浙江大学医学院附属第二医院联合潮新闻健康中心，推出“医路破壁者”专栏，聆听临床医生的“破壁”故事，感受他们守护生命的温度。 在这里，我们一起来看医学的光芒如何照亮生命的至暗时刻，见证医者仁心如何创造生命的奇迹。 这项突破标志着 我国在细胞免疫治疗领域实现从"跟跑"到"领跑"的跨越 ，这背后是钱文斌教授四十多年的坚守。

近日，莱芒生物研发的极低剂量代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗产品（Meta10-19注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中取得积极进展：首位入组的系统性红斑狼疮（SLE）患者，接受Meta10-19注射液（剂量仅为常规方案的1‰）单次输注治疗后，成功停药并经临床评估达到 "完全停药下的 DORIS缓解" （完全缓解）。 治疗前药物副作用 ：由于长期使用激素类药物，患者出现了脸部和身体浮肿等副作用。 CAR-T治疗SLE有望达到一次性治愈效果，临床及社会价值巨大。

5月27日，GLP-1新锐派格生物正式登陆港交所，中金公司担任独家保荐人。 发行价15.60港元/ 股，发行市值60.21亿港元，募资3亿港元。 上市首日， 派格生物 开盘下跌13.46% ， 截至 今日10：52， 派格生物报价12.900港元/股，跌幅 17.31%。

近日，深港细胞谷（深圳）医疗科技有限公司在深圳前海正式开业。 公司作为深圳市重点招商引资项目，由前海管理局引入， 其注册资本为1亿元人民币，是一家专注于细胞与基因治疗（CGT）产业的平台型企业，也是商务部、国家卫健委和国家药监局三部门去年联合发布“允许外商投资企业开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术的研发与应用”相关试点政策在广东自贸区首个落地的示范项目 。 公司将打造面向大湾区及国际市场的细胞与基因治疗技术创新平台，涵盖科研合作、创新药物研发、医疗服务、细胞产品制备及医美等多领域。

国家眼部疾病临床研究中心上海市第一人民医院眼科于近期完成了全球首例视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa, RP）受试者玻璃体腔注射IGT001创新细胞疗法给药，目前受试者已完成术后7天随访，全身及眼部状况均良好，标志着这一创新细胞疗法在视网膜退行性疾病领域的临床研究迈出关键第一步。 本临床研究由眼科中心主任孙晓东担任Leading PI，是一项由研究者发起的前瞻性、开放标签、非随机、剂量递增的首次人体（first in human, FIH）临床试验，旨在评估不同剂量组 IGT001在RP患者玻璃体腔注射中的安全性和耐受性，并通过监测单次注射IGT001后受试者眼部功能较基线的变化，评估该药物在RP患者中的潜在疗效。 IGT001是InGel Therapeutics开发的首款候选产品，其核心成分为人源光感细胞视杆前置细胞（hRP），通过玻璃体腔注射直接递送，为RP患者为减缓视力退化过程，在部分患者中，强化视力功能，该疗法属于广谱疗法，不局限于单一的基因突变。

5 月 27 日 ，元生创投投资企业 派格生物在港交所 上 市 （ 股票代码： 2565.HK ）。 派格生物是 元生创投第 20 家 上市企业 。 元生创投最早于 2014 年领投派格生物，并在后续轮次融资中持续投资以支持企业发展。

刚刚，卫材宣布卫材原研的 双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生 （Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持 困难。 与传统药物不同，莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）精准调节食欲素系统，通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠。 莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间 ，并且，不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期，其可同时延长非快速眼动期（NREM）和快速眼动睡眠（REM），有助于正向调节睡眠结构，使其更接近生理性睡眠。

5月27日，创新药研发生物科技公司药物牧场今日宣布，与厦门特宝生物达成选择权协议。 双方将就药物牧场原创新药 ALPK1激动剂 DF-006在大中华区（中国大陆、台湾、香港及澳门）开展乙肝和肝癌领域临床合作。 DF-006是一种口服ALPK1激动免疫调节剂，能有效激活肝脏的先天免疫 。

5月27日，成都国为生物医药有限公司 （以下简称“国为医药”）与深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）共同签署新药研发合作协议，国为医药将在研的 AGT-siRNA小干扰核酸药物 GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰，包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。 根据协议，国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。 未来产品获批上市后，销售里程碑累计最高达3.7亿元。

卫材中国宣布其原研双食欲素受体拮抗剂莱博雷生（达卫可®）获中国国家药品监督管理局批准上市，标志着中国失眠治疗进入新阶段。莱博雷生通过精准调节食欲素系统，有助于改善睡眠质量，且对记忆和认知功能影响小，不会导致身体依赖。该药已在多个国家和地区上市，并成为日本失眠治疗领域首选药物。卫材致力于神经科学领域研发，为提升患者福祉贡献力量。

今日（5月27日）， 卫材（Eisai）宣布莱博雷生片的上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA）批准。 莱博雷生片（lemborexant）是 一款双重食欲素受体拮抗剂 ，此前已经在中国香港地区获批上市， 用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难 。 目前，莱博雷生已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。

按回补机制，公开发售股份已增至964.2万股，占发售总数50%。 国际配售录得1.13倍认购。 发售价15.6港元，集资净额2.32亿港元。

批复信息显示， 杭州市妇产科医院和杭州市儿童医院两院将整合组建为杭州市妇幼保健院，机构类别为妇幼保健院。 批复还显示，省卫健委同意新组建的杭州市妇幼保健院运行满一年后申请参加 浙江省三级甲等妇幼保健院 的评审。 官网信息显示，杭州市妇产科医院（杭州市妇幼保健院）是一家三甲妇产科专科医院，2014年11月医院正式启用。

乙型肝炎病毒 （HBV） 的持续存在与病毒特异性 T 细胞反应稀缺且功能失调密切相关。 治疗性疫苗接种是一种很有前途的激活抗病毒 T 细胞和治疗慢性乙型肝炎策略。 尽管如此，它可能受到 HBV 在高滴度下长期持续存在的限制，尤其是对于垂直传播导致的感染。

招股期间，他们香港公开发售认购额达到743.78倍。 经过多年的发展，这家公司 已经自主开发了六款候选产品 。 按照公司规划，治疗2型糖尿病的PB-119预计将于2025年上半年获准在中国上市。

在港交所主板挂牌上市。 股票代码：2565.HK。 派格生物是元禾控股 第10家 18A生物科技港股上市企业，也是元禾控股 第115家 上市企业。

5 月 27 日，CDE 官网显示，优时比申报的 比奇珠单抗注射液 新适应症上市申请获受理 。 本次申报注册分类为 3.1 类 ，即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。 比奇珠单抗是 全球首个且目前唯一获批 的 IL-17A/F 双靶点生物制剂，已在中国获批用于治疗 强直性脊柱炎 和 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 。