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  • 一计量相关国家重点研发计划启动，康斯特、广电计量、华测检测前三季度业绩持续增长……
    财报业绩
    一计量相关国家重点研发计划启动，康斯特、广电计量、华测检测前三季度业绩持续增长……
    近 日，国家重点研发计划“重大病原微生物检测和防护计量关键技术研究”项目启动，康斯特、广电计量、华测检测等发布三季报（预报），报告期内业绩持续增长，前三季度我国新批准发布891项国家标准物质…… 国家重点研发计划“重大病原微生物检测和防护计量关键技术研究”项目启动。 10月9日，国家重点研发计划“生物安全关键技术研究”重点专项“重大病原微生物检测和防护计量关键技术研究”项目启动暨实施方案论证会在中国计量科学研究院召开。
    计量资讯速递
    2025-10-28
    清华大学 北京大学第三医院
  • 重磅官宣！全国药品集中采购拟中选结果公示
    招标采购
    重磅官宣！全国药品集中采购拟中选结果公示
    刚刚，国家组织药品联合采购办公室发布 全国药品集中采购拟中选结果公示。 此次集采共纳入 55 种药品， 覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，全国共 4.6 万家医药机构参加报量， 445 家企业的 794 个产品参与投标， 其中 272 家企业的 453 个产品获得拟中选资格 。 预计全国患者于 2026 年 2 月用上新一批质优价宜的中选药。
    药圈头条
    2025-10-28
    感染 肿瘤
  • 礼来收购Adverum Biotechnologies，正式进军眼科领域
    交易并购
    礼来收购Adverum Biotechnologies，正式进军眼科领域
    礼来公司（Eli Lilly and Company）已通过签署最终协议收购 Adverum Biotechnologies，拓展眼科业务版图。 此次收购将使礼来获得一款极具潜力的基因疗法候选药物：Ixo-vec，该药物用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration, wAMD）。 以战略收购推动眼科基因疗法发展。
    Rimonci
    2025-10-28
    Eli Lilly & Co 青光眼 干性年龄相关性黄斑变性 湿性年龄相关性黄斑变性 Adverum Biotechnologies Inc
  • 超10亿美元！荃信生物与罗氏达成合作，创下年内最大自免交易
    交易并购
    超10亿美元！荃信生物与罗氏达成合作，创下年内最大自免交易
    10月28日晚，荃信生物发布公告称与F. Hoffmann-La Roche Ltd（以下简称“罗氏”）就本公司自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。 根据协议，罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。 作为回报， 本公司将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7,500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-28
    江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 第十一批国家组织药品集采开标 中选产品满足临床和患者多元需求
    招标采购
    第十一批国家组织药品集采开标 中选产品满足临床和患者多元需求
    202 5 年 10 月 27 日，第十 一 批国家组织药品集中 带量 采购 产生中选结果。 此次集采共纳入 55 种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品，全国共 4.6 万家医药机构参加报量， 445 家企业的 794 个产品参与投标，其中 272 家企业的 453 个产品获得拟中选资格。 医疗机构既可以按通用名报量，也可以按厂牌 报量，从中选结果看，医疗机构要求采购产品报量的 75% 得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高。
    国家医保局
    2025-10-28
    肿瘤
  • 张江上市药企，发布首支产业基金！
    医药投融资
    张江上市药企，发布首支产业基金！
    ZHANG TONG SHE。 上海首支生物制造产业基金启动仪式现场。 生物制造被写入了2025年中国政府工作报告，是我国重点发展的未来产业之一。
    张通社
    2025-10-28
    上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 迦进生物CGB1001获FDA孤儿药资格，张科禾苗投资布局再添重要成果
    审批动态
    迦进生物CGB1001获FDA孤儿药资格，张科禾苗投资布局再添重要成果
    近日，张科禾苗基金投资企业- 迦进生物医药（上海）有限公司 自主研发的TfR1抗体-人DMPK siRNA偶联药物治疗产品（CGB1001）获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗1型强直性肌营养不良（DM1）患者。 ● 国内领先的TfR1抗体-人DMPK siRNA偶联药物治疗产品。 ● 国内I型强直性肌营养不良(DM1)的药物率先通过ODD认定。
    你好张江
    2025-10-28
    Dyne Therapeutics TFR 1 型强直性肌营养不良 迦进生物医药（上海）有限公司 上海渤因生物科技有限公司
  • “孤儿药”张江样本：小众疾病为何成为创新药新战场？
    前沿研究
    “孤儿药”张江样本：小众疾病为何成为创新药新战场？
    罕见病药物因患者人群少、研发成本高，长期处于“无人区”。 “孤儿药”是指用于预防、治疗和诊断罕见病或极少见疾病的药物。 世界卫生组织数据显示，目前全球约有5000-8000种罕见疾病，3.5亿罕见病人群，我国有近2000万的罕见病患者。
    你好张江
    2025-10-28
    PD-1 特瑞普利单抗 百济神州（北京）生物科技有限公司 罕见病 泽布替尼
  • 新版GCP来了！
    审批动态
    新版GCP来了！
    为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。 请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件3）格式要求，反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。 附件：1.药物临床试验质量管理规范。
    GMP办公室
    2025-10-28
    GCP
  • ChemoMetec技术需求增长，预计2025/26财年营收利润将上升
    医投速递
    ChemoMetec技术需求增长，预计2025/26财年营收利润将上升
    ChemoMetec公司近期对其技术，尤其是XcytoMatic平台的需求增长显著，因此预计2025/26财年后期营收和利润将呈现积极趋势。据此，公司现在预计2025/26财年营收将达到5.65亿至5.8亿丹麦克朗，高于之前宣布的5.45亿至5.65亿丹麦克朗；同时预计EBITDA将在3.2亿至3.35亿丹麦克朗之间，高于之前宣布的2.95亿至3.15亿丹麦克朗。2025/26财年第一季度的交易报告预计将于2025年11月6日发布。更多信息请访问ChemoMetec官方网站www.chemometec.com。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
  • 7.45亿美元！继恒瑞之后GSK再度加码COPD
    交易并购
    7.45亿美元！继恒瑞之后GSK再度加码COPD
    根据协议， Empirico 将获得 8500万美元预付款、 累计最高6.6亿美元里程碑付款 以 及 全球净销售额分级分成。 作为回报，GSK将获得 EMP-012的全部全球开发和商业权利。 目前，该药仍继续由Empirico主导完成I期试验（预计2024Q2结束）；GSK将承接后续全球开发、注册及商业化。
    药时代
    2025-10-28
    GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 一例肝损，股价暴跌40%！CRISPR基因编辑前路何方？
    财报业绩
    一例肝损，股价暴跌40%！CRISPR基因编辑前路何方？
    该患者已入院，正接受密切监护和医学干预。 然而，此次临床试验的紧急叫停无疑使这一战略前景蒙上阴影。 受此消息影响， Intellia跌幅超过40%，目前市值为16亿美元。
    药时代
    2025-10-28
    Intellia Therapeutics Inc
  • 上市首日，禾元生物股价大涨213%，必贝特股价大涨74%
    财报业绩
    上市首日，禾元生物股价大涨213%，必贝特股价大涨74%
    至此，科创成长层公司达到35家，科创板上市公司总数达到592家。 两家公司均采用科创板第五套标准申报上市。 其中，禾元生物是科创板重启第五套标准后的首家IPO过会并取得注册批文的企业，也是科创成长层新注册企业中首家启动发行工作的企业。
    药时代
    2025-10-28
    广州必贝特医药股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药Ib期临床研究取得积极结果
    临床研究
    产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药Ib期临床研究取得积极结果
    近日，热景生物参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）研制的全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极的初步结果。 数据显示，SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效，中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%，为全球急性心肌梗死治疗领域带来了突破性进展。 SGC001注射液Ib期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的设计方案，针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者。
    CBP药谷
    2025-10-28
    心肌梗死 北京热景生物技术股份有限公司 急性心肌梗死 北京舜景生物医药技术有限公司
  • 复旦大学×上海交大合作Cell论文：癌细胞通过劫持痛觉神经，实现免疫逃逸
    公司动态
    复旦大学×上海交大合作Cell论文：癌细胞通过劫持痛觉神经，实现免疫逃逸
    考虑到 癌症 的复杂性以及它所引发的免疫反应，癌症可以被视为一种全身性疾病。 然而，癌细胞会利用细胞内、细胞间以及器官间的活动来逃逸局部和全身免疫监视。 然而，癌细胞如何利用远端组织和器官来逃逸全身免疫监视，在很大程度上仍不清楚。
    医药速览
    2025-10-28
    恶性肿瘤 复旦大学
  • 维立志博10亿美元分子披露临床前数据
    临床研究
    维立志博10亿美元分子披露临床前数据
    Dianthus Therapeutics 于2025年10月16日宣布，从维立志博获得DNTH212( LBL-047 )的全球（除大中华区外）独家授权。 DNTH212是一种兼具BDCA2与BAFF/APRIL双重抑制功能的潜在“同类最优”疗法，目前已完成Ⅰ期临床准备。 近日， Dianthus Therapeutics 公布了该分子临床前详细数据及临床设计。
    医药速览
    2025-10-28
    BLyS BDCA2 Dianthus Therapeutics Inc 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-047
  • FDA批准礼来单抗，成人溃疡性结肠炎的单次注射维持治疗
    审批动态
    FDA批准礼来单抗，成人溃疡性结肠炎的单次注射维持治疗
    10月27日，美国FDA正式批准了礼来旗下药物Omvoh（mirikizumab-mrkz）用于皮下注射的单次注射、每月一次的维持治疗方案（200 mg/2 mL）。 这一批准意味着Omvoh为患者提供了一种简化的维持治疗体验，用每月一次的单次注射取代了先前复杂的两次注射方案。 Omvoh（mirikizumab-mrkz）是一种白介素-23p19（IL-23p19）拮抗剂，它选择性地靶向IL-23的p19亚基，并抑制IL-23通路。
    医药速览
    2025-10-28
    Eli Lilly & Co 溃疡性结肠炎 IL-23p19 IL-23 REV
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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