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  • Sirona Medical获得FDA批准，推出Sirona高级成像套件
    研发注册政策
    Sirona Medical获得FDA批准，推出Sirona高级成像套件
    Sirona Medical公司宣布，其Sirona高级成像套件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，这是公司首个II类医疗设备认定的重要里程碑。该许可扩展了Sirona的诊断成像能力，包括PET-CT支持、定量SUV分析、图像融合、最大强度投影（MIP）生成和多平面重建（MPR）。Sirona医学的首席执行官Ken Kaufman表示，这是公司向提供最完整、FDA批准和云原生诊断环境行业目标迈出的重要一步。Sirona的高级成像套件将从下周开始向用户推出，现有参与早期访问计划的客户将立即可用。Sirona还计划于2025年11月5日举办一场名为“云原生之路至盈利性放射学”的独家网络研讨会，并将在北美放射学会（RSNA）年度会议上展出其产品。
    PRNewswire
    2025-10-30
    Sirona Medical Inc
  • ChemDiv升级发现平台，推进EGFR突变型非小细胞肺癌抑制剂研发
    交易并购
    ChemDiv升级发现平台，推进EGFR突变型非小细胞肺癌抑制剂研发
    全球药物发现解决方案提供商ChemDiv宣布对其发现平台进行升级，以增强对合作伙伴开发可逆性泛EGFR抑制剂的支撑。此次升级集成了AI引导的化学-生物设计、全激酶组选择性建模和并行合成，以提供覆盖驱动突变和治疗耐药突变的候选药物，同时最大限度地减少对野生型（WT）EGFR的抑制。这些升级使得合作伙伴的合作从后期先导优化阶段进展到工艺路线探索和多克规模放大，以及早期CMC（固体形式评估、分析方法开发、前制剂）工作正在进行中。ChemDiv的CEO兼CTO Ilya Baimetov表示，野生型EGFR的保留是下一代EGFR治疗的关键。ChemDiv的研究总监Roman Timakhov指出，通过从第一天起就同步突变覆盖、选择性指数和可开发性，他们正在看到更干净、更快的路径进入规模放大和CMC。
    PRNewswire
    2025-10-30
    EGFR ChemDiv Inc
  • Celularity与DefEYE达成战略合作伙伴关系，共同推进眼科再生疗法
    医药投融资
    Celularity与DefEYE达成战略合作伙伴关系，共同推进眼科再生疗法
    Celularity公司，一家专注于再生和细胞医学的公司，近日宣布与眼科产品和技术公司DefEYE达成战略合作伙伴关系。Celularity在DefEYE的1200万美元种子轮优先股融资中进行了实物投资，并与DefEYE签订了独家许可和定价安排。DefEYE成立于延续Verséa Ophthalmics的商业势头，自2022年8月推出以来，销售额实现了显著的增长。DefEYE计划利用种子轮融资的资金推出和扩大一系列去细胞生物解决方案，包括单层和三层去细胞羊膜基底膜、Biovance®和Biovance® 3L眼科产品，以及Interfyl®。Celularity授予DefEYE其眼科生物产品组合的独家许可，包括Biovance®、Biovance® 3L、Interfyl®和CentaFlex。Celularity将成为DefEYE眼科生物解决方案组合的独家合同制造商。Celularity的董事长兼首席执行官Robert J. Hariri表示，这次合作标志着再生疗法在眼科领域的崭新篇章的开始。DefEYE的首席执行官Rob Sambursky表示，与Celularity的战略合作增强了他们的能力和核心竞争力
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    Celularity Inc
  • NewAmsterdam Pharma将在2025年美国心脏协会科学会议上公布关键三期临床试验数据
    研发注册政策
    NewAmsterdam Pharma将在2025年美国心脏协会科学会议上公布关键三期临床试验数据
    NewAmsterdam Pharma公司宣布，将在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上展示其关键三期临床试验BROOKLYN、BROADWAY和TANDEM的额外安全性和有效性数据。这些试验评估了obicetrapib，一种口服、低剂量、每日一次的胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂，作为降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法。此外，公司管理团队将参加三个即将到来的投资者会议，并在其投资者关系网站上提供现场网络直播和存档回放。NewAmsterdam Pharma致力于为代谢疾病患者提供安全、耐受性好且方便的LDL-C降低疗法，以补充他汀类药物疗法，针对有心血管疾病风险且现有疗法效果不佳或耐受性差的LDL-C升高患者。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    Obicetrapib 片 CETP NewAmsterdam Pharma BV
  • 麦肯锡公司宣布普通股每股派息82美分
    医投速递
    麦肯锡公司宣布普通股每股派息82美分
    麦肯锡公司（NYSE:MCK）董事会昨日宣布，将向普通股股东派发每股82美分的常规股息。这笔股息将于2026年1月2日支付给截至2025年12月1日的股东。麦肯锡公司是一家多元化的医疗保健服务领导者，致力于提高全球患者的健康结果。公司团队与生物制药公司、护理提供者、药房、制造商、政府和其他机构合作，提供见解、产品和服务，以帮助提高护理质量的可及性和可负担性。更多关于麦肯锡如何影响医疗保健的各个方面，请访问McKesson.com，并阅读故事与洞察。我们通常使用我们的网站investor.mckesson.com发布可能对投资者重要的信息，如业务发展、收益和财务表现，以及即将举行和已举行活动的演示材料详情。
    Businesswire
    2025-10-30
    Mckesson Medical-Sur
  • Alnylam公布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    Alnylam公布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    Alnylam制药公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并回顾了近期业务亮点。报告显示，Alnylam在第三季度的总收入达到1.249亿美元，同比增长149%。TTR产品线在AMVUTTRA和ONPATTRO的推动下，实现了显著的同比增长。Alnylam还宣布，基于ATTR-CM产品的推出轨迹，公司再次上调了2025年的业绩预期，预计全年净产品收入将在29.5亿美元至30.5亿美元之间。此外，Alnylam还推进了多个后期、中期和早期阶段的RNAi疗法项目，包括高血压的ZENITH研究和hATTR-PN的TRITON-PN研究。
    Businesswire
    2025-10-30
    高血压 Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • SOTIO Biotech将在科学会议上展示下一代抗体偶联药物和免疫细胞因子管线进展
    研发注册政策
    SOTIO Biotech将在科学会议上展示下一代抗体偶联药物和免疫细胞因子管线进展
    SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布将在11月参加两个科学会议，并在会上展示其多个研究项目的新临床前和转化数据。这些会议包括在加利福尼亚州圣地亚哥的世界ADC会议和在葡萄牙里斯本举行的PEGS欧洲会议。SOTIO将在这些全球论坛上强调其下一代抗体偶联药物（ADCs）和免疫细胞因子管线进展，这些管线旨在为满足未满足医疗需求的实体瘤患者提供新的治疗方案。会议将展示包括SOT106靶向LRRC15在实体瘤中的新型药理学和转化方面、ADCs靶向胃肠道癌症的预临床管线进展、SOT109靶向CDH17的ADC在CRC和其他胃肠道癌症治疗中的最佳潜力活性以及基于PD-1/IL-15突变体的免疫细胞因子SOT201的预临床药理学和转化方面等内容。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的受益，正在推进多种单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106用于治疗LRRC15+肉瘤和其他实体瘤，以及SOT109用于治疗结直肠癌。
    Businesswire
    2025-10-30
    CDH17 PD-1 大肠癌 IL-15 SOTIO Biotech A/S
  • Allosite Therapeutics在ASN Kidney Week 2025上展示创新肾脏病治疗研究
    研发注册政策
    Allosite Therapeutics在ASN Kidney Week 2025上展示创新肾脏病治疗研究
    生物技术公司Allosite Therapeutics宣布将在2025年11月5日至9日在休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示四项研究海报。这些研究包括新型整合素激动剂ONT01在狼疮性肾炎（LN）非临床模型中显著减少髓系细胞募集的新数据，以及纽约特种外科医院研究人员进行的1b期临床试验的设计，以评估ONT01在LN患者中的安全性和有效性。公司还将展示针对整合素α3β1的新型抗体数据，这些抗体在FSGS的预临床模型中显示出功能和损伤的改善，以及α3靶向抗体在治疗肾小球疾病中的递送方法。此外，公司还将强调其机器学习引导的抗体优化平台，该平台推动开发针对FSGS和其他肾小球疾病的整合素靶向分子。Allosite Therapeutics的创始人兼首席科学官Vineet Gupta博士表示，这些数据展示了Allosite的整合素靶向疗法在治疗狼疮性肾炎和其他罕见肾脏疾病中的强大治疗潜力。
    Businesswire
    2025-10-30
    狼疮肾炎 局灶性节段性肾小球硬化症 肾脏病
  • Lineage Cell Therapeutics将发布2025年第三季度财务和运营结果
    医投速递
    Lineage Cell Therapeutics将发布2025年第三季度财务和运营结果
    Lineage Cell Therapeutics，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发同种异体或“现货”细胞疗法治疗严重疾病，宣布将于2025年11月6日美国金融市场收盘后发布其2025年第三季度的财务和运营结果。公司管理层将于同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和网络直播，讨论第三季度的财务和运营结果，并提供业务更新。电话会议可通过拨打（888）596-4144（美国和加拿大）参加，并要求“Lineage Cell Therapeutics Call”。会议将通过网络直播在Lineage公司的投资者部分提供。网络直播的回放将在Lineage网站上保留30天，电话回放可通过拨打（800）770-2030（美国和加拿大）并输入会议ID号码3958367获取。Lineage Cell Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发同种异体细胞疗法，其产品基于专有的细胞技术平台和相关开发与制造能力。公司管线包括OpRegen®细胞疗法、OPC1细胞疗法、ReSonance™细胞疗法、PNC1细胞疗法、RND1细胞疗法和ILT1细胞疗法等多个项目。
    Businesswire
    2025-10-30
    Lineage Cell Therapeutics Inc
  • Incyte将在11月参加多场投资者会议
    医投速递
    Incyte将在11月参加多场投资者会议
    美国生物制药公司Incyte宣布，将在11月份参加多场投资者会议。这些会议的演讲将通过网络直播，观众可以通过访问Investor.Incyte.com进行观看，直播内容将在会后保留30天供回放。Incyte致力于通过科学研究解决未满足的医疗需求，通过发现、开发和商业化专有疗法，Incyte已经建立了一个针对患者的首创药物组合，并在肿瘤学和炎症与自身免疫领域拥有强大的产品管线。Incyte总部位于特拉华州的威尔明顿，在北美、欧洲和亚洲设有运营机构。更多关于Incyte的信息，请访问Incyte.com或通过社交媒体LinkedIn、X、Instagram、Facebook、YouTube关注我们。
    Businesswire
    2025-10-30
    Incyte Corp
  • TriSalus Life Sciences将于2025年11月13日发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播
    医投速递
    TriSalus Life Sciences将于2025年11月13日发布2025年第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播
    TriSalus Life Sciences公司，一家专注于整合创新递送技术与标准护理疗法的肿瘤学公司，宣布将于2025年11月13日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日的季度财务报告。在电话会议之前，将发布一份详细结果的新闻稿。有意通过电话参加的人士应使用此在线表格进行注册。注册网络直播后，将通过自动生成的电子邮件提供电话会议号码和个人PIN。活动也将通过TriSalus Life Sciences公司投资者关系网站进行直播。活动结束后，网站还将提供回放。TriSalus Life Sciences是一家不断成长的肿瘤学医疗技术业务，致力于通过颠覆性的药物递送技术改善肿瘤学和非肿瘤学疾病的治疗。此外，公司正在探索将我们的技术与实验性免疫治疗药物nelitolimod（一种C类Toll样受体9激动剂）相结合，用于多种肝脏和胰腺疾病。公司开发了一种创新的器官特异性平台，旨在克服治疗这些难以治疗的疾病时遇到的两个最显著的挑战：（一）肿瘤生长和血管塌陷引起的高肿瘤内压力，限制了肿瘤学治疗药物的递送；（二）肝脏和胰腺肿瘤免疫细胞的免疫抑制特性。通过系统地解决这些障碍，我们旨在提高对
    Businesswire
    2025-10-30
    胰腺肿瘤
  • Planet Fitness将于2025年11月13日举办投资者日
    医投速递
    Planet Fitness将于2025年11月13日举办投资者日
    Planet Fitness公司宣布，将于2025年11月13日举办投资者日，活动将邀请投资者和分析师参加。届时，公司高级管理层将分享公司的战略愿景、运营和增长策略以及多年的财务目标。活动将于美国东部标准时间上午10点开始，预计中午12点结束。由于场地限制，现场出席需邀请。活动将通过https://event.webcasts.com/starthere进行现场直播和点播回放。此外，投资者日活动的相关演示文稿也将发布在Planet Fitness投资者关系网站的事件与演示文稿部分。Planet Fitness成立于1992年，是世界上最大的健身中心特许经营商和运营商之一，截至2025年6月30日，拥有约2080万会员和2762家俱乐部，遍布美国所有50个州、哥伦比亚特区、波多黎各、加拿大、巴拿马、墨西哥、澳大利亚和西班牙。公司的使命是通过提供一个欢迎、不具威胁性的环境，提供高质量的健身体验，从而提升人们的生活质量。超过90%的Planet Fitness俱乐部由独立商人和女性经营。
    PRNewswire
    2025-10-30
    Planet Fit Indy 10 L
  • 贝勒圣卢克医疗中心成为最新GammaTile卓越中心
    医投速递
    贝勒圣卢克医疗中心成为最新GammaTile卓越中心
    2025年10月30日，亚利桑那州坦佩，医疗设备公司GT Medical Technologies宣布，贝勒圣卢克医疗中心成为最新加入GammaTile卓越中心计划。该计划旨在表彰致力于推进脑肿瘤治疗的护理领导者。获得此称号的医生和机构已通过满足特定的临床标准、年度病例最低要求和持续教育要求，展现了在GammaTile手术中的卓越专业技能。贝勒圣卢克医疗中心的神经外科服务线负责人Ganesh Rao博士表示，GammaTile手术在肿瘤切除手术时提供精确的靶向辐射，最小化对健康组织的暴露。GammaTile是一种创新的放疗形式，在肿瘤切除手术时放置，在癌细胞处于最低水平时对肿瘤部位进行即时、靶向的辐射。与传统的治疗方法不同，GammaTile消除了手术和放疗之间的治疗间隔。GT Medical Technologies公司致力于通过创新解决方案提高脑肿瘤患者的生命质量。GammaTile是一种FDA批准的生物可吸收的胶原蛋白植入物，内嵌有辐射种子，专为可手术切除的脑肿瘤患者设计。通过在手术腔内直接放置，GammaTile提供即时、局部的治疗，旨在在癌细胞处于最低水平时针对剩余癌细胞，帮助预防复发，同时最小化对
    PRNewswire
    2025-10-30
    肿瘤 脑肿瘤
  • OrganOx被Terumo公司收购，拓展全球医疗创新领域
    交易并购
    OrganOx被Terumo公司收购，拓展全球医疗创新领域
    OrganOx Ltd.近日宣布，其已被Terumo Corporation收购，满足所有常规监管和交割条件后，OrganOx成为Terumo的全资子公司。此次收购将结合OrganOx领先的器官灌注技术与Terumo在全球规模和医疗创新方面的专长。OrganOx的使命是创造一个每个器官都重要的世界，加入Terumo将加速其扩展运营、进入新市场并确保全球更多患者受益于其技术。收购将支持研发投入，包括将OrganOx metra®平台技术扩展到肝移植之外，并利用常温机器灌注（NMP）技术支持器官支持和增强。OrganOx还将从Terumo广泛的全球网络中受益，加速商业扩张，加深在现有地区的存在，并进入全球新市场。OrganOx成立于2008年，是一家商业阶段的器官技术公司，致力于开发改善急性或慢性器官衰竭患者治疗效果的技术。其OrganOx metra®平台在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚获得批准，已在超过6,000例肝移植中应用，使供体肝脏在体外保持代谢活性状态，从而延长保存时间并评估器官功能，增加了可用于移植的器官数量。Terumo是一家全球医疗创新公司，致力于通过医疗保健为社会做出贡献。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    肝脏移植 Terumo Corp
  • Lantern Pharma在AI4BM会议上展示AI研究平台
    交易并购
    Lantern Pharma在AI4BM会议上展示AI研究平台
    Lantern Pharma宣布将在北德克萨斯大学举办的首次AI for Biology and Medicine（AI4BM）研讨会上展示其两个商业部署的AI研究平台。Lantern Pharma团队将展示如何通过特定的AI模块，利用机器学习在药物开发和精准肿瘤学中实现变革，这些模块已为Lantern Pharma的药物开发和其他制药公司及研究人员的努力带来价值。Lantern Pharma认为，这些平台通过三个关键区别脱颖而出：已证明的商业部署、显著缩短的药物开发时间表以及生成通过传统方法无法获得的创新见解。Lantern Pharma的AI模型能够在几天内提供药物开发、候选优化和靶点识别的全面见解，同时保持企业级可扩展性。这些高级AI模型为Lantern Pharma的综合癌症药物开发生态系统提供动力，该系统最初作为RADR®开发。LBx-AI作为RADR®的核心组件，加速精准肿瘤学药物开发，而predictBBB.ai作为独立服务，帮助制药公司和研究团队降低中枢神经系统靶向治疗药物的开发成本并提高成功率。Lantern Pharma总裁兼首席执行官Panna Sharma表示，团队期待与领先研究人员分
    Businesswire
    2025-10-30
    Lantern Pharma Inc
  • Evaxion通过资本市场活动增强财务状况，资金支持至2027年下半年
    医药投融资
    Evaxion通过资本市场活动增强财务状况，资金支持至2027年下半年
    Evaxion A/S，一家专注于开发AI-Immunology™疫苗的临床阶段TechBio公司，通过不同的资本市场活动增强了其财务状况。近期，Evaxion筹集了720万美元资金，其中450万美元来自股票的场外交易（ATM）发行，270万美元来自投资者认股权证的行使。这些资金增强了Evaxion的现金储备和股权，并补充了之前默克公司（MSD）在2025年9月授权疫苗候选产品EVX-B3时支付的750万美元。Evaxion现在拥有足够的现金储备，可以支持其运营和研发计划至2027年下半年。截至2025年第二季度末，Evaxion的现金储备为1470万美元，并已通过债务转股权协议将债务减少了410万美元。Evaxion预计2025年的运营现金支出为1400万美元。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    MSD
  • 医疗地产信托公司发布2025年第三季度财务和运营结果
    医投速递
    医疗地产信托公司发布2025年第三季度财务和运营结果
    医疗地产信托公司（Medical Properties Trust, Inc.）于2025年9月30日结束的第三季度宣布了财务和运营结果，并报告了季度末后发生的一些事件。公司主席兼首席执行官Edward K. Aldag, Jr. 表示，公司近期转型的投资组合继续按预期增加现金租金。加州医院的成功再租赁后，公司对截至2026年底其当前投资组合的按比例年度化现金租金超过10亿美元充满信心。公司还宣布，其董事会已授权一项计划，以战略性地回购最多1.5亿美元的普通股。Aldag评论说，随着现金租金的增长和将低收益资产转化为现金的更多机会，公司在解决短期债务到期方面具有更大的灵活性。鉴于对Prospect近期收益的额外预期，公司对其流动性和MPT股票作为最佳投资之一的信心增强。此外，公司还提供了关于其资产和负债、运营结果以及净亏损与NFFO调整的信息，并与2024年结果进行了比较。
    Businesswire
    2025-10-30
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
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  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
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  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
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  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
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