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  • 百济神州获得CHMP对TEVIMBRA®作为鼻咽癌一线治疗的积极评价
    研发注册政策
    百济神州获得CHMP对TEVIMBRA®作为鼻咽癌一线治疗的积极评价
    欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）对TEVIMBRA（替雷利珠单抗）联合化疗作为鼻咽癌（NPC）一线治疗的积极意见，基于RATIONALE-309研究的成果，该研究显示TEVIMBRA联合化疗在无进展生存期方面具有统计学意义的改善。TEVIMBRA作为一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，其扩展的适应症基于 BeiGene公司的RATIONALE-309（NCT03924986）研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验，旨在评估TEVIMBRA联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性NPC成人患者一线治疗的疗效和安全性。研究结果显示，TEVIMBRA联合化疗组的无进展生存期（PFS）显著延长，中位PFS为9.2个月，而安慰剂联合化疗组为7.4个月。此外，TEVIMBRA联合化疗组的总生存期（OS）也优于安慰剂组，中位OS为45.3个月。TEVIMBRA的安全性良好，未发现新的安全信号。
    Biospace
    2025-05-27
    百济神州（北京）生物科技有限公司 European Medicines A
  • 精准神经治疗药物研发商Syndeio Biosciences获得9000万美元首轮融资，开发CNS疾病新药
    医药投融资
    精准神经治疗药物研发商Syndeio Biosciences获得9000万美元首轮融资，开发CNS疾病新药
    2025年5月27日，精准神经治疗药物研发商Syndeio Biosciences获9000万美元首轮融资，投资者包括Catalio Capital Management、Innoviva、Tenmile、Luson Bioventures和Palo Santo，AbbVie和Lilly是战略股东。这些资金将支持一支世界级的企业家、临床医生和科学家团队，他们在神经药物开发方面拥有丰富的经验。
    Medaverse
    2025-05-27
    Eli Lilly AbbVie Palo Santo Venture F Luson Bioventures Tenmile Innoviva Catalio Capital Mana Syndeio Biosciences
  • RHEACELL 与 AOP Health 达成战略合作伙伴关系，在欧洲实现新型体细胞疗法的商业化
    交易并购
    RHEACELL 与 AOP Health 达成战略合作伙伴关系，在欧洲实现新型体细胞疗法的商业化
    RHEACELL公司与AOP Health集团达成战略合作伙伴关系，将在欧洲、土耳其、以色列和中东非洲地区商业化新型体细胞疗法。RHEACELL将保留EBESANAR和AMESANAR在其他主要市场的商业化权利，并将在这些市场寻求战略分销合作伙伴。RHEACELL的体细胞疗法处于临床开发的高级阶段，被视为治疗慢性静脉溃疡和罕见儿童疾病——大疱性表皮松解症的希望之光。AOP Health将负责在欧洲等地区进行所有商业化销售活动，并监督医疗和监管责任。RHEACELL将保留生产权，并在其位于海德堡的先进设施中生产这两种疗法。两家公司都致力于尽快将先进的治疗方案提供给有未满足医疗需求的病人。
    Businesswire
    2025-05-27
    AOP Health Internati RHEACELL GmbH & Co K
  • 液体活检产品研发商Hedera Dx筹集了1500万欧元A轮融资，以向全球患者提供现代化的癌症护理
    医药投融资
    液体活检产品研发商Hedera Dx筹集了1500万欧元A轮融资，以向全球患者提供现代化的癌症护理
    2025年5月27日，液体活检产品研发商Hedera Dx筹集了1500万欧元A轮融资，由Vsquared Ventures领投，Tesi也作为新投资者加入，现有支持者Helsana HealthInvest、Eyrir Venture Management、Inventure和Top Harvest也积极参与。这笔资金将推动Hedera Dx的使命，即克服阻止癌症患者获得靶向癌症治疗的结构性障碍。
    startupticker
    2025-05-27
    Vsquared Ventures Inventure Top Harvest Capital Tesi Hedera Dx
  • BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 NurOwn（R） 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系
    交易并购
    BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 NurOwn（R） 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系
    BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布与全球合同开发和制造组织Minaris Advanced Therapies签订了一项意向书，将为其即将进行的NurOwn Phase 3b ALS临床试验生产NurOwn。这一合作标志着BrainStorm和Minaris之间战略合作的开始，旨在将NurOwn技术转移到Minaris位于新泽西州Allendale的先进设施，为临床试验制造做准备。这项合作增强了BrainStorm在美国的制造能力，并支持其在美国的多中心Phase 3b临床试验。NurOwn是一种针对神经退行性疾病的干细胞疗法，目前正在进行ALS的临床试验。
    美通社
    2025-05-27
    BrainStorm Cell Ther Pluri Inc
  • 严重神经发育障碍疗法开发商GRIN Therapeutics宣布完成1.4亿美元D轮融资
    医药投融资
    严重神经发育障碍疗法开发商GRIN Therapeutics宣布完成1.4亿美元D轮融资
    2025年5月27日，严重神经发育障碍疗法开发商GRIN Therapeutics宣布完成1.4亿美元D轮融资，其中包括Angelini Pharma的6500万美元战略股权投资和现有投资者Blackstone Life Sciences的7500万美元。根据合作条款，GRIN将获得5000万美元的预付款，除了分摊开发成本外，还有资格获得高达5.2亿美元的里程碑和分级版税。GRIN将继续引领全球发展，并保留radiprodil在美国、加拿大和墨西哥的独家权利。这两项交易的资金将支持正在进行的运营，包括计划于2025年第三季度进行的radiprodil治疗GRIN相关神经发育障碍的全球关键3期试验。
    CISION
    2025-05-27
    Blackstone Life Scie Angelini Pharma GRIN Therapeutics In
  • Applied Cognition 在 Nature Biomedical Engineering 上发表了首次人体淋巴功能研究
    研发注册政策
    Applied Cognition 在 Nature Biomedical Engineering 上发表了首次人体淋巴功能研究
    任务文本摘要： 应用认知公司（Applied Cognition）在《自然生物医学工程》杂志上发表了一项开创性研究，这是首次在人类中连续、非侵入性地测量了脑的清除废物的系统——即糖淋巴系统（glymphatic system），包括与阿尔茨海默病相关的蛋白质如淀粉样蛋白和tau蛋白。该公司与佛罗里达大学和华盛顿大学医学院的研究人员合作，使用对比增强MRI验证了其创新的电导率光谱学设备。该平台还首次揭示了在人类中，脑电图（EEG）和心血管生理学如何影响睡眠时的糖淋巴活动。这项工作对于确定糖淋巴功能障碍在阿尔茨海默病中的作用以及发现治疗该病的疗法至关重要。应用认知公司已经在其早期临床试验中确定了一种有希望的药物候选者，可以改善糖淋巴清除。这项研究为药物发现开辟了新的途径，并有助于理解糖淋巴系统在神经和精神疾病中的作用。
    Businesswire
    2025-05-27
    UW School of Medicin University of Florid University of Roches
  • 药田与厦门厦门淘拓生物科技有限公司签订优先先天免疫激动剂DF-006治疗乙型肝炎和肝细胞癌的期权协议
    交易并购
    药田与厦门厦门淘拓生物科技有限公司签订优先先天免疫激动剂DF-006治疗乙型肝炎和肝细胞癌的期权协议
    Drug Farm与厦门艾美特生物科技有限公司达成协议，共同开发针对乙型肝炎和肝细胞癌的创新药物DF-006。Drug Farm是一家利用基因和人工智能技术发现和开发新型免疫调节疗法的私营生物技术公司。双方将在大中华区（中国大陆、台湾、香港和澳门）合作进行DF-006的临床试验。DF-006是一种口服的ALPK1激动剂免疫调节剂，能够有效刺激肝脏的局部先天免疫。该药物已完成健康志愿者和慢性乙型肝炎患者的剂量递增评估，显示出对乙型肝炎病毒的抗病毒活性。Drug Farm和Amoytop都期待DF-006与Amoytop的批准药物PEGBING联合使用，以改善乙型肝炎患者的功能性治愈。Drug Farm专注于开发针对先天免疫的乙型肝炎、心脏和肾脏疾病以及ROSAH综合征的创新疗法。Amoytop则致力于研发免疫相关细胞因子药物，解决系统性免疫问题，提供针对重大疾病（如病毒性肝炎、恶性肿瘤）和免疫疗法的解决方案。
    Businesswire
    2025-05-27
    厦门特宝生物工程股份有限公司 上海药苑生物科技有限公司
  • 数字健康平台Brooklyn Health获得650万美元种子轮融资，用于扩展AI驱动的临床试验终点精准度
    医药投融资
    数字健康平台Brooklyn Health获得650万美元种子轮融资，用于扩展AI驱动的临床试验终点精准度
    2025年5月27日，数字健康平台Brooklyn Health获得650万美元种子轮融资，由HealthX领投，Metrodora Ventures、Story Ventures、RiverPark Ventures、Laconia Capital、Everywhere Ventures、Hypothesis Studio、Blue Falcon Capital等参投。这笔资金恰逢该公司首次推出其新的电子临床结果评估（eCOA）解决方案Willis。Willis是一个综合测量平台，通过人工智能（AI）实现传统服务的自动化，旨在简化对中枢神经系统（CNS）临床试验中成功药物开发所需的关键工具的访问。
    HIT
    2025-05-27
    Healthx Everywhere Ventures Riverpark Ventures Story Ventures Metrodora Ventures Brooklyn Health
  • GRIN Therapeutics 和 Angelini Pharma 达成独家合作，在北美以外地区开发和商业化 Radiprodil
    交易并购
    GRIN Therapeutics 和 Angelini Pharma 达成独家合作，在北美以外地区开发和商业化 Radiprodil
    标题：GRIN Therapeutics与Angelini Pharma达成独家合作，开发并商业化Radiprodil（除北美外） 内容摘要： - GRIN Therapeutics和Angelini Pharma宣布达成独家合作，开发并商业化GRIN Therapeutics的实验性药物Radiprodil，该药物正在研究用于治疗多种罕见遗传性癫痫和神经发育障碍。 - GRIN Therapeutics还宣布完成1.4亿美元的D轮融资，其中包括Angelini Pharma的6500万美元战略股权投资和Blackstone Life Sciences的7500万美元投资。 - 合作结合了Angelini Pharma在全球的覆盖范围和对复杂神经疾病的关注，以及GRIN在开发和推进神经发育障碍精准治疗方面的专业能力和技术。 - 根据合作条款，GRIN将获得5000万美元的预付款，并有权获得高达5.2亿美元的里程碑和分级版税，以及共享的开发成本。 - GRIN将继续领导全球开发，并保留在美国、加拿大和墨西哥对radiprodil的独家权利。 - 来自这两笔交易的资金将支持包括2025年第三季度计划进行的rad
    美通社
    2025-05-27
    Angelini Pharma Inc Blackstone Life Scie
  • TreeFrog Therapeutics 从欧洲投资银行 （EIB） 获得 3000 万欧元，这标志着公司加速细胞治疗领域发展的重要里程碑
    交易并购
    TreeFrog Therapeutics 从欧洲投资银行 （EIB） 获得 3000 万欧元，这标志着公司加速细胞治疗领域发展的重要里程碑
    TreeFrog Therapeutics，一家专注于细胞疗法的法国生物技术公司，已从欧洲投资银行（EIB）获得3000万欧元的融资。这笔资金将用于推进其主导的帕金森病细胞疗法项目进入临床试验，并加强其在其他疾病领域的内部管线。EIB的投资与InvestEU的目标一致，旨在促进研究、开发和创新。TreeFrog Therapeutics的CEO弗雷德里克·德索乌特表示，这笔资金将有助于将他们的帕金森病细胞疗法带入临床，并加强其他疾病领域的细胞疗法管线。该公司利用其专有的C-Stem技术平台，该平台结合了微流控和干细胞生物学，模仿细胞自然环境，以高效、大规模地生产高质量细胞。
    Businesswire
    2025-05-27
  • 研究有效载荷以支持长时间太空飞行并改善骨关节炎和癌症治疗从空间站返回
    医投速递
    研究有效载荷以支持长时间太空飞行并改善骨关节炎和癌症治疗从空间站返回
    任务文本翻译及总结： 标题：支持长期太空飞行并改善骨关节炎和癌症治疗的科研载荷从空间站返回 摘要： 2025年5月27日，佛罗里达州肯尼迪航天中心——美国宇航局最新的SpaceX补给任务从空间站返回，带回了由ISS国家实验室赞助的项目，这些项目推进了生物医学研发、技术开发和物理科学。 主要内容包括： - ELVIS（现有生命体积成像系统）的新式全息显微镜样本从国际空间站返回，该系统提供了细胞生活的详细3D视图，有助于科学家研究生命在极端条件下的适应性和韧性。 - 波特兰州立大学与南加州NASA喷气推进实验室和Teledyne Brown Engineering公司合作，测试了该先进显微镜系统。 - 康涅狄格大学和Eascra Biotech的研究人员，在Axiom Space的支持下，研究了在太空中生产创新纳米材料以治疗地球上的骨关节炎和癌症。 - 美国空军和美国空军学院与美国Rhodium Scientific公司合作的一系列调查之一，研究了基因改造番茄植物在太空环境中的生长情况。 - Sophie's BioNutrients公司的一项实验，旨在利用微藻开发基于植物的、富含蛋白质的肉类和海鲜替代品。
    美通社
    2025-05-27
    National Aeronautics National Science Fou Axiom Space Inc Eascra Biotech Lehigh University Portland State Unive University of Connec
  • RNatives 额外筹集了 140 万欧元种子融资;任命 Jeff Abbey 为首席执行官
    医药投融资
    RNatives 额外筹集了 140 万欧元种子融资;任命 Jeff Abbey 为首席执行官
    RNatives公司获得新一轮融资，总额达280万欧元，由Nordic Science Investments领投，Force10和Business Finland支持。这笔资金将用于加速RNA基因调控平台RNAIntelTM的扩展，该平台能够识别直接与基因启动子结合的小非编码RNA，以调节基因表达。公司新任CEO Jeff Abbey拥有超过20年生命科学行业经验，曾成功领导多家生物技术公司。他曾在ImmunOs Therapeutics担任首席运营官和首席商业官，领导公司完成7400万美元的B轮融资，并与默克公司达成临床合作协议。在加入RNatives之前，Abbey还曾担任Argos Therapeutics的首席执行官，领导公司完成纳斯达克IPO和关键III期临床试验。
    Biospace
    2025-05-27
  • Novo 支持的 GlycoEra 筹集了 $130M 以推进用于精准免疫学的蛋白质降解剂
    医药投融资
    Novo 支持的 GlycoEra 筹集了 $130M 以推进用于精准免疫学的蛋白质降解剂
    GlycoEra公司周二完成了1.3亿美元的B轮融资，计划利用这笔资金扩展其精准免疫学管线。公司重点推进其领先资产GE8820，这是一种针对IgG4的蛋白质降解剂，能选择性地清除IgG4自身抗体。GE8820具有快速、深度和高度选择性的特点，无需免疫抑制即可实现。该机制使其有望成为治疗肌无力、天疱疮和原发性膜性肾小球肾炎等自身免疫病的疗法。GlycoEra预计将在今年晚些时候开始GE8820的人体临床试验。此外，GlycoEra还将利用这笔资金推进第二个项目进入临床试验，并进一步开发其细胞外蛋白质降解剂管线，特别关注免疫学适应症。此次融资由Novo Holdings领投，包括Roche Ventures、Bristol Myers Squibb、Sofinnova Partners和LifeArc Ventures等知名投资者参与。GlycoEra加入了一个竞争激烈的市场，与Novartis、BMS等大公司竞争。
    Biospace
    2025-05-27
  • ​12个月内三获资本青睐！心光生物凭全球颠覆式“透析液再生技术”获数千万融资
    医药投融资
    ​12个月内三获资本青睐！心光生物凭全球颠覆式“透析液再生技术”获数千万融资
    2025年5月27日，专注于推动“透析液再生技术”发展的上海心光生物医药有限责任公司宣布已完成Pre-A++轮融资。本轮融资由兴富资本投资，印时资本担任财务顾问。这是心光生物在过去12个月内完成的第三笔融资。本轮募集资金将主要用于加速其自主研发的便携式透析机的量产及注册取证。
    动脉网
    2025-05-27
    兴富资本 上海心光生物医药有限责任公司
  • Epilepsy Biotech 与意大利的 Angelini 达成高达 $570M 的交易，外加 $140M 的筹款
    医药投融资
    Epilepsy Biotech 与意大利的 Angelini 达成高达 $570M 的交易，外加 $140M 的筹款
    GRIN Therapeutics近日迎来两大喜讯，与意大利的Angelini Pharma签署了两项合作协议，筹集了1.4亿美元的资金，其中包括Angelini的6500万美元战略股权投资和Blackstone Life Sciences的7500万美元投资。此外，通过一项许可协议，GRIN有望获得高达5.7亿美元的收益。Angelini获得了radiprodil在北美以外的权利，该药物正在开发中，用于治疗GRIN相关的神经发育障碍。许可协议包括5000万美元的预付款以及高达5.2亿美元的里程碑和版税。Angelini将全球推广radiprodil，GRIN将获得销售版税。这两项交易将为GRIN带来近1.15亿美元的短期资金。radiprodil是一种NMDA受体GluN2B亚单位的负性别构调节剂，与突触传递、认知和癫痫有关。GRIN-NDD是一组由GRIN基因变化引起的遗传性疾病，症状包括发育迟缓、癫痫、自闭症、智力障碍等。Angelini的资金将支持radiprodil的III期关键试验，预计将在今年第三季度开始。该药物还在进行针对结节性硬化症（TSC）和II型局灶性皮质发育不良（FCD）患者的Ib/I
    Biospace
    2025-05-27
  • Salvia BioElectronics 获得 $60M 超额认购的 B 轮融资，将其开创性的偏头痛疗法推向市场
    医药投融资
    Salvia BioElectronics 获得 $60M 超额认购的 B 轮融资，将其开创性的偏头痛疗法推向市场
    荷兰Eindhoven，2025年5月27日，Salvia BioElectronics公司，一家致力于为慢性偏头痛患者提供神经调节疗法的临床阶段医疗设备公司，今日宣布成功完成6000万美元（5300万欧元）的B轮融资。本轮融资由欧洲深度科技风险投资公司Innovation Industries领投，Invest-NL和EIC Fund参与投资。现有投资者Inkef、Panakès Partners、SHS Capital、Dolby Family Ventures、BOM和Thuja Capital也加入了本轮融资。这些资金将使Salvia完成临床试验并准备MySalvia疗法（目前正在进行RECLAIM研究）的商业化推广，该研究是一项针对慢性偏头痛患者的多中心、双盲、安慰剂对照研究。资金还将使Salvia专注于在美国获得FDA市场授权以及在欧洲和澳大利亚获得监管批准。Salvia的独家神经调节技术为慢性偏头痛患者提供了一种个性化、微创的治疗方案，其超薄植入物针对参与偏头痛的关键神经，旨在减少偏头痛发作的频率和强度。
    Biospace
    2025-05-27
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