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  • 神经凯尔与Compass Pathways合作开发心理健康新疗法
    交易并购
    神经凯尔与Compass Pathways合作开发心理健康新疗法
    神经凯尔公司，一家专注于精准精神病学和神经学的先驱企业，与Compass Pathways公司——一家致力于改变心理健康护理的领先生物技术公司——宣布开展研发合作。该合作旨在通过测试患者来源的神经元结构及其连接性，深化对迷幻药物成分的机制理解。研究将利用来自治疗抵抗性抑郁症（TRD）和重度抑郁症（MDD）患者的干细胞衍生的神经元。这项研究将利用神经凯尔专有的平台，该平台结合了尖端生物学和AI图像分析，通过专有的神经可塑性标记来观察各种化合物如何影响神经元之间的通信。这一合作将神经凯尔与真正的全球创新者联系起来。Compass Pathways在心理健康创新领域处于前沿，致力于严格的科学研究和加速患者获得新的基于证据的治疗。神经凯尔联合创始人兼首席科学官Daphna Laifenfeld博士将Compass Pathways描述为“真正的创新者”，并表达了对揭示可能支持更有效、个性化治疗的新见解的兴奋。Compass Pathways首席研发官Michael Gold博士指出，深化我们对这类化合物如何工作的理解对于更好地服务患者至关重要。神经凯尔的创新方法有可能为迷幻药物开发带来急需的精确性和清晰度。这一联合努
    PRNewswire
    2025-10-30
    重度抑郁症 COMPASS Pathways Ltd
  • 全球首个获得ISO 21973认证的供应链解决方案公司，确保细胞和基因治疗运输的最高安全、可追溯性和完整性标准
    医投速递
    全球首个获得ISO 21973认证的供应链解决方案公司，确保细胞和基因治疗运输的最高安全、可追溯性和完整性标准
    Cryoport公司宣布，其子公司Cryoport Systems成功获得ISO 21973:2020认证，这是国际标准化组织（ISO）发布的关于治疗用人类细胞运输的国际标准。这一成就凸显了Cryoport Systems在细胞和基因治疗行业供应链管理中对安全和可追溯性的承诺。ISO 21973标准为治疗细胞运输中的环境控制、设备、流程、物流和信息管理提供了全面的指南，以减少温度偏差、污染和保管链中断的风险。Cryoport Systems的ISO 21973认证是其长期遵循Chain of Compliance®标准，并在再生医学供应链领域提供创新供应链解决方案的又一例证。
    PRNewswire
    2025-10-30
    CryoPort Inc
  • INBS发布2025年第一季度业绩，客户数量增长50%，扩展至政府行政领域
    医投速递
    INBS发布2025年第一季度业绩，客户数量增长50%，扩展至政府行政领域
    智能生物解决方案公司（INBS）在2025年9月30日结束的财政第一季度新增33个客户账户，同比增长50%，使公司活跃账户总数超过480个。公司业绩分析显示，在航运、交通和物流、电子和电气制造、建筑和政府行政管理等领域客户获取增长强劲，其中政府行政管理是新增领域。INBS的指纹药物检测技术帮助组织简化筛查、减少停机时间并提高合规性，带来可衡量的运营和经济效益。公司全球药物检测市场预计到2029年将达到171亿美元，年复合增长率为15%，INBS将继续扩展至高合规行业，以利用这一市场机会并实现可持续的收益增长。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    Intelligent Bio Solu
  • 利用加速杠杆加速治疗性蛋白质后期CMC项目
    医投速递
    利用加速杠杆加速治疗性蛋白质后期CMC项目
    本免费网络研讨会将探讨如何利用加速杠杆优化时间表并加快治疗性蛋白质的市场准备。与会者将了解加速杠杆的定义、基于风险配置和视角的不同应用，以及它们对开发时间表和成功率的潜在影响。演讲者将分享专注于缩短哺乳动物和微生物来源的治疗性蛋白质后期化学、制造和控制（CMC）时间表的战略。生物制药行业正越来越多地采用“加速杠杆”的概念，以优化时间表并加快上市时间，因为后期CMC项目往往面临延误，这会危及上市速度并耗尽开发资源。研讨会将探讨减少哺乳动物和微生物来源的治疗性蛋白质后期CMC时间表的战略。演讲者将探讨加速杠杆的定义，并检查其应用如何根据不同的风险配置和视角而变化。演讲者还将讨论可以推动加速的关键战略杠杆，并强调它们对时间表和治疗效果开发成功率的潜在影响。Ian Brown博士，FUJIFILM Biotechnologies过程表征和过程验证科学高级总监，将于2025年11月17日星期一上午11点（东部标准时间）举行现场网络研讨会。更多信息或注册此活动，请访问Using Acceleration Levers to Expedite Late Phase CMC Programs for Therapeutic
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 全球生物标志物驱动疗法启动策略研讨会
    医投速递
    全球生物标志物驱动疗法启动策略研讨会
    本研讨会将探讨如何在全球范围内成功启动生物标志物驱动疗法，特别关注伴随诊断或实验室开发测试的复杂性。研讨会将提供实用指导，帮助医药专业人士在医疗事务、诊断、精准医学和商业化等领域，协调跨职能团队，推动医疗专业人士的接受度，并确保尽可能早地为患者提供生物标志物驱动疗法。研讨会将涵盖如何验证CDx的可靠性和可重复性，以及在CDx不可用时的实验室开发测试场景规划。此外，还将讨论如何设计同情使用计划以提供早期患者访问，构建真实世界证据，并在医疗专业人士中推动疗法采用。研讨会将由Gudrun Baenfer博士主持，她将分享与病理学家合作以优化患者识别和治疗结果的见解。研讨会定于2025年11月18日举行，更多信息或注册请访问Biomarker-Driven Therapy Launch Strategies for Global Success。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • PCF第32届科学研讨会聚焦前列腺癌研究进展
    医投速递
    PCF第32届科学研讨会聚焦前列腺癌研究进展
    2025年10月23日至25日，美国前列腺癌基金会（PCF）在加利福尼亚州卡尔斯巴德举办了第32届PCF科学研讨会，会议集中讨论了前列腺癌生物学和治疗方面的突破性进展和创新。研讨会汇聚了来自顶级学术机构和行业合作伙伴的专家，展示了49项前沿科学报告、讲座和圆桌讨论。会议强调了治疗、患者护理和诊断方面的关键进展，旨在改善全球患者和家庭的预后。研讨会还投资于前列腺癌研究的未来，通过专业发展项目培养年轻研究者，并通过性别平等网络倡议（GENI）论坛促进女性科学家在科学和医学领域的平等。PCF自1993年成立以来，已筹集超过10亿美元，资助了245个领先癌症中心的2250多个研究项目，覆盖全球28个国家。
    Businesswire
    2025-10-30
    前列腺癌
  • 规模510亿元战略基金启动，投早、小、长期、硬科技
    医投速递
    规模510亿元战略基金启动，投早、小、长期、硬科技
    10月29日，中国国新控股有限公司联合北京市西城区在北京举行中央企业战略性新兴产业发展专项基金（央企战新基金）发布仪式。该基金首期募资510亿元，由中国国新受托募集和管理，重点投资人工智能、高端装备、量子科技等战略性新兴产业以及未来能源、未来信息、未来制造等未来产业重点领域。基金总期限为15年，旨在支持中央企业战新产业发展，推动资本链服务产业链、创新链，助力国有经济布局优化和结构调整。今年以来，已有多个百亿级央企创投基金成立，聚焦科技属性、技术价值、新兴领域，积极投资早期、小规模、长期、硬科技项目。
    36氪
    2025-10-30
  • Sonida Senior Living发布2025年第三季度财报并举行电话会议
    医投速递
    Sonida Senior Living发布2025年第三季度财报并举行电话会议
    Sonida Senior Living, Inc.（Sonida）是一家领先的老年人社区和服务提供商，宣布将于2025年11月10日市场开盘前发布2025年第三季度财报。公司将在当天上午11点（东部时间）举行电话会议和网络直播，回顾其财务表现和运营结果。电话会议的拨入号码为（800）715-9871（或国际电话用户拨打+1 (646) 307-1963），参与密码为4619110。网络直播可通过指定链接访问。所有参与者需在会议/直播开始前10分钟注册并连接，以确保连接。网络直播回放将在Sonida IR网站上提供，并可回放12个月。电话录音回放将在7天内可用，电话号码为（800）770-2030，密码为4619110。Sonida总部位于达拉斯，是一家领先的独立生活、辅助生活和记忆护理社区及服务提供商。截至2025年9月30日，公司拥有、管理或投资了20个州的97个老年人住房社区，总容量约为10,250个居民，包括84个自有社区（包括通过合并实体的合资投资拥有的四个社区和通过非合并实体的合资投资拥有的四个社区）以及13个代表第三方管理的社区。更多信息请访问www.sonidaseniorliving.com
    Businesswire
    2025-10-30
    Sonida Senior Living
  • 乐普 ADC新药维贝柯妥塔单抗获批上市，布托啡诺注射液第5家获批
    审批动态
    乐普 ADC新药维贝柯妥塔单抗获批上市，布托啡诺注射液第5家获批
    今天NMPA的新批文中，有2个品种需要关注：。 一是 乐普生物的 注射用维贝柯妥塔单抗 ，获得附条件批准， 用于治疗经历至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者，成为 中国首个获批的EGFR靶向抗体药物偶联物（ADC）。 今年3月6号，乐普再次提交上市申请，仅用半年多时间获批，速度够快啊。
    药筛
    2025-10-30
    EGFR PD-1 PD-L1 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗
  • 皇家飞利浦与加州霍格医院达成十年战略合作伙伴关系
    交易并购
    皇家飞利浦与加州霍格医院达成十年战略合作伙伴关系
    全球健康技术领导者皇家飞利浦与加州橙县顶级医院霍格医院宣布了一项具有里程碑意义的10年战略合作伙伴关系。该合作旨在标准化和现代化霍格医院两家急性护理医院的病人监测系统，包括2026年中将在欧文增加155张住院床位的Sun Family Campus。这一解决方案提供持续监测，支持早期干预、以患者为中心的护理，并使医院环境中的决策更加明智。霍格医院将采用飞利浦的企业监测即服务（EMaaS）模式，并在其网络中实施公司的最新IntelliVue MX750床旁和X3转运病人监测仪。这将创建一个统一的患者为中心的监测环境，支持临床效率、数据连续性和患者安全。飞利浦的病人信息中心（PIC iX）中央病人监测系统是该生态系统的基石，它整合了病人监测数据、临床决策支持工具、预警评分和高级分析，使临床医生能够在正确的时间为正确的患者做出明智的决策。霍格医院选择飞利浦的EMaaS模式，以确保持续获得创新并具有财务可预测性。该合作旨在通过合作、信任和创新来推动医疗保健的进步，创造一个无缝的监测环境，提高护理质量和舒适度，同时减少中断，提高安全性，并确保更加个性化的体验。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    Koninklijke Philips NV
  • 2025国谈现场：恒瑞、科伦、阿斯利康等现身，国产新药唱主角
    专家观点
    2025国谈现场：恒瑞、科伦、阿斯利康等现身，国产新药唱主角
    10月30日， 2025年国家医保目录谈判在北京全国人大中心拉开序幕。 与历年一样， 谈判首日主要为普药品种 ， 包括抗生素、麻醉镇痛类、降糖类药品。 今年国谈新增的商保创新药目录谈判 将 在11月1、2日举行。
    健识局
    2025-10-30
    AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 业绩大增73%，迪哲医药踩中“创新药价值重估”的新风口
    财报业绩
    业绩大增73%，迪哲医药踩中“创新药价值重估”的新风口
    在经历了近半年的“BD狂欢”之后，创新药行业开始流行一个词：脱敏。 “BD热”给了外界评价创新药企业一个新维度。 科伦博泰、百利天恒等药企曾是“BD先锋”，如今也强调商业化部署。
    健识局
    2025-10-30
    四川百利天恒药业股份有限公司 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 新事丨映恩生物研发日：拆解全球ADC研发趋势
    前沿研究
    新事丨映恩生物研发日：拆解全球ADC研发趋势
    在10月23日的2025年度研发日活动上，映恩生物拆解了自有ADC临床、管线、技术平台发展进度与优势，并且详细介绍了全球ADC创新研发格局。 值得一提的是， 在全球 ADC 开发逻辑中，解决ADC耐药性已成为一大前沿趋势 。 在研发日现场，映恩着重强调了一个运用新作用机制载荷解决耐药的“DUPAC”平台。
    健识局
    2025-10-30
    映恩生物制药（苏州）有限公司
  • Avantor推出PUPSIT组件和无菌采样套件，简化生物工艺流程
    医投速递
    Avantor推出PUPSIT组件和无菌采样套件，简化生物工艺流程
    全球生命科学和先进技术行业的关键产品和服务提供商Avantor，近日宣布推出其预工程化的PUPSIT组件和全面的无菌采样套件。这些产品旨在简化资格认定步骤，降低污染风险，并支持更快的过程决策，为制造商提供更大的灵活性。Avantor的无菌采样套件通过模块化、多样本配置来满足生物生产的常见需求，减少了生产线中断和操作员干预。标准化的物料清单和文档简化了设置和资格认定过程，而封闭路径设计则保护了样本完整性。该套件包括预工程化的、可配置的PUPSIT组件，这些组件集成了供应商无关的组件，可以无缝连接到常见的过滤流程。通过在灭菌后标准化完整性测试并保持封闭的流动路径，这些组件简化了实施过程，减少了设置的可变性，并最小化了临时组装的需求。无菌采样套件和PUPSIT组件共同创建了一个从容器到过滤器再到样本的连续、封闭路径，帮助生物制药商保护产品质量，提高操作安全性，降低风险，并加速单用和混合设施从临床到商业规模的决定制定。
    PRNewswire
    2025-10-30
    Avantor Inc
  • Novotech发布白皮书：治疗性放射性药物研究快速发展
    医投速递
    Novotech发布白皮书：治疗性放射性药物研究快速发展
    全球领先的临床研究组织（CRO）和科学顾问合作伙伴Novotech近日发布了一份新的白皮书，详细介绍了治疗性放射性药物研究的快速崛起以及支持这些复杂研究所需的运营框架。分析显示，全球治疗性放射性药物试验从2018年的寥寥无几增长到2025年8月超过80项活跃研究，增长了十倍，突显了这一先进领域精准肿瘤学的增长。治疗性放射性药物通过β和α发射体将靶向辐射直接输送到肿瘤，最小化非靶区暴露。白皮书突出了β发射体如镥-177的临床作用、对靶向α疗法（TAT）日益增长的兴趣，以及由短寿命同位素带来的关键供应链挑战，这些同位素需要无缝的生产到给药协调。它还概述了最近在主要会议上发布的监管更新和数据，这些更新和数据正在扩大患者访问权限并将这些疗法推进到治疗环境中。尽管北美仍然是活动最活跃的地区，但澳大利亚凭借其进步的法规、专业站点和加速的研究启动途径，正在成为首选的启动中心。为了支持在这一领域运营的赞助商，Novotech的分析概述了成功交付研究的关键推动因素，包括核医学的现场准备、特定国家的监管和辐射安全途径、剂量学和成像监督、同位素物流和应急计划，以及患者旅程的协调。Novotech的联合创始人兼首席执行官Courtn
    Businesswire
    2025-10-30
  • 一个国产大药，来了
    审批动态
    一个国产大药，来了
    值得注意的是，维贝柯妥塔单抗是国内首个进入商业化阶段的EGFR-ADC，也是全球首个获批的不需要光免辅助的EGFR ADC。 表皮生长因子受体（EGFR）作为抗肿瘤药物开发经久不衰的热门靶点，具备在广泛肿瘤中表达、驱动肿瘤生长存活、通路信号明确等显著特点，而EGFR药物过去为全球贡献了不少小分子抑制剂重磅炸弹，包括吉非替尼、奥希替尼等。 鼻咽癌患者的福音：首个国产EGFR ADC。
    瞪羚社
    2025-10-30
    EGFR 奥希替尼 鼻咽癌 维贝柯妥塔单抗 吉非替尼
  • 方仪教授：从“早”入手——乳腺癌患者全程管理模式的优化与前瞻
    专家观点
    方仪教授：从“早”入手——乳腺癌患者全程管理模式的优化与前瞻
    近年来，乳腺癌发病率持续上升，但精准医疗与全程管理理念的不断深化，使其成为恶性肿瘤中预后改善最为显著的瘤种之一。 作为国家公共卫生重大专项“中国城市癌症早诊早治项目”乳腺癌负责人， 中国医学科学院肿瘤医院方仪教授 在接受【肿瘤资讯】专访时指出：乳腺癌防治的关键在于“早”——这一理念不仅贯穿于早期筛查与精准诊断，更应延伸至晚期患者的系统管理与综合干预，实现从“早诊早治”到“早防早管”的全程优化。 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 主任医师、博士生导师。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-30
    中国医学科学院肿瘤医院 乳腺癌 唑来膦酸 RANKL 肾功能不全
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  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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