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  • 美国Sage Dental选择Planet DDS的Denticon作为企业级实践管理平台
    交易并购
    美国Sage Dental选择Planet DDS的Denticon作为企业级实践管理平台
    美国快速增长的牙科集团Sage Dental宣布选择Planet DDS的Denticon作为其企业级实践管理平台。此举将增强Sage Dental的医生能力，提高运营一致性，并加深其在网络中提供以患者为中心的护理的能力。Sage Dental从传统的Dentrix Enterprise系统迁移到Denticon，是其长期创新和致力于重新思考现代牙科可能性的自然演变。通过与Planet DDS合作，Sage Dental将多年的内部技术堆栈整合到一个统一的人工智能优先平台中，该平台旨在实现规模、效率和增长。Sage Dental的合作伙伴关系将消除维护庞大内部系统所带来的负担，同时部署新的企业级功能，以满足其复杂的运营需求。通过这一合作，Sage Dental将过渡到单一云操作系统，集中管理所有关键工作流程，从预约和临床文档到账单、分析和成像。Denticon将使Sage Dental在保持运营卓越的同时，无缝扩展到新市场。
    Businesswire
    2025-10-29
    Sage Dental Manageme Planet DDS
  • Flatiron Health发布六项新的血液学全景数据集，推动癌症治疗和研究的创新
    交易并购
    Flatiron Health发布六项新的血液学全景数据集，推动癌症治疗和研究的创新
    Flatiron Health，一家专注于通过实际世界数据改善癌症护理和推进研究的领先健康科技公司，今日宣布推出六项新的血液学全景数据集。这些数据集包括五种B细胞淋巴瘤和骨髓瘤，从Flatiron网络中超过505,000份相关纵向患者记录中提取，代表了公司在血液癌症实际世界证据产品中的又一关键科学创新时刻。Flatiron全景数据通过突破性的AI和大型语言模型能力，结合其广泛的数据库，以前所未有的规模提取和验证临床数据。这些新的血液学全景数据集将使生命科学公司能够大幅扩展对罕见患者群体和感兴趣亚组的科研访问，通过一个综合解决方案满足其全部的证据需求。Flatiron Health首席执行官Nathan Hubbard表示，这些血液学数据集展示了将经过验证的AI能力与对科学严谨性的承诺相结合所能带来的可能性——为患有血液恶性肿瘤的患者提供更精确、个性化的治疗方案。
    Businesswire
    2025-10-29
    恶性肿瘤 骨髓瘤 Flatiron Health Inc
  • FIGS宣布与Team USA合作，为2026年米兰-科尔蒂纳冬奥会和冬残奥会提供医疗团队服装
    交易并购
    FIGS宣布与Team USA合作，为2026年米兰-科尔蒂纳冬奥会和冬残奥会提供医疗团队服装
    全球领先的医疗服装品牌FIGS宣布，其与Team USA的合作将包括为150多名医疗专业人员提供服装，以支持在2026年米兰-科尔蒂纳冬奥会和冬残奥会上的医疗团队。这是Team USA医疗团队首次在冬奥会中配备服装。基于与美国奥运和残奥委员会（USOPC）的多年成功合作，FIGS将继续通过洛杉矶2028年奥运和残奥会，向为打破纪录的运动员塑造身体的医疗专业人员致敬。FIGS首席执行官兼联合创始人Trina Spear表示，公司对能够支持Team USA医疗团队并庆祝他们所代表的一切感到非常兴奋。官方Team USA医疗团队服装包括特别设计的护士服、外套、针织服装和配饰，均带有独特的Team USA医疗团队标志，颜色为热情的红色、白色和蓝色。为了支持在幕后默默无闻地支持Team USA运动员的医疗专业人员，FIGS推出了其新的FIBREx面料，该面料首次在冬奥会系列中亮相。FIBREx是FIGS的最新面料创新，旨在实现功能性耐用性和时尚设计的完美结合。轻盈而结构化，柔软而耐用，FIBREx能够无缝地从医院地板到城市街道再到山间空气——灵感来源于Team USA的医疗团队，同时也适用于世界各地的医疗专业人员。美国
    Businesswire
    2025-10-29
  • OnMed与Berto Acquisition Corp. 签署非约束性合并意向书，共同应对美国医疗保健接入危机
    交易并购
    OnMed与Berto Acquisition Corp. 签署非约束性合并意向书，共同应对美国医疗保健接入危机
    OnMed LLC，一家专注于医疗保健接入基础设施解决方案的创新公司，与Berto Acquisition Corp.（纳斯达克：TACO和TACOW），一家由Harry You领导的公开交易的特殊目的收购公司，共同宣布签署了一份非约束性意向书，旨在进行业务合并。合并后的公司预计将上市。美国面临着严重的医疗保健接入危机，80%的美国县被认定为医疗保健沙漠，超过1.2亿美国人缺乏足够的医疗保健服务。OnMed通过其独特的CareStation解决方案，为全国各地的社区提供个性化、以患者为中心的医疗保健服务。OnMed的CareStation解决了远程医疗的临床局限性以及传统诊所的可扩展性挑战。每个CareStation都提供一对一的临床咨询服务，包括实时诊断工具和电子处方，所有这些都在一个方便的地点提供。OnMed CareStation配备了先进的诊断工具、实时扫描、生命体征监测和由现场临床医生在65英寸屏幕上提供的护理管理，使患者能够接受传统远程医疗无法支持的综合检查。OnMed正在通过与其他支付方、提供者、政府机构、雇主、教育机构等合作，重建美国的医疗保健接入基础设施。该解决方案的部署成本仅为传统诊所的几
    Businesswire
    2025-10-29
  • Zelis推出ZIPP智能定价平台，优化医疗保健成本控制
    医投速递
    Zelis推出ZIPP智能定价平台，优化医疗保健成本控制
    Zelis公司，一家领先的医疗保健技术解决方案提供商，今日宣布推出Zelis智能定价平台（ZIPP），这是一个统一的端到端成本控制解决方案，旨在优化每个索赔的编码准确性、节省建议和合规性。该平台旨在帮助健康计划统一分散的索赔工作流程，减少行政负担，同时最小化与提供商和会员的摩擦，并实现可衡量的投资回报率。ZIPP提供支付者一个平台、一个合作伙伴和一次连接的体验，消除管理多个供应商的复杂性，并使索赔生命周期中的决策更加智能、快速和透明。ZIPP的混合模式确保每个决策都是透明的，并针对支付者的需求量身定制，由拥有超过1600年联合专业知识的团队支持。Zelis拥有数十年的索赔定价和支付完整性经验，每年处理超过1550亿美元的索赔。在过去一年中，ZIPP的功能已被数百个支付者信任，为超过80亿美元的索赔节省了成本。
    Businesswire
    2025-10-29
  • Ferring公司探索Rebyota®战略选项，以扩大其在大健康领域的应用
    交易并购
    Ferring公司探索Rebyota®战略选项，以扩大其在大健康领域的应用
    瑞士Ferring公司宣布，为了聚焦核心业务，将探索Rebyota®（粪菌移植）的战略选项。Rebyota®是一种针对艰难梭菌感染（CDI）的粪菌移植产品，已在美国获得批准。尽管Ferring在CDI治疗领域没有商业规模，但公司相信这种创新产品能够帮助更多患者。Ferring计划减少在美国的商业努力，同时确保患者不间断地获得Rebyota®。Rebyota®的批准标志着人类微生物组在健康和疾病中的作用取得了重要进展。Ferring致力于推进人类微生物组科学，以解决未满足的医疗需求，并计划利用Rebyota®的开发和商业化经验，继续推进第二代微生物组疗法的研究。Ferring是一家专注于生殖医学、胃肠病学和泌尿学的私人生物制药集团，总部位于瑞士圣普雷克斯，在全球50多个国家设有子公司。
    Businesswire
    2025-10-29
    难辨梭状芽胞杆菌感染
  • 链接全球，共话未来｜京新药业亮相CPHI Frankfurt
    公司动态
    链接全球，共话未来｜京新药业亮相CPHI Frankfurt
    CPHI Frankfurt。 作为全球规模最大、影响力最广的制药行业专业展会，CPHI不仅是汇聚全球制药从业者的核心平台，更成为洞察行业趋势、链接全球资源的年度风向标。 京新药业展位号：9.1C93。
    京新药业
    2025-10-29
    CPHI
  • 全球首创！瑞泰生物旗下瑞秀康®“免缝生物羊膜”跻身国家创新医疗器械绿色通道 | 惠每Portfolio
    公司动态
    全球首创！瑞泰生物旗下瑞秀康®“免缝生物羊膜”跻身国家创新医疗器械绿色通道 | 惠每Portfolio
    近日， 惠每资本已投企业瑞泰生物 宣布旗下公司历时 6 年自主研发、投入超千万元打造的 全球首款一体化免缝生物羊膜（商品名：瑞秀康 ® ），成功进入国家创新医疗器械特别审查程序，为眼表修复治疗领域注入全新活力。 该产品突破性解决传统羊膜移植依赖手术缝合的行业局限，以原创技术推动眼表修复治疗正式迈入“免缝时代”，不仅拓展了羊膜的临床应用场景，更为眼科临床提供了更优效、更便捷的创新治疗方案。 2003 年 9 月 10 日，美国 FDA 批准全球首款免缝羊膜产品—— Bio-Tissue ® 公司的 Prokera ® 。
    惠每资本
    2025-10-29
    神经营养性角膜炎 角膜溃疡
  • 中国NMPA授予OncoC4联合开发的抗CTLA-4抗体候选药物突破性治疗认定 | 惠每Portfolio
    审批动态
    中国NMPA授予OncoC4联合开发的抗CTLA-4抗体候选药物突破性治疗认定 | 惠每Portfolio
    近日， 惠每资本已投企业OncoC4宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予gotistobart（BNT316/ONC-392）突破性治疗（BTD）认定， 用于治疗既往免疫检查疗法（IO）病情进展的鳞状细胞非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，虽然免疫检查点抑制剂联合化疗的新型一线治疗方案改善了NSCLC患者的预后，经一线治疗后疾病进展的肺癌患者的治疗方案非常缺乏。 鳞状细胞非小细胞肺癌（sqNSCLC）约占所有NSCLC病例的25-30% 1 ，患者的5年生存率仅15% 2,3 。
    惠每资本
    2025-10-29
    CTLA4 国家药品监督管理局 实体瘤 非小细胞肺癌 OncoC4 Inc
  • Akston与普渡大学合作开展Ambifect免疫增强蛋白临床试验
    交易并购
    Akston与普渡大学合作开展Ambifect免疫增强蛋白临床试验
    美国生物技术公司Akston宣布，与普渡大学兽医医学院合作，启动了一项针对犬类实体瘤的Ambifect免疫增强疗法的临床试验。该疗法基于Akston专有的Fc融合蛋白平台，旨在通过减少治疗频率、降低总体成本和提高依从性，同时提供持久、免疫驱动的抗癌反应，从而改善高级癌症护理的获取途径。试验的首位受试者是一只名叫Rocco的11岁荷兰牧羊犬，他今年早些时候首次被诊断出患有高级软组织肉瘤，并在手术后不久肿瘤复发。Rocco最近接受了第一剂药物，标志着试验和Akston努力为在宠物中诊断出癌症的家庭带来新希望的重要里程碑。该试验由Shawna Klahn，DVM和Dr. Nikolaos Dervisis，DVM领导，旨在评估该疗法在自然发生癌症的宠物犬中的安全性和耐受性，次要目标包括识别初步的疗效信号和探索反应生物标志物。Akston的专有Fc融合蛋白平台创造了长效、免疫增强疗法，可以促使动物产生针对疾病靶点的自身抗体，减少治疗剂量和频率，旨在提高可扩展性和扩大癌症免疫疗法的可用性。
    PRNewswire
    2025-10-29
    Purdue University
  • 《上海医药采购平台药品挂网操作办法》终于发布，常规挂网需提供10省以上挂网价！
    招标采购
    《上海医药采购平台药品挂网操作办法》终于发布，常规挂网需提供10省以上挂网价！
    今日，上海阳光医药采购网发布 《上海医药采购平台药品挂网操作办法 》 ， 自发布起实施 ，成为第20个正式发布本省新版挂网规则的省份（后文附通知原文）。 自此 31省均已修改完善本省挂网规则 ，已有20省发布正式稿。 如对常规药品挂网，上海 新增 要求：申报 需有15个（含）以上省级挂网价格 ； 或在15省中有10个（含）以上省级挂网价格 （15省指北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南）。
    华招医药网
    2025-10-29
    挂网
  • 女性创立的健康品牌GLO Inner Wellness荣获2025年CEW美容奖提名
    医投速递
    女性创立的健康品牌GLO Inner Wellness荣获2025年CEW美容奖提名
    来自加州的女性创立的健康品牌GLO Inner Wellness，其推出的首款补充剂Gut Glo在2025年CEW美容奖中被选为决赛选手，该奖项被誉为美容行业的“奥斯卡”。Gut Glo自2023年上市以来，以其突破性的4合1配方和显著的改善效果，迅速在消费者中获得了认可。Gut Glo是从来自全球36个类别的1000多个品牌中选出的8个决赛选手之一，这突显了该年轻品牌的创新精神，并使其与该领域内最受人尊敬的公司并肩。获奖者将于2025年11月11日在纽约市的CEW美容奖午宴上揭晓。CEW美容奖是美容和个人护理行业中最负盛名的荣誉之一，决赛选手和获奖者由一群杰出的美容专业人士和业内人士选出。作为一家小型独立品牌，获得决赛选手资格是对其卓越品质的认可。Gut Glo是由医生配方的，科学支持的每日胶囊，旨在自然地支持健康的肠道，减少腹胀和消化不适，帮助便秘，并从内部促进肌肤光彩。它是第一种将素食益生菌、消化酶、有机草药和镁结合到一个简化配方中的补充剂，提供了一种高效、有意的日常肠道支持方法。Gut Glo还被选入了2025年好莱坞母亲节礼品袋，这是对其日益增长的行业可见性的认可。GLO Inner Wellne
    PRNewswire
    2025-10-29
    腹胀
  • CounterX Therapeutics发布CTRX-101抗体新研究，有望治疗芬太尼过量
    研发注册政策
    CounterX Therapeutics发布CTRX-101抗体新研究，有望治疗芬太尼过量
    CounterX Therapeutics公司近日宣布，其最新的同行评审的前临床研究已在《药理学与实验治疗杂志》上发表。该研究突出了CounterX Therapeutics公司专有的抗芬太尼单克隆抗体CTRX-101在迅速逆转由芬太尼及其类似物引起的致命性呼吸抑制方面的潜力。该研究在转化前临床模型中进行，表明CTRX-101的施用能够有效恢复芬太尼过量后的正常呼吸。芬太尼过量是美国18至45岁年龄段的主要死亡原因，每年导致约50,000人死亡和超过700,000次急诊室就诊。CTRX-101正在开发中，用于预防和中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）患者的芬太尼过量。研究结果表明，CTRX-101有望在临床开发中用于治疗致命的芬太尼过量，其作用机制与现有依赖阿片受体阻断的疗法不同，CTRX-101能够结合芬太尼，将其隔离在血液中，防止其对大脑和呼吸系统产生致命影响。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • AMR Clinical采用Todata Analytics的SiteGrades优化运营
    交易并购
    AMR Clinical采用Todata Analytics的SiteGrades优化运营
    美国领先的整合研究站点组织AMR Clinical宣布采用Todata Analytics的SiteGrades作为其企业运营智能解决方案。这一合作旨在最大化容量、标准化性能并确保在其广泛的网络中保持一致执行。SiteGrades将统一AMR Clinical现有系统的数据，提供对招募表现、检查室利用率、员工容量和盈利能力的可见性，而无需额外数据输入。这些综合数据将帮助领导层更快、更自信地做出关于资源分配、流程复制和招募超过一百万参与者数据库的决定。AMR Clinical首席运营官Kari Delahunty表示，对于运营如此规模的整合网络，运营清晰度对于达到并超越试验目标至关重要。Todata Analytics首席执行官兼主要所有者Nicole Osborn表示，为了将一致性带到大量站点运营的方式，必须将一致性带到领导者每天跟踪和管理运营的方式。对于AMR Clinical来说，SiteGrades将自动化大量手动工作和分析，更重要的是，它将帮助AMR Clinical在战略扩张的同时保持其卓越标准。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • Moleculin Biotech获得澳大利亚专利，加强Annamycin全球知识产权保护
    医投速递
    Moleculin Biotech获得澳大利亚专利，加强Annamycin全球知识产权保护
    Moleculin Biotech公司宣布，其澳大利亚专利局已授予名为“PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE”的专利，涉及某些具有改进稳定性和高纯度的前脂质体阿那霉素冻干粉。该专利将使公司的知识产权组合在全球范围内得到扩展。Moleculin的Annamycin是一种新型药物候选者，旨在成为首个非心脏毒性蒽环类药物，目前正开发用于治疗急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移（STS肺转移）。此外，Annamycin还获得了FDA和EMA的孤儿药资格认定。Moleculin还拥有与Annamycin相关的其他专利申请，并在全球多个司法管辖区进行中。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Moleculin Biotech Inc
  • 《移植之心》小说揭示蝙蝠与器官移植之谜
    医投速递
    《移植之心》小说揭示蝙蝠与器官移植之谜
    《移植之心》是一部由贝弗利·赫尔维茨医生创作的医学悬疑小说，讲述了蝙蝠研究者因心脏移植而性格突变的故事。小说探讨了蝙蝠的免疫能力、病毒传播以及器官移植带来的“细胞记忆”现象。同时，作品也揭示了现代医疗研究中的伦理问题，如基因编辑、生物武器研发以及医疗行业的商业化。小说还触及了器官捐赠的哲学问题，以及蝙蝠如何帮助人类了解长寿和健康的生活方式。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • 基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics与FDA就Hemophilia A基因疗法达成一致
    研发注册政策
    基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics与FDA就Hemophilia A基因疗法达成一致
    基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics宣布，其领先项目GENV-HEM，一种针对Hemophilia A（包括有或无抑制剂的病例）的新型基因疗法，与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了成功的INTERACT会议。会议确认了GeneVentiv的IND（新药临床试验申请）可行性开发计划，包括一项IND可行性研究和CMC（化学、制造和控制系统）策略。GeneVentiv首席执行官Damon Race表示，这次与FDA的积极、建设性会议是GeneVentiv的关键监管里程碑。FDA对IND可行性开发计划的确认进一步验证了其科学和制造方法的严谨性，并为首次人体研究提供了清晰的路径。随着监管风险的大幅降低，GeneVentiv正专注于推进GENV-HEM至IND提交准备状态。GeneVentiv将继续与监管机构合作，在2026年计划进行IND可行性研究、Pre-IND会议和IND提交作为下一里程碑。GeneVentiv Therapeutics是一家致力于开发罕见和严重疾病变革性基因疗法的生物技术公司。其使命是开创疗法，让疾病领域的每一位患者都能得到治疗，而不仅仅是少数人。
    PRNewswire
    2025-10-29
    A 型血友病
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2,924个
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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