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  • 2025西普会BD项目|一款海外III期新机制抗感染药物寻求合作
    公司动态
  • 新靶点双抗,打出核爆
    前沿研究
    同样有部分海外药企,也展现了惊艳、 斐然 的数据 成果 。 其中非常值得关注的,是 Merus 的 EGFR/LGR5 双抗披露了联用 K 药在头颈鳞癌的数据,数据披露后 Merus 闻风大涨。 这个奥秘在于 wnt 通路之中。
    瞪羚社
    2025-05-27
    核爆
  • 君实生物宣布 Ongericimab 在中国获得 sNDA 批准
    研发注册政策
    上海君实生物科技有限公司宣布,中国国家药品监督管理局批准了其产品君适达(ongericimab注射剂)的两个补充新药申请,用于治疗异型家族性高胆固醇血症患者以及不耐受他汀类药物的非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。君适达成为中国首个获批用于他汀类药物不耐受患者的国内PCSK9靶向药物。该药物在多项临床试验中显示出降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的显著效果,并具有良好的安全性。君实生物将继续致力于创新药物研发,为患者提供更多治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-05-27
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Vaxart 开始在 2b 期 COVID-19 试验的 10,000 名参与者中给药
    研发注册政策
    Vaxart公司宣布,其口服COVID-19疫苗候选产品在10,000名参与者的2b期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估该候选疫苗与已批准的mRNA疫苗在12个月内的相对效力、安全性和免疫原性。该试验是在独立数据安全监测委员会对400名哨兵队列的30天安全性数据进行了积极审查后启动的。此外,Vaxart的该项目通过快速响应合作伙伴车辆(RRPV)联盟获得高达4.607亿美元的资金支持,由美国卫生与公众服务部下属的生物医药高级研究和发展管理局(BARDA)和过敏与传染病研究所(NIAID)提供。Vaxart致力于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗,其产品线包括针对冠状病毒、诺如病毒、流感以及人乳头瘤病毒(HPV)的疫苗。
    GlobeNewswire
    2025-05-27
    Vaxart Inc
  • OncoHost 宣布接受三篇摘要在 ASCO 2025 上展示
    研发注册政策
    OncoHost公司宣布,其三项研究摘要被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受,将在会上进行海报展示。这些研究涉及多种癌症类型,包括非小细胞肺癌、肾细胞癌和卵巢癌,突出了血浆蛋白质组学的广泛临床应用和公司致力于通过宿主反应生物标志物创新推进个性化治疗策略的承诺。研究包括利用血浆蛋白质组特征动态监测接受免疫检查点抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者的治疗反应,基于治疗前血浆蛋白质组学预测高级别浆液性卵巢癌对化疗的反应,以及通过多组学分析识别与特定转移部位相关的基因组改变和循环蛋白。OncoHost公司CEO Ofer Sharon表示,这些成果代表了精准肿瘤学发展的关键里程碑,通过结合先进的蛋白质组技术和AI驱动的分析,公司展示了其平台在肿瘤类型和治疗环境中的多功能性,并致力于增强肿瘤学家在制定更个性化、更有效的治疗决策中的洞察力。
    Prnewswire
    2025-05-27
    OncoHost Ltd
  • Canopy 将在 ASCO 2025 年会的两项研究中重点介绍
    研发注册政策
    Canopy远程治疗监测平台研究发现,通过电子患者报告结果(ePRO)系统,能够捕捉到接受不同治疗方案的患者在真实世界中的治疗体验,并分析出治疗方案特定的症状趋势和潜在差异。该平台在两项研究中得到应用,一项评估了接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期黑色素瘤患者的症状模式,另一项分析了接受辅助化疗的乳腺癌患者的症状趋势。研究结果表明,即使临床等效的治疗方案,患者的体验也可能存在显著差异,ePRO提供了关键洞察,帮助临床医生更透明、更精确地指导患者。Canopy平台在2024年美国血液学学会(ASH)会议上也展示了其对提高肿瘤患者体验的潜力。
    Prnewswire
    2025-05-27
  • BioIVT LLC 和 Handok Biotech 签署独家商业协议,以推进韩国创新
    交易并购
    BioIVT与韩国Handok Biotech达成独家商业协议,Handok Biotech将独家代表BioIVT在韩国提供全面的产品组合,包括生物流体、组织、细胞产品、培养基和亚细胞组分/酶等,以促进药物发现、开发、毒理学和个性化医学研究。此次合作将推动东亚生命科学研究的进步,提供更快的产品交付时间和有竞争力的价格,同时确保持续的技术支持和客户服务。BioIVT拥有35年生物样本采购经验,致力于通过战略伙伴关系,如与南亚的其他商业协议,加速医学突破。Handok Biotech作为韩国领先的创新驱动型医药/健康公司,专注于糖尿病、罕见病、心血管、肿瘤、医疗设备、诊断和消费者健康等领域。BioIVT提供高质量的个性化生物样本解决方案和研究服务,支持精准医学研究和改善患者结果的努力。
    Businesswire
    2025-05-27
    BioIVT LLC Handok Inc
  • 南方科技大学医学院帅世民团队开发新型网络工具CocoVax 助力减毒活疫苗高效设计
    前沿研究
    近日, 南方科技大学医学院人类细胞生物学和遗传学系/稳态医学研究院帅世民团队 在国际期刊 Nucleic Acids Research 发表题为 “CocoVax: a web server for codon-based deoptimization of viral genes in live attenuated vaccine design” 的论文。 团队开发了 全球首个专注于病毒基因密码子及密码子对负优化的网络工具CocoVax(),为减毒活疫苗(Live Attenuated Vaccine)的理性设计提供了一站式平台,推动减毒活疫苗研发从经验试错走向精准设计。 减毒活疫苗是人类疫苗史上最为古老且经典的技术,其注射后模拟了天然的病毒感染过程,能够激发机体持久免疫应答,是疫情防控的利器。
    生物谷
    2025-05-27
    南方科技大学 减毒活疫苗
  • PCR 40年革命史诗!罗氏诊断领航:开辟分子诊断新纪元,赋能精准医疗新生态
    前沿研究
    聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction,简称PCR) 作 为现代分子生物学“明珠”,自问世以来在临床诊断、药物研发、传染病防控等诸多领域发挥着不可替代的作用。 1983年,美国科学家Kary Mullis在驾车途中灵光一现,提出了由引物介导的DNA扩增方法,随后成功完成实验。 今年迎来PCR技术发明40周年,回溯这场史无前例的科学革命,打开了分子诊断世界的新大门,对现代精准医学产生广泛、深远影响。
    生物谷
    2025-05-27
    PCR
  • 派格生物港股上市首日破发;卫材失眠新药获批上市
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 港交所生物科技资产上市大年。 5月27日,开发慢性病创新疗法的派格生物正式登陆联交所。
    氨基观察
    2025-05-27
    失眠
  • 吉利德走出水逆?
    公司动态
    重金收购的Trodelvy,在非小细胞肺癌和尿路上皮癌的三期临床试验中接连失利,并撤回尿路上皮癌适应症的加速批准,一度被贴上“水逆”标签。 戏剧性的是,在2025年,这款Trop2 ADC却在三阴性乳腺癌(TNBC)领域接连取胜:。 2025年4月21日,Trodelvy联合K药一线治疗转移性TNBC的ASCENT-04试验成功;5月23日,单药一线治疗PD-L1阴性TNBC的ASCENT-03试验再传捷报。
    氨基观察
    2025-05-27
    PDL1 尿路上皮癌 非小细胞肺癌
  • 28条!湖南的药店,要享受基层医疗机构同等医保待遇了吗?
    医保动态
    云端按 语: 从涉及零售药店的政策看,定点零售药店基本上可以等同于基层医疗机构,不仅享有门诊统筹、双通道、长处方、移动支付等医保赋能,还与基层医疗机构一起获得了职工医保统筹异地结算的权限。 此外,拓宽“双通道”药品责任医生来源,探索合规互联网医院责任医生远程复诊开方购药,也值得关注,尽管还是“探索”,但此举一旦放开,双通道院外、线上开方,互联网医院将迎来新一轮的处方与患者流量。 对长期用药慢病患者执行 长处方 政策,拓宽“ 双通道” 药品责任医生来源,探索合规互联网医院责任医生 远程复诊开方购药 。
    医药云端工作室
    2025-05-27
    医保
  • 4款产品海外获批,复宏汉霖国际化做对了什么?Veeva合作赋能药企出海实践解析
    公司动态
    2025年,国际化成为国内药企核心大命题。 当复宏汉霖以4款产品海外获批上市、多个授权交易的成绩单叩响全球市场大门时,其背后不仅是生物药出海的胜利,更是一场数字化驱动的全球化效率革命。 在产品国际化方面亦成果斐然。
    E药经理人
    2025-05-27
  • 10.46亿美元!Biogen达成下一代siRNA新药研发合作协议
    交易并购
    5月27日,马萨诸塞州剑桥,Biogen和引领RNA干扰(RNAi)医学未来的私人生物制药公司City Therapeutics宣布达成战略合作,开发精选的新型RNAi疗法 。 1.35亿美元A轮融资,前Alnylam团队开发下一代RNAi新药 )。 通过此次合作,City Therapeutics将利用其下一代RNAi工程技术,结合Biogen的专有药物递送技术,开发RNAi触发分子。
    Medaverse
    2025-05-27
    Biogen Inc. siRNA
  • 第五家港股IPO首日破发!GLP-1赛道还是金饽饽吗?
    医药投融资
    5月27日, 派格生物医药(杭州)股份有限公司 PegBio Co., Ltd.(以下简称“派格生物医药”)在香港联合交易所主板挂牌上市,成为今年 第五家 在香港上市的未盈利生物科技公司,也是香港 第72家 未盈利生物科技公司。 其发行价为15.6港元/股,此次全球发售1928.35万股,募集资金约 3.01亿港元 。 按照发行价计算,对应市值约 60.2亿港元 。
    MedTrend医趋势
    2025-05-27
  • 从腰斩到暴涨,2025骨科“深蹲起立”
    财报业绩
    从2021年关节类耗材首次纳入集采起,创伤、脊柱、运动医学等品类相继承压,价格“腰斩”与利润压缩让整个赛道步入下行周期。 2025年Q1财报显示,以 威高骨科 、 春立医疗 、 大博医疗、三友医疗 为代表的国产骨科龙头已逐步走出“下行周期”, 净利润增速显著回升 。 春立医疗、三友医疗均是下行后 首次利润正增长 ,三友医疗暴涨 771.8% !
    MedTrend医趋势
    2025-05-27
    大博医疗 威高骨科 春立医疗
  • 被误解的阿尔茨海默症研究:真的是“一条道走到黑”吗?
    前沿研究
    近日美国媒体报道,美国卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪在国会预算听证会上声称, 美国国立卫生研究院(NIH)二十年来“执迷”于淀粉样蛋白(Amyloid β)假说,压制了其他研究方向,并抨击科研界“不作为”导致至今无治愈方案。 阿尔茨海默病领域的专家和患者组织强烈驳斥了这一说法。 阿尔茨海默病协会(AA)批评,称肯尼迪的言论是“ 不准确且危险的捏造 ” ;阿尔茨海默病协会研究主管玛丽亚·卡里洛等人也公开敦促停止传播这一“有害神话”,并呼吁各方携手加速科学研究。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-27
    淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
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