及临床前安全性评价”的攻坚任务。 面对长期制约干细胞治疗产业发展的核心瓶颈——“质量评价体系缺失”， 益诺思联合上海市东方医院，历时四年潜心钻研。
    益诺思
    2025-05-31
    干细胞
  • Nature丨染色体末端保护：RAP1介导的DNA-PK抑制机制
    前沿研究
    Nature丨染色体末端保护：RAP1介导的DNA-PK抑制机制
    端粒是位于染色体末端的特殊核蛋白复合体，其核心功能是保护染色体末端不被识别为DNA双链断裂 （DSB） ，从而防止有害的DNA损伤反应激活。 在哺乳动物细胞中，这一保护作用主要由shelterin复合体介导，该复合体包含TRF1、TRF2、RAP1、TIN2、TPP1和POT1六个亚基。 然而，t-loop的组装依赖于端粒3'单链悬垂的存在，而DNA复制过程中前导链合成的端粒是平末端的，需要通过5'端切除来生成3'悬垂，这一切除过程由Apollo核酸外切酶介导，且需要DNA依赖性蛋白激酶 （DNA-PK，非同源末端连接cNHEJ途径的核心激酶） 的参与。
    BioArt
    2025-05-31
    DNA-PK 染色体末端
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