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  • 最新!信立泰5.5亿下注
    医药投融资
    根据协议条款,信立泰将支付最高 1.8亿元 的首付款及研发里程碑款总金额。 未来产品获批上市且净销售额首次达到协议约定额数,信立泰支付销售里程碑累计最高达 3.7亿元 。 同时,在协议约定期限内,国为医药将获得年度净销售额一定比例的销售提成。
    思齐俱乐部
    2025-05-28
  • 本月浦东又有2款1类创新药获批上市!国产1类创新药势头喜人
    审批动态
    进入5月以来,浦东已有2款国产创新药瓜熟蒂落。 北海康成(上海)生物科技有限公司申报的 注射用维拉苷酶β (商品名:戈芮宁)和上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯),分别于5月15日和5月22日获国家药品监督管理局批准上市。 全国首个境内生物制品分段生产试点项目。
    科Way
    2025-05-28
    枸橼酸 1类创新药 浦东
  • Sobi 将在 EULAR 2025 上分享新的临床数据和研究
    研发注册政策
    Sobi公司在2025年欧洲风湿病学年会(EULAR 2025)上展示关于罕见病治疗的新临床数据和研究成果。包括Gamifant治疗巨噬细胞活化综合征的临床试验结果、Vonjo治疗VEXAS的试验更新以及痛风管理的分析。Sobi还将举办关于VEXAS综合征皮肤、风湿和血液特征的研讨会,由法国国家自身炎症性疾病和炎症淀粉样变性参考中心Sophie Georgin-Lavialle博士主持。Sobi公司研究与发展部及首席医疗官Lydia Abad-Franch表示,他们很高兴在EULAR会议上展示在治疗罕见病方面的持续进步,提供最新的临床数据和治疗方法。Sobi将在会议上有多个海报和口头报告,以及一个较长的研讨会,展示研究和合作如何推动临床实践的发展。
    Prnewswire
    2025-05-28
    Sobi Inc
  • 吉美瑞生自体肾前体细胞疗法获批临床,针对 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病
    审批动态
    据公开资料显示,REGEND003 是苏州吉美瑞生医学科技有限公司 (吉美瑞生) 全资子公司上海吉锐医学科技有限公司开发的一款创新型自体肾前体细胞疗法,对标美国 ProKidney 公司的肾脏修复在研产品。 目前,我国慢性肾病患者数量超过 1.2 亿,其中糖尿病肾病患者占比高达 30%-40%,存在尚未满足的临床需求。 REGEND003 是一种自体肾前体细胞疗法。
    医麦创新药
    2025-05-28
    2型糖尿病 慢性肾脏疾病
  • 近 100% 患者改善!荣昌生物 BLyS/APRIL 融合蛋白 [泰它西普] 在国内获批上市
    审批动态
    这是泰它西普继系统性红斑狼疮 (SLE) 、类风湿关节炎 ( RA) 适应症上市后获批的第三个适应症。 作为 全球首个上市的 BLyS/APRIL 双靶治疗重症肌无力的原研生物药 ,泰它西普此次获批不仅为患者带来了新疗法,更填补了重症肌无力领域国产创新药的空白,有望改写该领域治疗格局。 据弗若斯特沙利文报告,全球重症肌无力患者约 120 万人,其中中国患者约 22 万人,存在巨大未满足临床需求。
    医麦创新药
    2025-05-28
    重症肌无力 A
  • DCR 93.9%!维立志博 PD-L1/4-1BB 双抗一线治疗神经内分泌癌 Ib/II 期数据积极 | ASCO 2025
    临床研究
    肺外神经内分泌肿瘤 (EP-NEC) 患者的预后非常差。 目前,对于晚期 EP-NEC,公认的一线治疗是依托泊苷联合铂类化疗,但没有标准的二线及三线治疗方案。 LBL-024 已于 2024 年 4 月获中国 CDE 批准单臂关键注册临床研究。
    医麦创新药
    2025-05-28
    神经内分泌肿瘤 神经内分泌癌
  • 正大天晴 HER2 双表位 ADC 首次人体试验公布,针对晚期恶性肿瘤
    临床研究
    早期数据显示, TQB2102 在多个晚期恶 性 肿瘤中获益显著,且间质性肺病 (ILD) AE 发生率低 ,实现有效性与安全性的平衡优化,为相关晚期恶性肿瘤的治疗提供新希望。 人体临床数据首次公开,。 平衡优化有效性与安全性。
    医麦创新药
    2025-05-28
    HER2 恶性肿瘤 ADC
  • 10.46 亿美元!渤健合作开发 CNS 疾病 siRNA 新药
    交易并购
    通过此次合作,City Therapeutics 将利用其下一代 RNAi 工程技术,结合渤健专有药物递送技术,开发 RNAi 触发分子。 合作初期将聚焦于一个与关键中枢神经系统 (CNS) 疾病相关的单一靶点上,采用组织增强递送技术,旨在实现药物的全身性给药。 值得一提的是,City Therapeutics 于去年 10 月份完成了由 ARCH Venture Partners 领投的 1.35 亿美元 的 A 轮融资。
    医麦创新药
    2025-05-28
    渤健
  • 新华制药与中国药科大学签署战略合作协议并揭牌成立“依赖性药物联合创新研究中心”
    公司动态
    5月26日,山东新华制药股份有限公司与中国药科大学战略合作协议签约仪式暨“依赖性药物联合创新研究中心”揭牌仪式在中国药科大学会议中心隆重举行。 中国药科大学校长郝海平,党委常委、副校长姚和权,科研院副院长(主持工作)杨鹏,药学院院长吴照球,新华制药党委书记、董事长贺同庆,党委副书记、董事、总经理徐文辉,党委委员、副总经理郑忠辉,研究院党总支书记、院长潘西海等共同见证了这一重要时刻。 此次合作是继“新华制药-中国药科大学创新药物及高端制剂联合研究中心”、“新华制药-中国药科大学重大公共安全及应急用药研发创新中心”之后,双方战略合作的又一次深化与拓展,标志着双方在深化产学研融合、推动医药创新发展的道路上迈出了更加坚实的一步,为构建医药健康领域创新生态树立了新标杆。
    新华制药
    2025-05-28
    中国药科大学
  • 解决疼痛的“痛点”:非成瘾创新止痛药迎来“爆发”|橙果观察
    前沿研究
    在科学界,一场关于疼痛管理的变革正悄然展开。 在杜克大学医学院的实验室里,一种名为 SBI-810 的实验性止痛药正展现出巨大的潜力。 与传统的阿片类药物不同, SBI-810 是一种非阿片类化合物,它通过靶向感觉神经元和脊髓上的神经降压素受体 1 ( NTSR1 )来提供疼痛缓解。
    动脉橙果局
    2025-05-28
    杜克大学 疼痛 橙果
  • 凯辉创新基金三期完成10亿美元终关
    公司动态
    5月28 日, 凯辉基金正式宣布旗下 凯辉创新基金三期 圆满完成最终关账, 基金管理规模达10 亿美元 ,成为 欧盟有史以来规模最大的AI专项基金 。 | 本地创新,全球落地。 凯辉创新基金三期专注于推动 人工智能在垂直领域的深度应用 ,覆盖 数字医疗、金融科技、消费 以及 出行与能源 四大关键产业,投资布局覆盖 中国及东南亚、欧洲与北美等主要区域。
    凯辉通讯
    2025-05-28
    新基
  • 九芝堂美科公布干细胞治疗肺泡蛋白沉积症临床试验阶段性研究情况
    临床研究
    日前,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称:九芝堂美科)公布与广州医科大学附属第一医院合作的干细胞治疗肺部罕见病——肺泡蛋白沉积症( aPAP )临床试验项目阶段性研究情况,为这一罕见病的治疗带来了新希望。 目前,该研究正处于关键推进阶段,并显示出初步的积极效果。 在此次临床试验合作中,广州医科大学附属第一医院为临床试验提供了精准的患者筛选、规范的诊疗流程及严格的质量控制。
    中国医药生物技术协会
    2025-05-28
    九芝堂美科 广州医科大学附属第一医院 九 芝 堂
  • 万建民院士团队揭示G蛋白调控油菜素甾醇信号传递机制
    前沿研究
    近日,万建民院士领衔的中国农业科学院作物科学研究所作物功能基因组研究创新团队揭示了编码水稻G蛋白γ亚基的关键基因DEP1通过正向调控油菜素甾醇信号传递,影响水稻的叶夹角和粒型的分子机制。 该团队研究发现,水稻DEP1基因可与油菜素甾醇信号通路的叶夹角和粒型调控蛋白GNA/DLT2互作,并在后者协助下进入细胞核,在核内该基因能够激活一系列油菜素甾醇信号基因的表达和相关蛋白的转录活性,进而调控生长素响应基因的表达,最终影响水稻叶夹角和粒型的发育进程。 中国农业科学院科技支撑乡村振兴成果入选央视总台“乡村振兴年度盛会”典型案例。
    中国农业科学院
    2025-05-28
    中国农业科学院 油菜素甾醇 G蛋白调控
  • J Hematol Oncol丨hESCs来源CRO-CD7 CAR-iNK细胞: 避免自相残杀,延长体内续存、抑制T细胞肿瘤
    前沿研究
    NK 细胞是一种固有免疫细胞,具有广谱杀伤肿瘤细胞的功能,可同种异体输注,与 T 细胞相比不易产生移植物抗宿主病 ( GVHD ) 和细胞因子释放综合征 ( CRS ) 等严重副作用。 近年来,嵌合抗原受体 NK 细胞 ( CAR-NK ) 已在血液系统恶性肿瘤和部分实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。 相对于人体组织或 NK 细胞系来源的 CAR-NK 细胞, hPSC 诱导分化来源的 CAR- iNK 细胞具有细胞均一性高、制备成本低和规模化生产、冻存现货等符合成药性诸多特点。
    BioArtMED
    2025-05-28
    CAR-iNK细胞
  • Cell Death Differ丨揭示ARID1A缺失与c-MET抑制之间的合成致死效应及其分子机制
    前沿研究
    SWI/SNF 复合体是一个进化上保守的 ATP 依赖的染色体重构复合体,它能够利用 ATP 水解的能量重构染色体的结构 , 从而调控下游基因转录。 ARID1A 作为其核心亚基,在多种肿瘤中 高频突变 ,是 重要的 肿瘤抑制基因 。 机制研究发现 ARID1A , c-MET 能够共同调控转录因子 NRF2 的活性,从而调控铁死亡关键调控因子 GPX4 的表达。
    BioArtMED
    2025-05-28
    GPX4 ARID1A
  • Cell Death Differ丨程岩团队揭示了GPX4选择性自噬降解的新机制
    前沿研究
    乳腺癌是全世界范围内女性发病率最高的恶性肿瘤,药物耐药以及缺乏靶向治疗方法,是乳腺癌临床治疗面临的两大难题,亟需发现新靶标并研发新型靶向治疗策略。 铁死亡作为程序性细胞死亡的重要形式,已被证实在乳腺癌中发挥关键性肿瘤抑制作用。 经典的铁死亡防御系统由GPX4介导,抑制GPX4可有效诱导肿瘤细胞铁死亡。
    BioArtMED
    2025-05-28
    GPX4 乳腺癌
  • Clin Cancer Res丨张力/赵洪云团队发表EGFR×HER3双抗Izalontamab人体I期研究结果
    临床研究
    近日,中山大学肿瘤防治中心 张力 、 赵洪云 教授团队在 Clinical Cancer Research 上 发表了 文章: Izalontamab (SI-B001), a novel EGFRxHER3 bispecific antibody in patients with Locally Advanced or Metastatic Epithelial Tumor: Results from first-in-human phase I/ Ib study , 公布了 新型EGFR×HER3双特异性抗体 Izalontamab (SI-B001) 在局部晚期或转移性上皮肿瘤患者中的首次人体I/ Ib 期研究结果。 该研究由国内多家研究中心共同完成,旨在探索 Izalontamab 的安全性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性,并确定II期推荐剂量 (RP2D) 。 研究结果显示, Izalontamab 在晚期上皮肿瘤患者中耐受性良好,并展现出令人鼓舞的抗肿瘤潜力,为后续临床开发奠定了重要基础 。
    BioArtMED
    2025-05-28
    HER3 EGFR 中山大学肿瘤防治中心
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