5 月 27 日 ， 卫材药业宣布， 「 莱博雷生片」 （商品名：达卫可） 在中国获批上市， 用于治疗 成人失眠。 值得一提的是， 莱博雷生是国内首款获批上市的 双重食欲素受体拮抗剂， 其获批意味着国内失眠患者迎来了全新机制的新疗法。 莱博雷生由卫材药业研发， 通过竞争性结合两种食欲素受体亚型 （OX1R 和 OX2R） ，抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。

该三期临床计划入入组108例甲状腺眼病患者，预计2027年初初步完成。 MHB018A通过皮下注射给药，每4周给药一次，剂量为450mg。 安进的Tepezza（收购Horizon获得）为全球范围内首款获批上市的IGF-1R抗体，2024年销售额为18.51亿美元。

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在多数情况下， 为 了在各种 环境胁迫与 生理 病理压力 下争取生机 ， 哺乳动物细胞 会 优先 启动适应性且可逆的生存策略 。 这些 应答 机制包括 ：全局性基因转录 的 抑制、蛋白质翻译 速度 的 减缓 、 生存关键 基因 的 选择性上调 、 以及应激颗粒 （ stress granule s ） 、 核应激小体 （ nuclear stress bodies, nSBs ） 等 无膜 亚结构 的形成 。 然而，重复 性 SatIII RNA 序列的转录程度、核应激小体的精细结构和组装机理、以及其是否具有生理病理学功能仍不清楚。

特别是国家1类新药胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂——维培那肽，以其独特的优势和显著疗效，成为学术界和临床实践关注的焦点。 其临床研究数据在多个国际和国内的重要学术会议上公布，引发了广泛关注。 北大糖论坛成功举办，1类GLP-1RA备受关注。

Pillar Biosciences，决策医学领域的领导者，宣布完成34.5亿美元的融资，包括Illumina的战略投资、Soleus Capital的结构化融资以及现有投资者的投资。这笔资金将用于推进公司的商业活动，包括扩大人员编制和基础设施，以支持生物制药合作伙伴关系并扩大其可分发临床测试套件的采用。公司创始人兼执行董事长Gang Song表示，他们期待利用这笔最新资本注入推动额外收入增长，并逐步实现盈利。Illumina的财务投资进一步巩固了其与Pillar的紧密合作关系，包括2017年和2023年宣布的先前协议。Illumina公司企业发展战略副总裁Ashley Van Zeeland表示，Pillar已成为Illumina的重要战略合作伙伴，使其能够提供更广泛的科研和临床NGS解决方案，加速全球精准肿瘤学的发展。Soleus Capital的Benjamin Lund表示，快速NGS测试解决方案对于推进肿瘤学中的精准医学至关重要，Pillar的技术被视为市场领导者，帮助全球实验室更有效地整合分子测试平台，实现更快的结果。Pillar Biosciences是决策医学的领导者，利用高度准确和敏感的下一

2025年5月20-21日，非洲坦桑尼亚药品和医疗器械管理局（TMDA）检查官Emmanuel Alphonce Nkiligi 、Horrace Jackob Mbungani对通用技术中国医药所属天方药业制剂分厂进行为期2天的批准前GMP现场检查，检查品种为阿托伐他汀钙片、盐酸克林霉素胶囊。 检查中，TMDA审计团队依据当地GMP法规和国际标准，对公司阿托伐他汀钙片的生产设施、工艺流程、质量控制体系、人员资质及培训等各个关键环节进行了全面细致的审查 。 此次检查的顺利通过，为后续产品在坦桑尼亚及其他非洲国家注册和上市开启了新篇章，有助于公司进一步扩大国际市场份额，提升品牌知名度和影响力，同时也为非洲地区的心血管疾病患者带来了更多的治疗选择和健康福祉。

新能安配套智能电摩E-VO。 5月26日，五羊本田重磅发布的高性能智能电摩E-VO，搭载的是 新能安独家研发的74V28Ah三包并联电池系统。 这是 新能安获得五羊本田高性能智能电摩E-VO的动力电池订单 的具体表现。

国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引。 “细胞与基因治疗”是国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项（简称“专项”）重点布局领域，采取开放式发现和链条式布局全产业链关键核心技术，开创新技术路线，开辟新赛道，实现带动引领。 面向基础性、战略性重大场景，聚焦“细胞与基因治疗”领域关键核心技术环节，形成一批颠覆性技术，加快转化应用，打造新技术谱系和产业链条，开辟精准医疗和再生医学新赛道。

5 月 27 日，NMPA 官网显示， 荣昌生物 「 注射用 泰它西普 」第 3 项适应症获批上市 ，与常规治疗药物联合用于治疗 成人全身型重症肌无力（gMG）患者 （ 受理号：CXSS2400115） 。 泰它西普 （ Telitacicept，RC18，商品名：泰爱®）是荣昌生物自主研发的一款 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药，可通过同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个细胞因子的过度表达，「双管齐下」阻止 B 细胞的异常分化和成熟，从而治疗 B 细胞介导的多种免疫性疾病。 Insight 数据库显示，该药早在 2010 年 7 月就开始了临床申报，至 2021 年首次获批上市，历经「十年磨一剑」的长期研发。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 5月27日，岸迈生物发布公告称，已与Juri Biosciences签订一项全球许可协议，授予后者用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2 （KLK2） 和CD3开发的TCE全球独家权利。 资料显示，Juri是TCG Labs Soleil旗下投资组合公司。

近期GLP-1R药物研发进展突飞猛进，继4月份全球首款GLP-1激动剂小分子药物（Orforglipron）III期临床试验（ACHIEVE-1）发布积极结果之后，昨日，全球研发进展最快的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽，亦发布了在中国人群中的超重或肥胖受试者中的III期临床试验（GLORY-1）积极结果。 此次公布临床试验结果发表 在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine, NEJM） 。 研究结果显示，各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重。

美国马里兰罗克维尔，2025年5月27日 — 西比曼生物科技集团（简称“西比曼”或“公司”），一家处于临床阶段的专注于创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其在研管线C-CAR168再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN）。 C-CAR168是一种新型靶向CD20和B细胞成熟抗原（BCMA）的自体双特异性CAR-T疗法，用于治疗自身免疫疾病包括神经系统自身免疫性疾病。 此次RMAT认定基于其新药临床试验申请（IND）30283授予，早期临床数据表明C-CAR168有望解决难治性自身免疫疾病患者未满足的医疗需求。

信立泰1类新药获批上市。 今日， NMPA 官网显示，信立泰沙库巴曲阿利沙坦钙片获批上市，治疗 轻、中度原发性高血压 。 来源： NMPA 官网。

Resurge Therapeutics宣布，其创新的IntraProstatic Drug Elution (IPDE)疗法在正在进行的首次人体研究中展现出令人鼓舞的六个月临床结果。该疗法在治疗良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症状（LUTS）方面，显著改善了症状严重程度和尿流率。在新西兰的Flavio Ordones博士在2025年美国泌尿外科协会年会上展示的研究结果中，IPDE疗法在六个月时平均使国际前列腺症状评分提高了11分，最大尿流率提高了5毫升/秒。该研究没有报告药物相关或程序性严重不良事件。Resurge Therapeutics的联合创始人Shahram Gholami表示，这种新型疗法有潜力为患者提供持久的症状缓解，单次治疗即可实现，无需口服药物或手术的副作用，也不需要每日药物的依从性挑战。Resurge Therapeutics计划与美国食品药品监督管理局合作，推进IPDE疗法进入进一步的临床研究，并最终获得市场批准。

Guided Therapeutics公司获得Shandong Yaohua Medical Instrument Corporation通过投资伙伴支付的10万美元款项，以支持LuViva Advanced Cervical Scan在中国市场的商业化。这笔款项是双方协议的一部分，旨在在中国监管机构批准后，将LuViva商业化。部分资金将用于向SMI及其中国合作伙伴提供LuViva配件所需的电子元件。Guided Therapeutics公司专注于利用其专利的生物光子技术进行疾病早期检测，其产品LuViva Advanced Cervical Scan是一种非侵入性设备，用于即时检测宫颈癌。在多中心临床试验中，该技术能比传统方法提前两年检测出宫颈癌。

近日， 专注于推动“透析液再生技术”发展的上海心光生物医药有限责任公司（下称“心光生物”）宣布已完成Pre-A++轮融资 。 这是心光生物在过去12个月内完成的第三笔融资。 本轮募集资金将主要用于加速其自主研发的便携式透析机的量产及注册取证。