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  • 【2025 ESMO】突破ES-SCLC治疗困局，开启长生存时代：RATIONALE-312研究长期随访结果更新
    临床研究
    【2025 ESMO】突破ES-SCLC治疗困局，开启长生存时代：RATIONALE-312研究长期随访结果更新
    2025年10月17日-21日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林举行，作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，多项肺癌领域重磅研究成果发布，为全球肺癌诊疗发展带来新的突破方向与希望。 我国自主研发的PD-1抑制剂替雷利珠单抗在本次大会上公布了其在肺癌治疗领域多项重要临床数据。 其中，在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗领域，RATIONALE-312研究公布了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的长期随访结果，进一步验证了该方案在延长患者生存期方面的持久获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-29
    PD-1 肺癌 替雷利珠单抗 小细胞肺癌 依托泊苷
  • 蓝马医疗TILs疗法LM103进入关键临床试验Ⅱ期，开启中国特色黑色素瘤治疗新征程
    临床研究
    蓝马医疗TILs疗法LM103进入关键临床试验Ⅱ期，开启中国特色黑色素瘤治疗新征程
    近日，蓝马医疗自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法LM103注射液正式开启关键临床试验Ⅱ期，用于治疗既往至少接受过两线治疗的不可切除的复发或转移性黑色素瘤患者，这是中国黑色素瘤领域首个应用滋养层细胞并获得许可进入关键性临床试验的TILs疗法。 而应用滋养细胞制备TIL也是目前全球唯一上市的TILs疗法Lifileucel的核心技术方式。 这一里程碑式的事件，标志着中国实体瘤细胞治疗领域自主研发的能力，为中国恶性黑色素瘤治疗带来了新的希望。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-29
    宫颈癌 肺癌 黑色素瘤 食道癌 lifileucel
  • 胃来说㊶-维迪西妥单抗联合方案新辅助治疗，助力HER2阳性Borrmann Ⅲ型胃癌实现pCR
    前沿研究
    胃来说㊶-维迪西妥单抗联合方案新辅助治疗，助力HER2阳性Borrmann Ⅲ型胃癌实现pCR
    对于局部进展期胃癌，尤其是体积较大的浸润性癌（如大Borrmann Ⅲ型），因其侵袭性强、手术切除难度大、预后差，一直是临床治疗的难点。 如何通过有效的新辅助治疗，为患者创造根治性手术机会并改善预后，是当前重要的探索方向。 本文将病例诊疗过程整理如下，并特邀 四川省肿瘤医院胃外科丁志教授 对病例进行点评，以飨读者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-29
    HER2 国家药品监督管理局 胃癌 卡瑞利珠单抗 四川省肿瘤医院
  • 欧阳取长教授、杨谨教授：聚焦HR+乳腺癌基石疗法，“中国方案”伏维西利助力开启CDK4/6抑制剂个体化治疗新篇章
    前沿研究
    欧阳取长教授、杨谨教授：聚焦HR+乳腺癌基石疗法，“中国方案”伏维西利助力开启CDK4/6抑制剂个体化治疗新篇章
    细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂的问世开启了激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌内分泌联合靶向治疗的先河，扭转了HR+乳腺癌的治疗格局。 目前，该疗法已被《中国抗癌协会乳腺癌专业委员会诊疗指南（2025版）》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2025版）》及美国国立综合癌症网络（NCCN）等权威指南一致推荐为HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准治疗方案。 在此，【肿瘤资讯】特别邀请到 湖南省肿瘤医院欧阳取长教授 及 西安交通大学第一医院杨谨教授 ，立足于我国当下临床实践，解析伏维西利在HR+晚期乳腺癌一线治疗的优势。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-29
    乳腺癌 肝脏疾病 CDK4 伏维西利 湖南省肿瘤医院
  • 贯穿全程，奥希替尼以范式变革开启EGFR突变NSCLC长生存时代
    前沿研究
    贯穿全程，奥希替尼以范式变革开启EGFR突变NSCLC长生存时代
    一线奥希替尼联合化疗将EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中位总生存期（OS）历史性地提升至4年，标志着奥希替尼正在将EGFR突变NSCLC的治疗目标从延缓进展全面推向追求长期生存。 从晚期一线的FLAURA/FLAURA2研究，到早期辅助ADAURA研究，再到局晚期LAURA研究，以奥希替尼为基石的治疗方案为不同疾病阶段患者带来了卓越的临床疗效和生存获益。 【肿瘤资讯】特邀 四川省肿瘤医院周进教授 ，深度解读奥希替尼在不同疾病分期的突破性进展和临床获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-29
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 顺铂 四川省肿瘤医院
  • 【4459】2025 ESMO | 邱素芳教授：真实案例见证显著疗效！iza-bren确立鼻咽癌后线治疗新标准
    前沿研究
    【4459】2025 ESMO | 邱素芳教授：真实案例见证显著疗效！iza-bren确立鼻咽癌后线治疗新标准
    鼻咽癌是我国常见头颈部恶性肿瘤，约10%-20%患者会出现复发与转移（R/M），这类患者的后线治疗往往依赖医生经验选择化疗药物，但疗效有限，ORR仅为30%左右。 同时，这类患者身体状态差、对传统化疗耐受性低，临床亟需新型治疗手段破局。 在此背景下，全球首个针对R/M鼻咽癌三线及以上治疗的多中心随机对照Ⅲ期研究—BL-B01D1-303研究应运而生。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-29
    EGFR HER3 PD-1 鼻咽癌 注射用BL-B01D1
  • 美国成人疫苗市场报告：2025-2033年市场分析
    医投速递
    美国成人疫苗市场报告：2025-2033年市场分析
    美国成人疫苗市场预计到2033年将达到111亿美元，从2024年的65.5亿美元增长，复合年增长率为6.03%。市场增长的主要动力包括对疫苗的认识提高、预防性医疗活动、免疫计划的改变以及对治疗传染病和慢性疾病的尖端疫苗的需求。加利福尼亚州、德克萨斯州、纽约州和佛罗里达州在市场占有率方面表现强劲，这得益于庞大的人口、先进的医疗基础设施以及州一级对预防性免疫计划的支持。流感、带状疱疹、肺炎球菌感染和乙型肝炎疫苗的需求不断增长，而人口老龄化和与生活方式相关的疾病病例的增加凸显了成人疫苗接种的价值。此外，行业地位也因尖端疫苗接种和政府免疫计划的强劲支持而得到加强。制药公司、医疗保健提供者和研究组织之间日益增长的伙伴关系正在推动疫苗接种配方、递送系统和分销策略的创新。尽管市场扩张，但美国成人疫苗接种市场仍面临定价、供应链问题和疫苗犹豫等挑战。预计随着预防性医疗保健的重要性日益增加，该市场在未来将增长。
    Businesswire
    2025-10-29
    带状疱疹 乙型肝炎 肺炎球菌感染
  • Belite Bio将在德意志银行ADR虚拟投资者大会上进行管理团队展示
    医投速递
    Belite Bio将在德意志银行ADR虚拟投资者大会上进行管理团队展示
    Belite Bio Inc（纳斯达克：BLTE），一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，宣布其管理团队将于2025年11月4日在由VirtualInvestorConferences.com主办的德意志银行美国存托凭证（ADR）虚拟投资者大会上进行展示。展示详情如下：时间为东部时间上午10:30，将进行公司展示，并提供网络直播链接。演示将在www.adr.db.com/dbvic网站上的会议网站上提供，并在演示日期后的90天内可访问。Belite Bio专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法，如STGD1和GA在晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中的治疗，以及特定的代谢性疾病。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant，一种口服疗法，旨在减少眼内双视黄醇类毒素的积累，目前正在进行针对青少年STGD1受试者的3期研究（DRAGON）、2/3期研究（DRAGON II）以及针对GA受试者的3期研究（PHOENIX）。更多信息，请关注Belite Bio在X、Instagram、LinkedIn和Facebook上的官
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    糖原累积病 II 型 地图状萎缩 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
  • Immutep公司发布2025年第一季度活动更新
    研发注册政策
    Immutep公司发布2025年第一季度活动更新
    Immutep公司公布了截至2025年9月30日的第一季度活动更新。公司正在推进其EFTI和IMP761的临床试验，包括EFTI在一线非小细胞肺癌中的关键性TACTI-004 III期试验，该试验正在全球范围内招募患者。此外，公司还收到了美国食品药品监督管理局（FDA）对EFTI在一线治疗PD-L1表达低于1的头颈癌患者中的未来晚期临床开发的积极反馈。Immutep还宣布了一项新的研究者发起的II期试验，评估新辅助EFTI在早期HR+/HER2阴性乳腺癌患者中的单药治疗和化疗方案。公司的财务状况稳健，截至2025年9月30日，拥有约1.0985亿澳元的现金、现金等价物和定期存款，预计到2026财年年底将有足够的现金流。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    PD-L1 头颈癌
  • DEBRA Research投资Eliksa Therapeutics推进罕见病EB的治疗研究
    医药投融资
    DEBRA Research投资Eliksa Therapeutics推进罕见病EB的治疗研究
    全球非营利组织DEBRA Research近日宣布对生物技术公司Eliksa Therapeutics进行影响投资，支持其ELK-003生物眼药水的临床开发。ELK-003是一种新型生物眼药水，旨在治疗EB（表皮松解症）患者的角膜擦伤。目前，与DEBRA Chile合作进行的临床试验已招募18名患者，其中前8名已完成治疗，未观察到药物相关副作用。投资方包括DEBRA Research、Abe Fund、Cure EB、表皮松解症医学研究基金会（EBMRF）和EB研究伙伴关系（EBRP）。EB是一种罕见的遗传性疾病，患者皮肤极为脆弱，容易产生水疱、伤口和疤痕。眼部的并发症在EB患者中很常见，尤其是严重EB亚型，可影响眼睑、结膜、角膜和泪道。角膜并发症如擦伤或疤痕会导致严重的眼部疼痛和视力下降。DEBRA Research表示，他们致力于加速治疗的发展，以减轻EB患者的症状并改善他们的生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    DEBRA Research gGmbH Eliksa Therapeutics
  • Reviva制药公司创始人兼CEO将在投资者大会上发表演讲
    医投速递
    Reviva制药公司创始人兼CEO将在投资者大会上发表演讲
    Reviva制药公司（纳斯达克：RVPH）是一家处于后期阶段的制药公司，专注于开发针对中枢神经系统（CNS）、炎症和心代谢疾病的疗法。公司宣布，其创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将于2025年11月3日在纽约市举行的Spartan Capital证券第二届年度投资者大会上发表演讲。该大会将展示60多家精心挑选的公司，涵盖技术、医疗保健、消费品、采矿、贵金属等多个高速增长领域。预计将有超过500家机构和高净值投资者参加。大会将包括主舞台演讲、专家讨论小组、精心安排的一对一会议和广泛的网络活动，为成长型公司与投资界创造有意义的对话机会。Reviva目前的产品管线包括两个药物候选者，brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均为公司内部发现的新化学实体。公司已在包括美国、欧洲和其他几个国家获得了brilaroxazine和RP1208的发明专利。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    炎症 brilaroxazine
  • 莱德生物将于2025年11月12日召开投资者电话会议
    医投速递
    莱德生物将于2025年11月12日召开投资者电话会议
    莱德生物科技（纳斯达克：LEGN）将于2025年11月12日上午8点（东部时间）举行投资者电话会议，届时将回顾2025年第三季度的业绩。莱德生物是一家全球领先的细胞疗法公司，拥有超过2800名员工，是最大的独立细胞疗法公司，也是改变癌症治疗方式的先驱。公司处于CAR-T细胞疗法革命的前沿，其开发的CARVYKTI®是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性治疗方案，与强生公司合作开发和销售。莱德生物总部位于美国，通过扩大领导力，提高CARVYKTI的患者可及性和治疗潜力，正在构建一个端到端的细胞疗法公司。公司计划利用这一平台推动其创新细胞疗法产品管线中的未来创新。会议的实时音频网络直播可通过提供的链接加入。电话会议结束后大约两小时，网络直播和收益新闻稿将在莱德生物网站的投资者关系部分的事件和演示部分提供回放。更多信息请访问www.legendbiotech.com，并在领英上关注我们。投资者联系：Jessie Yeung，电话：(732) 956-8271，邮箱：jessie.yeung@legendbiotech.com；媒体联系：Alexandra Ventura，电话：(732) 850-5598，邮箱
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    Johnson & Johnson
  • IN8bio宣布俄亥俄州立大学加入INB-100临床试验
    研发注册政策
    IN8bio宣布俄亥俄州立大学加入INB-100临床试验
    IN8bio公司宣布，俄亥俄州立大学已成为其INB-100临床试验的新临床研究地点。INB-100是一种针对白血病患者进行半相合干细胞移植的供体来源的同种异体γδT细胞疗法。该临床试验旨在评估IN8bio的γδT细胞疗法在移植后环境中的安全性、持久性和抗白血病活性。俄亥俄州立大学的加入反映了学术界对INB-100的浓厚兴趣，并支持加速入组和完成这一1期临床试验的努力。公司CEO兼联合创始人William Ho表示，期待与俄亥俄州立大学合作，并希望在明年完成扩大队列的入组并提供后续数据。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    白血病 IN8bio Inc INB-100
  • Curve Biosciences获得4000万美元融资，推动慢性病监测平台发展
    医药投融资
    Curve Biosciences获得4000万美元融资，推动慢性病监测平台发展
    Curve Biosciences公司宣布，由Luma Group领投，包括First Spark Ventures、Techas Capital、Micah Spear、Civilization Ventures、LifeX Ventures、Incite、Mintaka VC、NZVC等在内的多家投资机构参与，该公司已完成4000万美元的融资。这笔资金将用于推进Curve的Whole-Body Intelligence平台在临床验证和商业化方面的进展，以改善慢性病监测。Curve公司通过其Whole-Body Atlas™——世界上最大的手动编纂的组织样本库，创建了人类身体的第一个分子蓝图。通过回归组织层面的生物真相，公司正在创建简单、主动的Whole-Body Blood Tests™，以预测慢性病、指导治疗，并使患者、保险公司、制药公司和医生保持一致。Curve的执行团队包括多位行业资深人士。公司计划在未来几个月内提供更多关于其Whole-Body Intelligence平台和慢性病药物研发管线的信息。
    Businesswire
    2025-10-29
  • 罕见病基因疗法公司Rarity PBC完成460万美元种子轮融资
    医药投融资
    罕见病基因疗法公司Rarity PBC完成460万美元种子轮融资
    Rarity PBC，一家致力于扩大罕见病转化基因疗法可用性的公益公司，宣布已完成由生物技术投资者Steve Oliveira领导的460万美元种子轮融资。这笔资金将加速Rarity的主项目：一种针对腺苷脱氨酶严重联合免疫缺陷（ADA-SCID）的单次自体造血干细胞基因疗法的发展。Rarity PBC的联合创始人兼首席执行官Paul Ayoub表示，这笔投资旨在将经过验证的科学转化为可持续的患者可及性。该融资紧随Rarity与加州大学洛杉矶分校技术发展集团（TDG）签订的独家许可协议之后，授予Rarity使用由UCLA的Donald B. Kohn博士与伦敦大学学院的研究人员共同发明和开发的ADA-SCID基因疗法的权利。在已发表的试验和长期随访研究中，该疗法在62名接受治疗的儿童中有59名实现了稳健和持久的免疫重建，至今已有超过70名儿童从治疗中受益。融资所得将支持Rarity继续推进其ADA-SCID基因疗法向商业化准备迈进，包括加强制造能力、推进FDA批准的监管准备工作，并在疗法获批后建立可持续的交付基础。
    Businesswire
    2025-10-29
    罕见病
  • ADP收购Pequity，拓展全球薪酬管理服务
    医投速递
    ADP收购Pequity，拓展全球薪酬管理服务
    全球人力资源和薪酬解决方案领导者ADP宣布收购成立于2019年的创新薪酬管理软件提供商Pequity。此次收购将扩大ADP为中型、大型和跨国客户提供复杂薪酬规划所需工具的能力。随着薪酬透明度法律法规的变化以及深入洞察和数据分析需求的增长，雇主需要灵活的薪酬解决方案来应对动态的人才市场并做出明智的薪酬决策。Pequity的灵活配置、AI增强洞察、预算和情景规划工具以及HCM生态系统集成将扩展ADP提供的薪酬管理能力，以支持其企业级和全球客户的需求。Pequity提供了一种新的薪酬管理软件类别，它结合了电子表格的熟悉性和易用性与规模自动化的力量，使雇主更有效地管理其薪酬计划。Pequity的CEO和联合创始人Kaitlyn Knopp表示，Pequity很高兴加入ADP，并将在ADP广泛的专长、资源和全球影响力下继续推动薪酬管理创新的未来。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • APEX协议实现30秒内对10亿虚拟化合物的全面评估
    研发注册政策
    APEX协议实现30秒内对10亿虚拟化合物的全面评估
    AI原生公司Numerion Labs近日发布了一篇由NVIDIA专家共同撰写的论文，介绍了名为APEX（近似但全面搜索）的新计算协议。该协议允许科学家在几秒钟内筛选包含数十亿化合物的超大规模组合合成库（CSLs），极大地加速了原本需要数月时间分析的工作流程。APEX通过结合深度学习代理和基于结构的化学空间GPU加速枚举，能够在几秒钟内评估数十亿潜在起点，确保有潜力的化合物不会被忽视。Numerion Labs公司表示，APEX能够实现几秒钟内对数十亿分子进行虚拟评估，使化学家与计算机之间的创造力实时结合。这种快速探索更广泛化学空间的能力，可以产生更多样化的化学起点，加速发现，并提高发现差异化新药治疗疾病的可能性。在基准测试中，APEX在一台NVIDIA GPU上不到30秒内从包含10亿化合物的库中检索出前100万个具有生物学潜力的化合物。这项研究展示了APEX识别符合关键药物特性约束的高分化合物的能力，涵盖了包括激酶、GPCR、蛋白酶和核受体在内的多种蛋白质靶点。这些进展有可能从根本上改变制药和生物技术公司如何进行先导化合物发现的方法，通过实现化学空间的全面实时探索，从而加速临床候选药物的进展，并提高发现差
    PRNewswire
    2025-10-29
    GPCR Nvidia Corp protease
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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