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Tvardi Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上公布TTI-101 Phase 2临床试验数据

研发注册政策

Tvardi Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上公布TTI-101 Phase 2临床试验数据

Tvardi Therapeutics公司宣布，将在2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上，由管理层进行公司演示。演示中将讨论并进一步解释TTI-101 Phase 2临床试验的新数据，这些数据表明TTI-101在纤维化、炎症标志物和肺功能方面展现出积极的信号，进一步支持了TTI-101在抑制纤维化和炎症中STAT3作用的影响。Tvardi Therapeutics是一家专注于开发针对STAT3的口服小分子疗法，以治疗由纤维化驱动的疾病，该公司正在进行TTI-101在肝细胞癌（NCT05440708）和TTI-109在健康志愿者中的临床试验。

Biospace

2026-01-09

肝细胞癌纤维化 STAT3
DELFI诊断公司任命Cindy Soriano为首席财务官，CEO Susan Tousi将出席J.P. Morgan健康投资会议

医投速递

DELFI诊断公司任命Cindy Soriano为首席财务官，CEO Susan Tousi将出席J.P. Morgan健康投资会议

DELFI诊断公司，一家致力于开发基于血液的液体活检测试，以提升早期癌症检测的公司，宣布任命Cindy Soriano为首席财务官，即刻生效。同时，公司宣布首席执行官Susan Tousi将出席在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康投资会议。Cindy Soriano拥有20年财务领导经验，此前在生命科学领域担任高级财务领导角色，包括领导Zogenix的财务组织，在UCB收购后进行整合。DELFI诊断公司正在开发下一代基于血液的测试，旨在解决最高负担的公共健康问题，包括历史上受忽视的群体，并有望在全球范围内挽救生命。公司的FirstLook Lung测试，一种针对有资格进行肺癌筛查的个人设计的实验室开发筛查测试，只需要简单的血液抽取，即可与常规血液检查结合进行。该测试基于片段组学，即癌细胞比正常细胞更混乱，当它们死亡时，会在血液中留下无细胞DNA（cfDNA）片段的明显模式和特征。DELFI平台应用先进的机器学习技术对全基因组测序数据进行评估，以评估个人的cfDNA片段与有癌症和无癌症人群的对比。

PRNewswire

2026-01-09

恶性肿瘤肺癌 UCB SA Zogenix Inc
ALK将在2026年1月15日参加J.P. Morgan Healthcare Conference并举行公司演示

医投速递

ALK将在2026年1月15日参加J.P. Morgan Healthcare Conference并举行公司演示

全球专注于过敏和过敏性哮喘的专科制药公司ALK（股票代码：ALK B）宣布，公司总裁兼首席执行官Peter Halling将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上于美国太平洋时间上午9点45分（东部时间中午12点45分，中欧时间下午6点45分）进行公司演示。公司代表将在会议期间安排会面。ALK-Abelló A/S公司表示，如需进一步信息，请联系投资者关系部Per Plotnikof（电话：+45 4574 7527，手机：+45 2261 2525）、媒体部Maiken Riise Andersen（电话：+45 5054 1434）或业务发展部Rasmus Just（电话：+45 4171 8431）。关于ALK，该公司总部位于丹麦霍尔斯霍尔姆，全球雇员约2800人，并在哥本哈根纳斯达克上市。更多信息请访问www.alk.net。

Biospace

2026-01-09

过敏性哮喘
Eledon制药2025年业绩总结及2026年业务里程碑展望

医药投融资

Eledon制药2025年业绩总结及2026年业务里程碑展望

Eledon制药公司于2026年1月8日发布了2025年的业绩总结，并展望了2026年的业务里程碑。公司在2025年取得了多项关键进展，包括在肾脏移植、胰岛移植和异种移植的临床试验中，其领先药物tegoprubart表现出良好的疗效、安全性和耐受性。Phase 2 BESTOW临床试验结果显示，tegoprubart在预防器官排斥方面具有非劣效性，并有望进入三期临床试验。此外，tegoprubart在胰岛移植和异种移植中也显示出积极结果。Eledon制药还完成了57.5百万美元的融资，预计将支持公司到2027年第二季度的运营。2026年的业务里程碑包括在移植会议上展示长期数据、获得FDA的指导、报告临床试验数据、启动新的研究等。

Biospace

2026-01-09

注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc
ALX Oncology将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其癌症治疗创新疗法

医投速递

ALX Oncology将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其癌症治疗创新疗法

ALX Oncology公司，一家专注于癌症治疗创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将参加2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。公司首席执行官Jason Lettmann和首席医疗官Barbara Klencke将在当地时间下午12:00进行公司展示。会议的现场网络直播可通过访问ALX Oncology网站的投资者部分获取，回放将在会议后90天内存档。ALX Oncology的主要治疗候选药物evorpacept在多项临床试验中显示出作为免疫肿瘤学未来基石疗法的潜力。此外，公司第二个候选药物ALX2004是一种新型的EGFR靶向抗体药物偶联物，具有独特的机制。目前，ALX2004正在进行针对EGFR表达阳性实体瘤患者的1期剂量递增试验。更多详情可访问ALX Oncology的官方网站和LinkedIn页面。

GlobeNewswire

2026-01-09

恶性肿瘤 EGFR evorpacept ALX Oncology
首个针对TDP-43蛋白病的新药候选物开发取得进展

研发注册政策

首个针对TDP-43蛋白病的新药候选物开发取得进展

Dewpoint Therapeutics公司宣布，其针对TDP-43蛋白病的新药候选物已进入开发阶段。该候选物是一种新型小分子药物，旨在纠正与疾病相关的TDP-43蛋白聚集体，恢复正常的TDP-43功能，并针对导致神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症（ALS）的核心分子病理。这一发现基于全面的前期临床数据，包括在相关细胞系统中恢复TDP-43功能、在神经退行性疾病体内模型中的显著活性以及支持疾病修改的生物标志物结果。该药物候选物具有在更广泛的TDP-43相关神经退行性疾病中应用的潜力，包括额颞叶痴呆和脑外伤。Dewpoint计划开始IND（新药临床试验）前研究，同时继续与ALS社区紧密合作，以指导临床开发策略和试验设计。

Biospace

2026-01-09

肌萎缩侧索硬化 TARDBP 额颞叶痴呆
Tango Therapeutics宣布CEO巴巴拉·韦伯博士退休，马尔特·彼得斯博士接任

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Tango Therapeutics宣布CEO巴巴拉·韦伯博士退休，马尔特·彼得斯博士接任

Tango Therapeutics公司宣布，其创始CEO巴巴拉·韦伯博士将于2026年1月8日退休，并将于2026年担任执行董事会主席，从2027年开始担任非执行主席。韦伯博士将由马尔特·彼得斯博士接替，彼得斯博士自2018年以来一直担任公司董事会成员，他将推动公司下一阶段的发展。韦伯博士将继续与公司高级管理层紧密合作，支持公司的战略重点，并与彼得斯博士合作确保2026年的平稳过渡和持续的临床执行。公司还更新了2026年的预期临床里程碑，包括vopimetostat与多种药物的组合试验和关键临床试验的启动。

Biospace

2026-01-09

Tango Therapeutics Inc
MiNK Therapeutics启动针对移植物抗宿主病（GvHD）的新一期临床试验

医药投融资

MiNK Therapeutics启动针对移植物抗宿主病（GvHD）的新一期临床试验

MiNK Therapeutics公司宣布即将启动一项针对其领先疗法agenT-797的1期临床试验，该疗法用于评估在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中减少移植物抗宿主病（GvHD）、复发和其他移植后并发症的安全性、耐受性和初步疗效。该试验由威斯康星大学医学院公共卫生学院医学副教授、Hongtao Liu博士领导，旨在为高风险白血病患者和其他血液癌症患者提供新的治疗选择。该试验得到了美国国立卫生研究院（NIH）过敏和传染病研究所（NIAID）的STTR补助金和玛丽·古兹临床试验奖的支持。MiNK Therapeutics的CEO Jennifer Buell博士表示，该试验是扩展其iNKT平台至GvHD的重要一步，目标是解决干细胞移植中最严重和最持久的并发症之一，目前有效的治疗选择仍然有限。

Biospace

2026-01-09

白血病移植物抗宿主病 MiNK Therapeutics agenT-797
马瑞斯制药公司将开展一项针对65至80岁男性低睾酮症患者的KYZATREX®临床试验

研发注册政策

马瑞斯制药公司将开展一项针对65至80岁男性低睾酮症患者的KYZATREX®临床试验

马瑞斯制药公司宣布，将启动一项新的上市后临床研究，评估KYZATREX®（睾酮十一酸酯）胶囊在65至80岁男性低睾酮症患者中的潜在标签扩展。KYZATREX®是一种处方药，用于治疗因某些医疗条件导致睾酮水平低或无的成年男性。该研究旨在更好地了解KYZATREX®如何支持影响日常功能和长期结果的健康指标。研究还将评估KYZATREX®的标签滴定方案与简化的一次性每日给药方案。这是一项开放标签、单中心研究，将招募50名65至80岁的确诊为低睾酮症的男性。在为期六个月的试验期间，研究人员将评估整体生活质量以及与衰老男性相关的关键健康指标，包括心血管参数、身体成分、与力量相关的措施和炎症。马瑞斯制药公司致力于推进对男性健康所有年龄段的理解，并希望通过关注心血管标志物、身体成分、力量和炎症，为临床医生提供帮助，以照顾这一日益增长的病人群体。

Biospace

2026-01-09

Marius Pharmaceutica
Lobe Sciences Ltd.发布2025财年财务报告及业务进展更新

医药投融资

Lobe Sciences Ltd.发布2025财年财务报告及业务进展更新

Lobe Sciences Ltd.（加拿大温哥华），一家致力于推进满足未满足医疗需求疾病治疗项目的生物制药公司，于2026年1月8日发布了截至2025年8月31日的2025财年审计财务报告，并提供了自2024年末公司领导层过渡和董事会更新以来的业务进展更新。报告显示，Lobe Sciences Ltd.在2025财年改善了其资产负债表状况和流动性状况，现金增加至585万4118美元，流动资金改善至盈余51万6352美元。公司通过其子公司Cynaptec Pharmaceuticals, Inc.推进L-130项目，以限制Lobe Sciences Ltd.的稀释，同时为公司的核心资产提供资金。Lobe Sciences Ltd.正在推进两个产品开发项目：Cynaptec Pharmaceuticals, Inc.的L-130用于慢性丛集性头痛和物质使用障碍，以及Altemia, Inc.的S-100用于镰状细胞性贫血。

Biospace

2026-01-09

镰状细胞性贫血
Tivic Health® Systems将于1月12日举行电话会议讨论近期收购CDMO资产

交易并购

Tivic Health® Systems将于1月12日举行电话会议讨论近期收购CDMO资产

Tivic Health® Systems，一家处于后期免疫治疗领域的公司，宣布将于2026年1月12日举行特别电话会议，讨论公司近期收购的某些合同开发与制造组织（CDMO）资产。此次收购加速了公司的关键战略优先事项和开发及商业化时间表，并讨论了其他近期的潜在收益。Tivic Health® Systems的CEO Jennifer Ernst表示，此次收购标志着公司一年来的重大转型，内部制造资源已降低成本、消除外包延迟并加速Entolimod™的制造过程验证。此外，预计将能够提前提交生物制品许可申请给美国食品药品监督管理局（FDA）。

Biospace

2026-01-09

Tivic Health Systems
ALX Oncology在乳腺癌和EGFR靶向肿瘤治疗研究中取得进展

研发注册政策

ALX Oncology在乳腺癌和EGFR靶向肿瘤治疗研究中取得进展

ALX Oncology公司宣布，其在乳腺癌和EGFR靶向肿瘤治疗研究中取得重要进展。公司正在进行Phase 2 ASPEN-09-Breast临床试验，评估其研究性CD47抑制剂evorpacept与曲妥珠单抗及化疗联合使用在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。此外，Phase 1 ALX2004临床试验的第三剂量组已开始招募患者，该试验评估ALX2004作为EGFR靶向抗体偶联药物（ADC）在治疗EGFR表达型实体瘤中的效果。evorpacept是首个在随机试验中显示出显著肿瘤反应和良好耐受性安全特征的CD47抑制剂。ALX Oncology预计将在2026年第三季度分享该临床试验的中期数据。

Biospace

2026-01-09

EGFR 曲妥珠单抗 HER2 CD47 evorpacept
RenovoRx TAMP疗法平台新数据强化其在胰腺癌治疗中的科学基础

研发注册政策

RenovoRx TAMP疗法平台新数据强化其在胰腺癌治疗中的科学基础

RenovoRx公司宣布，其正在进行的三期TIGeR-PaC临床试验的药代动力学和药效学亚研究的新临床数据摘要将在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示。该研究评估了使用TAMP疗法平台和动脉内吉西他滨（IAG）治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的效果。数据显示，与静脉注射吉西他滨相比，TAMP和IAG降低了吉西他滨的系统水平，并增加了其非活性代谢物的水平。这种药物输送方法可能通过减少全身暴露和快速转化为非活性代谢物，既可增加局部药物效力，又可减少胰腺癌患者常见的副作用。

Biospace

2026-01-09

胰腺癌吉西他滨 RenovoRx
Biofrontera完成两项临床研究数据库锁定，为Ameluz PDT治疗提供关键数据支持

研发注册政策

Biofrontera完成两项临床研究数据库锁定，为Ameluz PDT治疗提供关键数据支持

生物制药公司Biofrontera宣布，其两项关于Ameluz®光动力疗法（PDT）治疗日光性角化病（AK）和寻常痤疮的临床研究数据库已成功锁定。这些数据将为Ameluz PDT在两种适应症中获得关键监管里程碑提供支持。AK和寻常痤疮是美国最常见的两种皮肤病，影响数千万患者。Biofrontera预计，这两项研究的数据将在2026年2月可用。公司计划在2026年夏季向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA），以扩大Ameluz PDT在AK治疗上的批准用途。

Biospace

2026-01-09

光化性角化症寻常痤疮
2026年Allogene Therapeutics推动AlloCAR T细胞疗法发展

研发注册政策

2026年Allogene Therapeutics推动AlloCAR T细胞疗法发展

Allogene Therapeutics公司计划在2026年推动其AlloCAR T细胞疗法在癌症和自身免疫疾病领域的应用。公司已开发出一种现货型CAR T细胞平台，旨在提供快速、可预测的产品性能，并简化管理，使其适用于门诊使用。公司的主要产品cema-cel正在进行关键性2期ALPHA3试验，旨在评估其在大B细胞淋巴瘤（LBCL）治疗中的效果。此外，公司还计划在2026年上半年末进行ALLO-329的初步概念验证试验，该试验旨在治疗自身免疫疾病。Allogene Therapeutics预计其现金流将延续至2027年下半年，并致力于通过其平台支持广泛的部署，使CAR T疗法能够更早、更可靠地惠及更多患者。

Biospace

2026-01-09

恶性肿瘤自身免疫疾病 Allogene Therapeutics Inc
Ardelyx 2025年业绩显著，2026年预期收入增长50%以上

研发注册政策

Ardelyx 2025年业绩显著，2026年预期收入增长50%以上

Ardelyx公司2025年实现了显著的商业进展，产品收入约为3.78亿美元，同比增长18%。其中，IBSRELA产品全年收入约为2.74亿美元，同比增长73%。公司预计2026年IBSRELA收入将在4.1亿至4.3亿美元之间，同比增长至少50%。此外，公司还计划在2029年实现10亿美元的IBSRELA收入。Ardelyx正在推进IBSRELA在慢性特发性便秘（CIC）的3期临床试验，并开始开发下一代NHE3抑制剂RDX10531。

Biospace

2026-01-09

慢性特发性便秘 Ardelyx Inc SLC9A3
Alligator Bioscience在ASCO胃肠癌研讨会上展示mitazalimab新数据

研发注册政策

Alligator Bioscience在ASCO胃肠癌研讨会上展示mitazalimab新数据

Alligator Bioscience公司宣布，其Phase 1b/2 OPTIMIZE-1研究的新数据将在2026年1月8日至11日在旧金山举行的ASCO胃肠癌研讨会上展示。这些数据评估了mitazalimab与mFOLFIRINOX联合用于未接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的疗效。研究结果表明，mitazalimab联合标准化疗在转移性胰腺癌中观察到临床益处，支持了Alligator Bioscience对mitazalimab关键性开发的持续准备，并强化了CD40激动剂作为免疫治疗在该难治性疾病中的科学和临床依据。Alligator Bioscience的CEO Søren Bregenholt表示，OPTIMIZE-1项目继续提供令人信服的数据，支持了mitazalimab在转移性胰腺癌中的潜力。

Biospace

2026-01-09

胃肠癌转移性胰腺癌 Alligator Bioscience AB CD40 mitazalimab
Ollin Biosciences公布JADE临床试验结果：OLN324在DME和wAMD治疗中表现优异

研发注册政策

Ollin Biosciences公布JADE临床试验结果：OLN324在DME和wAMD治疗中表现优异

Ollin Biosciences公司近日宣布，其下一代VEGF/Ang2双特异性抗体OLN324在1b期JADE临床试验中，与远端点状斑驳（Vabysmo®）相比，在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）方面表现出显著疗效。OLN324在DME患者中表现出比faricimab更快的视网膜干燥和更高的疗效，而在wAMD患者中，所有治疗组的解剖学结果相当，OCT平均CST在第一周开始就迅速改善，并持续至第12周。OLN324的安全性良好，未观察到眼内炎症（IOI）病例。Ollin计划与监管机构讨论这些数据，并将OLN324迅速推进至全球3期研究。

Biospace

2026-01-09

干性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿湿性年龄相关性黄斑变性法瑞西单抗 ANGPT2
强生与特朗普政府达成协议，降低药品价格并改善美国患者用药可及性

交易并购

强生与特朗普政府达成协议，降低药品价格并改善美国患者用药可及性

强生公司（NYSE: JNJ）宣布与特朗普政府达成一项自愿协议，旨在提高药品的可及性并降低数百万美国患者的用药成本。该协议满足了特朗普总统对行业提出的请求，并给予强生公司的药品产品免受关税的豁免。强生公司表示，这一协议展示了公共和私营部门共同努力实现共同目标时，可以为患者和美国的经济发展带来实际成果。此外，强生公司还在美国投资了550亿美元，用于支持美国制造、研发和技术投资，并计划在2029年之前完成。作为这一投资计划的一部分，强生公司宣布在宾夕法尼亚州建立一个下一代细胞疗法制造工厂，在北卡罗来纳州建立一个先进的药物产品制造工厂，并正在建设一个价值20亿美元的高端生物制药制造工厂。这些举措旨在支持强生公司在美国制造大部分先进药品的目标，以满足美国患者的需求。

Biospace

2026-01-09

Johnson & Johnson
O3R-5671临床试验进展及摘要被ECCO接受

研发注册政策

O3R-5671临床试验进展及摘要被ECCO接受

比利时利文市的临床阶段免疫学和肿瘤生物技术公司Onco3R Therapeutics宣布，其研究药物O3R-5671的临床试验进展顺利，该药物是一种选择性的SIK3抑制剂。O3R-5671在人体临床试验中表现出良好的药代动力学和药效学特性，能够有效抑制TNFα的释放。公司已启动了第一项人体试验的最终剂量组，并计划在2026年开始针对溃疡性结肠炎、银屑病等多种自身免疫疾病的患者研究。此外，O3R-5671的临床试验摘要已被欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）第21届大会接受，将在瑞典斯德哥尔摩举行。

Biospace

2026-01-09

银屑病溃疡性结肠炎自身免疫疾病