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  • 【数据更新】十一批国采企业报价及拟中选情况梳理，一文速览！
    招标采购
    【数据更新】十一批国采企业报价及拟中选情况梳理，一文速览！
    基于 “九州药查查"、“风云药谈“等媒体发布的报价数据 ， 结合 国家联采办昨日公示的拟中选结果及网络公开信息 ，易联招采网梳理并更新了此次十一批国采的 所有报价（含单位申报价、单位可比价、最高有效申报价、锚点价格、省级最低价等 ） 及 拟中 选 结果（含中选规则、中选顺位等 ） ， 具体内容详见下表。 如需完整表格，可登录易联招采网-带量采专题下载查看或联系专属客服获取。 一切请以官方最终公布数据为准。
    易联招采网
    2025-10-29
    国采 企业
  • Cellipont Bioservices与Ernexa Therapeutics合作推进卵巢癌细胞疗法
    研发注册政策
    Cellipont Bioservices与Ernexa Therapeutics合作推进卵巢癌细胞疗法
    Cellipont Bioservices，一家领先的细胞疗法合同研发和生产组织（CDMO），宣布与Ernexa Therapeutics（纳斯达克：ERNA）达成合作，后者是一家专注于开发新型细胞疗法治疗晚期癌症和自身免疫疾病的企业。此次合作将专注于工程、分化和生产（EDP）活动，以推进Erna-101的临床制造和临床试验。Erna-101是Ernexa的主导细胞疗法产品，旨在治疗卵巢癌。Cellipont将提供深厚的专业技术能力和紧迫感，以帮助Ernexa将Erna-101的潜力转化为一种临床可行的疗法。Ernexa的核心技术专注于工程化诱导多能干细胞（iPSCs）并转化为诱导间充质干细胞（iMSCs），这种细胞具有向肿瘤迁移的独特能力。Erna-101在今年的AACR和ASCO年度会议上展示的初步研究表明，它有可能将免疫学上“冷”肿瘤重编程为“热”肿瘤，增加免疫细胞浸润并抑制肿瘤生长。Cellipont的合作将支持Erna-101制造过程的当前良好生产规范（cGMP）开发和规模扩大，为即将到来的临床试验做准备。
    PRNewswire
    2025-10-29
    自身免疫疾病 卵巢癌
  • 全球医疗激光技术领导者扩展临床教育，在格林维尔南卡罗来纳州推出首个牙科专业课程
    医投速递
    全球医疗激光技术领导者扩展临床教育，在格林维尔南卡罗来纳州推出首个牙科专业课程
    全球低水平激光和光疗技术的领导者Erchonia公司宣布，将于2025年11月6日至8日在南卡罗来纳州格林维尔举办的2025年激光展览会上展示多学科激光应用领域的最新进展。此次为期三天的活动将汇集来自脊椎按摩、医疗、兽医以及首次参与的牙科领域的医疗专业人士，共同探讨新兴的临床应用，并推进非侵入性激光技术在患者护理中的应用。今年的展览会上，Erchonia公司推出了专门的牙科课程，反映了公司在新的临床专业领域的扩展。这一举措是对激光辅助牙科手术日益增长的兴趣的回应，并强调了公司对基于证据、科学驱动的教育的承诺。2025年Erchonia激光展览会有四个教育轨道，包括脊椎按摩、兽医、医疗和牙科，提供多达12个继续教育（CE）小时（适用于所有50个州和波多黎各）。展览强调了格林维尔作为医疗技术和专业培训中心的日益增长的作用，吸引了那些对塑造现代临床实践的最新研究和应用感兴趣的从业者。欲了解更多活动详情和注册信息，请访问www.erchoniaevents.com。Erchonia公司成立于1996年，是全球低水平激光疗法（3LT®）技术的领导者。凭借广泛的临床研究和多个FDA市场批准，Erchonia设计和制造的非
    PRNewswire
    2025-10-29
  • 费城FIGHT的预防性治疗团队通过社区活动扩大梅毒快速检测的可及性
    交易并购
    费城FIGHT的预防性治疗团队通过社区活动扩大梅毒快速检测的可及性
    费城FIGHT的预防性治疗团队与当地沃尔格林专业药房合作，通过一系列社区活动提供免费的梅毒快速检测服务，旨在提供即时结果并连接治疗和预防服务。该团队使用Diagnostics Direct, LLC.制造的Syphilis Health Check™快速检测，只需十分钟就能得到结果。这一倡议始于6月27日，与KFF的“大于国家HIV检测日”活动合作，提供免费的梅毒、HIV和HCV快速检测。其中一位怀孕的妇女因担心梅毒及其对婴儿的风险而参加检测，工作人员迅速提供快速检测，确保了母婴健康。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2024年美国报告了近4000例先天性梅毒病例，比2023年增加了2%，比十年前增加了近700%。尽管一期和二期梅毒下降了近22%，但先天性梅毒的持续上升突显了产前筛查和及时诊断方面的持续差距。费城FIGHT的外展工作通过扩大测试的可及性来填补这些差距。最近的两次检测活动都发生在沃尔格林药房附近的一个为孕妇和物质滥用障碍的父母提供健康和社会服务的中心。许多参与者表示，他们是通过服务中心的其他人了解到检测机会的。通过提供快速检测，费城FIGHT帮助填补了这一危机的紧迫性和组织如费城FIG
    PRNewswire
    2025-10-29
    丙型肝炎 梅毒
  • PolarityBio的再生皮肤多细胞疗法获得美国医学协会CPT®代码认可
    医投速递
    PolarityBio的再生皮肤多细胞疗法获得美国医学协会CPT®代码认可
    PolarityBio，一家专注于通过自体再生皮肤多细胞疗法解决伤口愈合未满足需求的临床阶段生物技术公司，宣布其自体异质皮肤构建体移植的CPT®代码申请已被美国医学协会（AMA）CPT®编辑小组接受。这一认可建立了X505T–X510T类别III CPT®代码，为提供者在PolarityBio自体皮肤多细胞疗法临床应用中报告自体异质皮肤构建体移植手术提供了一个专门的机制。PolarityBio的首席执行官John Stetson表示，AMA对这些类别III CPT®代码的接受是建立更广泛临床采用自体异质皮肤构建体移植所需基础设施的重要里程碑。这一决定有助于建立所需的基础设施，以支持数据收集和报告，这将支持未来的报销途径和扩大患者对这种创新再生疗法的访问。新的代码计划于2026年1月1日发布，并于2026年7月成为临床使用有效。类别III CPT®代码是用于新兴技术、服务和程序的临时标识。AMA CPT®编辑小组的接受使得关键数据跟踪成为可能，以记录临床效用和价值，这是实现更广泛报销和采用的关键步骤。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    American Medical Ass
  • $12亿+新型强效利尿剂，仁合益康抢首仿！
    审批动态
    $12亿+新型强效利尿剂，仁合益康抢首仿！
    截至目前，该品种国内有2家药企提交了仿制申请。 注射用托伐普坦磷酸钠 是由日本大冢制药 （Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.） 研发的一款选择性血管加压素受体拮抗剂，主要用于治疗因抗利尿激素分泌异常 （SIADH） 或其他原因引起的高容量或等容量性低钠血症，以及心力衰竭相关的水钠潴留。 该产品化合物、制剂专利分别于2026年、2040年到期。
    摩熵医药
    2025-10-29
    托伐普坦
  • 又一个国内首款，恒瑞新药获批上市！
    审批动态
    又一个国内首款，恒瑞新药获批上市！
    此药 属于2.3类改良型新药。 该药配合饮食与运动，可改善经 盐酸二甲双胍 治疗血糖仍不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，是中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂，实现我国糖尿病治疗领域重要创新突破。 HR20031片 是一种由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂 （SGLT2i） 、二肽基肽酶-4抑制剂 （DPP-4i） 和二甲双胍组成的三药联合固定复方制剂，每日一次口服给药。
    摩熵医药
    2025-10-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 糖尿病 二甲双胍 盐酸二甲双胍
  • 60款新药IND获批！50款品种过评，仁合益康等3家药企领跑……
    审批动态
    60款新药IND获批！50款品种过评，仁合益康等3家药企领跑……
    国内60款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计， 2025年10月20日至10月26日期间， 共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。
    摩熵医药
    2025-10-29
    IND
  • Zoetis公司Portela药物获欧盟批准，为猫类骨关节炎疼痛治疗提供新选择
    研发注册政策
    Zoetis公司Portela药物获欧盟批准，为猫类骨关节炎疼痛治疗提供新选择
    Zoetis公司宣布，其Portela（relfovetmab）单克隆抗体疗法已获得欧盟委员会的市场营销授权，成为首个批准用于缓解猫类骨关节炎（OA）相关疼痛的、每三个月给药一次的药物。Portela旨在通过单次注射提供为期三个月的OA疼痛缓解，其作用靶点是抗神经生长因子（NGF），这是OA疼痛和炎症的关键介质。该药物在欧洲进行的九个月临床试验中显示出缓解OA疼痛的有效性，并且耐受性良好，包括在IRIS分期1、2或3的肾病患者猫。Portela的上市为兽医和欧盟的猫主人提供了另一种创新的治疗选择，有助于改善OA疼痛患猫的生活质量。
    Businesswire
    2025-10-29
    肾病 NGFB Zoetis Inc
  • Vistagen任命Paul Edick加入董事会
    医投速递
    Vistagen任命Paul Edick加入董事会
    Vistagen公司，一家专注于神经科学领域，开发鼻内产品候选药物pherines的生物制药公司，宣布任命Paul Edick先生为公司董事会成员。Edick先生将加入审计委员会和薪酬委员会。他在生物制药行业拥有丰富的领导经验和行业专业知识，曾担任Xeris Pharmaceuticals的董事长兼首席执行官，并在多个制药公司担任领导职务。Vistagen公司致力于开发创新的治疗方案，以改善未被充分服务的患者的生活，包括社交焦虑症、重度抑郁症、更年期潮热和经前期焦虑症等。
    Businesswire
    2025-10-29
    重度抑郁症 社交恐怖症 Vistagen Therapeutics Inc
  • CleanSpark收购德克萨斯州土地并签订285兆瓦电力供应协议，支持下一代数据中心发展
    医投速递
    CleanSpark收购德克萨斯州土地并签订285兆瓦电力供应协议，支持下一代数据中心发展
    CleanSpark公司宣布收购德克萨斯州奥斯汀县约271英亩的土地，并签订了总计285兆瓦的长期电力供应协议，以支持下一代数据中心园区的发展。这一收购和协议将使CleanSpark能够提供可扩展、弹性好、节能的容量，以满足人工智能、云计算和企业工作负载不断增长的需求。该土地位于区域光纤骨干网络之上，靠近多条高容量天然气管道，为CleanSpark在比特币采矿之外的高性能计算（HPC）领域的发展提供了有利平台。这一交易是CleanSpark长期战略的关键一步，旨在利用其垂直整合的基础设施模型，在其电力和土地组合中释放价值。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • PolyPid Ltd.将于2025年11月12日公布第三季度财务报告及业务亮点
    医投速递
    PolyPid Ltd.将于2025年11月12日公布第三季度财务报告及业务亮点
    PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD），一家致力于改善手术结果的后期生物制药公司，宣布将于2025年11月12日美国金融市场开盘前公布其2025年第三季度财务报告和业务亮点。公司将于东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论结果并提供业务运营的最新更新。PolyPid建议至少在电话开始前5分钟注册以确保连接。对于不打算向管理层提问的参与者，公司建议通过网络直播收听。电话会议和网络直播信息如下：日期：2025年11月12日，时间：东部时间上午8:30。电话会议链接：https://register-conf.media-server.com/register/BIc1123c3d1ebf446fb8b5342dae528d37，网络直播链接：https://edge.media-server.com/mmc/p/hgt6udvi。PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）是一家后期生物制药公司，通过局部给药、控制、长效药物疗法，其专有的PLEX（聚合物-脂质封装基质）技术将活性药物成分（APIs）与药物结合，实现药物在几天到几个月的释放速率范围内的精确递送。D-PLEX₁₀₀，PolyPid的
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    糖尿病 肥胖 PolyPid Ltd
  • Vivos Inc.与Exubrion Therapeutics加强合作，推进放射性同位素技术在伴侣动物治疗中的应用
    交易并购
    Vivos Inc.与Exubrion Therapeutics加强合作，推进放射性同位素技术在伴侣动物治疗中的应用
    Vivos Inc.宣布与Exubrion Therapeutics加强合作，共同推进放射性同位素技术在伴侣动物治疗中的应用。双方将在共享诊所关系、许可协调和制造优化等多个关键领域扩大合作。这些举措基于之前的合作，包括设备分类、临床医生培训模块开发和教育研讨会。Vivos Inc.首席执行官Michael K. Korenko表示，两家公司的合作互补，能够加速创新和效率。Exubrion Therapeutics首席执行官Jennifer Kirk表示，双方将共同推进放射性同位素作为强大且多功能的技术平台，具有广泛的应用潜力。Vivos Inc.专注于开发基于同位素的创新产品，用于癌症治疗和其他治疗应用。Exubrion Therapeutics则致力于通过先进的放射性同位素技术改善伴侣动物的生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    恶性肿瘤
  • Caris Life Sciences发现TET2克隆性造血可作为实体瘤免疫检查点抑制剂治疗的生物标志物
    交易并购
    Caris Life Sciences发现TET2克隆性造血可作为实体瘤免疫检查点抑制剂治疗的生物标志物
    Caris Life Sciences公司宣布了一项新的研究，该研究确定了TET2克隆性造血（CH）作为实体瘤患者免疫检查点抑制剂（ICI）治疗反应改善的潜在生物标志物。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的James P. Allison研究所的Padmanee Sharma博士领导，发表在《Cancer Cell》杂志上。研究利用Caris Life Sciences庞大的临床基因组数据库，分析了近36,000名非小细胞肺癌（NSCLC）患者和超过25,000名结直肠癌（CRC）患者的治疗结果，支持了TET2-CH作为增强ICI反应的潜在生物标志物的观点。这一发现将克隆性造血与实体瘤的疗效直接联系起来，表明克隆性造血在治疗选择中的未来作用。
    PRNewswire
    2025-10-29
    大肠癌 实体瘤 非小细胞肺癌 Caris Life Sciences Inc C4B
  • Healthmine客户在2026年CMS星级评分中取得显著成绩
    医投速递
    Healthmine客户在2026年CMS星级评分中取得显著成绩
    Healthmine，一家领先的会员参与解决方案提供商，宣布其客户在2026年CMS星级评分中实现了显著的成绩提升，这突显了有效会员参与和主动、数据驱动策略的影响力。在2026年CMS星级评分中，Healthmine的客户表现优于全国平均水平，其中超过30%的客户获得了4星或更高的评价。超过25%的Healthmine客户提升了他们的整体星级评分，现在有超过30%的客户达到了4星或更高。这些结果反映了Healthmine参与平台和质量改进项目在帮助健康计划与会员建立联系并推动有意义健康成果方面的可衡量影响。除了整体评分的改善外，Healthmine的客户在关键指标层面的表现也优于平均水平。为了帮助计划应对这些变化，Healthmine将于11月18日举办网络研讨会，深入探讨2026年星级评分结果，探讨即将到来的变化，并展示计划如何通过实时数据驱动会员行动，加速计划性能。Healthmine首席执行官Dwight Erskine表示，这些结果清楚地显示了以参与驱动的质量改进的力量。Healthmine与客户并肩工作，确定最高影响的机会，并设计出不仅触及会员而且真正促使他们采取行动的项目。推动对会员及其财务绩效最
    Businesswire
    2025-10-29
    深圳市康哲药业有限公司
  • Tandem Diabetes Care推出t:slim X2胰岛素泵与FreeStyle Libre 3 Plus血糖监测系统集成
    交易并购
    Tandem Diabetes Care推出t:slim X2胰岛素泵与FreeStyle Libre 3 Plus血糖监测系统集成
    全球胰岛素输送和糖尿病技术公司Tandem Diabetes Care宣布，其t:slim X2胰岛素泵现在在美国配备了Control-IQ+自动胰岛素输送（AID）技术，并集成了Abbott的FreeStyle Libre 3 Plus连续血糖监测（CGM）传感器。这是全球商业化推广的第一步，旨在为全球糖尿病患者提供更多选择和个性化服务。新软件已预装在所有新的t:slim X2泵发货中，并可通过软件更新提供给所有符合条件的t:slim X2泵用户。Tandem计划在年底前在国际上推出集成技术的早期访问计划，并在2026年扩大商业化可用性。FreeStyle Libre 3 Plus传感器是目前世界上最小的CGM，每分钟自动传输血糖读数到泵，并提供长达15天的佩戴时间。Control-IQ+技术是Tandem最新的高级混合闭环算法，每五分钟根据预测的血糖值调整胰岛素剂量。
    Businesswire
    2025-10-29
    糖尿病 Abbott GmbH
  • Auna发布2025年第三季度财务报告日期
    医投速递
    Auna发布2025年第三季度财务报告日期
    拉丁美洲领先的医疗保健服务和计划提供商Auna S.A.（纽约证券交易所代码：AUNA）宣布了其2025年第三季度财务报告的发布日期。报告将于2025年11月20日收盘后发布，随后于11月21日上午8:00（东部时间）举行电话会议。自11月13日至11月20日为静默期。Auna是一家在墨西哥、秘鲁和哥伦比亚运营的综合性医疗保健平台，专注于治疗复杂疾病。自1989年成立以来，Auna已建立起拉丁美洲最大的现代医疗保健平台之一，包括一个横向整合的医疗设施网络和纵向整合的肿瘤计划以及精选的一般医疗保健计划。截至2025年6月30日，Auna的网络包括31个医疗设施，包括医院、门诊、预防和健康设施，共有2,333张床位和1,400万份医疗保健计划。更多信息请访问www.aunainvestors.com。
    Businesswire
    2025-10-29
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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    氯化钠注射液
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