2025年5月19日， 中国科学院上海免疫与感染研究所郝沛课题组 在国际学术期刊 Nucleic Acids Research 发表了题为 “mRNAdesigner: an integrated web server for optimizing mRNA design and protein translation in eukaryotes” 的合作研究论文，推出了 国际首个开放使用的mRNA药物设计平台-mRNAdesigner。 该研究成果对新一代mRNA核酸药物的定制化设计和高效开发、推动学术发展和打破产业壁垒有重要意义。 mRNA药物正成为现代生物医药领域的重要发展方向，但当前mRNA的设计面临着跨物种适应性不足、忽略上下游非翻译区对表达的调控作用、免疫原性控制不足等多重挑战。

在老龄化加剧的今天， 阿尔茨海默病（AD） 已成为全球公共健康的重大挑战。 这种以记忆衰退和认知障碍为特征的神经退行性疾病，目前正困扰着全球约5500万人，且治疗手段极为有限。 值得注意的是，超过95%的AD病例为散发性阿尔茨海默病（sAD），其发病机制与遗传、环境因素的复杂相互作用密切相关，但由于缺乏合适的人类模型，相关研究长期滞后。

在港股18A板块，和誉医药可能是过去几年，最颠覆市场认知的存在之一。 2024年2月，和誉医药股价创下历史新低2.05港币，市值一度逼近10亿港币。 最新收盘价8.36港币，市值近60亿港币，让市场直呼意外。

氨基观察-创新药组原创出品。 国产第四代BTK抑制剂登场。 SiteOne是一家致力于开发钠通道小分子抑制剂以治疗疼痛和其他神经元过度兴奋性疾病的初创生物技术公司。

主题１：当前协变量调整与分层分析的标准和实施情况的调查结果。 但需注意的是，在非线性模型中进行协变量调整时，必须确保符合ICH E9(R1)提出的估计目标（estimand）要求。 本次调研对象为生物制药行业或学术机构中从事临床试验设计与分析工作的生物统计学家。

2025年5月20日，三生制药宣布， 公司及附属子公司 沈阳三生、三生国健 与辉瑞签署协议 ，将向辉瑞 独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的 开发、生产、商业化权利 。 公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。 根据协议，三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。

LZ901 - 重组带状疱疹疫苗。 公司收到加拿大 知识产权局(CIPO)于2025年5月27日下发的“ 重组水痘带状疱疹病毒（ 「 VZV 」 ）疫苗 ” 发明专利注册证书， 发明 专利号为 3,125,908 。 LZ901是一种由本集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗，并且是本集团的核心产品。

R1，一家拥有20年经验的医疗收入管理行业领导者，宣布获得Khosla Ventures的投资。此次投资紧随R1与Palantir合作推出的企业级AI实验室R37的成功上线，该实验室致力于通过核心的智能AI应用增强医疗提供者的财务健康。面对美国医疗提供者面临的日益增长的行政复杂性和利润压力，R1的R37 AI实验室直接应对这一挑战，通过R1独有的数据集提供智能AI解决方案，以前所未有的速度和精度自动化编码、计费和拒付管理等劳动密集型工作流程。Khosla Ventures对具有远见和影响力的公司进行早期投资，曾投资OpenAI、Block和DoorDash等公司。R1在医疗财务技术领域占据领先地位，服务于94家美国顶级100家医疗系统，拥有超过1.8亿年支付交易、12亿年工作流程操作和2万个专有自动化算法，是医疗领域最丰富和最具行动力的数据环境之一。R1的CEO Joe Flanagan表示，Khosla Ventures的投资是对R1未来机会的肯定和催化剂，将推动R1将专有的智能AI解决方案应用于医疗生态系统，以加强医疗提供者的财务健康并提高患者护理质量。

Biohaven Ltd.在2025年研发日上发布了其肿瘤学开发项目的更新和初步临床数据。公司报告称，其新型下一代Trop2靶向抗体药物偶联物（ADC）BHV-1510在单药治疗和与Regeneron的anti-PD-1抗体cemiplimab联合使用时均显示出令人鼓舞的初步临床活性。BHV-1510在1期临床试验中表现出良好的药代动力学（PK）特征，主要毒性为口腔炎，且未观察到与载体相关的间质性肺病（ILD）和胃肠道及血液学毒性。此外，Biohaven还宣布了BHV-1530的1期研究开始，这是一种潜在的同类首创FGFR3靶向ADC，用于治疗FGFR3驱动癌症。Biohaven正在通过与其合作伙伴Merus和GeneQuantum的合作以及从耶鲁大学获得的许可连接技术，推进一系列创新技术，以现代化下一代ADC。

近期，国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行了筛查分析发现，部分药师姓名（对应同一身份证号）出现在多家定点零售药店的药品费用明细中，可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况。 这既威胁了人民群众用药安全和医保基金安全，也损害了正规注册药师的合法权益，共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。 针对这种情况，国家医保局5月28日发布公告，要求对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查，以维护人民群众用药安全、维护医保基金安全、维护广大注册药师合法权益。

在推进医疗服务价格改革的征途上，很多医保工作者与医疗机构工作人员穿梭在政策落实与实践探索的前沿，积累了大量实战经验。 省级医保部门应关联地区发展，坚持动态调整机制的主体和优先地位，明确结构调整原则，适度扩展总量。 省级医保部门的调价总量应为全省（自治区、直辖市）符合启动条件地区的调价总量之和，涵盖此次调价周期内计划进行的通用型项目、复杂型项目、专项任务等各种类型的医疗服务价格调整。

5 月 28 日，诺 华宣布，其 新一代抗血管内皮生长因子 （VEGF） 单抗 布西珠单抗注射液获得国家药监局批准，用于 治疗糖尿病黄斑水肿 （DME）。 据新闻稿， 布西珠单抗是全球首个用于眼科的人源化单链抗体 （scFv） 药物 ，可 精 准靶向抑制血管内皮生长因子-A （VEGF-A）， 相比于上一代产品 实现强效控制积液、延长治疗间隔 等治疗突破。 根据新闻稿，Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的 DR治疗方案，已被证实可维持患者的视力。

5月23日，科济药业 在 ASCO网站公布了舒瑞基奥仑赛 II期临床试验的摘要。 目前，全球尚未有CAR-T获批治疗实体瘤。 科济药业预计今年上半年向NMPA递交 舒瑞基奥仑赛的 上市申请， 若顺利获批，有望拿下全球首款实体瘤CAR-T产品。

2025 年 5 月 27 日，生物医药领域传来一则令人痛心的消息： Rocket Pharmaceuticals 公司正在开展的 Danon 病基因疗法关键 2 期临床试验因患者死亡而被迫暂停。 临床试验暂停：患者死亡背后的医学谜团。 而美国 FDA 也在周五正式对该试验实施了临床暂停。

2025年5月23日，江苏省市场监督管理局依法对四川协力制药股份有限公司等七名当事人拒绝、阻碍反垄断调查作出行政处罚决定 。 企业被处以年度销售额0.8%的罚款，相关人员合计被罚439万余元。 事件起因是在2022年底疫情防控政策调整期间，国内某原料药被不法企业控制，导致大量防疫急需药品供应紧张，造成不良的社会影响。

苏州依利特科技有限公司（以下简称“依利特科技”）近日完成A++轮融资。 本轮融资由蒲公英（深圳）医药创投有限公司（简称“蒲公英创投”）领投。 1993年，大连依利特科学仪器有限公司正式成立，这就是依利特的前身。

2025年5月20日起，允许符合以下相关要求的俄罗斯植物源性中药材进口。 本公告中的植物源性中药材，是指在俄罗斯野生或种植的防风等 24种药用植物制品： 新防风、白鲜皮、黄芪、桔梗、五味子、苍术、红景天、甘草、人参、银杏、黄芩、秦艽、赤芍、红花、槲寄生、紫草、刺五加、灵芝、桦褐孔菌、升麻、威灵仙、细辛、柴胡、水飞蓟。 （一）《中华人民共和国生物安全法》；。