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  • 刚刚！泽璟制药 JAK/ACVR1 双抑制剂国内获批上市
    审批动态
    刚刚！泽璟制药 JAK/ACVR1 双抑制剂国内获批上市
    吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发、拥有知识产权的一种 新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物 。 吉卡昔替尼对 Janus 激酶包括 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 具有显著的抑制作用，且对 JAK2 和 TYK2 的抑制作用最强。 本次获批基于一项关键 III 期临床试验 ZGJAK016 的积极结果。
    药精通Bio
    2025-05-29
    JAK2 TYK2 双抑制剂
  • 昭衍新药助力众生睿创甲流新药「​昂拉地韦」获批上市
    审批动态
    昭衍新药助力众生睿创甲流新药「​昂拉地韦」获批上市
    5月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称：众生睿创）的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）上市申请已获批准，用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 昂拉地韦的突破性创新在于其作用靶点——流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基。 昂拉地韦通过抑制PB2功能，直接阻断病毒基因组的转录与复制，从源头扼制病毒扩散。
    昭衍JOINN
    2025-05-29
    PB2 流感病毒 昭衍新药
  • “只为一个孩子定制的CRISPR基因药”！费城儿童医院与宾大联手揭示未来医疗的模样？
    公司动态
    “只为一个孩子定制的CRISPR基因药”！费城儿童医院与宾大联手揭示未来医疗的模样？
    日前，《新英格兰医学杂志》刊登了一项引发全球关注的研究：美国一名出生不到7个月、罹患罕见致命代谢病（CPS1缺乏症）的婴儿KJ，成功接受了为其“量身定制”的CRISPR基因编辑疗法治疗。 从设计到制备，这款疗法仅用几个月时间！ KJ 出生时就被诊断出患有一种极其罕见的遗传疾病—— CPS1 缺乏症，发病率约为每 130 万人中仅有一例。
    金斯瑞生物
    2025-05-29
    CPS1 儿童医院 CRISPR
  • 突发，一名患者死亡！基因疗法被紧急叫停
    前沿研究
    突发，一名患者死亡！基因疗法被紧急叫停
    5月27日，Rocket Pharmaceuticals公司（以下简称“Rocket”）宣布其针对Danon病（一种溶酶体糖原贮积病）的在研基因疗法RP-A501的Ⅱ期关键性临床试验中出现一例严重不良事件（SAE），一名患者在治疗过程中因毛细血管渗漏综合征相关并发症导致急性感染，最终死亡。 RP-A501是首个针对Danon病的基因疗法，通过AAV9载体递送功能性LAMP2B基因，旨在恢复患者心脏功能。 此事件发生后，Rocket自愿暂停试验给药，FDA已于近日对试验实施临床暂停，要求进一步评估该疗法风险。
    罕见病信息网
    2025-05-29
    SAE 糖原贮积病 基因疗法
  • 利维灵 | 慢性肾脏病为何容易并发高磷血症？
    前沿研究
    利维灵 | 慢性肾脏病为何容易并发高磷血症？
    慢性肾脏病（CKD）。 为全球重大非传染性慢性疾病之一，。 起病隐匿，早期常无症状，。
    国药致君
    2025-05-29
    利维灵
  • 创新药资产重估，哪些药企还可能海外授权大单？
    交易并购
    创新药资产重估，哪些药企还可能海外授权大单？
    最近，三生制药与辉瑞就国产双抗达成首付款12.5亿美元的重磅合作，引发了对创新药的关注热潮。 据行业权威机构统计，2025年初至今，跨国大药企（MNC）首付超过5000万美元的引进交易，已有42%来自中国。 在资本市场，今年以来，具有海外授权潜力的生物科技公司股价大多都有不俗的表现。
    药时代
    2025-05-29
    创新药
  • 【瞩目】$50亿明星药，华润顺峰抢首仿
    审批动态
    【瞩目】$50亿明星药，华润顺峰抢首仿
    米内网数据显示，乌帕替尼在2024年全球销售额超过50亿美元；中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过5亿元，同比增长260.04%。 乌帕替尼缓释片是艾伯维开发的一种口服JAK抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。 近年中国三大终端六大市场乌帕替尼销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-05-29
    华润顺峰
  • 特大爆发！一天11款创新药获批上市！NMPA重磅官宣
    审批动态
    特大爆发！一天11款创新药获批上市！NMPA重磅官宣
    一天三款创新药获批上市！ 我们感叹一天有三款创新药获批上市。 一天三款创新药获批上市。
    药时代
    2025-05-29
    创新药 NMPA
  • 【关注】超10亿心脑血管中成药，同仁堂扬帆出海
    审批动态
    【关注】超10亿心脑血管中成药，同仁堂扬帆出海
    日前，同仁堂发布公告，其分支机构同仁堂制药厂的苏合香丸获得加拿大产品注册。 米内网数据显示，苏合香丸在2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模突破10亿元大关后，2024年再度增长15.69%。 苏合香丸有芳香开窍、行气止痛功效，用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛。
    米内网
    2025-05-29
    心脑血管中成药
  • 2期临床失败、暴跌60%，AVV基因疗法如何走出Blue时刻？
    临床研究
    2期临床失败、暴跌60%，AVV基因疗法如何走出Blue时刻？
    2025 年 5 月 27 日，生物医药领域传来一则令人痛心的消息： Rocket Pharmaceuticals 公司在其实验性基因治疗 RP-A501 的 2 期关键临床试验中， 1 例患者在接受治疗后死亡。 受此负面消息影响， Rocket 公司的股价在周二 暴跌超过 60% ，市值蒸发了数亿美元。 面对这一危机， Rocket 主动暂停了试验给药 。
    药时代
    2025-05-29
    基因疗法 AVV
  • 70亿现金分红医药股现身！云南白药、达仁堂、葵花12家中药企业亮眼，片仔癀、科伦……超10亿
    医药投融资
    70亿现金分红医药股现身！云南白药、达仁堂、葵花12家中药企业亮眼，片仔癀、科伦……超10亿
    5月29日，华润三九、健友股份、神奇制药等发布2024年度权益分派实施公告。 据统计，A股有超过300家医药企业披露2024年度利润分配方案，其中，70家现金分红是10派5元以上，济川药业、达仁堂、健民集团、葵花药业等12家中药企业亮眼。 从细分板块来看，化学制药、医疗器械、中药的数量位居前三。
    米内网
    2025-05-29
  • CDE最新指导原则通告！《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术（试行）》（2025年第21号）
    研发注册政策
    CDE最新指导原则通告！《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术（试行）》（2025年第21号）
    为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）。
    药多网
    2025-05-29
    儿童药物临床试验 CDE
  • 【融资】浩博医药（AusperBio）完成5000万美元B+轮融资
    医药投融资
    【融资】浩博医药（AusperBio）完成5000万美元B+轮融资
    浩博医药 （ AusperBio ）近日宣布完成5000万美元B+轮融资，投资方为汉康资本。 融资所获资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物AHB-137在慢性乙型肝炎（CHB）临床治愈的持续临床开发，包括计划在中国大陆以外地区开展的II期临床试验。 浩博医药（AusperBio）是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。
    微创投
    2025-05-29
    B+轮融资
  • 药企创新推广模式：AI赋能下的销售团队提升与HCP精准触达
    公司动态
    药企创新推广模式：AI赋能下的销售团队提升与HCP精准触达
    在医药行业数字化转型浪潮中，药企销售团队正在转型成“跨界”专家，同时具备线下与线上全渠道思维，销售模式不断被突破。 一、药企创新销售模式。 长期以来，药企销售团队承担着市场覆盖、学术推广、客户维护等多重职能，成本高、效率低。
    南京易联阳光
    2025-05-29
    AI
  • “靶向药 + 化疗”能延缓肺癌耐药，但能否延长患者寿命？最新研究揭秘！
    前沿研究
    “靶向药 + 化疗”能延缓肺癌耐药，但能否延长患者寿命？最新研究揭秘！
    对于存在EGFR基因突变的非小细胞肺癌，靶向药治疗是一线治疗的主要策略。 在靶向药选择上可选第一代靶向药吉非替尼或厄洛替尼，也可以直接使用第三代靶向药奥希替尼。 一线治疗中，铂类化疗联合EGFR靶向药可以延长肺腺癌患者的生存期。
    癌度
    2025-05-29
    EGFR 化疗
  • 尚未启动的丙类目录，还在纠结什么
    招标采购
    尚未启动的丙类目录，还在纠结什么
    丙类目录要容纳国家医保“支撑”不起的昂贵创新药。 百万元的高价药也能报销了吗？ 国家医保局在推进的丙类药品目录，几乎是2025年医药行业最重要的大事之一。
    财经大健康
    2025-05-29
    丙类目录
  • 沙砾生物在ASCO 2025公布多项TIL细胞疗法临床进展
    临床研究
    沙砾生物在ASCO 2025公布多项TIL细胞疗法临床进展
    当地时间2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举行。 入选报告摘要已于2025年5月22日由ASCO正式公布，其中包括上海沙砾生物科技有限公司（“沙砾生物”）提交的3项突破性研究成果。 沙砾生物将通过壁报方式，与来自世界各地的业界专家分享和交流，分别报告GT101 自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在复发性或转移性宫颈癌患者中展现初步疗效，新一代表达膜结合IL-15的GT201 TIL产品在晚期实体瘤患者中的良好安全性和的临床疗效，以及由CRISPR/Cas12b基因编辑的GT300 TIL疗法有效治疗冷肿瘤的早期临床数据。
    沙砾生物
    2025-05-29
    IL-15 TIL细胞疗法
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