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  • 最具潜力全面替代永久支架：高润霖院士团队公布先健科技IBS®冠脉支架II期及III期临床研究两年随访结果
    研发注册政策
    最具潜力全面替代永久支架：高润霖院士团队公布先健科技IBS®冠脉支架II期及III期临床研究两年随访结果
    先健科技子公司元心科技自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统，在全球心血管介入领域最具影响力的学术盛会TCT 2025上获得高度认可。该支架系统包括II期和III期临床研究的两年随访结果，以及其技术创新的介绍。II期临床研究显示，IBS®冠脉支架在安全性、有效性方面与市场主流的药物洗脱金属支架相当，且具有更广的适用范围。III期临床研究进一步证明了IBS®冠脉支架在更大规模人群中的安全性和有效性。宋雷教授在大会上介绍了IBS®冠脉支架的技术创新及其在动物实验和临床研究中的优异表现，指出其有望引领全球冠状动脉介入治疗迈入新阶段。
    美通社
    2025-10-29
    先健科技（深圳）有限公司
  • 全球投资公司Iris Ventures投资生物科技美发品牌Goddess Maintenance Co.
    医药投融资
    全球投资公司Iris Ventures投资生物科技美发品牌Goddess Maintenance Co.
    全球投资公司Iris Ventures近日对生物科技美发品牌Goddess Maintenance Co.进行了数百万美元的少数股权投资。Goddess Maintenance Co.由Denise Russell、Edward Connaghan、Lauren Vesler和Manda Mason共同创立，专注于通过“生物保护”这一创新类别重新定义专业护发。该品牌的核心产品“女神分子”与生物材料创新领导者Bolt合作开发，其灵感来源于蜘蛛丝的结构，能够形成类似盔甲的防护层，保护头发免受环境和化学损伤。Goddess Maintenance Co.的产品已在100多个国家建立市场，其与Iris Ventures的合作将加速产品开发、扩展专业沙龙合作伙伴关系并推进国际扩张策略。Iris Ventures的创始人Montse Suarez表示，Goddess是科学引领的美容领域的先锋，通过其独特的分子、以发型师为先导的方法和全球野心，为长期头发健康带来了真正的突破。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • 草本提取物市场分析报告：2024-2035年全球机遇分析与行业预测
    医投速递
    草本提取物市场分析报告：2024-2035年全球机遇分析与行业预测
    草本提取物市场报告指出，草本提取物作为一种天然生物活性化合物，广泛应用于制药、营养补充剂、化妆品和食品饮料行业。由于消费者对天然和植物基解决方案的偏好增加，以及预防性医疗保健需求的增长，草本提取物的全球采用率正在加速。报告显示，2023年草本提取物市场价值为82亿美元，预计到2035年将达到238亿美元，复合年增长率为9.3%。市场增长的主要驱动力包括消费者对天然产品的需求增加、预防性医疗保健意识的提高、提取技术的进步以及电子商务渠道的扩展。报告还分析了市场按应用、类型和地区的细分情况，并讨论了市场增长的机会和挑战。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • 94亿美元！赛默飞世尔收购Clario
    交易并购
    94亿美元！赛默飞世尔收购Clario
    10月29日，马萨诸塞州沃尔瑟姆，全球服务科学领导者赛默飞世尔科学（NYSE：TMO）宣布达成最终协议将以88.75亿美元的现金，加上未来潜在的额外盈余和其他付款（ 这在很大程度上取决于业绩 ） 从Astorg和Nordic Capital、Novo Holding和Cinv en领导的股东集团手中收购领先的临床试验端点数据解决方案提供商Clario Holdings，这在很大程度上取决于业绩。 Clario整合了来自设备、地点和患者的临床试验终点数据，使制药和生物技术客户能够在药物开发的每个阶段以数字方式收集、管理和分析临床证据，支持更快、更自信的试验决策。 在过去十年中，该公司的平台支持了大约70%的FDA药物批准。
    Medaverse
    2025-10-29
    Thermo Fisher Scientific Inc Solventum Corp
  • Lycored推出创新技术VAS，拓展天然胡萝卜素应用领域
    医投速递
    Lycored推出创新技术VAS，拓展天然胡萝卜素应用领域
    全球天然胡萝卜素市场领导者Lycored在2025年SupplySide Global展会上推出了其创新技术VAS（多用途应用解决方案）。该技术由微胶囊化淀粉球组成，旨在优化产品性能并提供在多种应用中的关键优势，如压缩片、口香糖、粉状饮料和胶囊。VAS技术以其独特的配方和多种活性成分（包括番茄红素、β-胡萝卜素、叶黄素和维生素）提供卓越的稳定性、多样性和性能。Lycobeads VAS TM 10%是VAS新系列中的旗舰产品，含有番茄红素，这是一种著名的营养补充剂，具有强大的抗氧化作用，对心血管健康、皮肤保护和前列腺功能有积极作用。Lycored表示，VAS技术为品牌提供了利用优质天然成分的定制配方，以满足市场对科学支撑的天然健康解决方案的需求。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • MEDIROM Healthcare Technologies Inc.推出加密货币新财策
    医投速递
    MEDIROM Healthcare Technologies Inc.推出加密货币新财策
    MEDIROM Healthcare Technologies Inc.宣布推出一项新的财策，利用加密货币进行资产配置。公司董事会决定持有Worldcoin（WLD），一种基于人类身份验证协议的资产，作为储备资产，旨在多元化业务活动并降低财务风险。截至2025年10月28日，公司持有6840个WLD。这些持有的WLD将用于其产品MOTHER Bracelet，一款无需充电的智能追踪器。具体而言，公司计划在用户使用MOTHER Bracelet提供生命体征数据时，将WLD作为激励发放给具有特定医疗条件的人。此激励计划旨在从更广泛的病患群体中收集生命体征数据。公司将在每次董事会会议上进行风险评估，在实施前继续积极探索利用加密货币进行商业活动和财务策略的潜力。公司的财策目标包括利用数字资产探索新的业务增长机会、利用加密货币作为大规模生命体征数据收集的激励、通过持有资产的多元化进行风险对冲。储备资产组成包括将WLD作为储备资产的一部分，同时保持一定水平的现金和存款流动性，并将以太坊（ETH）作为次要资产。公司将继续推广利用加密资产进行资产管理，同时确保财策的透明度，及时披露有关持有资产、投资政策、风险等信息。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    Medirom Healthcare T
  • 卫健委药政司公示“第四批鼓励仿制药品建议目录”
    研发注册政策
    卫健委药政司公示“第四批鼓励仿制药品建议目录”
    为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定仿制药品目录的部署和要求， 202 5 年国家卫生健康委、工业和信息化部、 国家知识产权局 、 国家医保局和国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，提出了《第 四 批鼓励仿制药品建议目录》。 附件： 第四批鼓励仿制药品建议目录。 药物政策与基本药物制度司。
    药品圈
    2025-10-29
    卫健委
  • REWE推出“Fresh & Smart”新业态，与Circus合作引入AI机器人烹饪系统
    医投速递
    REWE推出“Fresh & Smart”新业态，与Circus合作引入AI机器人烹饪系统
    全球AI机器人技术领导者Circus SE宣布，其与德国零售巨头REWE Group旗下的REWE Region West合作推出的“Fresh & Smart”新业态正式上线。这是世界上首个在超市内集成AI驱动的自主烹饪机器人。顾客可在杜塞尔多夫Heerdt的“Fresh & Smart”门店体验由Circus的CA-1 Series 4机器人现场制作、按需提供的餐厅品质餐点。该系统利用预测模型优化需求、确保效率并减少食物浪费。REWE Region West的董事长Lars Klein表示，这一合作标志着零售创新的新时代，将效率与享受相结合，将购物体验带入未来。Circus的CEO和创始人Nikolas Bullwinkel补充说，这是物理AI在零售环境中首次实际部署，使自主机器人成为日常生活的一部分。
    Businesswire
    2025-10-29
  • “达仁安神丸”成功获批澳门非药认定！
    审批动态
    “达仁安神丸”成功获批澳门非药认定！
    近日，津药达仁堂自主研发的“达仁安神丸”成功通过澳门特别行政区“非药认定”。 什么是 “澳门非药认定”。 “澳门非药认定”制度 是澳门特区政府为高价值功能食品和保健品设立的特色监管体系，不仅为优质健康产品提供了明确的功能宣称路径，更凭借澳门作为“中葡平台”和中医药国际化桥头堡的独特优势，为获证产品打开了通往葡语国家、欧盟、拉美及中东市场的便捷通道，契合澳门特区政府的中医药健康产业规划。
    津药达仁堂
    2025-10-29
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • HOMELINK宣布Charlene Moody加入团队，担任全国账户经理
    医投速递
    HOMELINK宣布Charlene Moody加入团队，担任全国账户经理
    HOMELINK，一家领先的为工伤赔偿和团体健康行业提供综合专业服务的企业，宣布Charlene Moody加入公司，担任全国账户经理。Moody拥有超过20年的工伤赔偿经验，擅长客户关系管理、成本控制和医疗管理项目策略。在加入HOMELINK之前，Moody曾在管理保健领域担任高级职位，领导了为财富500强和全国客户提供的大型工伤赔偿项目。她以其通过伙伴关系、数据驱动的洞察力和持续的高绩效成果培养客户关系而著称。Moody的专业领域包括战略账户管理、医疗管理项目实施、趋势分析和洞察，以及对合规和监管环境的深入了解。Moody表示，她很高兴加入HOMELINK，并期待帮助客户实现有意义的成果。HOMELINK致力于为医疗保健和工伤赔偿行业提供综合专业服务，公司承诺提供卓越的客户服务，并拥有专有技术，确保信息及时传递，以实现护理连续性中的协调和高效服务。
    Businesswire
    2025-10-29
  • OXB荣获2025年欧洲CDMO领导力奖‘细胞与基因治疗’类别冠军
    医投速递
    OXB荣获2025年欧洲CDMO领导力奖‘细胞与基因治疗’类别冠军
    全球领先的细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）OXB，于2025年10月29日在德国法兰克福举办的2025年欧洲CDMO领导力奖中，荣获‘细胞与基因治疗’类别冠军。该奖项是根据与CDMO近期合作的生物制药专业人士的直接反馈评定的，体现了OXB在全球网络中在质量、创新和服务方面的卓越表现。这一荣誉是在OXB强劲的商业势头下获得的，这得益于其端到端CDMO服务在关键载体类型中的需求增加，以及其客户群不断发展壮大。OXB首席商务官Sebastien Ribault表示，他们为获得这一荣誉感到荣幸，这反映了客户对他们的信任和满意度，以及他们在英国、美国和法国的团队的专业奉献。随着需求的持续增长，OXB承诺支持客户向全球患者提供下一代变革性疗法。OXB是一家总部位于英国牛津的全球CDMO，拥有30年的病毒载体经验，并与全球一些最具创新性的制药和生物技术公司合作，提供从早期开发到商业化的病毒载体开发和制造专业知识。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
  • VentureMed Group完成2800万美元C轮融资，加强血管护理领域的全球地位
    医药投融资
    VentureMed Group完成2800万美元C轮融资，加强血管护理领域的全球地位
    VentureMed Group，一家专注于治疗外周动脉疾病（PAD）和动静脉内瘘及移植物（AVF，AVG）的血管准备和通路管理技术的领先医疗设备公司，宣布完成了2800万美元的C轮融资。本轮融资由S3 Ventures领投，现有投资者Endeavour Vision等参与。这笔资金将用于扩大商业基础设施，推进VentureMed的临床项目，并支持新产品开发，包括在相邻血管环境中的新应用。VentureMed的旗舰技术FLEX Vessel Prep™ System，已获得FDA 510(k)和CE Mark认证，其独特的KEMIC技术通过动态血管贴附创建长而精确的微切口，旨在改善血管顺应性，最小化创伤，并支持更好的长期结果。血管疾病是全球日益增长的健康负担，PAD在美国影响超过2000万人，全球影响超过2亿人。
    PRNewswire
    2025-10-29
    VENTUREMED Group Ltd
  • Dewpoint Therapeutics胃癌治疗新药DPTX3186获孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Dewpoint Therapeutics胃癌治疗新药DPTX3186获孤儿药资格认定
    美国食品和药物管理局（FDA）已授予Dewpoint Therapeutics公司其首创的口服凝聚体调节剂DPTX3186孤儿药资格认定，用于治疗胃癌。这一认定是在Dewpoint公司提交DPTX3186的IND申请后不久做出的，标志着该公司从研发阶段向临床阶段过渡，并开始了凝聚体调节疗法的首次人体研究。DPTX3186是一种口服的小分子凝聚体调节剂，旨在通过将β-连环蛋白重新分配到肿瘤细胞内的非活性凝聚体状态来选择性靶向致癌Wnt/β-连环蛋白信号通路。该药物的开发伴随着基于凝聚体的生物标志物策略，该策略直接测量患者样本中的药效学效应。Dewpoint预计将在2025年底前在美国领先的癌症中心开始对DPTX3186进行首次人体试验。孤儿药资格认定计划旨在鼓励开发用于罕见病或影响美国少于20万人的疾病的药物。该认定提供了包括批准后七年市场独占权、FDA费用减免、合格临床试验的税收抵免以及获得增强监管支持和加速审查资格在内的多项重要优势。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    胃癌
  • Edmentum收购MajorClarity，打造全方位职业发现与学术规划解决方案
    医投速递
    Edmentum收购MajorClarity，打造全方位职业发现与学术规划解决方案
    Edmentum宣布收购职业发现工具MajorClarity，该工具将学生的职业探索转化为可操作的学术计划和高等教育机会。MajorClarity的加入使Edmentum的职业服务成为唯一一个连接职业发现、学术规划、高影响力课程和认证准备的端到端解决方案。Edmentum Career提供180多个CTE学期，与6-12年级的57个多年度路径对齐，帮助学生建立更深入的学习联系，进行个性化的职业探索，并在毕业后成功进入相关、期望的下一步。Edmentum的CEO Jamie Candee表示，此次收购将使学校区域能够将他们的愿景转化为可行的、可持续的系统，确保每个学习者都能为高等教育成功做好准备。研究显示，随着学生参与更多与职业相关的学习机会，他们的参与度和希望感会增加，而且当学生更投入时，旷课率会下降。此外，强大的CTE项目可以提高高中毕业率，并为学生选择高等教育或直接进入劳动力市场打下成功的基础。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • Arya Health获1820万美元A轮融资，利用AI自动化后急性期护理行政工作
    医药投融资
    Arya Health获1820万美元A轮融资，利用AI自动化后急性期护理行政工作
    Arya Health，一家致力于帮助家庭健康和后急性期护理提供者自动化排班、合规和其他行政操作的AI公司，宣布已完成1820万美元的A轮融资。该公司正面临前所未有的压力，包括快速变化的监管、护理人员短缺和不断上升的工资压力。Arya Health通过构建一个AI原生“行动系统”，自动化大量行政工作，以减轻前台团队的负担，加快增长，并将资源重新投入到患者护理和护理人员支持中。Arya的AI驱动数字代理自动化关键的后急性期护理工作流程，包括护理人员排班、合规跟踪和招聘管道管理。新融资将使Arya能够扩展其产品套件，涵盖更多行政功能，并扩大招聘以满足市场需求。
    PRNewswire
    2025-10-29
    Arya Health OpenAI OpCo LLC
  • ImageTrend公司获得SOC 2 Type 2认证，加强数据安全与合规性
    医投速递
    ImageTrend公司获得SOC 2 Type 2认证，加强数据安全与合规性
    ImageTrend公司，一家领先的紧急响应和医疗机构综合软件解决方案提供商，宣布其通过了SOC 2 Type 2认证，符合HIPAA/HITECH标准。此次认证由独立第三方网络安全和合规性公司A-LIGN进行，覆盖了2024年7月1日至2025年6月30日整整一年，并最终零例外通过。认证评估了ImageTrend在安全、可用性和机密性方面的控制措施，确认其系统和流程符合或超过了保护敏感数据的行业标准。ImageTrend总裁兼首席执行官Patrick Sheahan表示，零例外通过此审计验证了公司在保护客户每日依赖的数据时对细节的关注和投入。该认证适用于ImageTrend的以下解决方案：HIPAA/HITECH合规性扩展了ImageTrend的安全态势，超越了传统的SOC 2标准，解决了保护受保护健康信息（PHI）的独特隐私、安全和违规通知要求。这一双重认证强调了ImageTrend致力于为医疗和公共安全组织提供满足行业和监管期望的数据保护和完整性的解决方案。通过将运营控制与SOC 2 Type 2标准和HIPAA/HITECH要求相一致，ImageTrend确保其平台遵守最高水平的数据保护和隐私标准，强
    PRNewswire
    2025-10-29
    ImageTrend Inc
  • Mollie和Joe Robinson在阿拉巴马州开设新的Seniors Helping Seniors®居家护理服务分店
    医投速递
    Mollie和Joe Robinson在阿拉巴马州开设新的Seniors Helping Seniors®居家护理服务分店
    Mollie和Joe Robinson夫妇在阿拉巴马州奥本市开设了新的Seniors Helping Seniors®居家护理服务分店，旨在为老年人提供有意义的护理和陪伴，同时为活跃的老年成年人创造有意义的就业机会。他们通过建立一支有才华的护理人员团队，与老年护理客户建立有意义的联系，使该品牌在近年来迅速成长。Mollie和Joe夫妇在成年后，将他们对同情和关怀的共同理解转化为他们的业务，致力于为老年人提供相互支持的机会。新的分店将专注于服务奥本、蒙哥马利、费尼克斯城、亚历山大城、湖马丁、韦特姆卡、普拉特维尔、塔拉斯西和图斯凯基等社区。Seniors Helping Seniors®品牌在老年护理领域脱颖而出，部分原因在于其致力于雇佣老年护理人员，为老年人提供就业机会，并促进护理人员和护理接收者之间有意义的互动。
    PRNewswire
    2025-10-29
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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