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  • Nat Commun | 郑小虎教授、田志刚教授合作创制强力增效的新型免疫细胞因子
    前沿研究
    Nat Commun | 郑小虎教授、田志刚教授合作创制强力增效的新型免疫细胞因子
    调节性 T 细胞是一类维持免疫耐受的细胞，在肿瘤微环境中大量浸润并抑制抗肿瘤免疫，是肿瘤免疫治疗面临的主要障碍之一。 已有研究表明 TIGIT 信号对于维持 Treg 功能和表型稳定性至关重要。 因此，作者设想将 IL-2 与抗 TIGIT 抗体结合，靶向肿瘤局部的 Treg ，从而在提供 IL-2 刺激的同时阻断 TIGIT 介 导的抑制信号，以打破 Treg 对免疫的抑制作用。
    BioArt
    2025-10-30
    肿瘤 IL-2 TIGIT Treg
  • 金斯瑞助力 | 厦门大学李博安/郭慧玲/李卫华/李奇渊合作揭秘SOX4调控棕色脂肪发育和产热的分子机制
    前沿研究
    金斯瑞助力 | 厦门大学李博安/郭慧玲/李卫华/李奇渊合作揭秘SOX4调控棕色脂肪发育和产热的分子机制
    肥胖(Obesity)是指当机体能量摄入大于能量支出时，导致脂肪在体内过度囤积而形成的一种状态。 脂肪组织在调节全身能量稳态中起着重要作用。 棕色脂肪组织（BAT）通过利用脂质和葡萄糖产生热量，这对于维持体温和抵御因高脂饮食引起的肥胖至关重要。
    金斯瑞生物
    2025-10-30
    肥胖 代谢紊乱 南京金斯瑞生物科技有限公司 厦门大学 UCP1
  • Nature | 新方法攻克P级（1024TB）生物序列库高效搜索难题
    前沿研究
    Nature | 新方法攻克P级（1024TB）生物序列库高效搜索难题
    该团队 开发的MetaGraph方法论框架，基于带注释的de Bruijn图，实现了PB级DNA、RNA及蛋白质序列库的高效索引与精准搜索。 其整合7个公共数据源 （含病毒、细菌、真菌、植物、动物及人类） 的1880万个独特DNA/RNA序列集、2100 亿个氨基酸残基，构建的压缩索引可存储于几块消费级硬盘 （总成本约2500美元） ；查询成本显著降低，1兆碱基对 （Mbp） 的小查询约需100美元，大查询成本可低至0.74美元 / Mbp，为生物医学研究提供了高效的序列检索工具。 MetaGraph的核心设计围绕 “带注释的de Bruijn图” 展开，包含 k -mer字典与de Bruijn图、稀疏注释矩阵两大核心组件。
    BioArt
    2025-10-30
    Meta 生物序列库
  • Immunity | 激活黏膜驻留记忆T细胞，增强免疫力
    前沿研究
    Immunity | 激活黏膜驻留记忆T细胞，增强免疫力
    这些细胞在淋巴结中被激活并迁移到感染部位，但在感染得到控制后，它们中的许多会留在淋巴组织中，形成记忆细胞，为未来的感染做好准备。 驻留记忆T细胞 （ Trm ） 是一种特殊的记忆细胞，它们不迁移到淋巴结，而是成为非淋巴组织的永久性成分，例如黏膜组织 【 1 ，2 】 。 这使得它们能够在感染发生时迅速响应，从而有效防止局部再感染。
    BioArt
    2025-10-30
    感染 T细胞 Immunity
  • Nat Com丨邹卫国/索金龙/王作云/郑宪友团队发现VGLL4-TEADs-SMAD3三元复合体调控软骨基质稳态并缓解骨关节炎
    前沿研究
    Nat Com丨邹卫国/索金龙/王作云/郑宪友团队发现VGLL4-TEADs-SMAD3三元复合体调控软骨基质稳态并缓解骨关节炎
    骨关节炎 （ Osteoarthritis, OA ） 是全球范围内最常见的致残性关节疾病，其特征是关节软骨的进行性破坏和细胞外基质的病理性重塑，最终导致透明软骨向纤维软骨转化。 这一现象提 示 VGLL4 可能与软骨的稳态维持及病理进程密切相关。 为了在功能上验证 VGLL4 的作用，研究者构建了软骨细胞特异性敲除 VGLL4 的小鼠模型。
    BioArt
    2025-10-30
    骨关节炎
  • 进博抢先看｜赛诺菲携多项创新八赴进博，两大重磅新药将迎全球首秀
    医投速递
    进博抢先看｜赛诺菲携多项创新八赴进博，两大重磅新药将迎全球首秀
    全球领先的生物制药公司赛诺菲将连续第八年参加中国国际进口博览会，以'追寻奇迹，筑梦为你'为主题，展示其在心血管、代谢、呼吸、肿瘤等慢病领域以及免疫疾病领域的创新药物和疫苗。赛诺菲将带来心血管领域两大重磅创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀，旨在满足患者需求并推动健康产业高质量发展。
    美通社
    2025-10-30
    Sanofi SA 肿瘤 瑞达普 免疫疾病 阿夫凯泰
  • 备思复™（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA优先审评资格，用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
    审批动态
    备思复™（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA优先审评资格，用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
    已获FDA优先审评资格。 关键III期研究EV-303结果显示，顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案，可将复发、进展或死亡风险降低60%，死亡风险降低50%。 一旦获批，备思复联合帕博利珠单抗有望从根本上改变此类患者的治疗范式。
    安斯泰来中国
    2025-10-30
    帕博利珠单抗 恶性肿瘤 nectin-4 维恩妥尤单抗 American Cancer Society Inc
  • 2025年国家医保谈判启动
    医保动态
    2025年国家医保谈判启动
    No.1 / 云顶新耀获Visara眼科新药VIS-101亚洲多国独家许可。 2025年10月30日，云顶新耀（1952.HK）宣布与Visara, Inc.（以下简称“Visara”）签订协议，获得在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101的独家许可。 VIS-101预计将于2026年具备进入III期临床试验的条件。
    GBIHealth
    2025-10-30
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 六大趋势，重绘细胞培养与上游工艺的未来
    前沿研究
    六大趋势，重绘细胞培养与上游工艺的未来
    以下六大趋势，正合力重塑上游生物加工的版图。 新技术重塑细胞系开发及工艺。 稳定细胞株构建是工艺开发的起点，也是周期与质量的“第一颗多米诺”。
    奥浦迈
    2025-10-30
    细胞培养
  • 全球首个适应症 | 天广实MIL62的第二项新药上市纳入优先审评程序
    审批动态
    全球首个适应症 | 天广实MIL62的第二项新药上市纳入优先审评程序
    近日，北京天广实生物技术股份有限公司宣布自主研发的创新抗体MIL62再迎重要进展， 其用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的适应症已正式被国家药品监督管理局纳入优先审评品种公示名单。 该适应症的新药上市许可申请（NDA）已于2025年9月获国家药品监督管理局受理，成为全球首个针对PMN治疗的NDA申请，目前正在新药上市审评阶段。 这是继 2025年6月MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的适应症纳入优先审评后，该药物在同一年被纳入的第二项优先审评。
    北京天广实生物
    2025-10-30
    国家药品监督管理局 肿瘤 CD20 北京天广实生物技术股份有限公司 视神经脊髓炎谱系疾病
  • 先正达集团多款创新产品上市，前三季度业绩最新发布
    医药投融资
    先正达集团多款创新产品上市，前三季度业绩最新发布
    2025年第三季度集团营业收入为64亿美元，同比下降6%（按固定汇率计算下降7%）前9个月集团营业收入为209亿美元，同比下降2%（按固定汇率计算下降1%）2025年第三季度集团EBITDA为9亿美元，同比增长28%（按固定汇率计算增长35%）前9个月集团EBITDA为34亿美元，同比增长25%（按固定汇率计算增长31%）EBITDA利润率持续增长，主要得益于大多数业务（尤其是植保业务）盈利能力的提升先正达植保2025年迄今已累计获得1,200多项产品批准先正达种子业务在拉丁美洲市场实现强劲反弹，尤其在阿根廷市场表现突出集团继续关注运营效率，提高生产力，并改善现金流。 2025年第三季度营业收入为64亿美元，同比下降6%（按固定汇率计算下降7%）。 2025年前9个月，集团营业收入为209亿美元，同比下降2%（按固定汇率计算下降1%），同期EBITDA为34亿美元，同比增长25%（按固定汇率计算增长31%）。
    农药资讯网
    2025-10-30
    先正达 创新产品
  • 国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市
    审批动态
    国家药监局附条件批准注射用维贝柯妥塔单抗上市
    近日， 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择 。
    国家药监局
    2025-10-30
    PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局 乐普生物科技股份有限公司 维贝柯妥塔单抗
  • 丽珠医药创新型四价重组蛋白流感疫苗完成I期临床试验首个队列受试者接种
    临床研究
    丽珠医药创新型四价重组蛋白流感疫苗完成I期临床试验首个队列受试者接种
    丽珠医药（深交所代码: 000513；香港联交所代码: 01513）宣布，公司研发的四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已于近日完成I期临床试验首个队列受试者接种，安全性随访良好，已启动下一队列入组。 LZSN2401作为全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，有望填补该领域技术空白，解决传统疫苗对老年人等免疫力低下人群保护力不足的问题，为流感防控提供保护力更强、安全性更高的接种选择。 丽珠医药LZSN2401是添加佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，适用于18岁及以上人群流感预防，针对老年及免疫力低下人群的保护力更具优势：。
    丽珠医药
    2025-10-30
    丽珠医药集团股份有限公司 心肌炎
  • CIL同位素公司正式推出：ISOAPI-D™——药物创新氘代试剂新标准
    审批动态
    CIL同位素公司正式推出：ISOAPI-D™——药物创新氘代试剂新标准
    剑桥同位素实验室公司（CIL）。 ISOAPI-D™——药物创新氘代试剂新标准。 稳定同位素化学领域的全球领导者——剑桥同位素实验室公司（CIL），在 2025 年法兰克福 CPhI 展会上正式宣布推出全新品牌 ISOAPI-D™ ，这是一系列专为原料药（API）合成设计的氘代中间体的统一品牌。
    稳定性同位素
    2025-10-30
    API CIL同位素 氘代试剂
  • Nature Biotechnology | 命中率飙升90倍：GNEprop模型如何破解超大规模虚拟筛选的效率密码？
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 命中率飙升90倍：GNEprop模型如何破解超大规模虚拟筛选的效率密码？
    多重耐药菌（multidrug-resistant bacteria），也就是我们常说的“超级细菌”，正在成为一个悄然而至的全球性健康危机。 据统计，每年有超过 1.27亿人 的死亡与抗生素耐药性直接相关。 答案藏在一个惊人的数字里：理论上，具有潜在成药性的小分子化合物的数量，估计高达 10的60次方。
    生物探索
    2025-10-30
    GNE GNEprop
  • 650亿美元！MNC抢滩新药研发
    交易并购
    650亿美元！MNC抢滩新药研发
    医药行业的并购策略正在经历深刻变革，大型药企手握超过1.2万亿美元的并购火力，在全球范围内寻找下一个重磅炸弹药物。 2025年，这一趋势已清晰显现。 Leerink Partners最新报告指出，今年以来医药并购交易总额高达650亿美元，几乎是2024年全年总额370亿美元的两倍。
    同写意
    2025-10-30
    MNC
  • ESMO中国之声丨优替德隆单药治疗晚期软组织肉瘤获显著疗效
    临床研究
    ESMO中国之声丨优替德隆单药治疗晚期软组织肉瘤获显著疗效
    结果表明优替德隆单药治疗晚期 STS 具有出色疗效。 STS是相对罕见的一类恶性肿瘤，占人类所有恶性肿瘤的0.72%~1.05%，因其病理类型复杂、临床诊治困难、药物选择有限，STS患者预后较差。 STS患者的5年总生存（OS）率约为60%~80%，晚期STS患者的5年OS率仅为13.9%。
    华昊中天
    2025-10-30
    晚期实体瘤 黑色素瘤 青岛百洋医药股份有限公司 优替德隆 肉瘤
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  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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