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  • 百奥泰出海宣战，誓要掀翻103亿“免疫巨头”！
    公司动态
    百奥泰出海宣战，誓要掀翻103亿“免疫巨头”！
    5月23日，百奥泰生物制药股份有限公司宣布，其乌司奴单抗生物类似药BAT2206正式获得美国FDA批准，商品名为STARJEMZA，用于治疗成人和儿童中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、克罗恩病以及溃疡性结肠炎。 这是中国生物类似药出海的重要突破。 Stelara®由强生于2009年推出，是靶向IL-12/23通路的生物制剂，累计获批用于斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多个适应症。
    求实药社
    2025-05-28
    斑块状银屑病 银屑病关节炎 克罗恩病
  • 10亿美元！礼来收购一款口服Nav1.8抑制剂，下半年开展二期临床
    交易并购
    10亿美元！礼来收购一款口服Nav1.8抑制剂，下半年开展二期临床
    2025年5月27日，礼来公司（Eli Lilly and Company）于宣布，将收购专注于开发非阿片类疼痛治疗方案的生物技术公司SiteOne Therapeutics。 此次收购的核心是SiteOne的主打药物STC-004，这是一种Nav1.8抑制剂，已准备进入二期临床试验。 Nav1.8是一种主要存在于周围神经系统的离子通道，与疼痛信号传导密切相关。
    求实药社
    2025-05-28
    疼痛
  • 【同创Family】「真迈生物」完成2.8亿元C+轮融资，持续加速商业化与全球化布局
    医药投融资
    【同创Family】「真迈生物」完成2.8亿元C+轮融资，持续加速商业化与全球化布局
    今日， 真迈生物 宣布完成2.8亿元C+轮融资。 本轮融资由圣湘生物（688289）、金域医学（603882）、圣维荣泉、金阖资本多方联合领投，沃杰资本、海口君信、霜叶创投、谦和资本等机构共同参与投资。”。 此次融资将锚定 “商业化生态建设” 与 “全球化拓展布局” 两大战略目标，为夯实市场、扩充产能及合规化布局提供充足动能，加速国产替代与技术出海双向突破。
    同创伟业
    2025-05-28
    真迈生物
  • 又一笔“出海”交易首付款到账 科伦博泰多款创新药获批上市
    交易并购
    又一笔“出海”交易首付款到账 科伦博泰多款创新药获批上市
    今日记者从四川科伦博泰生物医药股份有限公司获悉，该公司今年1月的一笔创新药“出海”交易已收到首付款，包括现金付款（于2025年2月收到）及Windward Bio母公司的股权（于2025年5月完成交割）。 据了解，这款创新药由科伦博泰与和铂医药共同开发，于2025年1月授权给瑞士企业Windward Bio AG，首付款和里程碑付款最高为9.7亿美元，另有按净销售额一定百分比计算的特许权使用费。 SKB378/HBM9378/WIN378是科伦博泰在免疫领域开拓性的管线之一，也是该公司首个采用NewCo模式对外授权的免疫产品。
    温江高新区
    2025-05-28
    创新药
  • 全球首款 CD79B ADC 新适应症国内申报上市
    审批动态
    全球首款 CD79B ADC 新适应症国内申报上市
    5 月 28 日，CDE 官网显示， 罗氏注射用维泊妥珠单抗 （商品名：Polivy、 优罗华） 新适应症上市申请获受理。 维泊妥珠单抗是罗氏开发的一款靶向 CD79B 的 ADC，2019 年 6 月以加速批准的方式在美国获批上市， 联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往至少接受过 2 种治疗方案的 R/R DLBCL ，目前已转为完全批准。 作为全球唯一一款获批的 CD79B ADC，维泊妥珠单抗自上市以来，销售额一路高歌猛进， 24 年成功跻身重磅炸弹行列 。
    Insight数据库
    2025-05-28
    ADC
  • 阿斯利康、罗氏、辉瑞等知名药企确认出席，2025 APAC 共绘亚太医药合作新蓝图
    公司动态
    阿斯利康、罗氏、辉瑞等知名药企确认出席，2025 APAC 共绘亚太医药合作新蓝图
    2025(第九届)亚太生物医药合作峰会。 全球协同创新 多元开放合作。 2025年7月8日-9日 中国 · 上海。
    Insight数据库
    2025-05-28
  • 唾液酸定量分析解决方案 - 精准确定生物制药关键质量属性
    前沿研究
    唾液酸定量分析解决方案 - 精准确定生物制药关键质量属性
    众所周知， 唾液酸 是糖链的重要组成成分，是维持EPO体内生物效应所必需的。 唾液酸含量影响净负电荷从而改善了糖蛋白药物(如促红细胞生成素EPO)的代谢动力学,糖基化对稳定EPO的体内活性具有重要作用，若缺乏糖链，则EPO在体内迅速被水解而失活。 用1-1,2-二氨基-4,5-亚甲基苯酚（DMB）荧光标记释放的唾液酸。
    AI 西宝生物
    2025-05-28
    EPO 唾液酸
  • Vitafoods Europe 2025载誉收官 西宝生物开启营养健康产业新征程
    公司动态
    Vitafoods Europe 2025载誉收官 西宝生物开启营养健康产业新征程
    5月22日，作为全球营养保健食品行业风向标的Vitafoods Europe欧洲国际营养保健食品展览会，在西班牙巴塞罗那圆满收官。 这场历经二十余年发展的行业盛会，汇聚了来自全球保健品、功能性食品、饮品及医美日化等领域的精英企业，搭建起覆盖原料供应、产品生产、技术研发与咨询服务的全产业链交流平台，为行业发展注入新动能。 西宝生物与Vitafoods Europe一样，深耕行业二十余载，始终秉持自主创新的理念，在功能性健康原料、体外诊断试剂原料、生物医药原辅料等核心赛道精研深耕，坚持研发与生产并行。
    AI 西宝生物
    2025-05-28
    西宝生物 营养健康产业
  • 中国青蒿素抗疟58年：从岭南草药到全球生命守护者
    前沿研究
    中国青蒿素抗疟58年：从岭南草药到全球生命守护者
    在纪念国家疟疾防治“523项目”启动58周年座谈会上，广州中医药大学青蒿研究中心表示，经过几代人的努力，自主研发的青蒿素复方被世界卫生组织《疟疾治疗指南》收录，并形成了青蒿素复方群防群治，灭疟求本的独具特色的中国疟疾防治方案。 据国家国际发展合作署发布的信息显示，中国自主研发的青蒿素类药物已累计向非洲、东南亚等地提供超数十亿人份，全球每年逾亿疟疾患者接受青蒿素治疗，仅撒哈拉以南非洲地区就有约2.4亿人受益于青蒿素联合疗法，累计挽救数百万人生命。 青蒿素已经成为中国抗疟援助的重要品牌和名片，为全球疟疾防治作出重大贡献。
    广东新南方青蒿药业股份有限公司
    2025-05-28
    广州中医药大学 疟疾 抗疟
  • 河南：政府发文力推紧密型县域医共体，用药等7统一，力争2025年底前全面落实到位
    医保动态
    河南：政府发文力推紧密型县域医共体，用药等7统一，力争2025年底前全面落实到位
    云端按 语： 这份 通 知是从河南省政府办公厅发出，在组织层面确立了“县级党委、政府是医共体建设的责任主体，主要负责同志是第一责任人。” 的地位，并在人事薪酬、医保付费、运行机制等方面进行了详细规划，可以说，河南这份通知，将紧密型县域医共体的各项建设推向了一个可以落地，能看到结果的阶段。 5月27日，河南省政府办公厅发出《关于印发河南省推进紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展若干措施的通知》，该通知是从省政府办公厅发出，在组织层面确立了“ 县级党委、政府是医共体建设的责任主体，主要负责同志是第一责任人。
    医药云端工作室
    2025-05-28
    河南
  • FL115 临床研究取得重大突破为肺癌患者带来新希望 | 项目进展
    临床研究
    FL115 临床研究取得重大突破为肺癌患者带来新希望 | 项目进展
    近日，复融生物传来喜讯，其自主研发的创新药物FL115 在临床试验中展现出显著疗效，为肺癌患者带来新的治疗希望。 在针对末线 NUT - 非小细胞肺癌（NUT-NSCLC）患者的临床试验中，一名 50 岁患者在接受 FL115 单药治疗后，首次肿瘤评估即获得突破性进展。 FL115 作为全球唯一采用长效单链设计的 IL-15 肿瘤免疫激动剂，在分子设计上极具创新性。
    新药创始人
    2025-05-28
    IL-15 非小细胞肺癌
  • 广东联盟先行，这几重点品种如何报价？
    招标采购
    广东联盟先行，这几重点品种如何报价？
    再结合最新续约规则，药品竞争格局变化等信息，我就可以基本判断每个产品最新竞争态势，推演中选结果，发现新的市场机会。 因此，我在分析产品，会重点关注有代理合作机会的产品，并把产品机会分成两种类型：。 一是首轮未中选企业，本轮有新中选的机会，二是新上市产品的机会。
    药筛
    2025-05-28
    广东联盟
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业岸迈生物与Juri签署KLK2 T细胞接合分子的全球许可协议
    交易并购
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业岸迈生物与Juri签署KLK2 T细胞接合分子的全球许可协议
    昨日，夏尔巴投资企业岸迈生物与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署在转移性前列腺癌KLK2-定向 T细胞接合分子的全球许可协议。 该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。 根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。
    夏尔巴投资
    2025-05-28
    KLK2 前列腺癌 夏尔巴投资企业
  • 重大突破！剖析首例跨境分段生产试点获批，利好CDMO出海
    审批动态
    重大突破！剖析首例跨境分段生产试点获批，利好CDMO出海
    本篇是第 7 次讨论生物制品分段生产。 依靠分段生产续命，能否换来商业成功。 上海试点生物制品分段生产！
    BiG生物创新社
    2025-05-28
    CDMO
  • 岸迈生物NewCo模式成功要素深度解析
    公司动态
    岸迈生物NewCo模式成功要素深度解析
    2025年5月27日，岸迈生物，一家专长于为高度未满足临床需求的疾病发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及TCG Labs Soleil，一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司，今天宣布，Juri Biosciences，Inc.，一家TCG Labs Soleil的投资组合公司，已与岸迈生物签订全球许可协议。 该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。 根据协议条款， 岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费 。
    BiG生物创新社
    2025-05-28
    CD3
  • 尧唐生物聘任 Dr. Alexandre Moreau 为全球商务拓展战略顾问
    人事变动
    尧唐生物聘任 Dr. Alexandre Moreau 为全球商务拓展战略顾问
    Dr. Moreau 将支持公司在全球战略规划、国际合作拓展及关键交易推进等方面的工作，助力尧唐生物加快其创新基因编辑药物在全球范围内的临床转化与商业化布局。 此项任命标志着公司在推进全球合作、拓展海外市场以及实现中长期战略目标方面迈出了关键一步。 Dr. Moreau 在全球制药行业拥有超过35年的管理经验，曾在Roche、Novartis、Sanofi、Bayer、 UCB等国际领先药企担任核心管理职位，涵盖业务战略、产品全生命周期管理、跨国交易谈判及组织重构等多个维度。
    尧唐生物
    2025-05-28
    D
  • 康复领域医保违规问题分析汇总
    医保动态
    康复领域医保违规问题分析汇总
    2025年医保飞检再升级。 4月起，国家医保局将以"四不两直"（不发通知、不打招呼、直插现场）方式突袭全国医疗机构，新增肿瘤、麻醉、重症医学三大高危领域，形成"九大靶区"监管格局。 医保基金是人民群众的“救命钱”，但其使用链条长、专业性强，部分医疗机构仍存在侥幸心理，通过虚构诊疗、超标准收费、篡改数据等手段套取基金，严重损害公共利益。
    环球医药网
    2025-05-28
    肿瘤 康复
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