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  • BillionToOne公司启动IPO招股说明书推介活动
    医药投融资
    BillionToOne公司启动IPO招股说明书推介活动
    BillionToOne公司，一家致力于创建强大且准确、人人可及的分子诊断测试的公司，宣布已启动其拟议的首次公开募股（IPO）的推介活动。该公司计划发行384.6万股A类普通股，并给予承销商30天内的期权，以按首次公开募股价格购买最多57.69万股额外A类普通股。预计首次公开募股的股价将在每股49.00至55.00美元之间。BillionToOne已申请在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“BLLN”。J.P. Morgan、Piper Sandler、Jefferies和William Blair将担任联合簿记经理，Stifel、Wells Fargo Securities和BTIG也将担任簿记经理。招股说明书将通过招股说明书进行分发。注册声明已提交给美国证券交易委员会，但尚未生效。在注册声明生效之前，这些证券不得出售，也不得接受购买要约。本新闻稿不构成出售证券或购买证券的要约，也不应在任何此类要约、招揽或销售在注册或根据该州或司法管辖区证券法批准之前为非法的州或司法管辖区进行销售。BillionToOne总部位于加利福尼亚州门洛帕克，是一家分子诊断公司，其专利的定量计数模板™（QCT™）分子计数平台是唯
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    Billiontoone Inc
  • Theravance Biopharma在自主神经系统中将展示Ampreloxetine的临床开发成果
    研发注册政策
    Theravance Biopharma在自主神经系统中将展示Ampreloxetine的临床开发成果
    Theravance Biopharma公司宣布将参加2025年11月5日至8日在佛罗里达州Clearwater Beach举行的第36届国际自主神经系研讨会。公司将展示其针对多系统萎缩（MSA）引起的神经源性直立性低血压（nOH）症状的潜在首创药物Ampreloxetine的临床开发计划，包括一次平台演讲和三次海报展示。Ampreloxetine是一种每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，正在开发中用于治疗MSA患者的nOH症状。公司在研讨会上的平台演讲将重点介绍之前REDWOOD试验的结果，该试验观察到Ampreloxetine在MSA患者中具有持久的nOH症状改善。此外，公司还将分享基于其先前试验经验开发的严格方法，以支持患者招募和保留。这些成果将在研讨会期间进行展示。
    PRNewswire
    2025-10-29
    多系统萎缩 Theravance Biopharma Inc
  • NLS Pharmaceutics Ltd. 宣布进行反向股票分割及与 Kadimastem Ltd. 合并
    交易并购
    NLS Pharmaceutics Ltd. 宣布进行反向股票分割及与 Kadimastem Ltd. 合并
    瑞士临床阶段生物制药公司 NLS Pharmaceutics Ltd. 宣布，计划以1比10的比例进行反向股票分割，并预计在2025年10月31日纳斯达克资本市场开盘时以新交易代码“NCEL”和新名称“NewcelX Ltd.”开始交易。此次反向股票分割还包括对优先股和优先参与证书的反向分割。NLS Pharmaceutics Ltd. 还将与 Kadimastem Ltd. 进行合并，合并后公司注册资本将包括普通股、优先股和优先参与证书。反向股票分割和合并的相关资本措施已在2025年9月29日的股东大会上获得批准。
    PRNewswire
    2025-10-29
    Newcelx Ltd
  • 走向国际|五和博澳亮相澳门MIF，核心产品桑枝总生物碱引中外客商瞩目
    公司动态
    走向国际|五和博澳亮相澳门MIF，核心产品桑枝总生物碱引中外客商瞩目
    10月22日至25日，第三十届澳门国际贸易投资展览会在澳门威尼斯人金光会展中心盛大举行。 北京五和博澳药业股份有限公司（以下简称“五和博澳”）作为大兴生物医药基地代表企业之一，在“北京馆”参展，并携其核心创新产品——桑枝总生物碱精彩亮相，向国际市场展示了中国原创新药的卓越风采。 展会期间，桑枝总生物碱凭借其独特的创新性与确切的疗效，吸引了包括澳门专家团、葡语国家代表团在内的众多中外嘉宾的广泛关注与浓厚兴趣。
    五和博澳药业
    2025-10-29
    北京五和博澳药业股份有限公司
  • 2025 ESMO| DISCUS：一项II期研究，比较晚期尿路上皮癌在阿维鲁单抗维持治疗前接受3周期与6周期铂类化疗的疗效
    临床研究
    2025 ESMO| DISCUS：一项II期研究，比较晚期尿路上皮癌在阿维鲁单抗维持治疗前接受3周期与6周期铂类化疗的疗效
    LBA109 - DISCUS: A phase II study comparing 3 vs 6 cycles of platinum-based chemotherapy prior to maintenance avelumab in advanced urothelial cancer。 LBA109 - DISCUS：一项II期研究，比较晚期尿路上皮癌在阿维鲁单抗维持治疗前接受3周期与6周期铂类化疗的疗效。 Enrique Grande (Madrid, Spain)。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-29
    吉西他滨 avelumab注射液
  • 一款临床前分子撬动10.7亿美金，荃信生物自免双抗为中国创新定价
    公司动态
    一款临床前分子撬动10.7亿美金，荃信生物自免双抗为中国创新定价
    中国细胞与基因治疗大会第五届年会 将于 2025年11月20日至22日 在 海南省海口市 隆重举行，敬请期待。 一款尚在临床前的双抗药物，引得制药巨头罗氏掏出7500万美元首付款、总额高达10.7亿美元的合作协议，这家中国生物科技公司凭何征服国际市场。 根据协议，荃信生物将获得7500万美元一次性首付款，并有资格获得最高9.95亿美元的里程碑付款及未来销售梯度特许权使用费，交易总额高达10.7亿美元。
    同写意
    2025-10-29
    江苏荃信生物医药股份有限公司
  • CAR-T细胞疗法授权合作，驯鹿生物出海韩国 | 会员动态
    公司动态
    CAR-T细胞疗法授权合作，驯鹿生物出海韩国 | 会员动态
    2025年10月29日，驯鹿生物今日宣布 已与韩国GC Cell公司签署合作协议，携手推动CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液） 进入韩国市场， 用于治疗多发性骨髓瘤。 本次合作旨在为韩国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择；GC Cell公司计划据此逐步推进福可苏 ® 在韩国的注册与商业化进程。 福可苏 ® 是由驯鹿生物自主研发的靶向BCMA （B细胞成熟抗原） 的CAR-T细胞疗法，于2023年6月获得中国国家药监局批准上市。
    同写意
    2025-10-29
    BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T细胞疗法 伊基奥仑赛
  • 博生吉新一代体内CAR-T完成首例患者给药 | 会员动态
    临床研究
    博生吉新一代体内CAR-T完成首例患者给药 | 会员动态
    近日，博生吉医药宣布，其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 而博生吉医药的LV009通过静脉输注，即可在体内精准“武装”患者自身的T细胞与NK细胞，使其同步表达靶向CD19的嵌合抗原受体，实现适应性免疫和先天免疫协同攻击肿瘤细胞。
    同写意
    2025-10-29
    CD19 博生吉医药科技（苏州）有限公司
  • 从哈佛到ATLATL：见证AOC技术登上Nature Milestone的二十年
    前沿研究
    从哈佛到ATLATL：见证AOC技术登上Nature Milestone的二十年
    医药行业又一笔百亿美元级的并购，终于浮出水面。 近日，制药巨头诺华宣布，以120亿美元收购Avidity Biosciences，以此推动自身xRNA战略发展，预计将释放数十亿美元市场。 整个行业的目光都随之聚焦于这笔交易的核心资产——三款针对遗传性神经肌肉疾病的晚期临床项目，以及一项能将药物精准递送至肌肉的Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOC™) 平台。
    同写意
    2025-10-29
    Novartis AG Avidity Biosciences LLC
  • 一举克服三大痛点！我国光刻胶研究取得新突破
    前沿研究
    一举克服三大痛点！我国光刻胶研究取得新突破
    光刻技术是推动集成电路芯片制程工艺持续微缩的核心驱动力之一。 近日，北京大学化学与分子工程学院彭海琳教授团队及合作者通过冷冻电子断层扫描技术，首次在原位状态下解析了光刻胶分子在液相环境中的微观三维结构、界面分布与缠结行为，指导开发出可显著减少光刻缺陷的产业化方案。 为破解难题，研究团队首次将冷冻电子断层扫描技术引入半导体领域。
    中国化工报
    2025-10-29
    光刻胶
  • 屈光手术成功密码：术前眼表评估藏着哪些关键？
    前沿研究
    屈光手术成功密码：术前眼表评估藏着哪些关键？
    眼科技术日新月异，屈光手术凭借其显著疗效，成为众多患者重获清晰视力的优选方案。 但在手术热潮中，术前眼表评估这一关键环节却常被忽略。 《国际眼科时讯》：屈光手术前进行全面的眼表评估为何如此关键？
    国际眼科时讯
    2025-10-29
    眼表
  • 亚洲CRDMO巨头Thousand Oaks Biologics亮相CPHI Frankfurt 2025，展示其生物制药解决方案
    交易并购
    亚洲CRDMO巨头Thousand Oaks Biologics亮相CPHI Frankfurt 2025，展示其生物制药解决方案
    亚洲领先的CRDMO公司Thousand Oaks Biologics参加了2025年10月28日至30日在法兰克福举办的CPHI Frankfurt 2025展会。公司在Bioproduction Zone的4.1H54展位欢迎全球访客，展示了其由工业培养基供应和AI及创新药物发现技术驱动的综合服务平台。Thousand Oaks Biologics利用其端到端的CRDMO模型和国际合规资格，旨在解决行业痛点，包括研发效率、放大成本和监管风险。公司核心竞争力包括关键原材料自给自足、卓越的成本控制和效率、严格的质量管理体系以及国际制造足迹。通过持续创新，公司已支持超过500家生物制药公司加速药物开发。其核心技术和服务能力包括工业培养基供应系统、集成ADC CMC技术平台和早期研发能力。公司还推出了“ADC早期支持计划”，并与欧洲合作伙伴建立价值共创模式，从服务提供商转变为战略盟友。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • 复锐医疗科技2025年第三季度业绩强劲丨核心产品线与全球布局协同共进，增长动能持续增强
    财报业绩
    复锐医疗科技2025年第三季度业绩强劲丨核心产品线与全球布局协同共进，增长动能持续增强
    香港，2025年10月28日–复锐医疗科技有限公司（英文“Sisram”；简称“公司”或“复锐医疗科技”，股份代号：1696.HK，连同其附属公司统称“集团”），一家全球化的美丽健康集团，致力于以能量源设备及注射填充产品为核心构建客户导向的美丽健康生态系统，今日公布2025年第三季度业务概况，核心产品线与全球关键市场持续发力，推动公司实现稳健收益增长，并保持加速发展态势。 2025年第三季度，公司收益实现同比双位数增长，主要得益于中国、韩国、泰国等重点市场对新订单的需求，带动新订单录得同比双位数强劲增幅。 作为公司旗下多功能抗衰老旗舰能量源设备，Alma Harmony自2025年3月全球发布以来，市场反应强烈，三季度订单量进一步攀升。
    复星医药
    2025-10-29
    上海复星医药（集团）股份有限公司 国家药品监督管理局 Sisram Medical Ltd
  • 创新驱动 全球运营 复星医药亮相2025 BIO-FORUM
    公司动态
    创新驱动 全球运营 复星医药亮相2025 BIO-FORUM
    2025年10月29日至31日，由上海市生物医药科技发展中心主办的上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）在上海国际会议中心举办。 复星医药扎根上海，连续第27年深度参与，展示最新创新成果。 上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）创办于1996年，是由上海市生物医药科技发展中心主办的国际性学术会议，获国家科技部、上海市科委及浦东新区政府等机构支持，旨在推动生物医药领域国际交流合作与成果转化。
    复星医药
    2025-10-29
    上海复星医药（集团）股份有限公司 老年性痴呆 倍稳 Sisram Medical Ltd 依特卡肽
  • 盘前大涨3.36%! GSK Q3业绩表现强劲,上调全年指引
    财报业绩
    盘前大涨3.36%! GSK Q3业绩表现强劲,上调全年指引
    2025年10月29日， 英国制药巨头GSK发布第三季度财报。 数据显示，GSK第三季度 销售额达85亿英镑（约合106亿美元） ，同比增长 7% （ 按固定汇率计算+ 8% ） ， 核心盈利显著改善。 此前，葛兰素史克预计收入将增长3%-5%，盈利将增长6%-8%。
    药研网
    2025-10-29
    GSK PLC
  • 牙膏备案新动向！国家药监局公开征求牙膏备案管理意见
    研发注册政策
    牙膏备案新动向！国家药监局公开征求牙膏备案管理意见
    为规范牙膏行业发展，助企减负增效，国家药监局组织起草了《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2025年9月26日—10月26日。 附件：1.国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）。
    恩特科技Enterco
    2025-10-29
    牙膏
  • 德琪医药侯冰博士 ：T细胞共刺激双抗药物开发与设计
    专家观点
    德琪医药侯冰博士 ：T细胞共刺激双抗药物开发与设计
    T细胞衔接器的临床前开发需综合考虑药理学机制、免疫安全性以及工艺可行性。 合理设计包括靶点的精确选择、亲和力的动态调控及免疫毒性的风险管理，旨在实现高效而可控的T细胞活化。 T细胞共刺激信号（如CD28、4-1BB等）在维持T细胞增殖、细胞毒活性与记忆形成中发挥关键作用，其调节强度直接影响抗肿瘤疗效与安全边界。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-29
    CD28 肿瘤 德琪（浙江）医药科技有限公司 4-1BB
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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