这一天，无论如何值得医药人记录。 关于 “集体爆炸”我也思考过的，原先几周前在酝酿一篇“中国创新药进入正循环时代”，奈何各种杂事推迟 （不是借口的借口） ，期间不少同行有类似言论，我轻易不爱赶潮流。 1. 政策先行，审评审批政策也好，国家医保局的集采、医保谈判也罢；。

近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁 ® ） 上市，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 该产品是 中国首个超长效原研复方止吐针剂 ，将为改善更多肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐（CINV）、提升其生存和生活质量带来新希望。 磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批的关键III期PROFIT研究（NCT05509634）此前曾多次登顶国际学术舞台，全文已发表于国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，简称JCO，IF=42.1）。

近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药 苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特 ® ）上市，联合注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡 ® ）用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者 。 该靶免联合疗法重磅获批，将为改善复发或转移性宫颈癌患者的预后和生活质量带来新希望。 全球宫颈癌的发病率和死亡率位居女性恶性肿瘤的第4位，早期宫颈癌预后较好，但复发或转移患者预后较差 1 。

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达 ® ）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这是 国内 首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC） ，为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。 此次获批是基于 上海市胸科医院陆舜教授 牵头开展的关键性HORIZON-Lung研究。

2 型糖尿病 （ T2D ） 已成为日益严峻的全球健康问题， 常常 伴随肥胖、脂肪肝和心血管疾病 的 发生。 肠道菌群在维持宿主健康 稳态 和预防 疾病 发生 中发挥关键作用。 近年来 陆续发现的 新型 菌源 胆汁酸 如同尚未开发的宝藏，有望突破现有 胆汁酸 的局限性 。

Mapmygenome，一家以AI驱动的基因组学和个性化健康领域的领导者，宣布战略收购全球微生物组测序领域的领导者Microbiome Insights。此次收购包括Microbiome Insights的CAP认证加拿大实验室和丰富的知识产权，增强了Mapmygenome的科研实力，并推动其全球扩张。Microbiome Insights拥有超过600个全球客户，完成了1000多项前沿微生物组研究，是学术、临床和行业研究的主要合作伙伴。Microbiome Insights的创始人Brett Finlay博士、William Mohn博士和Malcolm Kendall是全球公认的微生物组研究专家。Microbiome Insights将继续作为顶级合同研究组织（CRO）运作，支持全球研究。同时，Mapmygenome将推出其综合基因组学和微生物组测试服务，使北美地区能够获得更全面、数据驱动的健康解决方案。Mapmygenome创始人兼CEO Anu Acharya表示，此次收购使Mapmygenome在微生物组领域成为领导者，并加速了其北美市场的扩张。Microbiome Insights的CEO Mal

广东医附院整形外科始终秉承“技术领先、服务至上”的理念，为广大求美者提供安全、专业的服务。 当前，医院正式引进粤西地区首台超皮秒激光治疗仪，以国际尖端科技助力肌肤换新，为追求高品质美肤体验的求美者提供全新选择。 超皮秒（PicWay)是全球公认的色素性疾病及年轻化治疗金标准。

在广东医附院脊柱退变与畸形外科的走廊里，一面写着"医德高尚医术精，关爱病患暖人心"的锦旗格外醒目。 五月的湛江，骄阳似火。 这位来自越南的黎女士，通过家人翻译话诉说着长达六年的求医经历。

当青少年在剧烈运动时突感刀割般胸痛，进行性呼吸困难或进行性干咳，这很可能是发生了自发性气胸。 这种突发状况源于肺组织破裂导致气体泄漏，使肺叶像漏气的气球般塌陷。 19岁的大学生小明（化名）身材瘦高，非常热爱运动，2025年3月运动时突发右侧胸痛，急诊CT显示右肺压缩55%，肺尖部存在1×0.9cm肺大泡。

近日，广东医附院泌尿外科团队在国际生物学领域的《International Journal of Biological Macromolecules》期刊（JCR 1区，中科院2区TOP，2023 IF: 7.70, 即时IF: 8.74）在线发表题为《Astragalus polysaccharides inhibits tumor proliferation and enhances cisplatin sensitivity in bladder cancer by regulating the PI3K/AKT/FoxO1 axis》的学术论文。 此外，研究还发现APS可能通过调节巨噬细胞-癌症干细胞间的MIF-CD74/CXCR4信号轴阻断促癌通讯，并抑制巨噬细胞M2极化及CD8+ T细胞耗竭的动态进程，从而协同重塑抑制性免疫微环境，逆转膀胱癌顺铂耐药与免疫逃逸。 该研究首次揭示了APS作为天然免疫调节剂通过“靶向信号通路-重塑肿瘤微环境”双效机制逆转膀胱癌顺铂耐药的作用，为探究基于天然产物的化疗增敏策略提供了一定的理论依据。

恶性肿瘤诊疗中的重要技术。 年龄是导致恶性肿瘤发生的第一大原因。 “导致恶性肿瘤发生的最重要的原因是什么？

日前，中国药谷前沿创新企业万洁天元研发的全球首款支架-加强型涂层人工韧带，在北京三级综合医院成功植入。 该产品凭借表面改性技术、矿化涂覆工艺、亲水涂层设计三大核心技术，成功通过国家药监局创新医疗器械特别审批，成为运动医学领域首款获此认证的产品。 相较于传统的韧带修复手术，WJ SUPERLIG®人工韧带植入具有显著的优势。

2025年5月20日至23日，欧洲最重要的介入心脏病学会议之一——EuroPCR 2025在法国巴黎举行。 来自中国药谷的北京阿迈特医疗器械有限公司携多款前沿创新产品参会，展示了其在医疗器械领域的研发实力，吸引了众多国际专业人士的关注。 为期四天的EuroPCR 2025圆满结束。

2025年5月29日，据业内消息， 默沙东发布内部邮件：变更公司中国日本管理层。 她将 转型担任人类健康事业部战略项目的重要管理职位，向Joe Romanelli和Chirfi Guindo双线汇报。 在她的领导下，默沙东中国推出了36种新产品和适应症，仅在2024年，默沙东的创新药物和疫苗就惠及了超过2000万人。

刚刚，CDE发布：“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”以及《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》，立即施行！

Clarity Pharmaceuticals宣布在Omaha的XCancer中心对首位前列腺癌生化复发患者进行了其64 Cu-SAR-bisPSMA诊断药物的Phase III临床试验。该试验旨在评估64 Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌复发方面的能力，并与现有标准诊断方法进行比较。Clarity的CEO Luke Nordquist表示，64 Cu-SAR-bisPSMA有望成为一流的PSMA诊断剂，而XCancer团队期待在AMPLIFY试验中进一步验证其潜力。Clarity的执行主席Dr Alan Taylor表示，公司期待在美国和澳大利亚进一步推进招募和临床试验，并强调64 Cu-SAR-bisPSMA在提高诊断准确性和可及性方面的潜力。

Nextbiomedical公司宣布，其新型止血粉末Nexpowder™在胃肠病学领域最具影响力的期刊GUT上发表，一项大规模随机对照试验显示，Nexpowder™在非静脉曲张性上消化道出血（NVUGIB）患者成功内镜止血后显著降低了再次出血的风险。该研究在韩国三所顶尖大学医院进行，341名达到初步止血的患者被随机分配接受标准治疗或标准治疗加上Nexpowder™。研究发现，Nexpowder™是一种独特的粉末状止血剂，接触湿润后形成保护性凝胶，有效防止早期和延迟再次出血。这是自质子泵抑制剂（PPIs）纳入临床指南以来，首次证明减少胃肠道再次出血的研究，为Nexpowder™在内镜止血后预防再次出血提供了临床证据。Nexpowder™作为预防再次出血的一类新药，通过多中心随机对照试验的显著结果，展示了超出现有标准疗法的临床意义。这些结果不仅证实了其科学有效性，还可能在管理上消化道出血方面带来范式转变。Nexpowder™目前通过全球合作伙伴Medtronic在美国和欧洲销售，Nextbiomedical正在扩大其在关键地区的上市后临床项目，以支持更广泛的适应症和地理使用。