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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药与华中科技大学同济医学院附属协和医院建立临床研究战略合作关系
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药与华中科技大学同济医学院附属协和医院建立临床研究战略合作关系
    近日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，与华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）建立临床研究 战略合作关系，并在武汉举行了 临床研究 战略合作签约仪式。 宜联生物医药与武汉协和医院有着广泛的临床开发合作，双方累计已就8个正在开展的注册临床研究项目展开合作，涉及乳腺癌、肺癌、食管癌、前列腺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、卵巢癌等7个治疗领域，并就未来可能合作的治疗领域进行了探讨。 本次 临床研究 战略合作会议首先由武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构副主任马鸣先生，宜联生物医药首席医学官CMO秦续科博士发表开场致辞。
    杏泽资本
    2025-05-27
    武汉协和医院
  • ​【首发】铖联科技完成近两亿B+轮融资 “全球化+品牌”双轮驱动加速发展
    医药投融资
    ​【首发】铖联科技完成近两亿B+轮融资 “全球化+品牌”双轮驱动加速发展
    口腔数字化领域领军企业铖联科技宣布完成近两亿元B+轮融资，累计融资额超5亿，由达晨资本和高特佳投资领投。公司深耕欧美市场，全面落地智造+服务本地化，引入前BEGO公司高管Axel Klarmeyer负责国际业务，打造德国高端品牌Formeta Dental。数字化智造基地覆盖欧美，助力行业数字化转型。铖联科技深化品牌化战略，推出雅可美、恒笑等高端义齿产品，引领行业向数字化、规模化转型。LCD 3D打印机和树脂材料解决方案为数字化义齿生产提供更多选择，公司董事长王林博士表示将加速全球化布局和产品升级，高特佳投资副总经理王海蛟看好铖联科技引领行业升级。
    动脉网
    2025-05-27
    高特佳投资 达晨财智 南京铖联激光科技有限公司
  • iPSC领军药企通用细胞新药获批中美药监局7项注册临床批件，细胞治疗帕金森病长期随访安全且有效
    审批动态
    iPSC领军药企通用细胞新药获批中美药监局7项注册临床批件，细胞治疗帕金森病长期随访安全且有效
    近期， iPSC 衍生细胞领域领军药企 士泽生物医药（苏州 / 上海）有限公司相继取得多项突破性进展，士泽生物自主开发的多款通用细胞治疗新药已获得 中国国家药监局（ NMPA ）和美国食品药品监督管理局（ U.S.FDA ）正式批准的七项正式注册临床试验批件，且全部聚焦于：通用型 iPSC 衍生细胞新药用于治疗中枢神经系统疾病（ CNS Diseases ）。 士泽生物已获批并完成两项国家级备案干细胞临床研究项目（均为“国内首个”），拥有一项美国 FDA 认证全球孤儿药资格新药，多个“国内首个或全球首款（ FIC ）“新药产品已进入中美注册临床试验阶段，且 均由国家级神经疾病医学中心为代表的顶级医院神经内外科牵头及联合开展注册临床试验 ， 包括用于治疗：。 2024 年 ， 士 泽生物与上海市东方医院刘中民院长团队合作，已完成包括 “全中国首例 ” 在内的多例 iPSC 衍生细胞治疗 帕金森病患者，此项临床研究为国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目，并通过国家卫健委 临床 GCP 规范核查及 GMP 生产现场核查： 士泽生物 临床级 iPSC 衍生多巴胺能神经前体细胞经帕金森病患者纹状体壳核区
    药渡
    2025-05-27
    GCP 神经前体细胞 东方医院
  • ASCO 2025热点速递 | 多款国产新药披露亮眼临床数据
    临床研究
    ASCO 2025热点速递 | 多款国产新药披露亮眼临床数据
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于 5月30日至6月3日在美国芝加哥 举行。 4月底 ， ASCO官网已经公布所有中选的摘要标题 。 5月22日，ASCO年会摘要全文公布 ，多款国产新药披露了亮眼的临床数据。
    药渡
    2025-05-27
    肿瘤 ASCO
  • ASCO 2025：Nectin-4 ADC 成为抗癌新星
    前沿研究
    ASCO 2025：Nectin-4 ADC 成为抗癌新星
    自 2019 年 FDA 加速批准首个抗 Nectin-4 ADC—维恩妥尤单抗 （商品名：Padcev，通用名：Enfortumab Vedotin，简称：EV） 用于既往化疗及 PD-(L)1 抑制剂后复发或难治性尿路上皮癌以来，Nectin-4 靶向 ADC 的研发热潮持续高涨。 截至 2025 年，全球已有 18 款 Nectin-4 ADC 进入临床阶段，其中迈威生物 9MW2821、恒瑞医药 SHR-A2102 等展现出突破性潜力，且这 2 款 ADC 在 2025ASCO 大会上都有报道。 Nectin-4靶点缘何热度不退。
    医麦客
    2025-05-27
    ADC Nectin-4
  • 首创 UCAR-T 成功治疗系统性红斑狼疮，通用细胞疗法三大技术方向进展解析
    前沿研究
    首创 UCAR-T 成功治疗系统性红斑狼疮，通用细胞疗法三大技术方向进展解析
    据行业统计，2024 年全球生物制药企业在细胞与基因 （CGT） 领域的投资已突破 250 亿美元，预计 2025 年将持续保持增长态势。 Global Market Insights 预测，至 2030 年，全球细胞治疗市场规模有望突破 800 亿美元 。 近期， 邦耀生物 科研团队在国际学术期刊 Cell Research 上发表突破性临床研究成果，披露了其基于 CRISPR/Cas9 基因编辑技术构建的异体抗 CD19 CAR-T 细胞 （BRL-303） 在难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 治疗中的临床数据。
    医麦客
    2025-05-27
    系统性红斑狼疮 UCAR-T
  • 针对小细胞肺癌，百济神州 BiTE 双抗新药中国临床研究取得积极结果
    临床研究
    针对小细胞肺癌，百济神州 BiTE 双抗新药中国临床研究取得积极结果
    DeLLphi-307 （ NC T0 6502977） 研究旨在评估塔拉妥单抗用于治疗 既往接受过至少二线治疗 （包括含铂化疗 ） 失败的广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 中国患者 的疗效、安全性以及耐受性，其主要研究终点为客观缓解率 （ORR） 。 详细数据将在近期举行的医学大会上公布。 小细胞肺癌 （SCLC） 是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球所有肺癌病例的 15%，其中大约 70% 的 SCLC 患者被进一步诊断为 ES-SCLC。
    医麦客
    2025-05-27
    小细胞肺癌 BiTE 双抗新药
  • 《Nature》：干细胞进入临床只是时间问题，5至10年内有望治疗心脏病、糖尿病、帕金森等顽疾
    临床研究
    《Nature》：干细胞进入临床只是时间问题，5至10年内有望治疗心脏病、糖尿病、帕金森等顽疾
    21世纪以来，干细胞因被发现有治疗 心脏病、糖尿病、帕金森、癫痫、眼疾和癌症 等顽疾的潜能而备受医学界青睐。 但技术从设想到落地并非短期可成，究竟何时干细胞疗法才能惠及大众？ 安德鲁·凯西，原是电信领域研究员，却因在2010年被诊断帕金森，不得不提前退休。
    华隆生物
    2025-05-27
    心脏病 糖尿病 帕金森
  • 映恩生物首次披露 HER3 ADC 临床数据
    临床研究
    映恩生物首次披露 HER3 ADC 临床数据
    2025 年 ASCO 大会常规摘要已经公布。 DB-1310 是映恩生物基于专有 ADC 平台 DITAC 开发的一款靶向 HER3 的 ADC 创新药物，旨在与 HER3 结构域上的新型表位结合，部分阻断 HER2/HER3 和 NRG/HER3 的相互作用，在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性，并在与 EGFR 小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。 本次公布结果的临床试验是一项 I/IIa 期、多中心、开放性、非随机 首次人体研究 ，旨在 晚期/转移性实体瘤受试者中评估 DB-1310 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
    Insight数据库
    2025-05-27
    HER3 EGFR ADC
  • 今日，GLP-1 新锐派格生物港股上市
    医药投融资
    今日，GLP-1 新锐派格生物港股上市
    5 月 27 日，GLP-1 新锐派格生物正式登陆港交所，中金公司担任独家保荐人。 根据招股书，派格生物计划将募集所得款项的 50.2% 用于长效 GLP-1 受体激动剂 PB-119 的商业化和适应症拓展 ，34.5% 用于 GLP-1/GCG 双重受体激动剂 PB-718 的进一步开发，5.3% 用于其他管线候选产品的研发，1% 用于业务开发活动及加强海外业务，剩下 9% 用作营运资金。 徐敏博士是派格生物的创始人、董事长兼总经理。
    Insight数据库
    2025-05-27
    港股
  • 全球首发！三大核心技术驱动临床价值突破！HER2双抗ADC药物TQB2102首次人体临床数据公布
    临床研究
    全球首发！三大核心技术驱动临床价值突破！HER2双抗ADC药物TQB2102首次人体临床数据公布
    5月23日，中国生物制药（1177.HK）首款新型HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）TQB2102的首次人体I期临床研究初步数据，在2025年ASCO 大会首发。 早期数据显示， TQB2102在多个晚期恶性肿瘤中获益显著，且间质性肺病（ILD）AE发生率低 ， 实现有效性与安全性的平衡优化，为相关晚期恶性肿瘤的治疗提供新希望。 人体临床数据首次公开，平衡优化有效性与安全性。
    正大制药订阅号
    2025-05-27
    HER2 恶性肿瘤 ADC药物
  • 【JMC】 靶向KRASG12D蛋白降解药物RP03707的研发
    前沿研究
    【JMC】 靶向KRASG12D蛋白降解药物RP03707的研发
    KRAS G12D 突变多存在于胰腺导管腺癌、结直 肠癌和肺癌等多种癌症中，是一类备受关注的靶点。 目前以 MRTX1133 为代表的 KRAS G12D 小分子抑制剂 被研发出来，但耐药性问题限制了其疗效。 与抑制剂不同， PROTAC 技术能够以事件驱动的方式清除癌细胞中的致癌蛋白，为治疗 KRAS G12D 相关癌症、缓解临床治疗中的耐药情况提供新的治 疗策略。
    精准药物
    2025-05-27
    KRAS G12D 胰腺导管腺癌 结直肠癌
  • 关注 | 聚源生物完成超亿元融资，加速合成生物可持续发展战略！
    医药投融资
    关注 | 聚源生物完成超亿元融资，加速合成生物可持续发展战略！
    近日获悉，江苏江山聚源生物技术有限公司（以下简称： 聚源生物）正式完成超亿元融资，本轮融资由 国投招商 与越秀产业基金联合投资，融资资金用于其生物合成领域的布局。 据悉，聚源生物本轮融资将主要用于以下三大方向：。 聚源生物是一家专注于仿生重组蛋白的产业化设计和应用的生物制造高新技术企业，公司2015年成立以来，全球设有3家营销中心、4大生产基地、5大研发中心。
    Medactive
    2025-05-27
    聚源生物
  • Prothena 在 III 期 AL 淀粉样变性试验失败时考虑商业选择
    研发注册政策
    Prothena 在 III 期 AL 淀粉样变性试验失败时考虑商业选择
    Prothena公司宣布，其抗淀粉样蛋白抗体birtamimab在III期AFFIRM-AL试验中未能达到主要终点，无法显著改善AL淀粉样变性患者的全因死亡率时间，同时未能实现关键次要终点。这一挫折导致Prothena陷入危机，公司董事会和管理层开始审慎迅速削减开支，并评估业务选择以保护股东利益，包括大规模裁员。Prothena还决定停止birtamimab的开发，包括终止AFFIRM-AL试验的开放标签扩展阶段。公司将在6月提供有关战略审查的更多细节。Jefferies分析师在一份投资者简报中表示，birtamimab在III期试验中的失败“令人失望但并不意外”，此前该药物在晚期研究中已经失败。尽管如此，Prothena表示对即将到来的数据公布和未来18个月内的管道更新持谨慎乐观态度，包括8月份关于每月一次皮下抗体PRX012在阿尔茨海默病中的早期数据，以及与罗氏和诺和诺德合作的更新。Prothena在2025年第一季度报告净亏损6020万美元，低于去年同期的7220万美元亏损。截至3月31日，公司拥有现金、现金等价物和受限现金4.188亿美元，无债务。
    Biospace
    2025-05-27
    Prothena Corp PLC
  • Epitopea 发表关于黑色素瘤和 NSCLC 新型免疫治疗靶点的 Nature Cancer 论文
    研发注册政策
    Epitopea 发表关于黑色素瘤和 NSCLC 新型免疫治疗靶点的 Nature Cancer 论文
    Epitopea公司与加拿大蒙特利尔大学的研究机构IRIC共同发表了一篇论文，证明其CryptoMap™平台能够识别出高度丰富的肿瘤特异性抗原Cryptigens™，这些抗原可以作为黑色素瘤和非小细胞肺癌免疫治疗的可操作靶点。研究显示，在皮肤黑色素瘤和非小细胞肺癌中，CryptoMap™识别出了589种非冗余肿瘤抗原，其中只有1%来自突变序列，而99%的肿瘤抗原中，约37%为Cryptigens™。这些Cryptigens™具有免疫原性，在肿瘤样本中共享，并可能促进免疫检查点阻断反应，支持其在免疫靶向治疗中的应用。该研究挑战了mTAs是癌症免疫治疗主要可操作靶点的传统观念。
    Biospace
    2025-05-27
    Epitopea Ltd McGill University University of Lausan University of Liege
  • STORM Therapeutics 宣布临床合作完成首例患者给药，以评估 STC-15 与 LOQTORZI（R） 的联合治疗，并任命 Atif Abbas 医学博士为首席医学官
    研发注册政策
    STORM Therapeutics 宣布临床合作完成首例患者给药，以评估 STC-15 与 LOQTORZI（R） 的联合治疗，并任命 Atif Abbas 医学博士为首席医学官
    标题：STORM Therapeutics宣布在临床试验中首次给患者使用STC-15与LOQTORZI的联合治疗方案，并任命Atif Abbas博士为首席医疗官 内容摘要： - STORM Therapeutics宣布与Coherus BioSciences合作，开始一项1b/2期临床试验，评估其首个产品STC-15与Coherus的下一代PD-1抑制剂LOQTORZI（托瑞帕利单抗）联合使用，治疗非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤和子宫内膜癌。 - 在这项临床试验中，STC-15（一种METTL3抑制剂）与LOQTORZI将进行剂量递增研究，以确定联合用药的安全性和STC-15的推荐剂量。 - Atif Abbas博士被任命为STORM Therapeutics的首席医疗官，他在免疫肿瘤药物开发领域拥有20年的经验。 - STORM Therapeutics的CEO Jerry McMahon表示，他们对STC-15在临床试验中的表现感到兴奋，并期待Atif博士加入公司领导这一努力。 - Coherus将提供LOQTORZI给STORM，而STORM将作为1b/2期临床试验的发起者。双方各自保留其各自化合物的
    美通社
    2025-05-27
    Coherus BioSciences Storm Therapeutics L AbbVie Inc Harvard Medical Scho Merck KGaA Yale University
  • Lupin 宣布在美国临床肿瘤学会 - 2025 年年会上公布 LNP7457（PRMT5 抑制剂）的 1 期数据
    研发注册政策
    Lupin 宣布在美国临床肿瘤学会 - 2025 年年会上公布 LNP7457（PRMT5 抑制剂）的 1 期数据
    印度制药巨头Lupin Limited将在2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其PRMT5抑制剂LNP7457的1a期临床试验数据。该研究的主要发现表明LNP7457作为一种新颖的表观遗传肿瘤治疗药物，在治疗难治性癌症方面具有潜力，且安全性良好。Lupin将继续在印度的1b期试验中研究LNP7457的疗效，并探索其在治疗具有重大未满足医疗需求癌症方面的潜力。Lupin是一家总部位于印度的全球制药领导者，业务遍布100多个市场，专注于提供包括品牌和通用制剂、复杂通用制剂、生物技术产品和活性药物成分在内的制药产品。
    Biospace
    2025-05-27
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