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  • 蝙蝠自带“抗病毒盾牌”？Nat Immunol 发现其黏膜类器官高表达干扰素，Ⅲ型干扰素还能自我放大抗病毒！
    前沿研究
    蝙蝠自带“抗病毒盾牌”？Nat Immunol 发现其黏膜类器官高表达干扰素，Ⅲ型干扰素还能自我放大抗病毒！
    在全球传染病防控的视野中，蝙蝠作为能携带埃博拉、马尔堡等致命病毒却自身安然无恙的特殊存在，其“病毒耐受”特性背后的免疫机制一直是科学界探寻的焦点。 近日， Nat Immunol 发表的一项研究 Bat organoids reveal antiviral responses at epithelial surfaces， 通过构建蝙蝠呼吸道和肠道类器官模型，在单细胞水平揭开了蝙蝠黏膜上皮抗病毒免疫的神秘面纱，为人类抗病毒研究提供了突破性的思路。 研究发现， 蝙蝠类器官的显著特征是先天免疫基因的基础表达水平显著高于人类类器官。
    生物谷
    2025-05-26
    干扰素 抗病毒 Nat Immunol
  • 估值51.88亿元！先通医药提交港股IPO
    医药投融资
    估值51.88亿元！先通医药提交港股IPO
    5月26日，北京先通医药提交港股上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人。 先通医药是中国放射性药物市场的领跑者及领导者，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜质的放射性药物。 先通医药成立于2005年，2014年开始研发 放射性药物 。
    Medaverse
    2025-05-26
  • 【人民“前沿”】中国原创减重药首次在国际医学顶刊发表
    审批动态
    【人民“前沿”】中国原创减重药首次在国际医学顶刊发表
    5月25日下午，由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的全球首款申报上市的 胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂——玛仕度肽 在中国超重或肥胖受试者中的III期临床试验（GLORY-1）结果，在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）（IF= 96.3）全文在线发表。 这是 我国内分泌和代谢性疾病领域创新药物临床研究成果首次登上该国际权威期刊 ，也是北大人民医院首次以论著（article）形式发表在该杂志的文章，标志着中国代谢性疾病药物研发水平迈上了新台阶，也体现了我国医学研究者的卓越实力。 GLORY-1临床研究。
    北京大学人民医院
    2025-05-26
    北京大学 减重药
  • 从制造到协同：MAH赋能，首个跨境分段生产试点落地
    研发注册政策
    从制造到协同：MAH赋能，首个跨境分段生产试点落地
    2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度，MAH可以自行生产药品，也可以委托生产。 MAH制度下，企业研发能力进一步激发，市场资源进一步盘活。 MAH制度的实施 ，使药品上市与生产许可解绑，委托生产政策放宽，为生物医药行业带来了新机遇。
    CPHI制药在线
    2025-05-26
    跨境分段生产
  • 百亿美元大药-乌司奴单抗类似药 -FDA 获批！
    审批动态
    百亿美元大药-乌司奴单抗类似药 -FDA 获批！
    BAT2206的获批不仅有望打破原研药（强生 ）年销超百亿美元（2024年103亿美元）的市场垄断，更标志着中国生物类似药在国际化赛道上更近一步。 从「跟跑」到「领跑」。 生物类似药的研发门槛，远高于化学仿制药。
    商图药讯
    2025-05-26
    FDA
  • 国产AD药“971”全国断供，药效争议仍存
    招标采购
    国产AD药“971”全国断供，药效争议仍存
    业内猜测，该药附条件获批于2019年， 目前可能正处于换证阶段 。 有条件获批上市意味着：该药物在上市后在规定期限内完成药物临床试验，并申请常规上市批准。 2019年11月，国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药的甘露特钠胶囊（GV-971）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
    新浪医药
    2025-05-26
  • 医药信用评价新规将出：全面从严，失信药企须降价“整改”
    研发注册政策
    医药信用评价新规将出：全面从严，失信药企须降价“整改”
    实施五年的医药价格和招采信用评价制度即将迎来重大修订，将以更大力度敦促失信企业通过主动降价“挤水分”来纠正失信行为。 第一财经从相关人士处了解到，国家医保局将于近日发布修订后的新版医药价格和招采信用评价制度（下称“信用评价制度”），其中包括2025版的医药价格和招采失信事项目录清单以及信用评价的操作规范等多项实施文件。 医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失。
    新浪医药
    2025-05-26
    失信药企
  • siRNA药物，已在爆发前夜
    前沿研究
    siRNA药物，已在爆发前夜
    然而，诺华长效降血脂药 Inclisiran 的 获批打破了这一桎梏，并凭借“半年一针”的超长效给药优势，实现4年销售额暴涨近63倍， 成功验证了siRNA疗法在慢性病领域的治疗潜力。 此外， 礼来的新型siRNA药物 lepodisiran 在II期临床试验中取得了积极结果：可将Lp(a)水平最高降低93.9%（远超现有降脂手段），且单次给药效果可持续近一年。 尤其是，siRNA疗法的 治疗范围正在不断扩大。
    新浪医药
    2025-05-26
    siRNA
  • 乙肝「功能性治愈」新药，有望2026年获批
    审批动态
    乙肝「功能性治愈」新药，有望2026年获批
    慢性乙肝（HBV ）感染是全球肝脏疾病的主要原因之一 。 据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示， 我国慢性乙型肝炎病毒感染者约为8600万，慢性乙型肝炎患者约为2000万至3000万例。 但是， 小核酸药物的出现为乙肝的功能性治愈带来了新的曙光 。
    新浪医药
    2025-05-26
    HBV 核酸药物 慢性乙型肝炎
  • 新药丨刚刚！信达“减肥神药”III期临床结果发布
    临床研究
    新药丨刚刚！信达“减肥神药”III期临床结果发布
    第32周主要终点时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重平均 分别降低10.97%、13.38%和0.24% ，减重降幅≥5%的受试者比例分别达76.3%、84.0%和10.9%。 玛仕度肽是信达生物开发的GCG/GLP-1双受体激动剂，预计今年在中国上市。 信达生物表示，这次公布的临床试验结果是 中国代谢和内分泌疾病领域临床第一次登上全球最权威期刊。
    健识局
    2025-05-26
    减肥 减肥神药
  • 恒瑞医药降糖新药获批上市
    审批动态
    恒瑞医药降糖新药获批上市
    近日， 国家药监局正式批准恒瑞医药子公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片上市，该药配合饮食控制和运动， 适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制，填补了国产同类药物空白。 这一数字比十年前增长了近40%，让中国成为名副其实的"糖尿病大国"。 更令人担忧的是，患病人群正在年轻化，30-40岁的患者比例明显上升。
    健识局
    2025-05-26
    降糖新药
  • 170个药品，带量采购启动（附名单）
    招标采购
    170个药品，带量采购启动（附名单）
    170个品种带量采购，覆盖22省。 170个品种带量采购。 近日，广东 省药品交易中心发布《关于征求〈广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（征求意见稿）〉意见的通知》，联盟内22省（含兵团，下同）将对 此前品种中除国采（含全国联采）重叠的药品剂型、国家医保谈判药品（含竞价药品）和国家基本医保药品目录外的170个品种、248个品规药品展开接续采购（完整清单见文末附件）。
    赛柏蓝
    2025-05-26
    带量采购
  • 共启“中医药+数字化”创新时代 | 王老吉药业×赛柏蓝举行战略合作签约仪式
    公司动态
    共启“中医药+数字化”创新时代 | 王老吉药业×赛柏蓝举行战略合作签约仪式
    5月22日，王老吉药业与北京赛柏蓝健康科技有限公司举行战略合作签约仪式，双方将围绕中医药产业数字化升级、大健康产品创新及全渠道生态共建等领域展开深度合作，共同打造“中医药+数字化”创新标杆，助力健康中国战略落地。 王老吉药业党委书记、董事长刘艳平表示，与赛柏蓝合作是技术赋能深化及实现AI赋能管理的重要一步，将深化AI智能化创新相关项目合作，探索医药行业全产业链数字化重塑。 此次合作，双方将深度融合王老吉药业在中医药研发、生产及市场端的深厚积累，与赛柏蓝在数字技术、媒体传播及产业洞察端的核心优势，构建“实体+数字”双轮驱动的创新生态。
    赛柏蓝
    2025-05-26
    王老吉药业 赛柏蓝 中医药
  • 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知
    国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知。 《规范》的出台对指导企业和电商平台加强医疗器械网络销售质量管理、规范医疗器械网络销售行为、保障网络销售医疗器械质量安全具有重要意义。 各级药品监管部门要将《规范》纳入重点培训内容，通过组织学习国家药监局线上培训，组织开展监管人员和企业法定代表人、主要负责人培训，组织行业协会开展企业关键岗位人员培训等方式，促进医疗器械网络销售监管人员、医疗器械网络销售经营者和电商平台经营者全面理解和准确掌握《规范》的实质内容。
    中国药闻
    2025-05-26
    国家药监局综合司
  • *ST药企诉讼缠身，财务“出血点”曝光！
    公司动态
    *ST药企诉讼缠身，财务“出血点”曝光！
    2025年5月27日， *ST长药发布公告称，原告江陵县享发实业有限公司与被告 *ST长药及第三人湖北安博制药有限公司的股权转让纠纷案一审判决后，双方均提起上诉。 该案件涉及金额8315万元，其中1482.05万元预计将对公司当期损益产生影响。 除了此次股权转让纠纷案，值得关注的是，近期长药控股（证券代码：300391）面临多起重大诉讼案件，涉及金融借款合同纠纷、建设工程施工合同纠纷等多个领域。
    一度医药
    2025-05-26
    出血
  • 步长制药副总裁离职
    人事变动
    步长制药副总裁离职
    2025 年 5 月 27 日，山东步长制药股份有限公司（证券代码： 603858 ，证券简称：步长制药）发布公告称，公司副总裁王宝才先生因个人原因提交辞职报告，辞去副总裁职务，辞职后不再担任公司任何职务。 王宝才先生 1963 年 11 月 12 日出生，中国国籍，无境外永久居留权。 他曾在陕西华建塑胶制品有限公司、德州德药制药有限公司担任财务总监，以及咸阳步长制药有限公司财务部长等职务。
    一度医药
    2025-05-26
  • 2025年度国家药品标准提高工作通知发布
    研发注册政策
    2025年度国家药品标准提高工作通知发布
    按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》，经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，确定了2025年度国家药品标准提高任务（详见附件1、2）。 为确保2025年度国家药品标准提高工作顺利开展，现将有关事项通知如下：。 其中由国家药典委员会拨付课题经费的承担单位填写A类合同，由承担单位自行解决课题经费的填写B类合同。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-26
    国家药品
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