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YD Bio与EG BioMed达成合并意向，构建综合癌症平台交易并购YD Bio Limited，一家专注于DNA甲基化癌症检测技术和眼科创新的生物技术公司，宣布与专注于DNA甲基化癌症诊断和AI驱动生物标志物分析的生物技术公司EG BioMed达成非约束性谅解备忘录。此次合并旨在建立一个涵盖早期癌症检测、真实世界临床数据生成和AI驱动药物发现的综合数据驱动癌症平台。合并预计将在2026年完成，但需满足常规关闭条件、监管批准和最终协议的最终确定。YD Bio期望通过合并，从技术驱动型公司转变为以临床验证的分子数据为基础的平台型生物技术组织。EG BioMed将带来强大的DNA甲基化诊断平台、基于AI的生物标志物算法和认证的临床实验室基础设施，为YD Bio提供诊断商业化和治疗创新的临界上游引擎。
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MDCE领导团队参加CES 2026，拓展AI健康应用组合医投速递Medical Care Technologies Inc.（MDCE）宣布，公司首席执行官及技术团队成员目前正在参加在拉斯维加斯举办的CES 2026消费电子展。CES作为全球最大突破性技术和创新者的舞台，MDCE的参与体现了其对AI和数字健康创新的持续承诺。CEO Marshall Perkins III表示，参加CES旨在与人工智能、移动技术和机器人领域的领先思想家直接交流，以推动创新、吸收最新进展、建立战略关系，并确保MDCE在AI驱动健康和 wellness应用领域保持领先地位。MDCE正在开发其AI驱动的健康、生活方式和wellness应用组合，旨在提高消费者健康技术的可及性、意识和主动参与。参加CES有助于公司深入了解全球技术趋势，支持其快速创新和国际增长的战略。Biospace2026-01-07
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XVIVO Perfusion将在旧金山J.P. Morgan健康大会上发表演讲医投速递XVIVO Perfusion AB宣布参加2026年1月14日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会。公司首席执行官Christoffer Rosenblad被邀请在当地时间下午4:30进行正式演讲并参与问答环节。演讲将聚焦器官移植行业的未来，以及新技术如何扩大捐赠器官的获取途径并提高整体器官利用率。Rosenblad将特别讨论心脏保存的演变范式，并以正在美国进行临床试验的XVIVO Heart Assist Transport™为例。演讲将通过网络直播，直播链接为https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare26/sessions/317413-xvivo-perfusion-ab/webcast?gpu_only=true&kiosk=true，演讲结束后30天内可在XVIVO网站上查看回放。XVIVO成立于1998年，是一家专注于延长所有主要器官寿命的医疗技术公司，总部位于瑞典哥德堡，在两个大陆设有办事处和研究站点。Biospace2026-01-07XVIVO Perfusion AB
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Day One完成对Mersana Therapeutics的收购，扩展其临床阶段抗体偶联药物管线研发注册政策Day One生物制药公司宣布成功完成对Mersana Therapeutics的收购，此次收购将Mersana的抗体偶联药物Emi-Le（emiltatug ledadotin）纳入Day One的临床管线。Emi-Le是一种针对罕见癌症腺样囊性癌（ACC）的新型抗体偶联药物，其早期临床试验数据显示出治疗ACC的潜力。此次收购使得Day One在成人肿瘤学领域扩展了其产品管线，同时保持对罕见癌症的关注。收购完成后，Mersana的普通股将在纳斯达克交易所停止交易，并从纳斯达克退市。
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QuVa Pharma与Premier Inc.签订全国外包复方制剂采购协议交易并购QuVa Pharma，一家领先的提供外包无菌注射剂配制服务和健康系统药房数据及洞察软件解决方案的公司，已与Premier Inc.签订全国外包复方制剂采购协议。自2025年11月1日起生效，该协议允许Premier的成员根据自己的意愿，享受Premier预先谈判的特殊定价和条款。QuVa Pharma首席执行官兼创始人Stuart Hinchen表示，这项新协议认可了与Premier及其成员之间宝贵的合作，并进一步确保了其广泛和深入的优质无菌注射剂产品的可靠供应，这些产品对医疗保健专业人员至关重要，对病人护理至关重要。Premier是一家领先的医疗保健改进公司，联合了约4,350家美国医院和32.5万家其他提供者和组织，以改变医疗保健。QuVa Pharma提供行业领先的健康系统药房服务和解决方案，包括无菌注射剂配制和基于数据的洞察软件，这些软件使药房能够更有效地运营。QuVa Pharma通过其多个503B外包配制设施以及其全国仓储和直接配送能力，提供了一系列用于病人护理的即用型药物。QuVa BrightStream利用人工智能驱动的机器学习和预测分析软件，聚合和标准化分散的健康系统数据，并在所有护理地Biospace2026-01-07QuVa Pharma Inc Premier Inc
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Praxis Precision Medicines 宣布股票公开发行定价医药投融资Praxis Precision Medicines，一家专注于中枢神经系统（CNS）失调治疗的临床阶段生物制药公司，宣布其股票公开发行定价为每股260美元，共发行2,212,000股。预计此次发行的总额约为5.75亿美元，在扣除承销折扣和佣金以及预计的发行费用后。此外，Praxis授予承销商在30天内以每股发行价格购买最多331,800股额外普通股的期权。此次发行预计于2026年1月8日左右完成，具体取决于市场条件和常规的交割条件。承销商包括Piper Sandler、TD Cowen、Guggenheim Securities和Truist Securities，而-LifeSci Capital、Baird和Oppenheimer & Co.担任主承销商。发行依据的是Praxis于2024年12月23日提交并自动生效的S-3ASR形式注册声明，包括基础招股说明书。初步招股说明书补充文件已于2026年1月6日提交给美国证券交易委员会（SEC）。最终招股说明书补充文件将在SEC网站上公布。
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Vivoryon Therapeutics将参加即将到来的医疗和投资者会议医投速递Vivoryon Therapeutics N.V.（Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7），一家专注于开发治疗炎症和纤维化疾病的小分子药物，主要针对肾脏疾病的公司，宣布其管理层将参加以下医疗和投资者会议：1月12日至14日在美国旧金山举行的J.P.摩根健康大会；3月3日至4日在英国伦敦举行的UBS欧洲医疗保健大会；3月28日至31日在日本横滨举行的世界肾脏病大会。Vivoryon Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于小分子的创新药物，用于治疗肾脏的炎症和纤维化疾病。公司最先进的研发项目varoglutamstat，一种专有的、首创的口服QPT/L抑制剂，正在评估用于治疗糖尿病肾病。
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Bexion Pharmaceuticals将参加2026年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会研发注册政策Bexion Pharmaceuticals公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发新型生物疗法以治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变（CIPN），宣布将参加2026年1月8日至10日在加利福尼亚州旧金山举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会。公司将在研讨会上展示BXQ-350的疗效和安全性评估，BXQ-350是一种首创的鞘脂代谢调节剂，将在mFOLFOX7联合贝伐珠单抗的方案中用于治疗新诊断的转移性结直肠癌。BXQ-350是Bexion公司的领先药物候选，含有多功能鞘脂激活蛋白Saposin C和磷脂。多项1期临床试验在成人和儿童患者中证明了BXQ-350的稳健安全性记录，并在多种实体瘤类型中显示出单药活性。此外，其他临床和非临床数据表明BXQ-350在化疗引起的周围神经病变方面具有活性，这是一个在用奥沙利铂和其他化疗药物治疗的病人中存在高度未满足医疗需求的领域。Bexion公司正在开发新一代生物疗法，以治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变（CIPN），并有望在其他癌症和更广泛的神经性疼痛指征中扩展其产品组合。
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Addex Therapeutics子公司Neurosterix启动NTX-253 Phase 1临床试验交易并购瑞士阿德西克斯制药公司（Addex Therapeutics）宣布，其子公司Neurosterix已开始进行NTX-253的Phase 1临床试验。NTX-253是一种针对精神分裂症治疗的强效、选择性口服正变构调节剂（PAM），旨在调节M4受体。该研究旨在评估NTX-253在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Neurosterix于2024年4月从阿德西克斯分离出来，并在A轮融资中筹集了6500万美元。阿德西克斯仍持有Neurosterix 20%的股权。NTX-253作为一种新型治疗精神分裂症的方法，与传统的多巴胺受体拮抗剂相比，具有潜在的不同疗效和安全性。
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阿斯利康PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在中国获批新适应症研发注册政策阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在中国的新药标签更新。该更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据，该研究显示ivonescimab联合疗法在EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者中，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的双重益处。这是全球首个针对EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC的III期免疫治疗研究，在两个主要终点PFS和OS上均实现了临床上有意义和统计学上的显著改善。ivonescimab于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准，并于2025年1月1日纳入中国国家医保药品目录（NRDL），确保患者广泛获得这种救命治疗。2025年4月，ivonescimab的一线治疗PD-L1阳性NSCLC的新适应症也获得批准，并在同年晚些时候纳入NRDL，自2026年1月1日起生效。这一批准和纳入医保为中国的NSCLC一线治疗提供了新的、高效、耐受性良好且持久的无化疗治疗选择。
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Crinetics Pharmaceuticals完成7500万股普通股的公开募股医药投融资Crinetics Pharmaceuticals公司宣布，已完成7500万股普通股的公开募股，每股发行价为45.95美元，预计将筹集约3.5亿美元。此次募股所得资金将用于支持PALSONIFY™的商业化活动、产品候选人的研发、其他研究项目以及一般公司用途，包括资本支出或营运资金。Crinetics还可能利用部分剩余资金进行业务、技术、产品或资产的许可、收购或投资。此次募股由Leerink Partners、J.P. Morgan、Evercore ISI、Piper Sandler和Cantor联合担任主承销商，Baird担任主承销商。
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凯伦生物将出席第44届摩根大通医疗健康会议医投速递凯伦生物（6990.HK）将于2026年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康会议（JPMHC）上亮相。公司总裁兼首席执行官迈克尔·吉博士将在会议期间分享公司的最新业务进展、创新能力和战略。凯伦生物将加入众多行业专家和领导者，共同探讨生物制药领域的尖端趋势。基于全球医药行业的转型时刻，公司将积极寻求国际合作机会。凯伦生物（6990.HK）是凯伦制药（002422.SZ）的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。公司专注于实体瘤、自身免疫和代谢性疾病等主要疾病领域，致力于建立全球化的药物研发和产业化平台，以满足中国及全球未满足的医疗需求。目前，凯伦生物拥有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中4个项目已获得市场批准，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。公司拥有全球领先的自主ADC和新型DC平台OptiDC™，已有2个ADC项目获得市场批准，多个ADC和新型DC资产处于临床或临床前研究阶段。更多信息请访问凯伦生物官方网站。
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Basilea与Prokaryotics合作开发新型抗真菌药物研发注册政策瑞士生物制药公司Basilea Pharmaceutica AG与私营美国生物制药公司Prokaryotics Inc.达成合作协议，共同开发新型广谱抗真菌药物，用于治疗严重侵袭性感染。该合作旨在开发具有新颖作用机制的抗真菌分子，以满足侵袭性感染患者对安全、有效且易于给药的抗真菌药物的需求。Basilea将支付预付款和里程碑付款给Prokaryotics，并在成功确定临床候选药物后，独家负责其全球临床开发和市场推广。Prokaryotics将获得发展、批准和市场营销的里程碑付款以及按比例的特许权使用费。Biospace2026-01-07Basilea Pharmaceutic Prokaryotics Inc Merck & Co Inc
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阿斯派西制药APG-3288新药获FDA批准进入临床试验研发注册政策阿斯派西制药集团国际公司宣布，其新型下一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，并即将进入针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的全球I期临床试验。APG-3288利用阿斯派西制药专有的蛋白质裂解靶向嵌合（PROTAC）技术平台开发，旨在通过降解而非抑制BTK，克服现有BTK抑制剂耐药性，为BTK靶向治疗提供新的策略。该批准标志着阿斯派西制药在靶向降解领域的临床开发新篇章，也是公司全球创新管线的重要扩展。
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2026年生物科技投资回暖，并购与交易活跃交易并购近期，多家健康投资公司表示，生物科技领域的“核金融寒冬”正在为2026年解冻，为持续的并购和交易活动奠定了基础。美国Sofinnova投资的合伙人Maha Katabi和Ally Bridge Group生物科技私募股权部主管Andrew Lam指出，这一观点基于2025年下半年出现的巨大并购交易和更大规模的私募融资。2025年最大的交易之一是辉瑞以100亿美元收购生物技术公司Metsera的肥胖药物管线。Katabi和Lam认为，2025年的并购环境几乎与2023年底一样强劲。此外，中国生物科技公司的竞争也在推动创新评分，投资者对除肿瘤学和炎症与免疫学（I&I）以外的治疗领域的兴趣也有所增加。
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癌症Vax公司聘请免疫学专家Mark M. Davis博士为高级科学顾问研发注册政策癌症Vax公司，一家致力于开发突破性通用癌症治疗平台的生物技术公司，宣布聘请Mark M. Davis博士为公司的高级科学顾问。Davis博士是斯坦福大学微生物学和免疫学教授，以及人类系统免疫学中心的主任和癌症免疫治疗中心的共同主任。他在免疫学领域有着重要的贡献，特别是发现了T细胞受体基因，并开发了标记特定T淋巴细胞的创新方法。癌症Vax公司基于让癌细胞模仿外来病原体（如麻疹病毒）来激活免疫系统攻击癌细胞的理念，其技术已通过实验室实验证明可行。Davis博士对CancerVax的方法表示赞赏，并期待提供帮助。CancerVax公司致力于开发一种创新的癌症治疗方法，通过注射的方式治疗多种类型的癌症。
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LIfT BioSciences任命新任临时CEO，推进基于IMANs的免疫疗法研发注册政策LIfT BioSciences公司宣布任命Bo Rode Hansen博士为临时首席执行官，接替创始人兼前CEO Alex Blyth。Hansen博士拥有超过20年的生物制药行业领导经验，将支持LIfT BioSciences在基于其专有的同种异体免疫调节性α中性粒细胞（IMANs）的免疫疗法领域的发展。LIfT BioSciences正在推进其首个基于IMANs的产品，并准备启动针对治疗性癌症患者的首个人体I期临床试验。
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全球CDMO RoslinCT与BOOST Pharma合作开发罕见病细胞疗法研发注册政策全球合同开发与制造组织（CDMO）RoslinCT与专注于罕见儿童骨骼疾病的创新细胞疗法的临床阶段生物技术公司BOOST Pharma宣布建立战略制造合作伙伴关系，以支持BOOST Pharma的细胞疗法BT-101的开发，该疗法用于治疗脆骨病（OI）的婴儿。双方将在苏格兰爱丁堡的RoslinCT先进设施中进行GMP生产，支持BT-101的III期临床试验。BT-101是一种异基因间充质干细胞（MSC）产品，旨在解决OI的根本原因。双方的合作将有助于改善OI患者的疾病进展和长期预后。
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Stallergenes Greer收购意大利昆虫毒液提取公司Entomon交易并购全球过敏治疗领导者Stallergenes Greer宣布收购意大利Entomon s.r.l.公司，该公司专注于生产认证的蜇伤昆虫毒液提取物，用于诊断制剂和毒液免疫疗法（VIT）。Entomon是欧洲唯一一家能够从膜翅目昆虫中提取纯毒液的公司。此次收购将加强Stallergenes Greer的毒液制造能力和VIT治疗所需的原材料供应，同时保障患者护理的连续性。毒液免疫疗法是预防对蜜蜂或黄蜂蜇伤引起的全身性炎症反应的唯一治疗方法，可显著改善生活质量。Stallergenes Greer的CEO表示，此次收购将确保长期获得高质量的毒液提取物，并支持毒液免疫疗法成分的多元化模式。Entomon的CEO和创始人表示，成为Stallergenes Greer集团的一部分标志着Entomon的一个转型时刻。Biospace2026-01-07Stallergenes Greer P
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2026年大健康领域重要动态回顾与展望研发注册政策2026年，大健康领域两大制药巨头诺和诺德和礼来制药在肥胖症治疗领域取得显著进展。诺和诺德在2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）首个口服GLP-1肥胖症药物批准后，于周一推出了Wegovy药片，每月自付费用为149美元。同时，市场对礼来公司的orforglipron药物审批充满期待，预计最早于3月获得批准。口服减肥药物将成为礼来公司关键的一年，公司希望在几年内将年收入翻一番。此外，包括安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰在内的九家制药商在圣诞节前与特朗普政府签署了最惠国药物定价协议，这可能会保护他们的业务免受关税威胁。然而，专家们表示，药物定价将继续在2026年成为关注焦点，因为只有大约一半的大型制药商签署了协议，小型和中型公司尚未开始。生物制药行业领导者还密切关注FDA，专家们普遍认为去年是灾难性的，尤其是从劳动力角度来看。尽管如此，FDA批准了56种新药，仅比2024年的59种略有下降。然而，根据杰富瑞公司的一份报告，咨询委员会的数量和一致性都大幅下降，因为这些会议受到了FDA领导层的审查。2026年，前所未有的领导层变动，特别是在CDER，是否会平息？新的罕见病和细胞及基因治疗政策是否会初见成效？Biospace2026-01-07
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