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共 362218 篇内容
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蒲公英上海平台2025年度成绩单交易并购2025年，蒲公英上海团队在制药教育领域取得了丰硕成果。团队携手共建单位，开展了22节精品线上课程，吸引了超万人次关注。线下活动方面，团队在全国10个城市成功组织了27场活动，参会人数超千人。此外，蒲公英还积极参与行业标准的起草与修订，推动中国制药标准走向国际。未来，蒲公英将继续深化产教融合，助力制药人才能力进阶，为中国制药产业的高质量发展贡献力量。微信公众号2026-01-07
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CMO新规落地，行业洗牌开始研发注册政策《 关于加强药品受托生产监督管理工作的公告 》，看着是个普通的监管文件，但行业已经炸开锅——。 有人说："这是给专业CMO企业发的通行证。 一、新规核心：从"能干"到"会干"。蒲公英Ouryao2026-01-07CMO
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两新药获批！审批动态
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NMPA：审评30天、检验缩20天！临床急需境外新药上市全面提速审批动态一是拓宽范围，鼓励全球同步研发，符合条件即可纳入优先审评。 二是加速审评，临床试验申请30日内决定是否同意。 三是压缩检验，罕见病药品检验时限最多缩短20日（如从90日缩至70日），样品量降至1批次、2倍检验量。
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黄体酮阴道缓释凝胶，全军覆没，盐酸纳美芬注射液可能也不远了前沿研究昨天，NMPA又发了多个通知件，有几个品种值得关注。 首先是 浙江仙琚的 黄体酮阴道缓释凝胶在列，这个品种的所有仿制药申请，已全军覆没。 石家庄四的 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液未获批，此前，莎普爱思的申请也否了，全军覆没。
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康弘药业高剂量康柏西普眼用注射液获批临床审批动态近日，成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意开展临床试验。 其获批的适应症为 “新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（ nAMD ） ”、“继发于视网膜静脉阻塞（ RVO ）（视网膜分支静脉阻塞（ BRVO ）或视网膜中央静脉阻塞（ CRVO ））的黄斑水肿引起的视力损伤 ”。 本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。
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正式获批！中国原研宠物止痒药夫速宁为犬特应性皮炎提供全新止痒方案审批动态白皮书团队讯，礼蓝动保中国近日宣布，其创新产品夫速宁（通用名：礼舒替尼片）已正式获批用于 控制犬特应性皮炎（Canine Atopic Dermatitis, AD） 引起的瘙痒症。 打破瘙痒循环，实现“止痒”到“治痒”的跨越。 在全球范围，犬瘙痒性皮肤病病例中，89.5%的病例为犬特应性皮炎 3 。
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斥资近4亿美元引进！国内首款FCS特效药获批，赛诺菲押对了？审批动态这不仅是国内首个针对FCS的有效药，更是全球首款靶向APOC3 mRNA的 siRNA药物。 小核酸药物带来的治疗新思路。 普乐司兰钠是利用 siRNA技术，特异性地沉默肝脏中载脂蛋白C-III（APOC3）的mRNA，从而降低APOC3蛋白的表达。
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过去一年，帕金森病治疗取得了哪些新进展？前沿研究两个世纪后的今天，对于以他名字命名的这种进行性退行性疾病，全球已有超1000万患者，并且出现了多种延缓疾病进展的药物。 新岁启封之际，我们一起回顾2025年帕金森病治疗取得了哪些新进展。 帕金森病治疗的破茧之路。
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ORR超70%，PFS达16.9个月！解码新桥生物Givastomig“硬核”数据含金量临床研究2026 年开年伊始，新桥生物一系列动作，在全球资本市场上展现出了扑面而来的锐气与强劲的发展态势。 1月2日，公司在纳斯达克交易所敲响新年首个交易日的开市钟。 当天，中概股集体上扬，推动纳斯达克中国金龙指数盘初涨幅超4%，新桥生物股价同步走强。
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官宣新版医保药品目录变化情况！新增114种药品，调出29种药品，支付范围变化65种药品（附：地方通知动态）医保动态12月7日，国家医保局公布了2025年医保药品目录。 新版目录 自2026年1月1日起执行 。 2.2025年医保药品目录调出药品名单。易联招采网2026-01-07医保
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重磅刊发！维立志博鼻咽癌新药临床价值再获国际瞩目临床研究日前，国际肿瘤学领域权威期刊《Clinical Cancer Research》在线发表了江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）自主研发的1类新药LAG-3抗体艾克苏拜单抗（LBL-007）联合替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者中的Ⅱ期临床研究结果。 研究结果显示，经确认的ORR为83.3%，DCR为97.6%。 艾克苏拜单抗（LBL-007）。
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NMPA发布新版《兴奋剂目录》，2026年1月1日起执行！研发注册政策1月7日，国家药监局发布《2026年兴奋剂目录公告》，如下：。 按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 ,现将2026年兴奋剂目录公布如下。 蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》（国家食品药品监督管理总局海关总署国家体育总局令第9号）的有关规定执行。GMP办公室2026-01-07兴奋剂
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「最新融资」布瑞利斯：完成数千万元Pre-A轮融资，引领连续流技术革新医药投融资近日，国内连续流+光化学装备与工艺解决方案领域的创新企业—— 浙江布瑞利斯科技有限公司(简称:布瑞利斯)正式宣布完成数千万元Pre-A轮融资 。 本次融资由深耕数字医疗领域的 远毅资本 领投， 东方产融旗下 象海产融基金 跟投， 青桐资本 作为本次财务顾问。 浙江布瑞利斯科技有限公司是一家以技术创新为核心驱动力的科技型企业，在浙江杭州市余杭区设有产品研发中心和产品展示中心，在浙江宁波市设有智能制造生产基地，生产研发场地面积3000平方米。
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「最新融资」集视医疗：完成Pre-A+轮融资，加速“弱视疗法”产品落地医药投融资近日，国内创新眼科诊疗平台— 苏州集视医疗科技有限公司 （以下简称“集视医疗”）宣布成功完成Pre-A+轮融资 。 本轮融资由 丰誉资本 领投，所募资金将主要用于公司核心产品—— 埃尔塔全年龄段弱视疗法的市场推广 ，并加速其在斜视、青光眼、老视等眼病领域的产品研发与临床落地。 传统眼科治疗，尤其是针对弱视、斜视等功能性眼病，长期面临患者依从性低、治疗过程枯燥、效果评估主观等痛点。
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《中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）——血管保护》正式发布研发注册政策近日，《中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）——血管保护》正式发布。 该指南由湖南省肿瘤医院院长向华担任主编，是我国首部系统聚焦肿瘤患者血管保护并以整合医学理念为指导的重要临床指南。 随着肿瘤诊疗技术不断发展，治疗目标正从单纯延长生存期，向兼顾治疗安全性、长期预后和生活质量转变。
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恒瑞创新药艾泽利®获批用于晚期胃癌，系全球首款上市抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利 ® ）上市，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 。 瑞拉芙普α注射液是 全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 ，将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局，为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。 全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例 1 。
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双重视野危机：破解糖尿病视网膜病变并发白内障的临床真相临床研究在糖尿病相关眼病的管理中，白内障与糖尿病视网膜病变常常并存、相互影响，给临床诊断与治疗决策带来显著挑战。 长期高血糖及血糖波动不仅损害视网膜微血管内皮细胞，也深刻影响晶状体代谢，使糖尿病患者更早、更快地出现白内障，并伴随更复杂的视功能改变。 虽然高血糖是主要致病因素，但 低血糖同样不可忽视 ，长期低血糖状态 可能加重视网膜缺氧和神经退行性变 ，尤其是对视网膜神经元的损伤。
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这家龙头企业，通过港交所IPO聆讯！医药投融资ZHANG TONG SHE。 根据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）报告，以2024年消费电子ODM出货量计，公司是全球第二大的消费电子ODM厂商。 以2024年智能手机ODM出货量计，公司是全球排名第一的智能手机ODM厂商。张通社2026-01-07IPO 港交所
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百济神州新药全球首发、国产1类新药拟纳入优先审评、GSK乙肝新药Ⅲ期成功审批动态百济神州自研新药在中国实现全球首发。 1 月 6 日，百济神州新一代 BCL2 抑制剂索托克拉片（百悦达 ® ）获得国家药 监 局（ NMPA ）附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（ BTK ）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（ CLL ） / 小淋巴细胞淋巴瘤（ SLL ）成人患者，以及既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（ MCL ）成人患者。 索托克拉此次在中国率先获批， 成为中国首款且唯一可用于治疗 MCL 的 BCL2 抑制剂，有望改写中国 B 细胞恶性肿瘤领域的临床治疗格局。
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