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  • 诺唯赞，正在IVD百亿赛道领跑！
    临床研究
    诺唯赞，正在IVD百亿赛道领跑！
    中信证券 《 AD检测蓄势待发，剑指百亿新蓝海》 报告指出， AD检测有望成为我国千亿化学发光市场的新突破口，我国AD检测市场方兴未艾，在“政策助力+技术突破+新药上市”等多重因素催化下，AD检测市场将迎来快增时刻， 报告测算到2030年我国AD检测终端市场规模有望达到240亿元。 政策+技术+新药共振。 政策端： 近期国家卫健委出台的 《应对老年期痴呆国家行动计划（ 2024-2030年）》中， 明确要求提升认知功能筛查率至 80%，并强化诊疗规范化水平，为AD检测普及提供顶层设计支持。
    体外诊断原料网
    2025-10-30
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
  • 尼普顿气体采用罗克韦尔自动化控制系统升级计划
    医投速递
    尼普顿气体采用罗克韦尔自动化控制系统升级计划
    2025年10月30日，全球工业自动化和数字化转型领域的领导者罗克韦尔自动化公司宣布，尼普顿气体正在实施一项全面的公司级现代化计划，该计划将用当代的ControlLogix可编程逻辑控制器（PLC）替换老旧的罗克韦尔控制器。尼普顿气体是欧洲领先的工业和医疗气体公司之一，其业务涵盖氧气、氮气、氩气、二氧化碳、氢气、氦气、一氧化碳等气体的供应，以及与气体和混合物使用相关的服务和技术。罗克韦尔自动化南部地区EMEA区域副总裁Rodrigo Riera表示，通过部署当代过程控制模块，尼普顿气体将开启无限机遇，不仅能够提升日常运营效率，还能更加自信地面向未来，拥有更大的灵活性以进行进一步的发展，并有可能添加人工智能以实现更自主的运营，从而带来更高的效率。该现代化计划覆盖公司在欧洲多个地点的空气分离单元（ASU）安装，并由罗克韦尔自动化和尼普顿气体工程团队共同制定的全面迁移策略支持。尼普顿气体欧洲运营总监José Maria Martinez Gallo解释说，通过在西班牙阿维莱斯试点工厂标准化单一PLC解决方案，可以在后续地点进行过程迁移的基准测试和微调。新的数字化硬件还将为我们提供更深入的过程洞察，使我们能够实现更高
    PRNewswire
    2025-10-30
  • AbolerIS Pharma任命新首席商务官，推动公司战略发展
    医投速递
    AbolerIS Pharma任命新首席商务官，推动公司战略发展
    AbolerIS Pharma，一家致力于改善自身免疫和炎症性疾病患者生活的临床阶段生物制药公司，宣布任命Philippe Alen为首席商务官（CBO）。Alen先生拥有超过25年的生物技术和大型制药行业的商业发展、许可、并购和联盟管理经验。他将领导AbolerIS的商业发展和公司战略职能，与公司高管团队紧密合作，将公司的深厚免疫学专业知识转化为合作和价值创造交易。AbolerIS Pharma的CEO Ann Meulemans博士表示，Alen先生在交易和战略商业发展方面的成功记录与AbolerIS成为炎症、自身免疫和退行性疾病领域关键玩家的雄心不谋而合。Alen先生拥有卢汶大学药学和博士学位以及费城德雷塞尔大学的MBA学位。他的广泛行业经验包括在包括强生创新医学、拜耳和Galapagos NV等主要生命科学公司担任越来越重要的角色。他还曾担任Fibrocor Therapeutics董事会成员。他的专长包括搜索与评估、许可、并购、股权投资和联盟管理，在传染病、疫苗、心血管代谢、女性健康、肿瘤学和免疫学等领域拥有经验。Alen先生表示，他对加入AbolerIS这个关键时刻感到非常兴奋，因为ABO2100
    PRNewswire
    2025-10-30
    拜耳（中国）有限公司 炎症性肠病 自身炎症性疾病 器官移植 Galapagos NV
  • Insulet推出“糖尿病在工作日”活动，提高职场对糖尿病的认识与支持
    医投速递
    Insulet推出“糖尿病在工作日”活动，提高职场对糖尿病的认识与支持
    Insulet公司，全球无管胰岛素泵技术的领导者，宣布推出“糖尿病在工作日”活动，旨在提高对职场中糖尿病患者及其护理者的认识和支持。该活动始于11月1日的糖尿病意识月。Insulet进行了一项全球调查，揭示了糖尿病患者在其职业生涯中面临的三项主要问题：对糖尿病的误解、职场中糖尿病的污名化以及对员工需求的忽视。Insulet将推出一系列资源，包括白皮书、图表、个人故事和实用清单，以促进对糖尿病的认识和采取行动。此外，Insulet还将支持一系列旨在提高对糖尿病的认识、培养社区和回馈受糖尿病影响者的有意义活动。
    Businesswire
    2025-10-30
    糖尿病 Insulet Corp
  • Enzymatica Q3 2025季度报告：瑞典市场强劲增长，国际扩张持续关注
    医投速递
    Enzymatica Q3 2025季度报告：瑞典市场强劲增长，国际扩张持续关注
    Enzymatica公司CEO Claus Egstrand在2025年10月30日的新闻稿中表示，第三季度瑞典市场销售增长强劲，而合作伙伴的讨论正在逐步进行中，公司致力于确保产品获得合适的商业条款。季度内发生了重要事件，季度后也有其他事件发生。完整的报告可在https://www.enzymatica.com/investors/financial-reports/查看。本新闻稿中的信息根据欧盟市场滥用规定，Enzymatica有义务公开。信息于2025年10月30日08:30 CET通过指定联系人提交。更多信息请联系Claus Egstrand，电话：+44 7780 22 8385，邮箱：[email protected]。Enzymatica AB总部位于瑞典隆德，并在纳斯达克第一北增长市场上市。更多信息请访问www.enzymatica.se。Enzymatica的认证顾问是DNB Carnegie Investment Bank AB (publ)。此信息由Cision提供。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 质量标杆！深圳科兴医疗器械有限公司参与制定的《医用重组III型胶原蛋白》团体标准正式发布
    医投速递
    质量标杆！深圳科兴医疗器械有限公司参与制定的《医用重组III型胶原蛋白》团体标准正式发布
    中国医学科学院皮肤病医院、深圳科兴医疗器械有限公司等共同起草的《医用重组III型胶原蛋白》团体标准已正式发布，标志着我国生物医用材料领域进入规范化、标准化快速发展阶段。科兴医疗作为起草单位之一，凭借其在合成生物领域的创新实力，成功重组出稳定的三螺旋结构胶原蛋白，并在质量控制、技术要求等方面实现技术突破。该标准为行业提供了权威的'质量标尺'，科兴医疗将积极推动行业标准的落地，为全球消费者提供更安全、更有效的医美解决方案。科兴医疗是科兴生物制药股份有限公司全资子公司，业务涵盖重组胶原蛋白研发、生产及医疗器械开发，产品覆盖医疗美容、创面修复等领域。
    美通社
    2025-10-30
    科兴生物制药股份有限公司 中国医学科学院皮肤病医院
  • 重庆20家市级医院年度收入情况公布
    医保动态
    重庆20家市级医院年度收入情况公布
    日前，重庆市卫生健康委员会官网公布了市卫健委委属（代管）单位2024年度决算公开情况。 医院管理论坛报｜权威医管公众号。 国内统一连续出版物号CN 13-0075。
    医院管理论坛报
    2025-10-30
    重庆
  • 艾伯维白癜风新药Upadacitinib 3期关键性研究取得积极结果
    临床研究
    艾伯维白癜风新药Upadacitinib 3期关键性研究取得积极结果
    今日，艾伯维宣布，在成人和青少年非节段型白癜风（NSV）患者中评估upadacitinib（RINVOQ ® ；15mg，每日一次）的安全性和疗效的两项平行3期研究获得积极结果。 该疾病是全球最常见的色素脱失性皮肤病，影响约0.5%-2.3%的全球人口。 非节段型白癜风（NSV）是该疾病的主要类型，约占病例总数的84%。
    医药时间
    2025-10-30
    AbbVie Inc 白癜风 乌帕替尼 非节段型白癜风
  • 项目合作 |「 uPARAP 」肉瘤靶向潜在FIC靶点
    前沿研究
    项目合作 |「 uPARAP 」肉瘤靶向潜在FIC靶点
    【项目名称】 uPARAP特异性单克隆抗体。 【适应症】 软组织肉瘤、骨肉瘤、胶质母细胞瘤。 经内吞验证，本项目分子具有良好的内吞活性，2h最大内吞窗口在60%；。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-30
    胶质母细胞瘤 软组织肉瘤 肉瘤
  • 艾伯维宣布在成人和青少年白癜风患者中评估Upadacitinib (RINVOQ®) 的3期关键性研究中取得积极结果
    临床研究
    艾伯维宣布在成人和青少年白癜风患者中评估Upadacitinib (RINVOQ®) 的3期关键性研究中取得积极结果
    10月29日，艾伯维宣布，在成人和青少年非节段型白癜风（NSV）患者中评估upadacitinib（RINVOQ ® ；15mg，每日一次）的安全性和疗效的两项平行3期研究获得积极结果。 NSV是最常见的白癜风类型（约占患者总数的90%以上），其临床特征为身体双侧出现对称分布的白斑。 白癜风不仅仅是一种皮肤病，它还是一种慢性自身免疫性疾病，会严重影响患者的自信心、身份认同和日常生活，目前尚无获批用于白癜风并实现复色的系统性治疗药物。
    艾伯维abbvie
    2025-10-30
    AbbVie Inc 白癜风 乌帕替尼 鼻咽炎 非节段型白癜风
  • 礼来携手英伟达打造制药行业最强AI超级计算机，加速新药研发，造福患者
    公司动态
    礼来携手英伟达打造制药行业最强AI超级计算机，加速新药研发，造福患者
    新的AI能力将帮助科学家识别、优化和验证新分子。 其他应用领域包括生产制造、医学影像和企业级AI智能体。 礼来公司宣布，将携手英伟达（NVIDIA），共同打造一个由制药企业拥有并运营的、算力最强大的超级计算机。
    礼来Lilly
    2025-10-30
    Eli Lilly & Co 糖尿病 老年性痴呆 肥胖 Nvidia Corp
  • FACO 2025丨殷咏梅、丁林潇潇教授：全国多中心前瞻性真实世界REFRESH研究，将为T-DXd的临床应用带来更多启示
    专家观点
    FACO 2025丨殷咏梅、丁林潇潇教授：全国多中心前瞻性真实世界REFRESH研究，将为T-DXd的临床应用带来更多启示
    编者按： 新型抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）正引领乳腺癌等众多实体瘤的持续治疗变革。 目前国内已经批准T-DXd用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；以及既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。 中山大学孙逸仙纪念医院。
    CSCO动态
    2025-10-30
    HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗 中山大学孙逸仙纪念医院
  • 创新药的过去现在和未来
    公司动态
    创新药的过去现在和未来
    药闻康策
    2025-10-30
    创新药
  • 100%患者缓解！CD19 CAR-T 针对重症肌无力 III 期临床将启动
    临床研究
    100%患者缓解！CD19 CAR-T 针对重症肌无力 III 期临床将启动
    KYV-101 是一款 全人源、CD19 靶向自体 CAR-T 疗法 ，其嵌合抗原受体是由美国国立卫生研究院 （NIH） 设计的，旨在最大限度地减少细胞因子释放并提高临床耐受性。 目前正在用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病。 本次公布的II期临床试验数据显示： 100% （6/6） 患者在 MG-ADL 与 QMG 方面均实现具有临床意义的显著、快速且持续的改善 。
    医麦创新药
    2025-10-30
    CD19 重症肌无力 免疫系统疾病 CD19 CAR-T
  • 驯鹿生物 BCMA CAR-T 出海韩国
    审批动态
    驯鹿生物 BCMA CAR-T 出海韩国
    本次合作旨在为韩国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择；GC Cell 公司计划据此逐步推进福可苏 ® 在韩国的注册与商业化进程。 伊基奥仑赛注射液是 BCMA CAR-T 细胞疗法，已经在 2023 年 6 月获得中国国家药监局批准上市。 今年 7 月，GC Cell 助力该疗法获得韩国食品药品安全部 （MFDS） 授予的孤儿药资格认定；8 月，伊基奥仑赛注射液进一步被韩国监管机构评定为「快速通道先进治疗药品」，加速了审评与开发进程。
    医麦创新药
    2025-10-30
    BCMA 多发性骨髓瘤 伊基奥仑赛 BCMA CAR-T
  • 先博生物 DLL3 CAR-T 治疗小细胞肺癌 IND 获批，in vivo CAR-T 完成首例患者入组
    审批动态
    先博生物 DLL3 CAR-T 治疗小细胞肺癌 IND 获批，in vivo CAR-T 完成首例患者入组
    据悉， SNC115 是靶向 DLL3 的嵌合抗原受体基因修饰的 T 细胞注射液 ，采用创新设计的拥有自主知识产权的装甲结构，临床前研究中展示出了比同类 CAR 设计更优效的活性。 同时先博生物拥有成熟稳定的细胞制备的 CMC 能力，显著降低 T 细胞的体外扩增时间，减少患者等待制备时间。 目前，SNC115 仍在继续探索高剂量的安全性和有效性。
    医麦创新药
    2025-10-30
    DLL3 小细胞肺癌 深圳先博生物科技有限公司
  • 西门子医疗与养和医疗集团签署合作备忘录
    交易并购
    西门子医疗与养和医疗集团签署合作备忘录
    西门子医疗与养和医疗集团签署合作备忘录，共同推动新一代影像技术在放疗及质子治疗领域的发展应用。双方将围绕最新一代医学影像技术与重大疾病临床诊疗场景，构建一体化合作体系。香港养和医疗集团已率先启用亚洲首台光子计数模拟定位CT（PCCT-sim），双方将深度融入光子计数CT等尖端技术，提升疾病检出效率与诊断精准度，优化治疗规划流程。此外，还将共同推动影像创新与临床工作流的深度融合，探索多能谱成像、功能成像、生物标志物定量、AI驱动的临床决策支持等前沿技术的应用。
    美通社
    2025-10-30
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  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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