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  • 23andMe研究机构成立隐私咨询委员会
    医投速递
    23andMe研究机构成立隐私咨询委员会
    23andMe研究机构，一家非营利性医学研究组织，于2025年10月30日宣布成立其隐私咨询委员会。该委员会由健康数据隐私、数据伦理和消费者倡导领域的领先专家组成，将就成员信息保护和组织对个人数据的负责任管理提供战略指导。23andMe研究机构创始人兼首席执行官安妮·沃西基表示，该委员会的成立反映了他们对确保政策和实践符合最高数据保护标准及伦理使用的承诺。隐私咨询委员会将就包括保护成员信息和负责任地管理个人数据、应对不断变化的数据隐私法规、评估新技术和服务的隐私影响等关键问题提供建议。委员会成员包括HCA Healthcare的首席隐私官和首席隐私顾问Peggy Bodin、印第安纳大学的杰出教授、C. Ben Dutton法学教授和红谷策略咨询公司的联合创始人Fred Cate，以及哈佛大学国际法教授、公共政策教授、计算机科学教授、哈佛法学院图书馆馆长和哈佛互联网与社会研究中心联合创始人兼主任Jonathan Zittrain。该委员会的成立加强了23andMe研究机构在数据隐私方面的积极态度，有助于确保组织在继续创新的同时，保护敏感个人信息，并优先考虑成员和研究界的信任。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    Hca Healthcare Inc
  • ZORYVE®乳膏0.05%儿童版上市，治疗2至5岁儿童轻至中度特应性皮炎
    医投速递
    ZORYVE®乳膏0.05%儿童版上市，治疗2至5岁儿童轻至中度特应性皮炎
    Arcutis公司宣布，其ZORYVE®（罗氟米拉斯特）乳膏0.05%已在美国上市，用于治疗2至5岁儿童轻至中度特应性皮炎。该乳膏是一种每日一次、不含类固醇的局部治疗药物，可在身体任何部位使用，不受使用时间的限制。在临床试验中，ZORYVE®乳膏0.05%在所有疗效终点均显示出积极结果，包括显著改善特应性皮炎的症状和瘙痒。该产品的上市扩大了ZORYVE®产品线，使其可用于治疗2岁及以上的儿童。Arcutis公司致力于确保ZORYVE®产品线的可预测性，提供简单的一卡通支付和配送流程，并设有患者支持计划以帮助患者获取药物。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    特应性皮炎
  • 加拿大领先医院引入新型移动X光机，提升诊断准确性
    交易并购
    加拿大领先医院引入新型移动X光机，提升诊断准确性
    加拿大卫生部门数据显示，每年在加拿大进行的诊断X光检查超过2000万次。然而，传统的X光检查有时会遗漏重要细节。为此，加拿大领先的医院——多伦多大学健康网络（UHN）与OBIO合作，引入了一款名为Reveal™ Mobi Pro的新型高级移动X光机。该技术由Waterloo的KA Imaging公司开发制造，其SpectralDR®技术能够通过单次X光拍摄创建三个视图，帮助医生更清晰地观察体内情况。初步研究表明，该技术能够提高肺部病变的可见性，减少肺炎病例的漏诊，并减少重症监护患者对CT扫描的需求。这一合作标志着UHN在患者护理方面的又一次创新尝试。
    Businesswire
    2025-10-30
    KA Imaging Inc
  • 东南大学余艺文联合南京鼓楼医院张扬团队｜从细胞外囊泡蛋白质-脂质互作视角，揭示神经退行性病变跨年龄层的分子变化轨迹
    前沿研究
    东南大学余艺文联合南京鼓楼医院张扬团队｜从细胞外囊泡蛋白质-脂质互作视角，揭示神经退行性病变跨年龄层的分子变化轨迹
    帕金森病（Parkinson’s disease, PD） 是全球第二大常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化而快速增长。 由于临床诊断往往依赖运动症状和影像学表现，而当典型症状出现时患者的多巴胺能神经元已发生不可逆损伤，因此如何在疾病早期，尤其是前驱期实现精准识别与干预，一直是国际学界亟待解决的难题。 结果显示，部分EV标志物在不同年龄阶段均能稳定区分PD患者与健康个体，提示其为年龄非依赖性特征；另一些分子信号则随年龄呈现动态变化，反映疾病的阶段特异性。
    生物谷
    2025-10-30
    帕金森病 东南大学 高哌啶酸血症 南京鼓楼医院
  • 给蛋白质装“逻辑大脑”！Nature 子刊突破｜精准给药像编程，多重验证不误伤健康细胞
    前沿研究
    给蛋白质装“逻辑大脑”！Nature 子刊突破｜精准给药像编程，多重验证不误伤健康细胞
    传统靶向治疗的局限，在于过度依赖单一生物标志物。 合成生物学的发展，彻底打破了这一僵局。 研究团队发现， 利用两种关键生物工具，能让智能蛋白质实现 “自主组装”：一种是 SICLOPPS 技术，通过分裂内含肽的自剪接功能，让蛋白质在细胞内自发首尾相连形成环状结构；另一种是SpyTag/SpyCatcher、SnoopTag/SnoopCatcher 等 “分子胶水”，能让蛋白质片段之间形成稳定的异肽键，像乐高积木一样拼出复杂拓扑结构。
    生物谷
    2025-10-30
    蛋白质装
  • 别再“抛开剂量谈毒性”！Commun Med｜双酚 A 仅微量就搞乱基因，女性多囊+癌风险，男性糖尿病跑不掉
    前沿研究
    别再“抛开剂量谈毒性”！Commun Med｜双酚 A 仅微量就搞乱基因，女性多囊+癌风险，男性糖尿病跑不掉
    超市小票、外卖餐盒、罐装食品内壁——这些日常接触的物品里，可能藏着微量双酚 A（ BPA ），而它的危害远比想象中更持久。 发表于《通讯-医学》的最新研究发现， 胎儿期哪怕接触相当于人类日常暴露量的双酚 A，成年后也会引发基因 “性别反转”：雌性个体长出偏向雄性的基因表达模式，向类似癌症的状态发展；雄性则呈现雌性化基因特征，陷入代谢综合征危机。 双酚 A 是种结构类似雌激素的合成化学物，常被用于环氧树脂（罐头内壁）、聚碳酸酯塑料，甚至超市热敏纸的显色剂中。
    生物谷
    2025-10-30
    糖尿病 代谢紊乱
  • “国谈”首日 | 罗氏、AZ、BI、恒瑞、石药等现身！79个药品双线申报成焦点
    研发注册政策
    “国谈”首日 | 罗氏、AZ、BI、恒瑞、石药等现身！79个药品双线申报成焦点
    10月30日 ， 2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商在北京全国人大会议中心正式开启。 2025医保国谈现场：北京市全国人大会议中心。 据了解，本次 “国谈” 预计为期 4~ 5天 ，首 先进行基本医保目录谈判，再进行商保创新药目录价格协商。
    医药经济报
    2025-10-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 「最新融资」华源再生医学：成功完成A轮首关，致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化
    医药投融资
    「最新融资」华源再生医学：成功完成A轮首关，致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化
    近日，专注于细胞治疗与生物人工器官研发的 华源再生医学（Asia Regenerative Medicine，以下简称“华源”）宣布已成功完成A轮首关 。 本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验，AK00血滤增强设备的注册临床研究，以及公司日常运营与团队扩展。 此次融资将助力公司产品临床进程。
    药圈时汇
    2025-10-30
    肾病 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」康德赛医疗：获得A轮数千万元人民币投资，布局下一代细胞治疗前沿赛道
    医药投融资
    「最新融资」康德赛医疗：获得A轮数千万元人民币投资，布局下一代细胞治疗前沿赛道
    近日，广东东纳私募基金管理有限公司（简称“东纳投资”）旗下 东纳医健基金 完成对 四川康德赛医疗科技有限公司 （简称“康德赛医疗”）的A轮数千万元人民币投资。 本轮融资由 东纳基金 联合 爱尔眼科旗下基金 共同参与，将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。 公司拥有国内首个基于肿瘤新生抗原的个性化mRNA-DC肿瘤疫苗，以及用于肝硬化治疗的个体化巨噬细胞注射液，两项管线均已在国内获批IND，具备“first-in-class”潜力。
    药圈时汇
    2025-10-30
    肝硬化 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 四川康德赛医疗科技有限公司
  • 「最新融资」“零假设”：获近亿元A轮融资，加速医学生产力工具开发
    医药投融资
    「最新融资」“零假设”：获近亿元A轮融资，加速医学生产力工具开发
    近日， AI 医学生产力工具开发公司“零假设”完成近亿元 A 轮融资 ，本轮由 荷塘创投、国方创新、上海喆驭 联合投资，老股东 元禾原点 超额认购，唯快资本担任独家融资顾问。 资金将重点用于打磨场景化 AI 医学智能体，深化药企与临床医生间的学术沟通闭环建设。 作为聚焦医学 “循证” 场景的创新企业，“零假设”的核心竞争力在于解决 AI 医疗领域的致命痛点 ——“幻觉” 问题。
    药圈时汇
    2025-10-30
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 乐普生物EGFR ADC获批上市！中生、艾迪新药IND
    审批动态
    乐普生物EGFR ADC获批上市！中生、艾迪新药IND
    乐普生物EGFR ADC获批上市。 10 月 30 日， 国家药监局 官网显示，乐普生物维贝柯妥塔单抗（ MRG003 ）获批上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌的成人患者。 此前该适应症已被 CDE 纳入优先审评。
    医药经济报
    2025-10-30
    EGFR PD-1 PD-L1 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗
  • 新药王登基：替尔泊肽前三季度大卖248亿美元，超越K药
    财报业绩
    新药王登基：替尔泊肽前三季度大卖248亿美元，超越K药
    美国市场上，礼来GLP-1市场份额已经稳稳的将诺和诺德甩在身后。 替尔泊肽降糖版Mounjaro三季度销售额65.15亿美元，前三季度销售额155.56亿美元。 默沙东也在今天发布了三季报，Keytruda三季度销售额81.42亿美元，前三季度销售额233.03亿美元。
    医药笔记
    2025-10-30
    Eli Lilly & Co GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S 替尔泊肽
  • 新进展！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准
    审批动态
    新进展！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液获得药物临床试验批准
    中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025年10月30日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。 申请事项：境内生产药品注册临床试验。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。
    中源协和订阅号
    2025-10-30
    国家药品监督管理局 特发性肺纤维化 VUM-02注射液 中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
  • 九典制药3款产品拟中选国家集采 中标品种增至11个
    招标采购
    九典制药3款产品拟中选国家集采 中标品种增至11个
    此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等常见疾病领域的常用药品。 中选结果将在公示后正式发布，预计最早于2026年2月起在全国各地执行，采购周期统一为“自中选结果执行之日起至2028年12月31日”。 中选结果执行后，相关药品将在全国范围内按中选价格直接挂网供应。
    九典制药
    2025-10-30
    肿瘤 感染 高脂血症 雷贝拉唑 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
  • 直击开标现场 第11批国家药品集采新规影响如何
    招标采购
    直击开标现场 第11批国家药品集采新规影响如何
    10月27日，第11批国家组织药品集中带量采购在上海产生中选结果。 这次集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，全面优化集采规则。 虽然竞争激烈程度远高于前十批集采，但保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。
    中国医药报
    2025-10-30
    集采
  • 国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知
    国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知 药监综药管〔2025〕63号。 一、国家药监局制定新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式（详见附件1、2）。 新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注“正本二维码”和“副本二维码”字样。
    国家药监局
    2025-10-30
    国家药监局综合司
  • 圣兆药物与海正药业成立合资公司，剑指复杂注射剂国际化
    公司动态
    圣兆药物与海正药业成立合资公司，剑指复杂注射剂国际化
    10 月 30 日，浙江圣兆药物科技股份有限公司（以下简称 “圣兆药物”，股票代码：832586）与浙江海正药业股份有限公司（以下简称 “海正药业”，股票代码：600267）在浙江台州隆重举行合作签约暨品牌揭幕仪式。 双方日前均公告将在台州市椒江区共同投资设立复杂注射剂合资公司，总投资23亿，其中股东出资11亿，圣兆药物拟出资 6.05 亿元，持股 55%，海正药业拟出资 4.95 亿元，持股 45%。 在本次活动上，圣兆药物副董事长吴健与海正药业高级副总裁兼财务总监蒋灵分别代表双方签署合作协议。
    圣兆药物
    2025-10-30
    海正药业（杭州）有限公司 神经系统疾病 浙江海正药业股份有限公司 克里格勒 - 纳贾尔综合征 浙江圣兆药物科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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