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  • 全球首款外用米诺环素泡沫剂安佐清®在京东健康全网首发
    审批动态
    全球首款外用米诺环素泡沫剂安佐清®在京东健康全网首发
    10月29日，科笛集团旗下创新痤疮治疗产品 安佐清® 在京东健康全网首发。 该产品是 全球首款外用米诺环素泡沫剂型 ，凭借其精准起效、系统副作用低的显著优势，为中重度寻常痤疮治疗带来全新突破。 寻常痤疮（acne vulgaris, AV）是一种高发的皮肤问题，不仅发病率高，且部分患者还可能会永久性留疤。
    科笛集团
    2025-10-30
    痤疮 寻常痤疮 科笛生物医药（上海）有限公司
  • 腔镜手术机器人租赁已来？
    公司动态
    腔镜手术机器人租赁已来？
    近日，一则医疗设备租赁项目市场调研公告引起了我们的注意：惠州市第三人民医院拟就腔镜机器人租赁，进行市场调研。 在美国，达芬奇租赁业务早已不是什么新鲜事，回顾2025年第三季度，达芬奇机器人业务，租赁占 达芬奇装 机量的54%。 达芬奇租赁收入增长了33%，因经营租赁安排下的装机量扩大了18%，以及每套系统的租赁收入因达芬奇5比例较高而增长了10%。
    RoboticTech
    2025-10-30
    腔镜手术机器人
  • AI医学公司「零假设」获近亿元A轮融资
    医药投融资
    AI医学公司「零假设」获近亿元A轮融资
    AI医学生产力工具开发公司‘零假设’近日获得近亿元A轮融资，投资方包括荷塘创投、国方创新、上海喆驭投资，老股东元禾原点超额认购。本轮融资将用于打磨、落地场景化AI医学智能体，构建药企与医生间的学术沟通桥梁。零假设创始人顾飞强调，其产品针对中国医疗生态的特点，注重医生和药企的需求，通过B端反哺C端、C端吸引B端的方式，为药企提供AI工具及服务，同时积累高质量数据，迭代算法。公司通过自建医学数据库、AI审核模型等方法，降低AI医疗工具的“幻觉”率，目前已进入超30家国内外头部药企的供应商体系。
    投资界
    2025-10-30
    上海零假设信息科技有限公司
  • 百济神州：KAT6抑制剂启动美国一期临床
    临床研究
    百济神州：KAT6抑制剂启动美国一期临床
    该一期临床试验拟入组86例晚期实体瘤患者，探索KAT6抑制剂单药或与CDK4抑制剂等联合疗法的治疗效果。 安全性方面，最常见的3级及以上副作用为中性粒细胞贫血，3级发生率为20.7%、39.5%，4级发生率为0%、7%，该副作用可以逆转且可以通过剂量调整来控制，未发生肺炎副作用。 今年AACR会议上，齐鲁制药QLS1034、人福医药HW321005、复宏汉霖HLX97、英创医药KAT6抑制剂均汇报了临床前数据。
    医药笔记
    2025-10-30
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 晚期实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 齐鲁制药有限公司 CDK4
  • 礼来：巴瑞替尼启动一型糖尿病三期临床
    临床研究
    礼来：巴瑞替尼启动一型糖尿病三期临床
    这两项三期临床分别拟入组300例、150例一型糖尿病患者，预期分别于2028年7月、2031年7月完成。 2023年12月，Baricitinib治疗一型糖尿病的二期临床研究数据发表在新英格兰医学期刊上，91例一型糖尿病患者入组，60例接受Baricitinib治疗，31例接受安慰剂治疗。 此前的 研究表明，巴瑞替尼有望 恢复新发1型糖尿病患者β细胞功能，有望逆转病理状态。
    医药笔记
    2025-10-30
    Eli Lilly & Co 巴瑞替尼
  • 歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段
    临床研究
    歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段
    -在头对头非人灵长类动物研究中， ASC36 的平均表观半衰期( observed half-life )约为 15 天，比 petrelintide 长3倍，支持在人体中每月一次皮下给药。 -在头对头饮食诱导肥胖( DIO )大鼠研究中， ASC36 的减重效果较 petrelintide 相对提升约 91% 。 - ASC36 具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近不形成纤维化 ( no fibrillation around neutral pH )，可与包括 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 ASC35 在内的其他多肽药物开发复方制剂。
    歌礼
    2025-10-30
    GLP-1 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司 AMYR petrelintide
  • 硕腾旗下用于缓解猫OA相关疼痛的长效疗法获得上市许可
    审批动态
    硕腾旗下用于缓解猫OA相关疼痛的长效疗法获得上市许可
    硕腾公司 2025 年 10 月 29 日宣布，欧盟委员会已批准该公司旗下Portela® （ relfovetmab ）的上市许可，使其成为首个获批用于缓解猫骨关节炎（ OA ）相关疼痛且给药间隔为三个月的单克隆抗体（ mAb ）疗法。 Portela 旨在通过单次注射为患有骨关节炎（ OA ）的猫提供三个月的止痛效果，其作用靶点为抗神经生长因子（ NGF ），该因子是骨关节炎疼痛和炎症的关键介质。 今年 9 月，欧盟兽药产品委员会（ CVMP ）基于提交的安全性和有效性数据的积极风险效益平衡，建议授予其上市许可。
    传递 The Transfer
    2025-10-30
    骨关节炎 NGFB Zoetis Inc
  • 【首发】华源再生医学成功完成A轮首关，致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化
    临床研究
    【首发】华源再生医学成功完成A轮首关，致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化
    动脉网第一时间获悉，专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学（Asia Regenerative Medicine，以下简称“华源”）近日宣布，已成功完成A轮首关。 华源再生医学深耕肾脏疾病创新治疗，拥有干细胞培养分化与生物再生材料两大核心技术平台，布局了细胞治疗、创新器械及生物人工器官等多条产品线。 此次融资将助力公司产品临床进程。
    动脉网
    2025-10-30
    肾病 北京蛋黄科技有限公司
  • 比格威医疗MIAS-3000斩获全球首张医用OCT AI三类证，开启眼科精准诊疗新时代
    审批动态
    比格威医疗MIAS-3000斩获全球首张医用OCT AI三类证，开启眼科精准诊疗新时代
    2025年10月27日，苏州比格威医疗科技有限公司自主研发的 眼科OCT图像辅助诊断软件MIAS-3000 正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（注册证号：20253212107），成为全球首款获批三类证的医用OCT人工智能辅助诊断系统。 作为国内眼科AI的先行者和领军企业之一，比格威医疗汇聚了来自海内外的顶尖AI算法专家与资深眼科临床专家，构建了跨学科的创新研发团队，专注于眼科AI软硬件系统的研发。 2018年，公司推出行业首款双模态眼科影像AI系统MIAS 2000，获二类医疗器械注册证；2020年，自主研发的全球首款全自动人工智能OCT BV1000上市，已在800余家医疗机构服务超60万人次。
    动脉网
    2025-10-30
    国家药品监督管理局
  • “数说”中国生物制药“十四五”创新答卷
    研发注册政策
    “数说”中国生物制药“十四五”创新答卷
    “十四五”时期，是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，亦是中国医药工业从要素驱动向创新驱动转型、迈向高质量发展的关键五年。 作为医药行业龙头企业，中国生物制药（1177.HK）通过五年深耕细作，坚持“全面创新、组织整合、数字化、国际化”的发展战略，在研发突破、产业升级、民生保障等方面取得突破性发展，用实绩书写了一份“企业担当、行业标杆”的高质量答卷。 面对全球医药创新的激烈竞争和国内健康需求的变化，中国生物制药深谙源头创新是企业发展的生命线，更是国家医药产业高质量发展的必由之路。
    正大天晴药业集团
    2025-10-30
    中国生物制药有限公司 血友病 依达拉奉 艾贝格司亭α 重组人凝血因子Ⅷ
  • Swisstec子公司Specialist Direct与dacadoo合作，推出全面健康解决方案
    交易并购
    Swisstec子公司Specialist Direct与dacadoo合作，推出全面健康解决方案
    Swisstec子公司Specialist Direct宣布与数字健康参与公司dacadoo建立全球战略合作伙伴关系。Specialist Direct的案例管理平台Mira专注于指导患者通过受伤和疾病恢复过程，而dacadoo的数字健康参与平台（DHEP）专注于推动生活方式改变和健康管理工作。通过整合这两大优势，该合作提供无缝的连续护理，Mira负责处理受伤和疾病的恢复，而dacadoo推动生活方式的改变和健康管理工作。Mira将集成dacadoo的科学支持的“健康评分”，该评分基于超过4亿人年的临床数据，为用户提供全面的健康评分、基于AI的个性化推荐、基于证据的健康策略以及游戏化的健康计划。此次合作将提升生活方式结果，促进及时重返工作岗位或运动场，加强员工的韧性和整体活力。该平台集成预计将在未来几个月开始，最初聚焦于澳大利亚、亚洲、中东和欧洲，并将于2026年开始向Mira用户提供服务。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
  • 1.2亿美元出海！国产生命科学仪器首例license-out背后
    交易并购
    1.2亿美元出海！国产生命科学仪器首例license-out背后
    10月2 8 日 ，经2025年第四次临时股东大会审议通过，华大智造将通过美国子公司MGI US LLC及Complete Genomics,Inc.，与瑞士生物科技企业Swiss Rockets AG达成具有战略意义的技术授权合作， 交易 总额 不低于 1.2亿美元（约合8.52亿元）。 这是 中国生命科学仪器首例license out，也是国产生命科学仪器领域首个 自主 技术专利体系授权出海，探索全球商业化的案例。 为了保障终端产品的顺利开发并实现商业化，华大智造为Swiss Rockets提供CoolMPS测序技术的转移、产品研发及商业化技术支持。
    动脉网-最新
    2025-10-30
    AstraZeneca PLC PI3K 肿瘤 深圳华大智造科技股份有限公司 MTOR
  • 【BFC交易】荃信生物与罗氏就QX031N达成战略许可合作
    交易并购
    【BFC交易】荃信生物与罗氏就QX031N达成战略许可合作
    江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称为“荃信生物”）宣布于2025年10月28日与F.Hoffmann-La Roche Ltd（以下简称为“罗氏”）达成全球独家合作与许可协议。 据此，荃信生物授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。 荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
    BFC医疗投资资讯
    2025-10-30
    江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 【首发】东纳投资领投康德赛医疗，布局下一代细胞治疗前沿赛道
    医药投融资
    【首发】东纳投资领投康德赛医疗，布局下一代细胞治疗前沿赛道
    近日，广东东纳私募基金管理有限公司（简称“东纳投资”）旗下东纳医健基金完成对 四川康德赛医疗科技有限公司 （简称“康德赛医疗”）的A轮数千万元人民币投资。 本轮融资由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金共同参与，将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。 东纳医健基金重点关注填补医学空白和改变传统医疗手段的技术创新领域，包括国产替代的创新器械、细胞治疗相关再生医学、慢病医疗及退行性疾病、以及AI医药创新等领域。
    动脉网-最新
    2025-10-30
    肝硬化 肿瘤 深圳华大基因股份有限公司 爱尔眼科医院集团股份有限公司 四川康德赛医疗科技有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰获国投先导领投，筑牢细胞与基因治疗产业链
    医药投融资
    进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰获国投先导领投，筑牢细胞与基因治疗产业链
    近日，在上海市科委、市委金融办的大力支持下，上海国投公司旗下国投先导私募基金管理有限公司（以下简称“国投先导”）作为领投方，联合国投先导子基金正心谷资本及其他知名投资机构完成对上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）的C轮融资。 生态协同启新篇：共推基因治疗国产化，惠及千万患者。 此次国投先导与天泽云泰的深度合作，不仅是资本与技术的双向奔赴，更是上海生物医药“生态协同”发展模式的生动缩影。
    杏泽资本
    2025-10-30
    上海天泽云泰生物医药有限公司 中枢神经系统疾病
  • 安科生物参股公司博生吉安科新一代体内CAR（LV009注射液）完成首例患者给药，开启体内CAR-T/NK同步生成新纪元
    临床研究
    安科生物参股公司博生吉安科新一代体内CAR（LV009注射液）完成首例患者给药，开启体内CAR-T/NK同步生成新纪元
    近日，安科生物参股公司博生吉安科宣布，其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 技术颠覆：从“体外制备”到“体内智能化生成”的革命。
    安科生物
    2025-10-30
    CD19 血液肿瘤 自身免疫疾病 CD7 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
  • Adv Sci｜多任务自监督策略用于分子性质预测和FGFR1抑制剂筛选
    前沿研究
    Adv Sci｜多任务自监督策略用于分子性质预测和FGFR1抑制剂筛选
    近年来，人工智能显著提升了药物研发效率。 分子表征是AI预测分子性质的关键，但传统方法（如人工设计特征、物理化学描述符等）依赖专家知识，在复杂分子和未知化合物上表现受限。 自监督学习(SSL)通过从海量无标签数据中学习，为分子表示提供了更优解决方案。
    智药邦
    2025-10-30
    FGFR1
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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