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  • 我国首个ARNI类原研降压药获批上市
    审批动态
    我国首个ARNI类原研降压药获批上市
    近日，信立泰（002294）宣布，高血压新药信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。 据悉，信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片） 是信立泰自主研发的ARNI（血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂）类药物，本次获批的适应症为原发性高血压。 在临床上，高血压主要分为原发性和继发性两大类。
    健识局
    2025-05-28
    脑啡肽酶 高血压 降压药
  • 康诺亚夺下“全球唯一和国内首款”，鼻科新蓝海蓄势待发
    审批动态
    康诺亚夺下“全球唯一和国内首款”，鼻科新蓝海蓄势待发
    自免药物在国内的热度，已经被康诺亚的司普奇拜单抗带起来了。 司普奇拜单抗在去年9月获批了第一个适应症—特应性皮炎 ，随之很快就拿下了 慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎 两个鼻科适应症，成为国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂、全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。 回应未被满足的临床需求。
    健识局
    2025-05-28
    IL-4Rα 鼻息肉 季节性过敏性鼻炎
  • “磁波刀”技术落地南京鼓楼医院集团享悦医院，引领神经系统诊疗新范式
    公司动态
    “磁波刀”技术落地南京鼓楼医院集团享悦医院，引领神经系统诊疗新范式
    近日，南京鼓楼医院集团享悦医院磁波刀中心正式投入运营，标志着江苏省在磁共振引导聚焦超声脑部治疗领域实现新突破。 该中心通过引入 全球先进技术的磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（简称“磁波刀”），为江苏乃至周边地区神经系统疾病患者提供创新治疗方案，推动区域医疗向“无创化”方向迈进。 “隐形手术刀”无创治疗。
    复星医药
    2025-05-28
    南京鼓楼医院 磁波刀 神经系统诊疗
  • 药谷药闻｜携手同行，两家企业达成合作协议
    公司动态
    药谷药闻｜携手同行，两家企业达成合作协议
    近期，两家企业相继达成授权合作、战略合作，共建产业生态，推动生命科学领域长远发展。 5月27日，张江科学城企业 岸迈生物 宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。 该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。
    张江药谷
    2025-05-28
    KLK2
  • 胃癌进展后无药可用？新型CAR-T疗法IMC 001让90%的患者病情得以控制，有患者争取到手术机会!
    前沿研究
    胃癌进展后无药可用？新型CAR-T疗法IMC 001让90%的患者病情得以控制，有患者争取到手术机会!
    由于我们国家的胃幽门螺杆菌的感染率很高，以及现代生活节奏快和饮食不规律，导致胃癌成为一个高发的恶性肿瘤。 但是不管最初使用了什么治疗措施，患者对治疗的应答情况如何，最后还是会有耐药的问题。 IMC-001的治疗机制。
    癌度
    2025-05-28
    感染 胃癌 CAR-T
  • 第三批中成药集采，广东6月25日执行，非中选不得超过中选量的10%，炎琥宁同比例考核！
    招标采购
    第三批中成药集采，广东6月25日执行，非中选不得超过中选量的10%，炎琥宁同比例考核！
    5月28日，广东省医保局发出《关于执行全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知》，明确本次集中采购周期为2025年6月25日至2027年12月31日，首年采购周期为2025年6月25日至2026年6月24日（本次接续集采血栓通、血塞通注射剂产品组的全部产品待我省清开灵集采项目该品种采购周期结束后执行）。 在采购周期内采购协议每年一签。 值得关注的是， 对本次集采同药品名称下已挂网但未在中选企业供应清单的同企业药品 ， 各采购平台要按中选企业报价代表品最终降幅予以等比例降价 。
    医药云端工作室
    2025-05-28
    炎琥宁 集采
  • 国家药监局批准经导管二尖瓣修复系统上市
    审批动态
    国家药监局批准经导管二尖瓣修复系统上市
    近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统创新产品注册申请。 经导管二尖瓣修复系统。 该产品由夹合器及输送系统、导管鞘组件组成。
    重庆药品交易所
    2025-05-28
    经导管二尖瓣修复系统
  • 金赛肿瘤又一管线即将中美同步开展临床试验！
    临床研究
    金赛肿瘤又一管线即将中美同步开展临床试验！
    GenSci128片是金赛肿瘤继小分子KIF18A抑制剂GenSci122片后，第二款中美同步开展临床试验的管线。 TP53是人类癌症中最常发生突变的基因。 约有50%的肿瘤患者存在TP53突变。
    金赛药业
    2025-05-28
    金赛
  • 复星医药与九源基因签署多款生物药及创新药械产品海外独家商业化协议 共拓全球化新版图
    公司动态
    复星医药与九源基因签署多款生物药及创新药械产品海外独家商业化协议 共拓全球化新版图
    近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”；股票代码： 600196.SH ； 02196.HK ）与杭州九源基因生物药股份有限公司（“九源基因”；股票代码： 02566.HK ）就多款生物药及创新药械产品的海外独家商业化权益合作在杭州举办签约仪式。 根据协议，复星医药获得九源基因的独家授权，就司美格鲁肽、骨优导和 JY-23 等产品，在中东北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册、生产和商业化权益。 未来，期待通过双方的合作与共同努力，持续推动创新产品在海外落地，解决未被满足的临床需求，惠及更多全球患者。”。
    你好九源
    2025-05-28
  • 全国第一！北京476家上市公司营收总额25.75万亿元
    财报业绩
    全国第一！北京476家上市公司营收总额25.75万亿元
    截至4月30日，北京辖区上市公司数量为476家，占A股市场上市公司家数的8.80%，总市值267488.17亿元，占A股总市值的27.50%。 5月23日，北京上市公司协会发布的《北京辖区上市公司2024年经营业绩报告》认为，北京辖区上市公司经济效益贡献突出、“体大质优”特质明显、金融支柱愈发稳固、创新驱动效应明显，充分发挥着首都经济压舱石的作用。 报告显示，2024年，北京辖区上市公司营业收入总额为257462.43亿元，占A股市场上市公司总营业收入比为35.87%；净利润总额为27794.53亿元，占A股市场上市公司总净利润比为49.72%，营业收入和净利润均位列全国第一，业绩贡献突出。
    开放北京
    2025-05-28
    北京
  • Pimicotinib展现出同类最佳（Best-in-Class）潜力，在腱鞘巨细胞瘤患者中显示出显著疗效和临床获益
    研发注册政策
    Pimicotinib展现出同类最佳（Best-in-Class）潜力，在腱鞘巨细胞瘤患者中显示出显著疗效和临床获益
    中国国家药品监督管理局药品审评中心受理了默克递交的1类创新药Pimicotinib的上市许可申请，该药用于治疗腱鞘巨细胞瘤成人患者。Pimicotinib由和誉医药研发，是CSF-1R抑制剂，已获得突破性疗法认定。申请基于全球III期研究数据，显示Pimicotinib在客观缓解率上显著优于安慰剂，且在次要研究终点上也表现出显著改善。和誉医药与默克签订独家许可协议，默克已行使全球商业化选择权，并支付行权费。目前全球仅有两款新药用于治疗TGCT，Pimicotinib有望成为全球第三款、国产首款用于TGCT的新药。
    微信公众号
    2025-05-28
    上海和誉生物医药科技有限公司 EMD Serono Inc Merck KGaA
  • Pimicotinib展现出同类最佳（Best-in-Class）潜力,在腱鞘巨细胞瘤患者中显示出显著疗效和临床获益
    临床研究
    Pimicotinib展现出同类最佳（Best-in-Class）潜力,在腱鞘巨细胞瘤患者中显示出显著疗效和临床获益
    全球III期MANEUVER研究达到主要终点。 第25周时，Pimicotinib组的客观缓解率（ORR）达54.0%，显著优于安慰剂组的3.2%（p
    默克Merck
    2025-05-28
    腱鞘巨细胞瘤
  • 免疫激活，重获青春活力：抗衰药物研发新前沿
    前沿研究
    免疫激活，重获青春活力：抗衰药物研发新前沿
    衰老与免疫功能的关联。 1.1 免疫细胞的衰老。 在老年时，T细胞的多样性减少。
    CPHI制药在线
    2025-05-28
    衰老 免疫激活 抗衰药物
  • 总缓解率超90%！国内首款针对儿童白血病的CAR-T有望问世
    临床研究
    总缓解率超90%！国内首款针对儿童白血病的CAR-T有望问世
    在白血病的众多类型里，急性淋巴细胞白血病（ALL）尤其值得关注 —— 它是儿童群体中高发的恶性肿瘤，更是夺走无数儿童与青少年生命的“健康杀手”，其中，B-ALL 又占据了 ALL 病例总数约80% 。 该产品的新药上市申请已经获中国NMPA受理，并被纳入优先审评，用于治疗3～21岁儿童和青少年CD19阳性的R/R B-ALL患者。 精准生物此前新闻稿介绍，该产品有望成为中国首款针对儿童白血病的CAR-T产品。
    CPHI制药在线
    2025-05-28
    CD19 B-ALL 儿童白血病
  • 腓骨肌萎缩症干细胞疗法获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    腓骨肌萎缩症干细胞疗法获FDA孤儿药资格认定
    ENCell是一家领先的细胞和基因治疗CDMO和新药开发生物制药公司，前不久宣布其研究性药物EN001已被美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-Tooth disease，CMT）。 EN001是一种使用ENCell专有ENCT（ENCell技术）平台开发的间充质干细胞疗法。 这项技术延长了细胞寿命，优化了治疗所需的治疗分子的分泌。
    罕见病信息网
    2025-05-28
    Charcot-Marie-Tooth FDA孤儿药
  • 维立志博LBL-007将“五”登ASCO，有望成为鼻咽癌一线治疗新标杆！
    临床研究
    维立志博LBL-007将“五”登ASCO，有望成为鼻咽癌一线治疗新标杆！
    江北新区南京生物医药谷企业维立志博将携其原创药物LBL-007突破性数据再度登场。 这已是该药连续第5年入选ASCO大会。 LBL-007是一款靶向LAG3的全人源IgG4单克隆抗体，临床进度位居全球前三（唯一上市的LAG3靶向药物除外），也是 同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。
    南京生物医药谷
    2025-05-28
    LAG3 鼻咽癌 LBL-007
  • 全球瞩目 敬请期待！精准生物CAR-T治疗实体瘤突破性成果即将2025 ASCO发布
    前沿研究
    全球瞩目 敬请期待！精准生物CAR-T治疗实体瘤突破性成果即将2025 ASCO发布
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间5月30日-6月3日在芝加哥盛大召开。 作为全球肿瘤学领域的顶级盛会，世界各地的肿瘤学专家、医生和研究人员将汇聚于此，共同探讨肿瘤治疗领域的最前沿进展。 本次将以口头报告形式展示自主研发的靶向 CEA的CAR-T细胞治疗产品 ，在 针对晚期复发或难治性非小细胞肺癌（NSCLC） 的IIT临床试验中取得的突破性研究成果。
    精准生物科技
    2025-05-28
    CEA CAR-T
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