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  • Butterfly Network发布2025年第三季度财报及业务更新
    医投速递
    Butterfly Network发布2025年第三季度财报及业务更新
    数字健康公司Butterfly Network于2025年9月30日结束的第三季度发布了财务报告，并提供了业务更新。报告显示，总营收为2150万美元，同比增长5%；调整后EBITDA亏损为810万美元，较去年同期的840万美元有所改善。公司强调其战略不仅在于销售设备，更在于改变超声的交付和扩展方式。此外，公司还公布了关于Compass AI软件、P5.1芯片、Apollo AI芯片等战略项目的进展。
    Businesswire
    2025-10-31
    Butterfly Network In
  • 知名药企董事长/总裁被刑拘→
    人事变动
    知名药企董事长/总裁被刑拘→
    2025年10月29日，北大医药发布公告，公司董事长、总裁徐晰人先生被刑事拘留，正在配合相关部门调查，暂时无法正常履职。 董事长/总裁刑事拘留。 目前公司董事长、总裁徐晰人先生已通过书面《授权委托书》，授权公司董事陈岳忠先生代为行使董事长职责，授权公司常务副总裁余孟川先生代为行使总裁及法定代表人职责。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-31
    北大医药股份有限公司
  • 【热点】江西省：全省88个县域医共体达紧密型标准
    医保动态
    【热点】江西省：全省88个县域医共体达紧密型标准
    如今在江西省，基层群众看病更方便了——在乡镇卫生院做完CT后，影像能上传至县医院，由县级专家远程诊断，不出乡镇就能拿到结果；在村卫生室能测血压、查血糖，数据实时上传，县级医院医生在线指导用药…… 让群众在家门口就能享受优质医疗服务，正是 江西省 深入推进紧密型县域医共体改革带来的显著成效。 今年以来， 江西省 以体制机制改革为突破口，因地制宜推广三明医改经验，将“建设紧密型县域医共体”列入全省深化医改重点攻坚任务。
    医共体能力提升e站
    2025-10-31
    医共体达
  • 五部门发布：非处方药纳入免税品类
    医保动态
    五部门发布：非处方药纳入免税品类
    作为制药人，此次调整在品类拓展与国货支持方面释放出重要信号，值得高度关注。 国产品牌迎来渠道新机。 新政明确鼓励免税企业加大优质特色国内商品的采购力度。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-31
    非处方药
  • 3期成功，FDA拒批
    审批动态
    3期成功，FDA拒批
    中国细胞与基因治疗大会第五届年会 将于 2025年11月20日至22日 在 海南省海口市 隆重举行，敬请期待。 近日，美国FDA拒绝了Sydnexis公司旗下低剂量阿托品滴眼液 SYD-101 的上市申请，该药物原本被寄予厚望，用于延缓3至14岁儿童的近视进展，且已在欧洲获批上市。 尽管其三期临床研究STAR 达到了预设的主要疗效终点 ，FDA仍 不予批准 。
    同写意
    2025-10-31
    阿托品滴眼液 STA FDA
  • 重组胶原蛋白“变局”：材料派破局，活性派升维
    前沿研究
    重组胶原蛋白“变局”：材料派破局，活性派升维
    2025年10月23日，中国医美市场迎来一个标志性时刻 ——巨子生物旗下重组胶原蛋白注射产品正式获得国家药品监督管理局批准，拿到医美注射领域的“准入证”。 与以往同类产品不同的是，这次获批产品的说明书中明确标注“不具有三螺旋结构”。 目前，行业已形成明显的两大技术路线阵营：一方是以锦波生物为代表的“三螺旋派” （亦称“活性派”） ，主张完整的三螺旋结构是胶原蛋白发挥生物活性和功能的基础；另一方则是以巨子生物此次获批产品为代表的“功能片段派”或“材料派”，强调只要关键活性片段明确、功能可验证，结构完整性并非必需。
    同写意
    2025-10-31
    国家药品监督管理局 山西锦波生物医药股份有限公司 西安巨子生物基因技术股份有限公司
  • 深耕欧盟市场，科兴制药赴德国参加2025 CPHI欧洲展
    交易并购
    深耕欧盟市场，科兴制药赴德国参加2025 CPHI欧洲展
    科兴制药在德国法兰克福举办的CPHI Frankfurt 2025展会上，展示了其核心产品和商业化解决方案，并与来自欧洲及新兴市场的客户进行了深度洽谈。公司向客户展示了从原料到成品制剂的全周期产品矩阵和全链条服务体系，展现了其在制药领域的研发技术沉淀和生产精益管理上的创新实力。展会期间，科兴制药与摩洛哥客户达成EPO协议，并与阿尔及利亚就多个产品的注册和本土化运营进行了深入探讨。此外，公司还着力打造“全球选品、全球覆盖”的平台型出海模式，引进了20多款产品，覆盖多个治疗领域，并在多个国家实现了产品上市。科兴制药表示，未来将继续深化与全球客户的战略合作，优化产品与服务，加速推进产品出海进程，拓展全球市场空间。
    美通社
    2025-10-31
    科兴生物制药股份有限公司
  • 百岁老人体内有奥秘！《自然》子刊：这类细胞增多，或能抗衰、延寿
    前沿研究
    百岁老人体内有奥秘！《自然》子刊：这类细胞增多，或能抗衰、延寿
    免疫系统就像我们身体的“清洁工”，它负责识别并清除异常细胞，同样包括衰老细胞。 最近，发表在《自然-衰老》的研究，找到了一类专门用于调控衰老的免疫细胞—— CD4-Eomes ，它能高效地靶向和清除衰老细胞。 当缺乏CD4-Eomes时，机体的衰老表现更为明显，这为衰老干预提供了一个全新的方向。
    学术经纬
    2025-10-31
    衰老
  • In vivo CAR-T技术方案
    前沿研究
    In vivo CAR-T技术方案
    当前in vivo C AR-T研发赛道持续火热，其核心优势在于有望颠覆传统疗法，实现流程简化与成本降低。 在研读众多最新文献后，笔者发现不同研究团队的数据呈现与叙事角度各异。 • 病毒、 LNP、EV细胞靶向的实现。
    德泉兴业
    2025-10-31
    CAR-T
  • ACR2025 | 北恒生物公布通用型CAR-T疗法CTA313治疗自身免疫性疾病的最新临床数据
    临床研究
    ACR2025 | 北恒生物公布通用型CAR-T疗法CTA313治疗自身免疫性疾病的最新临床数据
    CTA313 在第28天的持续率>67% ，超越了典型的通用型CAR-T水平，验证了北恒生物免疫逃逸设计的科学性。 深度且持久的临床缓解。 CTA313是一种“现货型”疗法 ，消除了自体CAR-T制造的障碍，提供了“随取随用”的解决方案，有助于推动全球临床试验并扩大无法接受自体治疗的患者的可及性。
    北恒生物
    2025-10-31
    BCMA CD19 恶性肿瘤 C3 免疫系统疾病
  • 超7亿！中国Biotech引入一款眼科新药
    交易并购
    超7亿！中国Biotech引入一款眼科新药
    10月30日，云顶新耀发布公告，宣布已与Visara签订协议，获得不可撤销的独家许可，在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101。 VIS-101是一款新型双功能生物制剂，针对VEGF-A与ANG-2，其疗效较第一代治疗更为显著，有望为湿性年龄相关性黄斑部病变（wet AMD）、糖尿病性黄斑部水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更持久的治疗效益。 VIS-101并不是Visara及其控股公司新桥生物的原研管线。
    动脉网-最新
    2025-10-31
    VEGF 云顶新耀医药科技有限公司 法瑞西单抗 糖尿病黄斑水肿 视网膜静脉闭塞
  • 北恒生物通用型细胞疗法CTD402获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定，用于治疗复发/难治性T-ALL/LBL
    审批动态
    北恒生物通用型细胞疗法CTD402获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定，用于治疗复发/难治性T-ALL/LBL
    CTD402是一款CD7通用型CAR-T细胞疗法，用于治疗T细胞急性淋巴母细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者。 2025年10月31日 北恒生物，一家开发下一代通用型CAR-T细胞疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CTD402再生医学先进疗法(RMAT)认定，用于治疗复发或难治性(R/R)T细胞急性淋巴母细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者。 CTD402是一款靶向CD7的“现货型”通用CAR-T细胞疗法，旨在解决T细胞恶性肿瘤治疗中的关键挑战。
    北恒生物
    2025-10-31
    恶性肿瘤 环磷酰胺 免疫系统疾病 CD7 淋巴母细胞淋巴瘤
  • Nat. Biomed. Eng. (IF 26.6)|突破治疗瓶颈，CAR-T实现双功能融合蛋白递送
    前沿研究
    Nat. Biomed. Eng. (IF 26.6)|突破治疗瓶颈，CAR-T实现双功能融合蛋白递送
    在过去的几十年中，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的进展。 然而，CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗中的应用仍然面临诸多挑战，主要原因是实体瘤微环境（TME）的免疫抑制特性。 CAR-T细胞的设计 ：CAR-T细胞被设计为能够 同时表达CAR和双功能融合蛋白 。
    医药速览
    2025-10-31
    实体瘤
  • 新药研发再传捷报｜康臣药业1类新药SK-09获FDA临床研究许可
    审批动态
    新药研发再传捷报｜康臣药业1类新药SK-09获FDA临床研究许可
    SK-09是一款新型高选择性TRPC5 （瞬时受体电位阳离子通道亚家族C成员5） 抑制剂。 TRPC5高表达于肾小球足细胞，过度激活会导致足细胞骨架重构和脱落，破坏肾小球滤过屏障，与蛋白尿形成和肾小球硬化密切相关。 临床前研究显示，SK-09精准靶向足细胞损伤关键通路—TRPC5-RAC1， 可降低尿蛋白、改善足细胞功能，延缓肾功能恶化，且安全性及耐受性良好。
    康臣药业
    2025-10-31
    蛋白尿 康臣药业集团有限公司
  • 速递｜歌礼制药Amylin减肥新药向FDA申报！进入临床开发阶段
    审批动态
    速递｜歌礼制药Amylin减肥新药向FDA申报！进入临床开发阶段
    2025年10月30日，歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672，简称“歌礼”)宣布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。 ASC36是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)和超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。
    GLP1减重宝典
    2025-10-31
    歌礼药业（浙江）有限公司 IAPP AMYR 体重下降
  • 第十一批国采竞争激烈，超七成品种降幅在70%以上 （附：详细分析）
    招标采购
    第十一批国采竞争激烈，超七成品种降幅在70%以上 （附：详细分析）
    10月28日，第十一国采公示拟中选结果。 此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品， 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 。 根据网传数据整理，本次国采 共有450家企业的796个产品参与投标，271家企业获得拟中选资格，中选率60.2% 。
    易联招采网
    2025-10-31
    肿瘤 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
  • 如何告别“玄学”养细胞？免疫细胞治疗迈入2.0时代
    前沿研究
    如何告别“玄学”养细胞？免疫细胞治疗迈入2.0时代
    在近日召开的2025CACA（中国抗癌协会）上，中国工程院院士陈志南以《免疫细胞治疗2.0时代》为题作专题报告，指出当前肿瘤免疫治疗正从1.0时代的单点探索迈入2.0时代的系统协同新阶段。 值得一提的是，2025年诺贝尔奖所阐释的免疫平衡机制也为这一路径提供了关键理论支撑。 免疫治疗已成为继手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗技术，其中过继性细胞疗法（ACT） 占据主导。
    倍谙基生物科技
    2025-10-31
    肿瘤
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  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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