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  • 现货即用！通用型CAR-T打破自体疗法瓶颈，20款管线临床爆发
    临床研究
    现货即用！通用型CAR-T打破自体疗法瓶颈，20款管线临床爆发
    在癌症治疗领域， CAR-T疗法已为许多复发难治的血液肿瘤患者带来了生机。 然而，传统的自体CAR-T疗法需要 “ 量体裁衣 ” ，为每位患者单独制备，导致其存在制备周期长、成本高昂等局限，限制了更广泛的应用。 在此 背景下，一种被誉为 “ 现货型 ” 疗法的通用型 CAR-T（UCAR-T）应运而生，它有望像常规药品一样， 可 提前批量生产，在患者需要时随时取用， 且 价格可能仅为自体 CAR-T的1/6 - 1/10，从而极大地提升治疗的可及性与效率。
    药时空
    2025-10-29
    恶性肿瘤 血液肿瘤 UCAR-T
  • 最新 ！CMDE公开巨子生物「重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维」审评报告
    审批动态
    最新 ！CMDE公开巨子生物「重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维」审评报告
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维” 产品的审评报告。 据悉，此次巨子生物 申报的 “重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维” 于2025年10月23日获NMPA批准上市， 注册证编号： 国械注准20253132049。 这是中国首个成功获批的重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂。
    药时空
    2025-10-29
    西安巨子生物基因技术股份有限公司
  • 美国德克萨斯州成立新研究中心，加速早产相关临床突破
    研发注册政策
    美国德克萨斯州成立新研究中心，加速早产相关临床突破
    美国三月儿童基金会宣布在德克萨斯州成立新的早产研究中心（PRC），旨在加速早产相关临床突破。该中心联合了德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿分校和达拉斯南卫理公会医学中心的研究人员。新中心通过引入“孕期芯片”技术、人工智能（AI）药物再利用以及研究营养和社会经济因素如何影响妊娠结果，进一步推进对抗早产和提高所有母亲和婴儿健康的斗争。美国早产率在发达国家中居首位，德克萨斯州的早产率更高，达到11.1%。新中心将结合“孕期芯片”技术和来自美国最繁忙分娩网络之一的深入妊娠研究，将科学发现从实验室快速转移到临床实践。该中心将利用德克萨斯大学医学分部的“孕期芯片”技术，这是一种在体外模型中研究早产并作为AI选择的药物测试系统的工具。它还将利用南卫理公会医学中心的大型产科实践的临床力量。新中心预计将显著推进美国母婴健康危机的解决工作。
    PRNewswire
    2025-10-29
    过早分娩
  • 120亿美元豪赌！诺华买断AOC技术，抢占肌肉疾病千亿市场
    交易并购
    120亿美元豪赌！诺华买断AOC技术，抢占肌肉疾病千亿市场
    2025年10月26日，瑞士制药巨头诺华宣布以约 120 亿美元 收购美国生物制药公司Avidity Biosciences。 收购条款显示，Avidity股东将获得每股72美元的现金，较该公司10月24日收盘价 溢价 46% 。 如此高的溢价反映了诺华对Avidity核心技术——抗体寡核苷酸偶联物（AOCs™）平台的极度认可。
    求实药社
    2025-10-29
    Novartis AG Avidity Biosciences LLC 肌肉疾病
  • 国内又一首款级，“人转兽”长效药将上市
    审批动态
    国内又一首款级，“人转兽”长效药将上市
    近日 ，深圳瑞瞳生物医药有限公司（以下简称瑞瞳生物）， 基于瑞瞳生物人 用 R TP-008 产品开发的，针对犬猫干燥性角结膜炎（ KCS ，俗称 “ 干眼症 ” ）的长效缓释制剂 PMP-008 ，在真实世界多家宠物医院环境中完成了研究性临床试验中，并获得了积极的顶线结果。 结果显示其具备“单次给药维持药效90天”的超长效特性， 在解决当前宠物干眼症临床治疗核心痛点上迈出了关键一步。 作为国内首款针对犬猫干眼症的合法长效治疗药物，PMP-008填补了国内兽药市场空白。
    宠药生态圈
    2025-10-29
    干眼症
  • 安集科技：第三季度净利润同比增长近47%
    财报业绩
    安集科技：第三季度净利润同比增长近47%
    10月28日， A股半导体材料供应商安集科技(688019) 发布2025年三季报， 公司第三季度实现归母净利润同比增长近47% ，扣非后净利润同比增长约两成。 三季报显示，安集科技第三季度营业收入6.71亿元，同比增长约三成，归母净利润2.33亿元，同比增长46.74%，扣非后净利润同比增长21.59%。 2025年前三季度营业收入18.12亿元，同比增长38.09%；归母净利润6.08亿元，同比增长54.96%；基本每股收益3.62元。
    功能与专用化学品
    2025-10-29
    安集科技
  • 山东飞源4000吨/年三氟乙酸乙酯预计12月底投产
    审批动态
    山东飞源4000吨/年三氟乙酸乙酯预计12月底投产
    “预期10月底完成土建，12月底就能投产！” 近日，在位于高青县的山东飞源特种材料有限公司4000吨/年三氟乙酸乙酯项目建设现场，淄博飞源化工有限公司副总经理李飞指着忙碌的施工区域，语气中满是期待。 李飞进一步介绍，同步推进的3万吨/年硫酸镁装置，还能消化上游硫酸项目1万多吨复产的硫酸镁，让原本可能闲置的资源“变废为宝”。
    功能与专用化学品
    2025-10-29
    硫酸镁
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通 告。 （2025年第46号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    中国药审
    2025-10-29
    国家药品监督管理局
  • 今日回放 | 中国药政改革十年回望和委托生产监管新政分析
    研发注册政策
    今日回放 | 中国药政改革十年回望和委托生产监管新政分析
    今年，国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。 为中国创新药研发注入强心针。 在中国医药行业飞速发展的十年间，中国药政改革无疑是推动行业前行的关键力量。
    CPHI制药在线
    2025-10-29
    药政
  • AASLD2025重磅！Hydronidone（羟尼酮）用于乙肝肝纤维化 Ⅲ 期临床试验结果公布
    临床研究
    AASLD2025重磅！Hydronidone（羟尼酮）用于乙肝肝纤维化 Ⅲ 期临床试验结果公布
    Hydronidone（F351，羟尼酮）是北京康蒂尼药业开发用于肝纤维化治疗的一款 Etuary（吡非尼酮）新化学实体（NCE）衍生物，临床前研究结果表明，F351 可显著抑制肝成纤维细胞在炎症刺激后产生过多胶原蛋白，可抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路。 先前开展的Ⅱ期临床试验证实，羟尼酮能显著改善慢乙肝患者的肝纤维化逆转。 为进一步评估其疗效与安全性，研究人员开展了一项 Ⅲ 期临床试验，该项 Phase III 期临床研究是一项随机双盲、安慰剂对照多中心研究，旨在评估 F351 治疗 HBV 诱导的肝纤维化的疗效和安全性（NCT05115942）。
    肝脏时间
    2025-10-29
    肝纤维化 吡非尼酮 羟尼酮
  • 金城医药2款产品拟中选第11批国家集采
    招标采购
    金城医药2款产品拟中选第11批国家集采
    10月28日晚，国家组织药品联合采购办公室正式公布了第十一批国家药品集中采购的拟中选结果。 金城医药集团瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠2款产品拟中选，公司国家集采产品进一步得到扩充。 公司此次拟中选的瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠分别于2024年12月和2025年6月获批，均为临床常用且需求量大的药品。
    金城医药集团
    2025-10-29
    尿路感染 胃溃疡 腹腔感染 山东金城医药集团股份有限公司 骨和关节感染
  • 星科源完成数千万元天使++轮融资，厦门高新投、天泓投资出手
    医投速递
    星科源完成数千万元天使++轮融资，厦门高新投、天泓投资出手
    杭州星科源新材料科技有限公司近日宣布完成数千万元天使++轮融资，投资方包括厦门高新投和天泓投资。公司核心技术为制备＜10nm的超细纳米硅颗粒，并实现几纳米至几十纳米之间的粒径调节。星科源的产品在锂离子电池领域具有显著优势，能够提升电池性能。本轮融资将用于产品研发、产线提升和产能扩大。公司已与头部客户达成合作意向，并推进汽车领域客户验证。星科源计划在杭州钱塘区建设百吨级厂房，预计年底前完成产能爬坡。厦门高新投和天泓投资均表示看好星科源的技术和市场前景，期望通过投资推动新能源产业的创新与突破。
    投资界
    2025-10-29
  • SI Group启用新的创新中心
    医投速递
    SI Group启用新的创新中心
    全球领先的添加剂、工艺解决方案及化学中间体开发商与制造商SI Group宣布，其位于英国Four Ashes的欧洲创新中心（EIC）正式启用。这一举措标志着SI Group在全球创新网络上的重要拓展，旨在通过强化研发与应用开发能力，更好地服务全球客户。EIC专注于塑料与橡胶应用开发及分析表征，将成为与客户和行业领导者协作应对技术挑战、推动可持续创新的核心枢纽。SI Group在全球已运营六座创新中心，包括美国、印度和中国等地，以构建强大的全球互联研发网络，提升竞争力，支撑公司业务的长期增长。
    美通社
    2025-10-29
  • 重磅！11月6日香港上市，上海药物所老师创立的新药企业
    医药投融资
    重磅！11月6日香港上市，上海药物所老师创立的新药企业
    药融圈 获悉：旺山旺水今天开始到下周一 (11月3日) 招股，预计将在2025年11月6日。 在中国香港港交所IPO上市。 本次IPO，最多募资约5.98亿港元 ； 预期募得 净额约5.21亿港元 。
    精准药物
    2025-10-29
    苏州旺山旺水生物医药有限公司
  • 直击第十一批集采开标现场!
    招标采购
    直击第十一批集采开标现场!
    10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果。 此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品， 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。 自2018年起，国家医保局 共开展十一批国家组织药品集采，成功采购490种药品，有效降低了群众用药成本，节约了医保基金， 促进了医药产业升级。
    药闻康策
    2025-10-29
    感染 肿瘤 集采
  • Nature重磅！通用癌症疫苗曙光初现？生存率已翻倍
    前沿研究
    Nature重磅！通用癌症疫苗曙光初现？生存率已翻倍
    2023年 ，两位在mRNA疫苗领域做出突破性贡献的先驱 Katalin Kariko博士和Drew Weissman博士获得了诺贝尔生理学或医学奖 。 他们发现，通过对mRNA进行化学修饰，可以成功“骗过”人体免疫系统，使其不再攻击外来的mRNA分子，从而让mRNA指令能够顺利进入细胞并指导目标蛋白的合成。 mRNA疫苗也在疫情期间，成为拯救无数生命的重要策略。
    Being科学
    2025-10-29
    Novo Nordisk A/S Takeda Pharmaceutical Co Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司 恶性肿瘤 癌症疫苗
  • 赤霉病菌田间抗性基因型SDHC2-A83V突变导致对氟唑菌酰羟胺高抗性并与同类药剂苯并烯氟菌唑存在负交互抗性
    前沿研究
    赤霉病菌田间抗性基因型SDHC2-A83V突变导致对氟唑菌酰羟胺高抗性并与同类药剂苯并烯氟菌唑存在负交互抗性
    近日，南京农业大学植物保护学院杀菌剂团队在中科院一区 TOP 期刊《 Journal of Agricultural and Food Chemistry 》上发表题为 “The A83V mutation in FaSDHC2 confers high field resistance to pydiflumetofen and exhibits negative cross-resistance to benzovindiflupyr in Fusarium asiaticum ” 的研究论文。 该研究系统揭示了我国小麦赤霉病优势病原种群 - 亚洲镰孢菌（ Fusarium asiaticum ）对新型 SDHI 杀菌剂氟唑菌酰羟胺（ pydiflumetofen ）的田间抗性机制。 2023 年，研究团队从湖北、安徽及江苏三省的小麦病穗中分离获得 5176 株赤霉病菌，监测到 5 株氟唑菌酰羟胺的田间抗性菌株，均为亚洲镰孢菌（ F. asiaticum ）。
    中国农药工业协会
    2025-10-29
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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