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蓬勃生物《生物制品上市申请手册-EMA新药》原创技术手册发布审批动态蓬勃生物已相继发布了生物制品上市申请手册的NMPA以及FDA篇，作为药物全球化开发业务的参与者，欧洲也是我们非常重要的市场。 关于《生物制品上市申请手册- EMA 新药》。 蓬勃生物 药政注册（RA）团队 编写的 《生物制品上市申请手册-EMA新药》 ，主要 针对向欧洲药品管理局递交生物制品新药的上市许可申请 ，介绍了：。
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企业资讯丨Nature Biotechnology发表！寻鲸生科创始人团队联合攻克AI+RNA药物研发关键瓶颈前沿研究在生命科学的浩瀚星空中，RNA正成为继蛋白质之后，全球药物研发的下一片蓝海。 这一突破不仅展示了人工智能在靶向RNA药物筛选领域的巨大潜力，更标志着寻鲸生科在“AI驱动RNA药物研发”道路上迈出了坚实的一步。 打破僵局：无需三维结构，也能精准“钓”出小分子。
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创业者当博主，投资人做IP：AI创投没有“幕后”医投速递2025年，AI和具身智能领域成为创投圈焦点。AI agent公司Manus被Meta收购，智谱华章与MiniMax赴港上市，头部公司融资轮次刷新纪录。创业者不再隐藏于幕后，而是走向台前，通过社交媒体如小红书与公众互动，分享行业思考和产品进展。资本与技术交织的新现实下，创业者需向市场阐释技术价值，CEO或首席科学家成为公司的‘首席转译官’。同时，年轻一代投资人开始通过社交媒体与创业者同步入场，影响项目发掘机制。然而，叙事能力并非创业团队的底层价值，持续解决真实问题、创造用户价值的产品才是关键。
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爱科百发宣布复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍审批动态中国上海，2026年1月6日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发”）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达 ® ）的新药上市申请，适用于 6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 爱智达 ® 是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是 全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂 。 该药物于2021年3月在美国获批，是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。
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爷爷的农场冲击港股IPO，2025年前三季度收入7.8亿元，中国有机婴童零辅食行业排名第一医药投融资爷爷的农场国际控股有限公司向港交所主板递交上市申请，招银国际为独家保荐人。公司作为中国婴童零辅食行业的领导者，已成功拓展至家庭食品行业。自2018年推出首款婴童辅食产品以来，公司迅速成长，2024年按商品交易总额计，在中国婴童零辅食市场排名第二，有机婴童零辅食市场排名第一。公司致力于提供高质量健康食品，约三分之一的SKU获得有机销售许可。公司计划将IPO募资金额用于产品开发、供应链发展、品牌建设、销售网络拓展等。截至2025年9月30日，公司SKU达269个，持续提升消费者回购率，并保持强劲增长及盈利能力。36氪2026-01-06
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氯苯唑酸葡胺软胶囊获批上市审批动态近日，我司研发的新4类药品氯苯唑酸葡胺软胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20256465，规格为20mg（按C₁₄H₇Cl₂NO₃·C₇H₁₇NO₅计）。 氯苯唑酸葡胺软胶囊是一款治疗罕见病的药物，其上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望，并大大降低患者治疗的经济负担。
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从3D打印到桌面CNC，中国创客硬件集体破圈｜硬氪直击CES医投速递拉斯维加斯CES 2026展会中，创客硬件产品成为焦点。中国厂商如创想三维、xTool、快造科技等展示出多款创新产品，如桌面级UV打印机、3D打印机等。这些产品不仅降低了使用门槛，还提升了生产效率，推动了创意领域的创新。同时，中国厂商通过共创计划、社交属性增强等方式，进一步拓宽了市场。创客工具类产品正从极客玩具转变为创客群体的变现工具，推动技术平权。36氪2026-01-06
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癌症新药靶点趋势大揭秘前沿研究新靶点就像抗癌药领域的 “宝藏”，一旦找到，往往能催生出既治病又赚钱的好药。 比如大家听过的 PD-1/PD-L1 免疫治疗，首款针对这个靶点的药帕博利珠单抗 2014 年上市后，到 2024 年这类药全球卖了 550 亿美元，差不多占了整个肿瘤药市场的五分之一，实力可见一斑。 一、首创药：少而精，赚钱能力超强。
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尧乐科技完成近亿元融资，隐峰资本领投医投速递上海织识智能科技有限公司（尧乐科技）近日宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由隐峰资本领投，硅港资本、初辉资本跟投。尧乐科技专注于柔性织物压力传感器研发与解决方案，提供一站式智能感知解决方案。本轮融资将用于扩大产品量产和研发投入，巩固行业领先地位。隐峰揽秀基金、硅港资本和初辉资本均对尧乐科技的技术和商业化能力表示认可，并看好其在智能汽车、健康监测等领域的应用前景。尧乐科技的产品已在车载座椅、智能家居等场景实现规模化落地，并向具身智能等高成长赛道拓展。投资界2026-01-06
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供货中国商飞和头部电动航空器主机厂，「诺云驱动」为飞行器打造高可靠性的“电心脏”｜早期项目医投速递2024年6月，中国民航局发布四项电动航空器电推进系统团体标准，标志着中国电动航空产业从‘野蛮生长’进入‘规范有序’的发展阶段。宁波诺云驱动科技有限公司作为初创公司，参与起草了其中一项标准，并依托诺丁汉大学的研究基础，专注于新能源航空动力系统的研发。公司产品包括Maya系列和Zen系列电驱动系统，其中Maya70和Maya80已实现小规模量产，Zen系列产品已完成技术验证。诺云驱动通过全栈自研，推出了电机-电控-热管理一体化高度集成设计的电驱动产品，以优化电驱动系统的性能和效率。公司目前正加速产业化进程，为中国商飞、中国航空工业集团等提供动力系统解决方案。36氪2026-01-06
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新突破！国内团队实现实时定量追踪乳酸代谢（一作解读）前沿研究华东理工大学团队发表于 Cell Metabolism 和 Nature Protocols 的研究 为 解决该问题提供了原创性工具。 研究团队开发了 系列遗传编码乳酸探针 FiLa，并建立跨尺度乳酸代谢监测体系 。 借助安捷伦 Synergy Neo2 多功能荧光酶标仪等检测平台，该体系可在亚细胞、细胞、活体及体液等多个维度，对乳酸代谢进行原位、实时、定量追踪。
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Joshua Philbrick博士获评大健康领域杰出专家医投速递Joshua Philbrick博士，拥有超过15年骨科和手外科经验，因其对复杂手外科领域精密度和恢复力的贡献，被《The Inner Circle》杂志评为Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence。Philbrick博士毕业于俄亥俄州托莱多医学中心，并完成了实习和住院医师培训。他在Excelsior Orthopedics完成了手外科进修，精通显微外科技术、肌腱修复、骨折重建和神经减压。Philbrick博士专注于治疗与创伤相关的手、腕和前臂损伤，以及肩部骨折、肩袖修复和全肩关节置换等手术。他的职业成就包括获得Alpha Omega Alpha医学荣誉学会会员资格和担任住院医师首席代表。Philbrick博士致力于手术方法的持续创新、培养年轻医生和扩大对欠发达地区专业手部护理的访问。PRNewswire2026-01-06
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克雷格·米纳尔博士获大健康领域卓越贡献奖医投速递克雷格·米纳尔博士因其在休斯顿卫理公会医院在紧急护理领域的创新贡献，被《The Inner Circle》杂志评为卓越卓越圈顶尖专业会员。作为休斯顿卫理公会医院紧急服务部的主任，米纳尔博士负责运营即将于2025年3月开业的高科技医院急诊部门，他在人员招聘、法规发展和团队建设方面发挥着领导作用。米纳尔博士拥有17年医疗保健经验，将临床深度和行政专业知识结合到每个角色中。他的职业生涯包括重症护理护士、学术教育者和医院主任，致力于推进护理实践和改善患者结果。米纳尔博士在血标本采集、紧急部门协议和团队绩效提升等方面做出了重要贡献，并发表了开创性的研究。他展望未来，希望将智能医院解决方案和WiFi 6连接等新兴技术整合到护理实践中，以推动护理团队和患者护理的改进。PRNewswire2026-01-06
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儿科血液肿瘤学专家Dr. Sinisa Dovat获Pinnacle终身会员荣誉医投速递Dr. Sinisa Dovat，一位杰出的儿科血液肿瘤学专家，因其在治疗高风险儿童白血病方面的贡献，被授予The Inner Circle的Pinnacle终身会员称号。Dr. Dovat在宾夕法尼亚州立大学医学院儿科系担任教授和基础科学研究副主任，同时持有Four Diamonds捐赠教授职位，并领导儿科实验治疗计划中的转化研究。他在Four Diamonds儿童癌症研究中心扮演关键角色，专注于Ikaros基因及其在高风险儿童白血病中的影响。Dr. Dovat的研究工作包括开发新型药物设计和靶向疗法以对抗儿童白血病。他的职业生涯包括减少西班牙裔/拉丁裔儿童白血病健康差异的突破性研究，领导儿童癌症遗传基础的科研，以及开创新的治疗途径。Dr. Dovat还致力于培养未来的医疗专业人士，并通过参与宾夕法尼亚州立大学的THON活动支持儿科研究项目。除了专业工作，Dr. Dovat是一位国际象棋大师，热爱弹奏古典音乐，并在当地社区学院担任志愿者教师。他致力于推进儿童癌症研究，并指导下一代医疗专业人士。
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CDE最新发布：《化学仿制药参比制剂目录（第102批）征求意见稿》意见征求通知研发注册政策根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限:2026年1月5日～2026年1月16日（10个工作日）。药多网2026-01-06参比制剂
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特种具身智能企业「白杨智能」完成3亿元A轮系列融资医投速递北京白杨智能科技有限公司近日宣布完成3亿元人民币A轮融资，投资方包括海通创新私募、京国瑞基金、中金资本等。白杨智能成立于2018年，专注于特种具身智能科技创新和产品研发，产品广泛应用于航空航天与国防行业。公司创始人龙海涛表示，将利用融资加速行业落地，服务国家战略和客户需求。投资方普遍看好白杨智能的技术实力和市场潜力，认为其在特种具身智能领域具有显著优势。投资界2026-01-06
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杭州出台《产业基金投资尽职合规免责清单》医投速递杭州市人民政府办公厅发布《关于做强做优做大“3+N”杭州产业基金集群推动杭州特色现代化产业体系高质量发展的实施意见》，旨在贯彻落实国家、省、市重大战略，推动杭州产业基金集群发展。该意见聚焦重大战略、重点领域和市场不能充分发挥作用的薄弱环节，力争“十五五”期间“3+N”基金集群规模突破5000亿元。意见详细阐述了基金架构、管理架构、资金管理、投资模式、投资要求、投资决策程序、存续管理及退出、风险防控和绩效管理等内容，并强调政府引导、市场运作、科学高效、防范风险的原则。此外，意见还提出了保障措施，包括加强部门工作联动和政策协同、积极争取国家和省级资金支持、加快打造专业化基金投资人才队伍等。该意见自2026年3月1日起施行。投资界2026-01-06
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Nature认证！中国造尿液HIV自测试纸，在家测准确率近100%研发注册政策中国疾病预防控制中心牵头的全国多中心研究显示，万泰生物尿液HIV-1胶体金法自测试剂盒在真实世界中展现出99.44%的灵敏度和100%的特异性。该自测试剂盒操作简便，隐私性高，用户满意度达97.84%。研究证实了该产品在家庭自测场景下的可靠性，有助于提高HIV感染人群的知晓率和检测率。万泰生物还推出了HIV全样本一体化自测解决方案，包括血液、尿液和唾液检测，以响应国家防艾政策，推动检测服务模式的创新。
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Nat Rev Drug Discov｜2025年FDA批准的药物评述审批动态Nat Rev Drug Discov｜2024年FDA批准的药物评述。 Nat Rev Drug Discov｜2021年FDA批准的药物评述。 2025年，FDA药物评价与研究中心（CDER） 批准 了 46种新的治疗药物 。智药邦2026-01-06FDA Nat Rev Discov
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Adv Sci｜ALLSites：基于序列的蛋白质全模态药物结合位点预测框架前沿研究近期，浙江大学团队在Advanced Science上发表了题为“Accurate Identification of Protein Binding Sites for All Drug Modalities Using ALLSites”的研究论文。 蛋白质通过与多种分子模态 相互作用在细胞过程中发挥着关键作用。 尽管小分子药物是最常见的药物形式，但它们 只能调节不到15%的人类蛋白质组 。
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