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  • 刚刚！国家药监局批准11款新药（附名单）
    研发注册政策
    刚刚！国家药监局批准11款新药（附名单）
    2025年5月29日，国家药品监督管理局官网披露了近期获批的11款创新药物上市，涵盖肿瘤、代谢疾病、化疗支持治疗等多个领域。 本次获批的药物中，包括多款国产创新药和改良型新药，涉及恒瑞医药、复星医药、百济神州等多家本土药企。 在肿瘤治疗领域，多款药物凭借独特机制取得突破。
    医药云端工作室
    2025-05-29
    肿瘤 国家药监局
  • 刚刚！恒瑞、百济同时获批，进击百亿市场
    审批动态
    刚刚！恒瑞、百济同时获批，进击百亿市场
    刚刚 ， 恒瑞医药与百济神州的两款 HER2 药物 在同一天叩开市场的大门，更巧合的是，这两款药物均来自中国苏州 。 具体来看， NMPA 官网5 月 29 日发布公告，国家药监局附条件批准 恒瑞医药旗下苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市 ， 适用于治疗存在 HER2 （ ERBB2 ）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）成人患者。 这是恒瑞医药首个获批上市的 ADC 新药，也是全球第 19 个上市的 ADC 疗法， 此前该药已 8 次被 CDE 纳入突破性治疗品种，最近一次是在 2025 年 3 月。
    新康界
    2025-05-29
    HER2
  • 眼科新王拉锯战
    公司动态
    眼科新王拉锯战
    今日，爱尔康宣布，美国FDA批准其"first-in-class"眼药水Tryptyr（Acoltremon，曾用名AR-15512）0.003%眼药水上市，用于治疗干眼症，而其所属的局部TRPM8激动剂也代表着一种FIC药物，冲击着现有的干眼症格局。 一直以来在疾病治疗领域，市场给予肿瘤、自免两大赛道浇筑了太多目光。 但跳出以上两大赛道来看，眼科市场也一直被视作投资者眼中的“黄金赛道”。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-29
    TRPM8 干眼症 眼科
  • 鼻腔给药制剂非临床安全性评价的一般考虑及挑战
    临床研究
    鼻腔给药制剂非临床安全性评价的一般考虑及挑战
    鼻腔给药制剂非临床安全性评价的一般考虑及挑战。 鼻腔给药制剂常通过添加吸收促进剂来增加活性成分的吸收及生物利用度，因此其安全性风险主要来自活性成分和辅料。 因此，鼻腔给药制剂虽然是一类具有明显临床特色和优势的特殊制剂，但其非临床安全性评价具有一定难度。
    凡默谷
    2025-05-29
    鼻腔 鼻腔给药制剂
  • 前沿探讨 | 内含子占比过高？可能是单细胞数据里的「甜蜜陷阱」！
    前沿研究
    前沿探讨 | 内含子占比过高？可能是单细胞数据里的「甜蜜陷阱」！
    随着单细胞转录组测序技术的发展，人们对组织中细胞类型及其基因表达模式有了深入的认识。 这就使得单细胞基因表达原始数据不仅涵盖大部分外显子序列，还可能捕获到内含子序列，尤其在单细胞核转录组数据集中占更高的比例，因为单细胞核转录组测序是捕获细胞核里的RNA。 相较于单纯分析外显子序列，纳入内含子数据会使得数据灵敏度提高，特别是针对细胞核样本，该策略能有效增加下游分析的可用数据量。
    新格元
    2025-05-29
    内含子
  • 又一氘代药物获批，中国药企的“分子手术刀”利刃出鞘
    审批动态
    又一氘代药物获批，中国药企的“分子手术刀”利刃出鞘
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2025年5月29日，海创药业的氘恩扎鲁胺 （商品名：海纳安） 获批上市，成为全球第四款氘代药物。 但比单一药物更值得关注的是，全球氘代药物市场正以年复合增长率超15%的态势扩张——从梯瓦制药的安泰坦 ® 开创先河，到泽璟制药的多纳非尼实现肝癌治疗突破，再到Concert公司15条临床管线同步推进，这场“氢换氘”的分子魔术已重塑治疗边界。
    同写意
    2025-05-29
    氘代药物
  • 超130个品种初步满足新批次国采门槛，近半数品种超10家企业竞争
    招标采购
    超130个品种初步满足新批次国采门槛，近半数品种超10家企业竞争
    截止5月23日（以过评时间为准），在未纳入国采的品种中已有 136个 品种 满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。 各品种竞争格局差距大，少数品种陷入极端激烈竞争。 截止2025年5月23日，下同。
    易联招采网
    2025-05-29
    国采
  • 四川六省联盟补充公示拟中选结果
    招标采购
    四川六省联盟补充公示拟中选结果
    5月28日， 四川省药械招标采购服务中心发布《关于补充公示环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动拟中选结果的通知》，公示时间为 5月28日至5月30日 。 根据本次公示的信息，华仁药业的单硝酸异山梨酯氯化钠注射液补充拟中选。 本次带量联动拟中选产品数量由376个上升至377个，华仁药业拟中选产品数量由1个上升至2个。
    易联招采网
    2025-05-29
    华仁药业 四川
  • 【重磅】国家医保局出手！全国 2.4 万家药店、近万名药师被查，这些行为将被严惩！
    医保动态
    【重磅】国家医保局出手！全国 2.4 万家药店、近万名药师被查，这些行为将被严惩！
    5月28日，国家医保局发布 《关于对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查的公告》 。 国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行了筛查分析发现， 可 能存在药师信息被假冒或药师 “挂证”的违规情况：。 跨省份，共涉及 22 个省份， 289 家定点零售药店， 135 名药师。
    易联招采网
    2025-05-29
    国家医保局
  • 惠民保四月专题：这些药品下半年或许更得市场青睐!
    医保动态
    惠民保四月专题：这些药品下半年或许更得市场青睐!
    随后几年南京、广州等城市也推出相似产品但没有引起关注，直到2020年3月《关于深化医疗保障制度改革的意见》政策发出，指出“到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗救助共同发展的医疗保障制度体系。” 特药作为惠民保的最大卖点，引起不少药企和参保人员的关注。 发展概况：328个产品覆盖全国30个省份，。
    易联招采网
    2025-05-29
    惠民保
  • 三生制药60.5亿美元BD大单，其实早有人预言过
    交易并购
    三生制药60.5亿美元BD大单，其实早有人预言过
    5月20日，三生制药及其子公司沈阳三生宣布与辉瑞就其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体（SSGJ-707）达成全球（不包括中国）的许可转让合作。 此次合作总体交易金额最高可达 60.5亿美元， 拔高了 近年来中国创新药 对外 BD交易 首付款天花板！ 这一重磅交易也迅速引发资本市场轰动， 当日 ，三生制药港股股价飙升超 30%，其子公司三生国健亦涨停。
    动脉新医药
    2025-05-29
    BD
  • 18起交易超117亿美元！三生制药超60亿美元授权辉瑞PD-1/VEGF双抗 | 一周交易
    交易并购
    18起交易超117亿美元！三生制药超60亿美元授权辉瑞PD-1/VEGF双抗 | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计，5月19日至5月25日 全球创新药领域共披露18起交易事件，潜在交易总额超117亿美元。 和上周相比， 超亿美元的大额交易的数量增多57% 。 例如， 中国三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权协议。
    创鉴汇
    2025-05-29
    PD-1/VEGF
  • 重磅上新！改写细菌“生命代码”，云舟生物细菌基因组编辑服务已上线
    公司动态
    重磅上新！改写细菌“生命代码”，云舟生物细菌基因组编辑服务已上线
    随着合成生物学与基因工程技术的快速发展，细菌基因组编辑正逐渐成为解决关键科研难题的重要工具。 为满足不同研究场景中对多种细菌高效、精准改造的需求， 云舟生物重磅推出“细菌基因组编辑服务” ！ 该服务整合了λ Red同源重组、CRISPR/Cas9和自杀质粒等主流编辑策略，结合我们在基因敲除、插入以及靶向突变等方面的深厚技术积累，提供覆盖面广、效率高的全方位细菌基因组编辑解决方案。
    云舟生物
    2025-05-29
    云舟生物 细菌基因组编辑
  • 两大化工巨头相继宣布：退出
    公司动态
    两大化工巨头相继宣布：退出
    日本化工企业的战略转型在加速推进中。 短短两天时间，两大化工巨头三井化学和旭化成相继宣布，退出旗下没有市场竞争力的业务。 5 月 26 日，三井化学宣布，决定退出其全资子公司下关三井化学生产的三氟化氮业务，将于 2026 年 3 月底停止生产，同年内结束销售。
    中国化工报
    2025-05-29
    巨头
  • 《Neurology》荟萃分析：低剂量叶酸预防脑卒中的效果最佳，尤其在未强化叶酸地区与高血压人群中获益更大
    前沿研究
    《Neurology》荟萃分析：低剂量叶酸预防脑卒中的效果最佳，尤其在未强化叶酸地区与高血压人群中获益更大
    但在我国，脑卒中是导致居民死亡和残疾的首要原因。 在叶酸水平较低的地区（亚洲），其效果优于叶酸水平较高的地区（美洲）。 与有叶酸强化的地区人群相比，叶酸补充对无叶酸强化的地区人群影响更大 。
    AUSA奥萨制药
    2025-05-29
    脑卒中 neurology
  • 原研创新丨王凤超实验室揭示UBL7参与精子发生过程的机制
    前沿研究
    原研创新丨王凤超实验室揭示UBL7参与精子发生过程的机制
    近日，中关村生命科学园内科研机构 北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院 王凤超实验室 在 《Nature communications》 杂志发表了题为 “UBL7 is indispensable for spermiogenesis through protecting critical factors from excessive degradation by proteasomes” 的研究论文。 预计 阅 读时间：2分钟。 Ubl7敲除后，雄鼠不育，精子形态明显异常，具体表现为精子头直径明显小于对照，精子尾在头尾连接处和中段-主段连接处异常弯折和断裂。
    中关村生命科学园公司
    2025-05-29
    UBL7 精子
  • Molecular Cell丨FACT的双重作用：削弱核小体屏障并维持其完整性
    前沿研究
    Molecular Cell丨FACT的双重作用：削弱核小体屏障并维持其完整性
    在真核细胞中，染色质的基本结构单元核小体构成了 RNA 聚合酶 II （ RNA Pol II ） 转录过程中的主要物理屏障。 核小体由 147 bp 的 DNA 缠绕在组蛋白八聚体上形成，这种紧密的结构使得 RNA Pol II 在转录过程中经常在特定的超螺旋位置 （如 SHL-5 、 SHL-2 和 SHL-1 ） 发生长时间的停顿，甚至导致酶的倒退和转录终止。 FACT 在胚胎干细胞和癌细胞中高表达，暗示其在维持染色质动态平衡中的关键作用。
    BioArt
    2025-05-29
    FACT Molecular Cell 核小体屏障
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