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  • 聚焦呼吸疾病精准诊疗，精微视达国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜正式发布
    审批动态
    聚焦呼吸疾病精准诊疗，精微视达国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜正式发布
    近日，中国呼吸医学年度盛会“2025南山呼吸健康论坛”上传来好消息，Medpark园内企业精微视达产品—— 倍晰 ® 探针式呼吸共聚焦显微内镜（nCLE） 正式发布。 这款国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜的面世， 将为早期肺癌等呼吸系统疾病的无创诊断提供新途径。 值得一提的是，作为精微视达自主研发的高端诊疗设备，倍晰 ® 探针式呼吸共聚焦显微内镜（nCLE）成功获批国产唯一探针式呼吸共聚焦显微内镜注册证，并为中国首个呼吸CLE国家科技重大专项“间质性肺疾病精准诊断及综合干预研究” 项目开展提供前沿技术支撑，助力解决间质性肺疾病诊疗难题，有效填补我国相关技术空白。
    Medpark
    2025-05-27
    精微视达 间质性肺疾病 呼吸疾病
  • BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 Nurown® 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系
    交易并购
    BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 Nurown® 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系
    BrainStorm Cell Therapeutics与全球合同开发与制造组织Minaris Advanced Therapies签署了制造NurOwn®的意向书，以支持其即将进行的临床试验。这一合作标志着双方在先进设施中启动NurOwn®技术转移，以备临床试验生产。该合作支持BrainStorm在美国进行的3b期临床试验，并补充了其与Pluri Inc.在以色列的合作，共同推进NurOwn®的临床开发。NurOwn®是一种针对神经退行性疾病的创新治疗方式，有望对患者的生命产生重大影响。
    PRNewswire
    2025-05-27
  • 罗欣药业布洛芬注射用浓溶液获得药品注册证书
    审批动态
    罗欣药业布洛芬注射用浓溶液获得药品注册证书
    近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 布洛芬注射用浓溶液（4ml：0.4g）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 布洛芬属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用，是一种有效的前列腺素(PG)合成抑制剂。 病原体及其毒素侵袭人体后，产生与释放内热原，使中枢合成并释放PG增多，PG是一类具有高度生物活性的物质，参与机体发热、疼痛、炎症、血栓形成、过敏等多种生理、病理过程，非甾体类抗炎药能抑制合成前列腺素所必须的环加氧酶（COX）的活性，从而阻止PG的合成来发挥其药理作用。
    罗欣药业
    2025-05-27
  • 创二代带头！这家药企暴力抗拒反垄断调查，被罚279万
    公司动态
    创二代带头！这家药企暴力抗拒反垄断调查，被罚279万
    四川协力制药 被罚 279万，公司创二代等 七名当事人因阻碍反垄断调查被罚440万元 .....。 2025年5月，江苏省市场监督管理局依法对四川协力制药股份有限公司等七名当事人拒绝、阻碍反垄断调查作出行政处罚决定。 事件起因是在2022年底疫情防控政策调整期间，国内某原料药被不法企业控制，导致大量防疫急需药品供应紧张，造成不良的社会影响。
    一度医药
    2025-05-27
    协力制药
  • 失眠新药！中国获批上市
    审批动态
    失眠新药！中国获批上市
    新机制失眠治疗药物中国获批上市，每月费用约500元，国内治疗格局或迎拐点。 国内失眠治疗格局分水岭。 这是国内首次引入该机制的失眠治疗药物， 不仅给国内3亿失眠患者提供了新选项，还可能引导中国失眠治疗市场向“精准干预+非成瘾”方向发展。
    赛柏蓝
    2025-05-27
    失眠 失眠新药
  • 九州通、广药，官宣重磅合作
    公司动态
    九州通、广药，官宣重磅合作
    工业与商业企业牵手，九州通和广药将围绕多个领域开展深度合作。 近日，广药集团与九州通集团签署战略合作协议。 根据战略合作协议，双方将围绕多个领域探索开展深度合作， 覆盖“医疗健康+互联网”领域、中药领域、物流领 域、 海外业务领域等。
    赛柏蓝
    2025-05-27
    康+
  • 十大创新药企盈利能力（人效数据）PK：百济、信达、君实、康方...
    财报业绩
    十大创新药企盈利能力（人效数据）PK：百济、信达、君实、康方...
    2024年可以看作是创新药行业发展的拐点。 国内创新药企业商业化能力提升，头部企业盈利能力显现 。 信达生物、百济神州等“创新七君”率先跨越盈亏平衡点，2024年信达生物调整后净利润达3.3亿元，百济收入增长56.2%，亏损大幅收窄。
    赛柏蓝
    2025-05-27
    君实
  • 全球首发 · 流式猴抗 | 爱博泰克猴CD19流式抗体强势上线
    审批动态
    全球首发 · 流式猴抗 | 爱博泰克猴CD19流式抗体强势上线
    在创新药研发领域，非人类灵长动物凭借与人类高度近似的生物学特性，成为不可替代的核心实验模型。 其应用贯穿药物开发的临床前与临床研究全流程，尤其在临床前阶段承担关键角色。 为何选择非人类灵长动物。
    同写意
    2025-05-27
    CD19
  • 君实生物抗PCSK9单抗新增两项适应症获批 | 会员动态
    审批动态
    君实生物抗PCSK9单抗新增两项适应症获批 | 会员动态
    此次获批包括2种规格，分别为150mg （1ml） /支 （预充式注射器） 、150mg （1ml） /支 （预充式自动注射器） 。 昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 《中国血脂管理指南（2023年）》 1 指出，心血管疾病是我国城乡居民第一位死因，其中以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主。
    同写意
    2025-05-27
    PCSK9 ASCVD
  • siRNA爆发前夜：信立泰5.5亿押注
    公司动态
    siRNA爆发前夜：信立泰5.5亿押注
    5月26日，信立泰宣布与国为生物达成协议，获得其自主研发的AGT-siRNA药物GW906在中国市场的独家许可权益。 根据协议，国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。 未来产品获批上市后，销售里程碑累计最高达3.7亿元。
    同写意
    2025-05-27
    TS
  • 暴涨200%！儿药老牌首亏后，靠痛风新药掀桌
    财报业绩
    暴涨200%！儿药老牌首亏后，靠痛风新药掀桌
    当一家名不见经传的老牌药企，押中一款市场大药，再碰上另一家老牌药企释放天价交易利好，再燃起一把 BD预期的火。 这无疑给到，很多曾经被市场放弃的企业希望，成为他们向上的动力。 抛开强预期的痛风新药，一品红本身也算是一家不错的标的：业绩稳健增长（收入在2023年之前连续保持了十年的增长），疾病领域相对聚焦（儿科和慢病），毛利率高有一定的稀缺性。
    E药资本界
    2025-05-27
    痛风 儿药
  • 关于2025年1-4月批次医用耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示
    研发注册政策
    关于2025年1-4月批次医用耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示
    关于2025年1-4月批次医用耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现将2025年1-4月批次医用耗材目录品种维护申报数据审核结果（见附件1）进行公示。 公示无异议品种原则上将于公示结束后5个工作日内完成维护入库，入库后次日生效。
    重庆药品交易所
    2025-05-27
    医用耗材目录
  • 研发动态 I FL115 临床研究取得重大突破 为肺癌患者带来新希望
    临床研究
    研发动态 I FL115 临床研究取得重大突破 为肺癌患者带来新希望
    近日，复融生物传来喜讯，其自主研发的创新药物 FL115 在临床试验中展现出显著疗效，为肺癌患者带来新的治疗希望。 在针对 末线 NUT - 非小细胞肺癌（NUT-NSCLC）患者的临床试验中，一名 50 岁患者在接受 FL115 单药 治疗后，首次肿瘤评估即获得突破性进展。 FL115 作为全球唯一采用长效单链设计的 IL-15 肿瘤免疫激动剂，在分子设计上极具创新性。
    复融生物
    2025-05-27
    IL-15
  • 恒瑞医药，又一款创新药上市
    审批动态
    恒瑞医药，又一款创新药上市
    近日，恒瑞医药宣布，收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）上市，适应症为：本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者改善血糖控制。 该产品是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4 抑制剂（DPP-4i）联合二甲双胍固定复方制剂，通过两种不同的作用机制，达到更好的降血糖作用。 目前，全球范围内已有多个同类复方产品获批上市，包括默沙东的西格列汀二甲双胍片（商品名 JANUMET）、诺华的二甲双胍维格列汀片（商品名 Eucreas）、武田制药的阿格列汀二甲双胍片（商品名 KAZANO）等。
    医药投资部落
    2025-05-27
    创新药
  • 和泽医药与苏州悦肤达强强联合，共拓微针透皮给药新纪元
    公司动态
    和泽医药与苏州悦肤达强强联合，共拓微针透皮给药新纪元
    5月27日，微创医疗科学有限公司旗下 苏州悦肤达医疗科技有限公司 与 浙江 和泽医药科技股份有限公司 在杭州药闻科技园举行战略合作签约仪式 ， 合资成立 “ 微启肽 ”生物科技（杭州）有限公司，聚焦微针制剂的开发 。 微创医疗集团战略企划部兼 悦肤达董事长孙庆蔚与和泽医药董事长倪晟分别代表双方企业签署协议。 2020 年，微针已被《科学美国人》和世界经济论坛评选为十大新兴技术之首。
    和泽医药
    2025-05-27
    微针透皮
  • 瑞士生物科技公司Topadur Pharma针对cGMP酶调节系统开发双效药物，以治疗各类老年疾病|瑞士创新100强
    前沿研究
    瑞士生物科技公司Topadur Pharma针对cGMP酶调节系统开发双效药物，以治疗各类老年疾病|瑞士创新100强
    S²CUBE注：自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的Topadur Pharma是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于开发针对cGMP酶调节系统的老年疾病药物。
    BioBAY
    2025-05-27
    cGMP酶调节系统
  • 跨国机器人手术！海医大专家为法国患者成功保肾
    前沿研究
    跨国机器人手术！海医大专家为法国患者成功保肾
    5月16日， 海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）泌尿外科吴震杰教授 应 邀， 远赴 意大利 那不勒斯大学附属医院， 为该院一位78岁法国籍肾癌患者成功实施一场极具挑战性的机器人保肾手术 ，向全球同行展示了中国泌尿外科专家的精湛技术。 据悉，该患者肿瘤体积较大且完全被肾脏血管分支包绕，实现不损伤肾脏血管、完整切除肿瘤的保肾手术难度极大。 今年初，吴震杰教授在国际泌尿外科创新手术技术大会上为一位意大利籍肾癌患者成功实施类似手术，获国际同行一致认可。
    海医大发布
    2025-05-27
    肾癌 海医大专家
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