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  • 剑指KRAS“三代通吃”,小分子创新药黑马尽揽靶向治疗新红利
    前沿研究
    5月22日,国家药监局突然发力,一口气批了三款国产一类新药。 大抵上是为即将来临的“6·30”关键节点提前做准备。 对于在KRAS领域押上重注的加科思而言,这个飞轮的启动将进一步带动公司的候选产品不断迭代出新数据,推动公司迈上一个新台阶。
    同写意
    2025-05-29
    KRAS 靶向治疗
  • 对标“地表最强”,恒瑞首款ADC药物获批上市
    审批动态
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 在肿瘤治疗领域,ADC正在重新定义靶向治疗的边界。 作为全球ADC赛道的核心力量,中国药企通过持续创新与国际化合作,正不断攀升全球话语权高地。
    同写意
    2025-05-29
    肿瘤 ADC药物 恒瑞
  • 泽璟制药1类新药获批上市丨会员动态
    审批动态
    关于骨髓纤维化适应症。 目前国内已获批用于治疗中、高危骨髓纤维化的靶向药物仅有进口药物芦可替尼。 根据《中华血液学杂志》2016年10月第37卷第10期发表的《JAK抑制剂芦可替尼治疗中国骨髓纤维化患者的疗效和安全性:A2202随访一年结果》,芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的单臂研究历史数据为:24周的脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例 (SVR35) 为27%。
    同写意
    2025-05-29
    JAK 骨髓纤维化 1类新药
  • 美国百年党争:医保私有化/买商保为何难控费/提质?
    医保动态
    政治结构 与利益博弈的产物:。 美国联邦医疗保险 的性质变迁。 梳理美国公共保险(基本医保),其中Mediaid(穷人医保)、Medicare(老人医保)及其A、B、C、D计划的历史沿革、政策逻辑。
    健康国策2050
    2025-05-29
    医保
  • 新事 | A股药企,今天正式退市
    公司动态
    5月28日晚间,*ST吉药发布公告称:公司股票已被深圳证券证券交易所决定终止上市,将在5月29日被摘牌。 事实上, 今年3月26日至4月23日期间,连续二十个交易日,*ST吉药的股票收盘价均低于1元 , 触及上市公司交易类强制退市的规定。 对此,交易所决定*ST吉药公司股票终止上市,并在十五个交易日内完成摘牌。
    健识局
    2025-05-29
  • “宇宙第一大医院”原院长落马,每年经手药品采购额超40亿元
    人事变动
    5月29日,河南省纪委监委网站披露: 河南省政协人口资源环境委员会主任阚全程 涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。 退居政协“二线”的阚全程可不是普通领导,他曾是河南省郑州大学第一附属医院的院长。 郑大一之所以被称为“宇宙第一大医院”,和他多年苦心经营密不可分。
    健识局
    2025-05-29
    大医院
  • 百济神州胆道癌治疗药物HER2双抗在华获批上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗(商品名:百赫安)上市,适用于既往接受过 全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。 泽尼达妥单抗(zanidatamab,ZW25)是一种 HER2靶向双特异性抗体,可以同时结合两个非重叠的HER2表位。 上市药企行贿上百名医生,举报信寄到卫健委。
    健识局
    2025-05-29
    HER2 胆道癌
  • “上次没募够”,近视眼药龙头募资8.5亿搞研发
    医药投融资
    这两天,兴齐眼药没能跟上医药板块大涨的步伐。 5月28日兴齐眼药抛出一则定增募资计划,拟向特定对象发行股票, 募集不超过8.5亿元,其中大部分将用于投入研发中心建设 , 计划2027年底前建成。 一直靠“近视神药”支撑市值的兴齐眼药,这次募集资金却没有投入近视药的研发,而是计划重点 开发小分子和生物药,用于眼底疾病治疗 , 包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等。
    健识局
    2025-05-29
    近视 近视眼药
  • 华熙生物:被时代抛弃还是另有隐情?
    专家观点
    这种做法有助于引导公众和投资者正确认识公司的技术和市场地位,维护品牌形象。 以华熙生物为典型代表的中国企业,通过突破微生物发酵技术壁垒,率先构建了从原料研发到终端产品的全产业链优势。 目前,巨子生物的市值逼近千亿港币,与华熙生物的颓败形成了鲜明对比。
    合成生物学态势+
    2025-05-29
    巨子生物 华熙生物
  • Drug Farm 报告了 DF-003 在健康志愿者中进行的 1 期首次人体试验的安全性和药代动力学数据
    研发注册政策
    生物科技公司Drug Farm宣布,其研发的免疫调节疗法DF-003在健康志愿者中进行的1期临床试验取得积极成果,该研究数据在华盛顿特区举行的美国临床药理学与治疗学学会(ASCPT)会议上展示。DF-003是一种针对罕见遗传病ROSAH综合征的根因——ALPK1激酶1(ALPK1)抑制剂的首次研发药物。该研究评估了DF-003的安全性、耐受性和药代动力学特性,结果显示DF-003在所有测试剂量下均安全,无严重不良事件,药代动力学特性支持作为每日一次口服药物的进一步临床试验。Drug Farm首席执行官Henri Lichenstein表示,DF-003有望治疗ROSAH综合征,改善与该疾病相关的其他炎症症状。
    Businesswire
    2025-05-29
  • Alto Neuroscience 在 2025 年美国临床精神药理学学会年会上公布数据,加强 ALTO-300 在重度抑郁症中的安全性和耐受性
    研发注册政策
    Alto Neuroscience公司在2025年5月27日至30日在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国临床精神药理学学会(ASCP)年度会议上,展示了其新型神经精神疾病精准药物ALTO-300(阿戈美拉汀)的研究进展。ALTO-300是一种口服小分子药物,旨在作为褪黑素激动剂和5-HT2C拮抗剂,在美国作为MDD(重度抑郁症)患者的辅助治疗药物。该药物在欧洲和澳大利亚已获批准,但在美国尚未批准。临床研究表明,50mg剂量的阿戈美拉汀与可逆的肝酶水平升高有关,但未与肝衰竭相关。与50mg剂量相比,25mg剂量显示出类似的抗抑郁活性,同时避免了与50mg剂量相关的肝功能测试(LFT)升高率。Alto Neuroscience的首席执行官Amit Etkin表示,这些数据与已完成2a期临床试验的积极结果一致,并鼓励了ALTO-300在进行的2b期临床试验中的安全性和耐受性。ALTO-300的安全性和耐受性在2a期和2b期临床试验中得到了监测,最常见的副作用是头痛,没有观察到LFT升高。ALTO-300的EEG生物标志物信号可能反映了由于5-HT2C活性升高和多巴胺活性降低导致的神经噪声增加。这些数据强调了ALTO-3
    Businesswire
    2025-05-29
    Alto Neuroscience In
  • 超6万人研究显示:不管局部麻醉还是全麻,都显著增加老年痴呆风险。
    前沿研究
    麻醉与痴呆症之间的真实联系是怎么样的。 最近发表在《Clinical Psychopharmacology and Neuroscience》杂志上的一项研究,就深入探讨了麻醉方式和具体麻醉药物与痴呆症发病率之间的关联。 这项研究分析了超过6万名参与者,跨越了近10年的临床数据,结果显示: 与未接受麻醉的个体相比,接受任何一种麻醉的个体痴呆风险都显著增加。
    医药速览
    2025-05-29
    局部麻醉 老年痴呆 全麻
  • TCE共刺激信号新成员:CD2登场!
    前沿研究
    T细胞的激活是一个复杂的过程,涉及多个信号和分子的相互作用。 处理后的抗原被呈递在MHC(主要组织相容性复合体)上。 第二信号对于T细胞的完全激活至关重要,有助于防止T细胞无反应(无能)或耐受。
    医药速览
    2025-05-29
    CD2 TCE
  • Cell子刊:预防和治疗肥胖的新策略
    前沿研究
    肥胖 已成为一个全球性的健康危机,影响着超过 6 亿人,且与 2 型糖尿病、心血管疾病和癌症等严重并发症有关。 尽管生活方式的改变对于控制肥胖症备受重视,但由于难以坚持,这些措施往往难以取得理想效果。 尽管目前的策略主要侧重于直接调控人体的新陈代谢,但通过调控肠道微生物群来限制营养物质的可用性,也是一种有前景的方法。
    医药速览
    2025-05-29
    营养物质 肥胖 Cell子刊
  • 循证领航,实践提升,论HR+晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂一线治疗经典之选
    临床研究
    审批码KIS0044830-96984,有效期为2025-04-21至2026-04-20,资料过期,视同作废。 版权声明:凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的,本平台及作者不承担相关责任。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    乳腺癌 CDK4/6
  • HR+/HER2-晚期乳腺癌CDK4/6i后的诊疗新进展
    临床研究
    对于经过CDK4/6抑制剂治疗的患者,目前临床上对于标准治疗仍缺乏共识。 CDK4/6抑制剂跨线治疗的循证证据以II期研究为主。 mTOR抑制剂联合内分泌治疗。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    mTOR HER2 乳腺癌
  • 从研究到临床:瑞波西利真实世界数据重新定义临床价值
    临床研究
    审批码KIS0047073-100692,有效期为2025-05-27至2026-05-26,资料过期,视同作废。 版权声明:凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的,本平台及作者不承担相关责任。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    临床
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