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  • 百济神州正式更名BeOne并迁址瑞士
    公司动态
    百济神州正式更名BeOne并迁址瑞士
    2025年5月27日， 信立泰 （002294.SZ）宣布其 自主研发 的 沙库巴曲阿利沙坦钙片（商品名：信超妥） 获得 中国 国家药监局批准，用于治疗 原发性高血压 。 该药是 我国首个原研ARNI（血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂）类降压药，也是全球第二个获批上市的ARNI类药物 ，信超妥化合物专利期到2037年。 继沙库巴曲缬沙坦钠之后，沙库巴曲阿利沙坦钙 突破ARNI共晶药物的技术壁垒，成为全球第二个ARNI 共晶药物，实现LBQ657（沙库巴曲主要活性代谢成分）和阿利沙坦同步达峰 ，有效成分阿利沙坦半衰期延长， 具有更佳的血压控制疗效趋势 。
    GBIHealth
    2025-05-28
  • 2025年4月乳腺癌文献速达
    前沿研究
    2025年4月乳腺癌文献速达
    Expert Consensus on the Clinical Application of PI3K/AKT/mTOR Inhibitors in the Treatment of Breast Cancer (2025 Edition)。 PI3K/AKT/mTOR抑制剂治疗乳腺癌临床应用专家共识（2025版）。 该共识旨在提高中国肿瘤医生对这些抑制剂的认知度，并提升临床决策的精准度。
    ADC Academy Online
    2025-05-28
    乳腺癌
  • 客户文献解读 | 双重转录因子+AAV多轮递送：突破脑卒中神经修复瓶颈
    前沿研究
    客户文献解读 | 双重转录因子+AAV多轮递送：突破脑卒中神经修复瓶颈
    脑卒中（Stroke）是一类因脑血流突然中断或脑血管破裂导致脑组织损伤的急危重症，是全球第二大死亡原因，其致残率高达75%，重残比例达40%。 每年有数百万患者在急性期错过再通治疗。 首次证明了在慢性期（30天）通过AAV介导的转录因子基因治疗（AtN转化疗法）可以有效治疗涉及皮层和亚皮层区域（如基底节和白质区域等）的严重缺血性中风。
    派真生物PackGene
    2025-05-28
    stroke 脑卒中神经 AAV
  • TQ Therapeutics 宣布收购 BMS 的一家孙公司
    交易并购
    TQ Therapeutics 宣布收购 BMS 的一家孙公司
    2025年5月28日，TQ Therapeutics 宣布完成了一项重要的收购：收购了Juno Therapeutics GmbH。 Juno Therapeutics GmbH是BMS百时美施贵宝全资子公司 JunoTherapeutics,Inc.在德国的子公司。 通过这项股权收购协议，TQx成功扩展了其能力，获得了更多的知识产权和许可协议，这将有力支持其变革性细胞处理平台的发展。
    药时空
    2025-05-28
    BMS
  • 百济的新叙事
    专家观点
    百济的新叙事
    百济神州来到了一个新的阶段。 继泽布替尼2023年销售额突破10亿美元，2024年又达到26亿美元、根据非美国通用会计准则计算公司经营利润为正后，2025年， 泽布替尼在一个季度内销售额就达到7.92亿美元，同比增长62%，首次超过了“老对手”伊布替尼；。 2025年Q1营收80.2亿元人民币，同比增长50.2%， 营收首次超过国内“老大哥”恒瑞医药， 后者Q1收入是72亿元。
    深蓝观
    2025-05-28
  • 新三板之后，百利食品“冲刺”北交所
    医药投融资
    新三板之后，百利食品“冲刺”北交所
    目前， 百利食品已经向广东证监局提交了向不特定合格投资者公开发行并在北交所上市的辅导备案材料，辅导机构为招商证券 。 公开资料显示：百利食品成立于2012年，总部位于广东省东莞市。 公司在“高性价比西式餐料提供者”的定位下，致力于为市场提供全面的餐饮解决方案，建立了涵盖 沙拉酱、风味酱、调味粉、面包糠、番茄酱等各类餐饮、烘焙调味品的完备产品线 ，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化食品科技企业。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-28
    百利食品
  • 维他奶利润暴增111%！靠“止血”还是“造血”？
    财报业绩
    维他奶利润暴增111%！靠“止血”还是“造血”？
    这一数据虽未恢复至2021年前的水平，但已显著释放出企业从业绩低谷中“爬坡”的信号。 从具体市场表现来看，中国内地与香港业务的经营溢利大幅增长是核心驱动力，而澳洲及新西兰地区尽管亏损收窄，仍未实现盈利。 业绩回暖：成本优化与市场修复的双重驱动。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-28
    维他奶
  • 产业前沿 | 华科精准X1000系统完成多锥段椎弓根螺钉精准植入
    前沿研究
    产业前沿 | 华科精准X1000系统完成多锥段椎弓根螺钉精准植入
    日前，清华大学附属北京清华长庚医院应用华科精准X1000系统脊柱模块，成功完成胸12、腰1、腰2三个锥段椎弓根螺钉内固定术。 术后影像显示螺钉植入路径与术前规划完全一致，精度误差
    CBP药谷
    2025-05-28
    X1000 多锥段椎弓根螺钉精准植入
  • 药谷海外 | 出海新突破！锦波生物三款核心产品获沙特SFDA权威备案
    审批动态
    药谷海外 | 出海新突破！锦波生物三款核心产品获沙特SFDA权威备案
    日前，锦波生物旗下品牌ProtYouh 3款产品：胶原多肽精华液（ProtYouth Collagen All-In Instant Awakening Serum）、奢宠双胶原原液（ProtYouth Dual Recombinant Humanized Collagen Serum）、三重胶原蛋白面霜（ProtYouth Triple Collagen Multi-Effect Cream），成功完成沙特阿拉伯食品药品监督局（SFDA）备案。 这是继此前获得美国FDA认证后，三款产品的"双证通关"，标志着锦波生物在国际化进程中再添新突破。 获SFDA备案的3款产品均依托锦波生物全球领先的重组人源化胶原蛋白专利技术，构建差异化竞争力：。
    CBP药谷
    2025-05-28
    沙特 SFDA
  • 上海市药品监督管理局：关于公开征求《已取得医疗器械注册证产品转入我市生产有关办理事项的规定（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    上海市药品监督管理局：关于公开征求《已取得医疗器械注册证产品转入我市生产有关办理事项的规定（征求意见稿）》意见的通知
    关于公开征求《已取得医疗器械注册证产品转入我市生产有关办理事项的规定（征求意见稿）》意见的通知。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，规范已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产工作。 请于2025年6月27日前，填写反馈意见表（见附件2）发送至电子邮箱：，邮件主题请注明“转产上海规定反馈意见”。
    中国上海自贸试验区
    2025-05-28
    医疗器械
  • 倍诺达®针对二线不适合自体造血干细胞移植成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理
    审批动态
    倍诺达®针对二线不适合自体造血干细胞移植成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理
    这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第四项上市许可申请。 于2025年1月，倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/r LBCL的突破性治疗药物认定。 大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，是成人最常见的淋巴瘤亚型。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-05-28
    倍诺达 大B细胞淋巴瘤 造血干细胞移植
  • Cancer Cell重磅！中山大学匡铭团队首次揭示肿瘤内三级淋巴样结构的全新分子亚型及其调控机制
    前沿研究
    Cancer Cell重磅！中山大学匡铭团队首次揭示肿瘤内三级淋巴样结构的全新分子亚型及其调控机制
    肿瘤微环境（TME）中的三级淋巴样结构（TLSs）与免疫治疗反应增强和更好的临床结果相关，成熟的TLSs在抗肿瘤免疫中发挥着关键作用，可作为免疫治疗的预测生物标志物。 然而，目前缺乏标准化的分类系统来准确判断TLSs的成熟状态，肿瘤内TLSs成熟的调控因素以及促进其发展以优化肿瘤内免疫反应的策略仍需深入探索。 为深入了解TLSs的作用，多种空间分析方法被应用于TLSs的原位表征，但这些方法存在局限性。
    云舟生物
    2025-05-28
    cancer
  • “恒瑞系”高管创立，ADC新锐藏不住了
    公司动态
    “恒瑞系”高管创立，ADC新锐藏不住了
    在辞任恒瑞医药副总经理的几个月后，2018年4月，曹国庆博士开启了创业之路，在张江成立了明慧医药。 ADC赛道又一匹黑马。 明慧医药成立的第二年，即2019年，是全球ADC药物发展历程中的重要分水岭。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-28
    ADC 恒瑞系
  • IVD深度行研（上）：IVD市场稳步增长，国产突围空间可观
    前沿研究
    IVD深度行研（上）：IVD市场稳步增长，国产突围空间可观
    集采常态化倒逼参与者加大创新研发投入，提升成本控制能力，助力行业健康发展。 各细分领域发展阶段各异，发展趋势也有所区别：。 生化诊断： IVD发展最为成熟、国产化率最高的的细分领域，整体行业增速已逐渐放缓，生化试剂国产替代比例超50%。
    体外诊断原料网
    2025-05-28
    IVD
  • ASCO 2025口头报告：信达生物公布全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期恶性黑色素瘤I/II期临床研究数据
    研发注册政策
    ASCO 2025口头报告：信达生物公布全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期恶性黑色素瘤I/II期临床研究数据
    信达生物制药集团在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了全球首创PD-1/IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的临床研究数据。IBI363在治疗晚期结直肠癌中显示出显著疗效，将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤，有望为免疫治疗空白领域带来新希望。目前，IBI363在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索其在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。研究数据显示，IBI363单药治疗和联合贝伐珠单抗治疗均展现出优异的疗效和安全性，客观缓解率及无进展生存期数据优秀。IBI363的IL-2臂经过设计改造，降低了毒性，而PD-1结合臂可以实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让更多患者受益。
    美通社
    2025-05-28
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 诺华新一代抗VEGF眼科新药在中国获批
    审批动态
    诺华新一代抗VEGF眼科新药在中国获批
    5月28日，诺华（Novartis）宣布 新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗 布西珠单抗注射液（brolucizumab）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 糖尿病黄斑水肿（DME） 适应症。 作为一款用于眼科的人源化单链抗体（scFv）药物，布西珠单抗凭借其超小分子（26kDa）、高浓度创新优势，精准靶向抑制血管内皮生长因子-A（VEGF-A）， 相比于上一代产品实现强效控制积液、延长治疗间隔等治疗突破 。 布西珠单抗 是诺华开发的一种靶向抑制VEGF的人源化单链抗体片段。
    医药时间
    2025-05-28
  • 全球首创！信达生物公布 PD-1/IL-2α-bias 双抗融合蛋白三项最新临床数据
    临床研究
    全球首创！信达生物公布 PD-1/IL-2α-bias 双抗融合蛋白三项最新临床数据
    2025 年 ASCO 大会上，信达生物公布了 首创新型 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 三项最新临床数据 ，针对黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌，均成功入选口头报告。 标题：首创新型 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 在免疫治疗后的晚期肢端及黏膜黑色素瘤患者中的疗效与安全性。 I 期研主要终点为剂量限制性毒性 (DLT) 和安全性。
    Insight数据库
    2025-05-28
    PD-1/IL-2α- IL-2α
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