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Pulse Biosciences任命Maria Sainz加入董事会医投速递Pulse Biosciences公司宣布，自2026年1月9日起，Maria Sainz女士将加入公司董事会。Sainz女士拥有超过三十年的医疗技术经验，其中包括18年的CEO经验，曾领导多家上市公司和风险投资支持的初创公司。目前，她是医疗技术公司Hyperfine的总裁兼CEO。Sainz女士认为，Pulse Biosciences的nPulse技术具有独特性，在临床市场具有关键应用。Pulse Biosciences是一家利用其创新的nPulse技术，通过其专有的纳秒脉冲场消融（nsPFA）能量，致力于健康创新的生物电医学公司。Biospace2026-01-09Pulse Biosciences In Hyperfine Inc AEGEA Medical Inc Guidant Corp Boston Scientific Co Shockwave Medical In Avanos Medical Inc Orthofix Medical Inc
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MapLight Therapeutics更新ZEPHYR和IRIS临床试验结果发布时间研发注册政策MapLight Therapeutics公司宣布，其正在进行中的ZEPHYR和IRIS Phase 2临床试验的顶线结果发布时间预计将提前。ZEPHYR试验评估ML-007C-MA治疗精神分裂症的效果，目前招募情况良好，预计将在2026年第三季度发布结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将招募300名患有急性精神症状加重的住院成人精神分裂症患者。此外，IRIS试验针对自闭症谱系障碍的ML-004完成招募后，其顶线结果也预计将在2026年第三季度发布。MapLight Therapeutics是一家专注于治疗中枢神经系统疾病的临床阶段生物制药公司，由全球知名的精神性病学和神经科学研究领导者创立，旨在解决目前缺乏针对特定神经回路的治疗药物。
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Tiziana Life Sciences将在神经科学创新论坛上介绍其领先候选药物研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其首席执行官Ivor Elrifi将于2026年1月11日在旧金山举行的第九届神经科学创新论坛上发表公司介绍。该论坛由Sachs Associates组织，是专注于神经疾病治疗、神经技术和诊断领域创新的首席行业活动。Tiziana的介绍将重点介绍其领先候选药物鼻用foralumab，这是一种全人源抗CD3单克隆抗体，旨在调节免疫系统并减少神经退行性疾病中的小胶质细胞激活。foralumab作为一种生物制剂，在鼻腔给药时已被证明可以刺激调节性T细胞。目前，在针对非活动性二级进展性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩大访问（EA）项目中，14名患者接受了foralumab的剂量，所有患者在6个月内均显示出疾病改善或稳定。此外，鼻用foralumab目前正在一项针对非活动性二级进展性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发突破性疗法，使用变革性药物递送技术以实现替代免疫疗法途径。Tiziana的鼻用方法有可能在疗效、安全性和耐受性方面优于
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Biocytogen与Acepodia合作开发双抗体偶联药物交易并购Biocytogen与Acepodia宣布达成一项选择和许可协议，旨在推进双抗体偶联药物（BsADC）程序的结构化评估，进一步发展双药载体的双特异性抗体偶联药物（BsAD2C）。该协议赋予Acepodia从Biocytogen获得两项BsADC程序的独家全球许可权。Biocytogen将根据协议条款获得前期选择费用，以及Acepodia行使选择权后的额外付款，包括选择权行使费、开发、监管和商业里程碑付款，以及未来产品销售的特许权使用费。Biocytogen总裁兼首席执行官沈越磊博士表示，这一新协议基于与Acepodia最近的共同开发合作，该合作专注于评估和选择领先的抗体和双药载体ADC候选者。Acepodia董事长兼首席执行官肖逊尼博士表示，这一基于选择权的框架使我们能够系统地评估双药载体偶联策略如何应用于双特异性抗体格式。此次扩展合作旨在利用互补的平台优势，推进下一代ADC设计，有望克服传统ADC项目观察到的某些局限性。该合作团队正在朝着候选评估里程碑迈进，进展决策将根据持续的研究结果和Acepodia的内部治理以及选择权行使标准进行。
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Rampart Bioscience终止开发非病毒载体DNA疗法研发注册政策据Endpoints News报道，Rampart Bioscience公司已经终止了其开发基于DNA的非病毒载体疗法的计划。这一消息是在周四与两名前员工交谈后披露的，尽管上周已经正式结束，但公司并未公开宣布。Rampart Bioscience去年还两次悄悄缩减规模。公司的网站不再响应，LinkedIn页面也已下线。BioSpace已联系CEO Louis Breton和其他员工以确认此事。Rampart Bioscience于2023年10月以8500万美元的A轮融资退出隐秘状态，这笔资金增加了其4000万美元的种子资金。该公司围绕名为HALO的专有平台成立，声称该平台可以绕过使用病毒将基因疗法送入细胞的缺点。目前，将遗传药物包装进病毒载体是输送遗传药物的主要方式，但这也会带来不必要的、有时是严重甚至致命的副作用。去年，Sarepta Therapeutics的Duchenne肌肉萎缩症疗法Elevidys与两名患者死亡有关。2025年3月，该公司报告称，一名基因治疗患者在出现严重急性肝衰竭后死亡。6月又有一例死亡病例被曝光。Rampart Bioscience试图克服这些问题，但从未公开解释其技术细节。
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Ocugen将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示基因疗法平台进展医投速递Ocugen公司，一家专注于基因治疗致盲疾病的生物技术领导者，宣布其董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。Musunuri博士表示，Ocugen将分享其修饰基因疗法平台的潜力以及临床开发进展。Ocugen的修饰基因疗法平台旨在通过基因非特异性方法解决大量患者的未满足医疗需求。公司目前正致力于开发针对遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的致盲疾病，包括视网膜色素变性、斯特加德特病和地理萎缩（晚期干性年龄相关性黄斑变性）的项目。Ocugen的执行团队成员将在整个会议期间在旧金山进行一对一会议，强调公司未来两年内提交三个生物制品许可申请（BLA）的商业战略，包括今年提交的OCU400滚动BLA。会议的具体信息包括日期、时间、地点以及在线直播的安排。
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Aquestive Therapeutics更新Anaphylm监管审批及业务进展研发注册政策Aquestive Therapeutics公司宣布，其在Anaphylm的新药申请(NDA)审查中，美国食品药品监督管理局(FDA)发现了缺陷，阻止了标签讨论。尽管FDA没有具体说明缺陷，但Aquestive正在努力理解和解决这些问题。同时，公司正在推进Anaphylm在全球范围内的监管扩张活动，包括加拿大、欧洲和英国。截至2025年12月31日，公司拥有约1.2亿美元的现金及现金等价物。Anaphylm是一种基于聚合物矩阵的肾上腺素前药产品候选，旨在为严重过敏症患者提供一种非侵入性的治疗选择。
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Memo Therapeutics AG发布BKPyV感染疾病负担研究研发注册政策Memo Therapeutics AG（MTx）公司发布了一篇关于BK多瘤病毒（BKPyV）对肾脏移植受者健康相关生活质量影响的定性研究论文。该研究由西北大学合作完成，首次建立了BKPyV对肾脏移植受者健康相关生活质量影响的模型，揭示了BKPyV感染对受者生活的影响，包括身体影响、生活干扰、情感影响和与医疗系统的互动等方面。研究强调了在移植前加强患者教育、减少疾病管理中的可变性以及整合心理社会支持的重要性。此外，MTx公司还宣布了其针对BKPyV感染的药物potravitug在肾脏移植受者中的II期临床试验的积极结果，并计划在2026年开始III期临床试验。
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uniQure与FDA就AMT-130基因疗法加速审批进行会议讨论研发注册政策uniQure公司宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）安排了一次会议，讨论支持AMT-130加速审批的生物制品许可申请（BLA）数据包。AMT-130是一种用于治疗亨廷顿病的实验性基因疗法。uniQure首席执行官Matt Kapusta表示，公司期待与FDA进行建设性的讨论，以期尽快解决AMT-130加速审批途径的问题。亨廷顿病社区，包括患者和临床医生，强调了及时获得如AMT-130这样的潜在疾病修饰疗法的迫切需求。公司承诺继续致力于患者的可及性，并与FDA紧密合作。uniQure专注于基因疗法，其基因疗法用于治疗血友病B获得了批准，这是基于十多年的研究和临床试验的历史性成就。uniQure正在推进一系列专有基因疗法，用于治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、肌萎缩侧索硬化症、法布瑞病和其他严重疾病。
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胰腺癌患者疼痛缓解研究：晚期疾病同样有效研发注册政策Autonomix Medical公司宣布，其PoC研究的新子组临床数据显示，在胰腺癌各阶段（2-4期）的患者中，使用经血管射频去神经平台治疗严重胰腺癌相关疼痛时，均观察到快速、持久且具有临床意义的疼痛缓解。这项分析扩展了公司之前报告的数据，并按胰腺癌阶段分析了治疗结果。研究发现，接受治疗的病人平均疼痛在术后24小时内显著减轻，7天后93.75%的患者疼痛程度从严重减轻到轻度或中度，部分患者疼痛评分降至1或0。3个月后，没有患者报告严重疼痛，50%的患者疼痛保持在轻度或消除水平。即使在晚期（4期）癌症患者中，也观察到了有意义的改善。这些发现支持了公司对基于神经的靶向治疗方法在传统药物治疗和干预措施不足时的潜在缓解作用的信念。
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LeonaBio公司更名并推进新药研发医药投融资LeonaBio公司（前身为Athira Pharma）宣布更名，以反映其专注于开发治疗严重疾病新疗法的承诺。公司已获得开发并商业化拉索福昔芬（用于治疗转移性乳腺癌）的权利，目前该药物正在进行3期临床试验。LeonaBio还计划推进ATH-1105的研发，这是一种针对神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症（ALS）的下一代小分子药物。公司已完成对拉索福昔芬的全球独家许可，并获得了9000万美元的前期融资，以支持其研发计划。LeonaBio的股票将于2026年1月12日在纳斯达克资本市场以新股票代码“LONA”开始交易。
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Find Therapeutics完成A轮融资，推进tasronetide药物研发医药投融资生物制药公司Find Therapeutics Inc.宣布完成A轮融资，筹集了1000万加元，资金将用于推进其领先药物候选tasronetide的临床研究。tasronetide是一种针对NRP1/Plexin-A1受体复合物的创新肽，旨在恢复自然髓鞘再生。此外，公司还宣布任命Thierry Abribat博士为董事会执行主席，接替Paul F. Truex。Abribat博士将协助公司执行总裁Frédéric Lemaître Auger制定战略并推动公司发展。Find Therapeutics致力于开发治疗脱髓鞘疾病的新疗法，如慢性视神经病变和多发性硬化症。
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Immunocore公布2026年战略重点，聚焦黑色素瘤及其他高未满足需求疾病患者研发注册政策Immunocore公司宣布了其2026年的战略重点，包括扩大其黑色素瘤产品线，特别是KIMMTRAK（tebentafusp）在转移性脉络膜黑色素瘤患者中的应用，以及推进多个黑色素瘤适应症的III期临床试验。公司还计划在2026年下半年展示PRAME双特异性候选药物brenetafusp在卵巢癌和肺癌中的数据，以及IMC-P115C（PRAME半衰期延长候选药物）的初步数据。此外，Immunocore还计划在2026年上半年开始I期1型糖尿病试验，并在下半年提交第二个自身免疫候选药物的临床试验申请。
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Insmed新药Brinsupri销售额远超预期医投速递Insmed公司报告称，其新批准的肺囊性纤维化支气管扩张症药物Brinsupri在2025年第四季度的销售额达到1.446亿美元，几乎是分析师预期的57.6倍。该药物在2025年8月获得FDA批准后，第四季度有9000名新患者开始使用，加上去年第三季度开始使用的约2550名患者，总患者数达到约11500人。此外，Insmed的另一款吸入式结核杆菌抗生素Arikayce全年收入达到4.338亿美元，超出此前预期的4.2亿至4.3亿美元。
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皮尔法伯实验室与Iktos合作开发新型抗癌药物研发注册政策法国皮尔法伯实验室和全球人工智能与机器人药物发现领域的领导者Iktos宣布，双方将合作进行新型小分子抗癌药物的研发。该合作旨在通过结合皮尔法伯在肿瘤学研究和临床前开发方面的丰富经验和Iktos基于人工智能的生成设计平台，加速新药候选物的发现。根据协议，Iktos将利用其人工智能生成设计平台加速针对未公开肿瘤靶点的小分子候选物的优化发现。皮尔法伯实验室将提供其在肿瘤学研究和临床前开发方面的专业知识，以指导候选分子的筛选、评估和推进。此外，皮尔法伯实验室还介绍了其研发管线和产品组合，包括针对不同肿瘤靶点的多种候选药物。
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Biolexis Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其口服代谢疾病治疗方案医投速递生物技术公司Biolexis Therapeutics宣布，它将在2026年1月15日的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其创新的口服组合疗法，用于治疗代谢疾病。该公司将重点介绍其克服当前注射式减肥疗法可扩展性、持久性和可及性限制的策略，包括两个处于临床阶段的计划：BLX-7006和BLX-0871。BLX-7006是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，具有清洁的安全特性和可预测的每日一次药代动力学，准备进入2期临床试验。BLX-0871是一种首创的口服γ3异构体选择性AMPK激活剂，旨在保持瘦肌肉质量和代谢持久性，已于2026年1月进入1期临床试验。Biolexis Therapeutics正在开发临床试验中唯一的口服双重组合疗法，旨在通过结合GLP-1介导的食欲抑制和肌肉选择性AMPK激活，实现可持续的减肥，同时保持肌肉质量和代谢功能。Biospace2026-01-09Biolexis Therapeutic
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Aurora Therapeutics推出个性化基因编辑平台，旨在为罕见病患者提供治疗交易并购Aurora Therapeutics公司宣布正式推出个性化基因编辑平台，旨在将个性化基因编辑从单例突破转变为可扩展的模式，为百万罕见病患者提供治疗。公司成立之初获得Menlo Ventures的1600万美元种子轮融资，旨在创建首个治疗历史上难以大规模解决罕见遗传突变的平台。Aurora由CRISPR共同发明者、诺贝尔奖得主Jennifer Doudna博士和基因组编辑科学转化为人类治疗领域的领导者Fyodor Urnov博士共同创立。他们的愿景基于CRISPR技术十多年的进步，包括临床验证和快速测序及突变识别的进展，为纠正每个患者独特的罕见致病突变提供了个性化疗法。Aurora通过可重复的系统方法实现这一遗传医学的新前沿。在引导设计、AI生成编辑器以及监管和CMC策略的创新之后，公司旨在将个性化基因编辑从孤立的成功故事转变为并行开发多种疗法的可持续方式。Aurora的初始项目聚焦于苯丙酮尿症（PKU），这是一种由PAH基因广泛突变引起的代谢性疾病，会导致血液中苯丙氨酸水平升高。Aurora的目标是通过其独特的模式，结合深入的基因编辑专长和临床经验，以及为快速并行开发突变特异性疗法而设计的临床、制造和质量系
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Elutia Inc.在2026年全球生物创新论坛上展示NXT-41x项目进展研发注册政策Elutia Inc.（纳斯达克：ELUT），一家在药物缓释生物基质技术领域的先驱，宣布将于2026年1月13日参加首届全球生物创新论坛。该论坛将在1月13日举行的摩根大通医疗保健会议上以虚拟形式举行。Elutia将重点介绍其NXT-41x项目进展，这是一个用于整形和重建手术的下一代抗生素缓释生物基质。NXT-41x基于公司经过验证的生物基质技术平台，该平台已通过先前的抗生素缓释产品在临床和商业上得到确立。Elutia相信该平台能够满足乳房重建领域持续的未满足需求。Elutia首席执行官Randy Mills博士将与加州大学圣地亚哥健康分校外科副教授Christopher Reid博士共同进行展示。Reid博士是一位在显微手术和复杂乳房重建方面有专长的整形外科医生，他在解决术后并发症，包括感染风险的研究中处于前沿。他发表了关于减少并发症的成功策略的研究，包括局部抗生素递送的好处。Reid博士将强调进行乳房重建的患者迫切需要未满足的医疗需求，术后感染并发症的发生率高达25%，严重并发症的发生率影响重建后三分之一的病人，并对医院造成重大经济负担。虚拟展示将于2026年1月13日太平洋时间上午10点（东部时间下午1Biospace2026-01-09Elutia Inc UC San Diego Health
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全球医疗科技公司Haemonetics收购Vivasure Medical Limited，拓展结构性心脏病和血管内手术市场交易并购全球医疗科技公司Haemonetics宣布收购爱尔兰Galway的Vivasure Medical Limited，该公司是一家专注于开发新一代经皮血管闭合技术的公司。Vivasure的PerQseal Elite系统使用专有的可吸收补片从血管内部密封大口径（最大26 F）的动脉和静脉切开，为结构性心脏病和血管内手术提供无缝合、完全可吸收的解决方案。2025年，Vivasure向美国FDA提交了PerQseal Elite动脉闭合系统的上市前批准申请，并在欧洲获得了动脉和静脉适应症的CE标记批准。ELITE动脉研究的结果显示，PerQseal Elite易于使用，无需预先闭合，30天随访时无主要并发症，平均止血时间为即时。收购包括1亿欧元的现金支付，以及基于销售额增长和达到某些其他里程碑的最多8500万欧元的或有考虑因素。Haemonetics通过手头现金为这笔交易提供资金。Haemonetics表示，此次收购扩大了其闭合设备的完整系列，增加了新的和临床区分的技术，以加强其在大型闭合市场和结构性心脏病及血管内手术快速增长的领域的影响。Biospace2026-01-09Haemonetics Corp Vivasure Medical Ltd
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瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资，瑞力合成生物学基金领投，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资2026年1月9日，上海瑞宙生物科技有限公司宣布成功完成2亿元B轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资所募集的资金，主要将用于公司核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作，以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。
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