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  • 浩博医药完成5000万美元B+轮融资，加速实现乙肝临床治愈目标 | 鼎晖VGC Family
    医药投融资
    浩博医药完成5000万美元B+轮融资，加速实现乙肝临床治愈目标 | 鼎晖VGC Family
    5 月 29 日, 浩博医药（ Ausper Biopharma Co. ， Ltd. 和 AusperBio Therapeutics Inc. ） 宣布完成 5000 万美元 B+ 轮融资， 本 轮融资由全球知名产业投资机构领投，鼎晖 VGC 持续加注。 浩博医药是一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标。 浩博医药B+ 轮所获资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物 AHB-137 在慢性乙型肝炎临床治愈的持续临床开发， 包括计划在中国大陆以外地区开展的 II 期临床试验。
    鼎晖投资
    2025-05-29
    慢性乙型肝炎 B+轮融资
  • 又一细胞基质流感疫苗！康泰生物三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床申请获受理
    临床研究
    又一细胞基质流感疫苗！康泰生物三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床申请获受理
    2025年5月28日 ，康泰生物 发布公告称， 今日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书， 同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ MDCK细胞）的临床试验申请 ，受理号 为 CXSL2500428。 据公司公告称，本次申请临床试验获得受理的三价流感病毒裂解疫苗（ MDCK细胞）适用于3周岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 不过，国内有多家企业布局了 MDCK细胞基质流感疫苗， 除 康泰生物 外， 主要 还 包括 武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、天元生物、欧林生物、北京生物制品研究所、艾美疫苗 。
    药时空
    2025-05-29
    流感病毒 流感疫苗 流行性感冒
  • 吉美瑞生全球首创肾干细胞新药获国家药监局批准进入临床，用于重建肾脏结构及功能
    审批动态
    吉美瑞生全球首创肾干细胞新药获国家药监局批准进入临床，用于重建肾脏结构及功能
    2025年5月，吉美瑞生集团（Regend Therapeutics）的全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的自体肾前体细胞回输制剂（吉美瑞生“REGEND003”）的新药注册临床试验I/II期申请，已顺利获得国家药品监督管理局NMPA批准（受理号：CXSL2500196），用于治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）。 这是吉美瑞生集团基于其自主知识产权的“R-Clone”技术平台获得国家药品监督管理局批准的第三款细胞治疗1类新药临床试验批件。 这款由吉美瑞生自主研发的全球首创干细胞新药是首个获批进入临床的肾脏干细胞产品，利用自体肾脏来源的SOX9+CD73+肾前体细胞（一种肾脏干细胞）肾内移植策略，可实现肾脏组织的再生修复及功能重建，在多种慢性肾脏疾病治疗中具有巨大的潜力。
    新药创始人
    2025-05-29
    肾干细胞新药
  • 元生创投Family | 浩博医药AusperBio完成5000万美元B+轮融资，加速实现乙肝临床治愈目标
    医药投融资
    元生创投Family | 浩博医药AusperBio完成5000万美元B+轮融资，加速实现乙肝临床治愈目标
    中国杭州 /2025年5月29日-浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标。 本轮融资由全球知名产业投资机构领投，启明创投、鼎晖 VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。 本轮融资紧随着公司于 2024年12月完成的B轮融资，彰显了投资者对AusperBio领先产品、专有技术平台以及战略方向的坚定信心。
    元生创投
    2025-05-29
    B+轮融资 B
  • 4个抗血栓药品种初步满足第11批国采纳入条件
    招标采购
    4个抗血栓药品种初步满足第11批国采纳入条件
    血栓性疾病作为"隐性健康杀手"，其高发病率、复发率、致残率及致死率的特征，极易引发心梗、中风及静脉栓塞等危重病症，在损害民众健康水平与生存质量的同时，也促进了相关物市场的发展。 根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国总体医疗机构抗血栓药物销售额逾345亿元，主要在两类医院渠道销售，在既往十批国家带量采购（VBP）中累计有13个分子被纳入。 本分析所述的抗血栓药品市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01。
    药闻康策
    2025-05-29
    血栓性疾病 心梗 血栓
  • 星联肽EphA2靶向PDC药物SC-102获批美国临床
    审批动态
    星联肽EphA2靶向PDC药物SC-102获批美国临床
    此前，SC-102作为国内首款EphA2靶向的XDC产品，于2024年8月获得中国临床试验批准。 已有临床数据显示，SC-102初步展现出良好的疗效和安全性。 SC-102是一种创新的多肽偶联药物，通过特异性结合表达EphA2的肿瘤细胞，释放毒性载荷，从而抑制肿瘤生长。
    星联肽
    2025-05-29
    EphA2 肿瘤 PDC药物
  • 九珑人福黄体酮软胶囊获批上市
    审批动态
    九珑人福黄体酮软胶囊获批上市
    近日，武汉九珑人福药业有限责任公司黄体酮软胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市，视同通过一致性评价，获批的适应症为用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，也助于妊娠。 九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。 九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
    人福医药
    2025-05-29
  • 解锁HDAC：开拓非肿瘤适应症—杜氏肌营养不良症
    前沿研究
    解锁HDAC：开拓非肿瘤适应症—杜氏肌营养不良症
    杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscular Dystrophy, DMD）是一种致命的X染色体隐性遗传病，全球约每3500名男婴中就有1例患者。 患者因抗肌萎缩蛋白（dystrophin）基因突变，导致肌肉进行性退化，通常在青少年期丧失行走能力，最终因心肺衰竭早逝。 历经十四年探索，该药获FDA批准，成为全球首个非类固醇类DMD疗法。
    赛岚医药科技
    2025-05-29
    HDAC 杜氏肌营养不良 杜氏肌营养不良症
  • 速递丨治疗胃癌，科济药业CAR-T细胞疗法纳入优先审评
    审批动态
    速递丨治疗胃癌，科济药业CAR-T细胞疗法纳入优先审评
    5月28日，科济药业宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品）已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评， 用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的患者 。 舒瑞基奥仑赛注射液是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。 2020年9月，舒瑞基奥仑赛注射液被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗胃/食管胃结合部腺癌。
    医药观澜
    2025-05-29
    胃癌 CAR-T细胞疗法
  • 速递丨诺华“潜在重磅”新药「伊普可泮」在中国获批新适应症
    审批动态
    速递丨诺华“潜在重磅”新药「伊普可泮」在中国获批新适应症
    5月29日，诺华中国宣布其口服单药疗法 盐酸伊普可泮胶囊 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 。 本次适应症的拓展 覆盖了已经接受过补体抑制剂治疗的PNH患者 ，为这一群体提供了新的治疗选择。 作为特异性补体B因子口服抑制剂，伊普可泮在中国获批的适应症增至三项，包括既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者和成人C3肾小球病（C3G）。
    医药观澜
    2025-05-29
    C3 血红蛋白 新药
  • 刚刚！浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资！加速实现乙肝临床治愈目标
    医药投融资
    刚刚！浩博医药宣布完成5000万美元B+轮融资！加速实现乙肝临床治愈目标
    5月29日，浩博医药（Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics）宣布完成5000万美元B+轮融资。 本轮融资由全球知名产业投资机构领投， 启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资 等投资机构跟投。 根据新闻稿，本轮融资紧随着浩博医药于2024年12月完成的 7300万美元B轮 融资 。
    医药观澜
    2025-05-29
    乙肝
  • 再启新程 | 阳光诺和与富新安康共同推进6大口服溶液项目开发！
    公司动态
    再启新程 | 阳光诺和与富新安康共同推进6大口服溶液项目开发！
    近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司与北京富新安康医药科技有限公司于阳光诺和总部举办了一场隆重且盛大的签约仪式。 双方正式就6个口服溶液项目研发达成深度合作，此次合作将进一步整合双方在医药研发与商业化运营领域的优势，共同推动创新制剂的发展，为患者提供更高效、便捷的治疗选择。 口服溶液剂型凭借服用便捷、吸收迅速、剂量灵活等特点，在儿科、老年病及特殊患者群体中具有显著临床优势。
    阳光诺和
    2025-05-29
  • 浩博医药AusperBio完成5000万美元B+轮融资，加速实现乙肝临床治愈目标
    医药投融资
    浩博医药AusperBio完成5000万美元B+轮融资，加速实现乙肝临床治愈目标
    2025年5月29日，浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标， 今日宣布完成5000万美元B+轮融资 。 汉康资本于2024年投资了浩博医药A轮、B轮融资，本轮融资继续支持。 融资所获资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物AHB-137在慢性乙型肝炎（CHB）临床治愈的持续临床开发，包括计划在中国大陆以外地区开展的II期临床试验。
    汉康资本
    2025-05-29
    慢性乙型肝炎 乙肝临床治愈
  • 国家医保局要求核查药师违规“挂证”等情况
    医保动态
    国家医保局要求核查药师违规“挂证”等情况
    近期，国家医保局筛查发现，部分药师姓名出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况。 国家医保局28日发布公告，要求相关定点零售药店及其药师、相关地区医保部门配合核查相关信息。 国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行筛查分析发现，22个省份289家定点零售药店的135名药师存在跨省份审方售药情况，19个省份3154家定点零售药店的792名药师存在跨地市审方售药情况，24个省份20701家定点零售药店的8583名药师存在同一地市跨机构审方售药情况。
    医药网
    2025-05-29
    国家医保局
  • 天图与滴灌通澳交所达成合作，创新RBF模式融入消费投资
    公司动态
    天图与滴灌通澳交所达成合作，创新RBF模式融入消费投资
    近期，天图与滴灌通澳交所（MCEX）达成合作，将收入分成（RBF）创新模式融入消费投资领域， 并已在澳交所挂牌设立了“天图一号”SPAC产品，该产品将主要投向“高势能点位”下的优质资产。 RBF模式具有低门槛、高灵活性等特点，能够覆盖更多传统金融服务难以触及的小微企业，提升了金融服务的普惠性，也为投资人和中小企业创造了更多共赢机会。 未来，天图将持续通过多元化的策略与工具，助力创业创新企业实现长期价值增长。
    天图投资
    2025-05-29
    天图
  • 浩博医药完成5000万美元B+轮融资，开发乙肝治愈新药
    医药投融资
    浩博医药完成5000万美元B+轮融资，开发乙肝治愈新药
    5月28日，旧金山，浩博医药（统称AusperBio），一家致力于推进靶向寡核苷酸疗法以实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈的私人临床生物技术公司，宣布完成5000万美元的超额认购B+轮融资，融资由一家现有的行业领先的风险投资公司领投，启明创投、鼎晖投资、元生资本、元生创投、汉康资本和夏尔巴投资的大 力参与。 2024年7月该公司完成 3700万美元A轮融资，2024年12月完成7300万美元B轮融资，意味着公司一年内完成3轮1.6亿美元融资。 这些收益将支持AHB-137的持续临床开发，AHB-137是一种用于慢性乙型肝炎（CHB）的新型非偶联反义寡核苷酸，包括计划在中国大陆以外进行的II期试验。
    Medaverse
    2025-05-29
    慢性乙型肝炎 乙肝治愈
  • 即将进入III期临床的超级细菌抗生素
    临床研究
    即将进入III期临床的超级细菌抗生素
    近日，罗氏宣布计划在今年年底或明年年初将该公司的超级细菌抗生素Zosurabalpin推进III期临床试验。 若III期临床成功，这将成为50多年来首个能够杀灭不动杆菌及其他“革兰氏阴性菌”的全新抗生素类别。 Zosurabalpin的特殊性。
    生物制药小编
    2025-05-29
    III期 抗生素
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