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Dave Madge博士：架起贯通欧洲与世界的科学之桥 | 逐梦者说 | Bilingual

专家观点

Dave Madge博士：架起贯通欧洲与世界的科学之桥 | 逐梦者说 | Bilingual

从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。致敬来时路，共谱新篇章！在这一系列访谈中，我们以“逐梦者”视角，回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月，回望赋能客户创新的并肩往事，更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。

药明康德

2026-01-06

无锡药明康德新药开发股份有限公司
产业新闻 | IPO计划募集近2亿美元！新锐推进下一代放射性疗法；突破性多肽MASH疗法3期试验即将展开……

医药投融资

产业新闻 | IPO计划募集近2亿美元！新锐推进下一代放射性疗法；突破性多肽MASH疗法3期试验即将展开……

IPO计划募集近2亿美元！新锐推进下一代放射性疗法。公司拟将募集资金用于支持核心候选药物AKY-1189（以锕-225为放射同位素）的1b期临床研究，该药物主要针对表达Nectin-4的肿瘤患者。

药明康德

2026-01-06

肿瘤 nectin-4
有望今年获批，下一代酶替代疗法获FDA优先审评资格；治疗渐冻症，创新小分子疗法公布临床进展…… | 一周盘点

审批动态

有望今年获批，下一代酶替代疗法获FDA优先审评资格；治疗渐冻症，创新小分子疗法公布临床进展…… | 一周盘点

1. Denali Therapeutics公司用于治疗亨特综合征（MPS II）的下一代酶替代疗法tividenofusp alfa公布1/2期临床试验结果，其生物制品许可申请（BLA）获美国FDA授予的优先审评资格， PDUFA日期为2026年4月5日。 Denali Therapeutics公司公布了在研疗法tividenofusp alfa用于治疗亨特综合征患者的1/2期临床试验结果，该结果发表在《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）上。在一项纳入47名MPS II患者的1/2期临床试验中，该疗法显著降低了中枢和外周的关键疾病生物标志物水平：脑脊液（CSF）中的硫酸乙酰肝素（HS）在第24周较基线平均下降91%，并持续至第153周，93%的受试者在第24周达到无MPS II儿童的水平；尿液HS水平在第24周较基线平均下降88%，并持续至第153周，58%的患者在第24周达到无MPS II儿童的水平；作为神经元损伤标志物的血清神经丝轻链（NfL）在第153周下降76%，85%的患者达到无MPS II儿童的水平。

药明康德

2026-01-06

粘多糖病 II 型
γδ T 领域 2 起千万级别融资，临床加速转化，三大发展趋势凸显

医药投融资

γδ T 领域 2 起千万级别融资，临床加速转化，三大发展趋势凸显

国内暨德康民的 B 轮融资首期增资签约圆满完成，数千万元的投资资金将助推暨德康民核心项目的临床转化。国外是 γδ T 的第一梯队企业 IN8bio ，该公司通过与投资方签署最终股份购买协议（SPA），拟利用私募配售筹集至多约 4020 万美元的资金，定价依据纳斯达克市场规则，融资将用于支持公司目前的运营计划直至 2027 年上半年。国内 γδ T 赛道进展。

医麦客

2026-01-06

IN8bio Inc
FDA回顾加速罕见病治疗（ARC）框架下多个监管项目

研发注册政策

FDA回顾加速罕见病治疗（ARC）框架下多个监管项目

12月2日，FDA CDER发布了《加速罕见病治疗（ARC）计划-第三年年度报告》，系统回顾了ARC计划在2024-2025财年取得的进展。社会发展与民众对罕见病的关注成正比。 ARC计划是FDA致力于应对罕见病药物严重缺乏的关键举措，不仅整合CDER内部多部门合作，其具体行动也多种多样，除了行业会议、各类出版物、教育和推广等等，对业界参考价值较高的还是在监管科学研究、临床开发、审评审批方面的行动。

识林

2026-01-06

罕见病
加拿大HC指导去中心化临床试验，监管重心是QI

研发注册政策

加拿大HC指导去中心化临床试验，监管重心是QI

加拿大卫生部（HC）在12月23日发布《关于去中心化临床试验的指南草案》，为申办者、研究者及相关各方提供技术与监管指引。 HC认识到去中心化研究更贴近参与者，有助于提升民众对试验及新疗法的可及性，并促进参与人群的多样性。原则上，HC对其监管要求与传统临床试验相同，但要求申办者必须在申请中证明此类设计符合参与者的最佳利益，将风险最小化并实现研究目标。

识林

2026-01-06
辰欣药业2025年大事记

公司动态

辰欣药业2025年大事记

元旦丨新年伊始共赴新程。辰欣科技集团召开2026年度中层管理人员聘任大会。新闻速递丨辰欣药业子公司布立西坦原料药CDE登记状态成功转“A”。

辰欣药业

2026-01-06

布瑞哌唑布立西坦缓释片辰欣药业股份有限公司
HP HyperX与Neurable合作开发神经科技游戏耳机

医投速递

HP HyperX与Neurable合作开发神经科技游戏耳机

在CES展会上，Neurable宣布与HP Inc.的HyperX游戏品牌合作，共同开发一款配备神经科技的游戏耳机。该合作展示了人工智能和神经科学如何结合，通过实时解析大脑活动来帮助玩家提高专注力和准确性。HyperX神经科技耳机集成了Neurable的非侵入性神经科技，在一项初步研究中，Neurable的神经反馈“Prime”系统为半职业电子竞技运动员带来了可衡量的进步，包括反应时间加快、准确性提高和射击目标数量增加。Neurable的AI建模、信号准确性和传感器小型化方面的进步，使公司能够引领这一转变。此次合作标志着脑机接口（BCI）和脑追踪技术从研究环境转向消费产品的关键时刻，神经科技成为健身和健康可穿戴设备的新趋势。

Businesswire

2026-01-06

Neurable Inc
Phycin获得再生医学领域商业化资源奖项，推动生物制造和干细胞研究技术发展

研发注册政策

Phycin获得再生医学领域商业化资源奖项，推动生物制造和干细胞研究技术发展

Phycin公司因其先进的生物制造和干细胞研究技术，被选为ReGen Valley Tech Hub商业化资源奖项的获得者。Phycin将与ReGen Valley Tech Hub和Advanced Regenerative Medicine Institute (ARMI)合作，利用商业化资源加速再生医学领域创新。该合作的核心是Phycin专有的超稳定型基本成纤维细胞生长因子（bFGF）和表皮生长因子（EGF）工程。这些新型生长因子具有优异的热稳定性、抗蛋白酶降解性和强大的细胞活性，显著提高了实验效率和可重复性，并消除了冷链物流的需求。Phycin的CEO Jun Wang表示，这些超稳定生长因子变体有望在伤口愈合、干细胞研究和化妆品等领域产生广泛而持久的影响。通过此次合作，Phycin正在验证这些产品在维持人类诱导多能干细胞（iPSCs）多能性方面的能力，这对于推进再生医学研究和转化应用至关重要。Phycin总部位于马里兰州弗雷德里克的Frederick Innovative Technology Center, Inc.（FITCI），而ReGen Valley Tech Hub的倡议旨在通过支持连接

PRNewswire

2026-01-06

EGF FGF2
2025年FDA批准新药大盘点

审批动态

2025年FDA批准新药大盘点

讲解PPT和原始文献下载方式：公众号内回复“知识星球”。 2025 FDA approvals. Nat Rev Drug Discov. 2026 Jan 2.。公众号已在知识星球建立 “小药说药专业学习社群”，各种免疫学、肿瘤学、生物医药相关PPT免费下载，配合视频号短视频直播轻松学习，扫描下方二维码关注加入。

小药说药

2026-01-06

FDA 新药
GLP-1类药物：不断扩展的治疗版图与未来展望

前沿研究

GLP-1类药物：不断扩展的治疗版图与未来展望

自1987年GLP-1的胰岛素刺激和血糖调节作用首次被报道以来，GLP-1类药物经历了迅猛发展。首个获批的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）是艾塞那肽（exenatide），于2005年作为每日两次的皮下注射剂获批用于治疗T2D 。随着研究的深入，GLP-1的作用范畴已从单纯的血糖和体重控制，扩展到降低血压和动脉粥样硬化、改善心脏功能，并在心力衰竭和缺血性心脏损伤中发挥心脏保护作用。

小药说药

2026-01-06

GLP-1 心力衰竭 LY3437943注射液艾塞那肽 BI 456906 注射液
生殖伙伴医疗集团将生育诊所迁至长滩新址

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生殖伙伴医疗集团将生育诊所迁至长滩新址

生殖伙伴医疗集团（RPMG）宣布将其位于韦斯特敏斯特的生育诊所迁至加利福尼亚州长滩的新建患者中心，该中心包括实验室和手术中心。此次搬迁旨在为洛杉矶和橙县更广泛的地区患者提供更便捷的服务、连续的护理以及基于科学卓越和个性化支持提升的诊所体验。RPMG自30多年前一直处于生育医学的前沿，通过包括IVF、IUI、生育保存、遗传检测、LGBTQ+家庭建设以及高级生育护理在内的综合服务，帮助来自不同背景的个人和夫妇实现成为父母的梦想。长滩诊所将提供与RPMG世界级生育专家和临床支持团队相同的可信、基于证据的治疗计划和服务。目前的患者将继续接受不间断的护理，新患者也受邀在长滩诊所安排咨询。诊所的营业时间、联系方式和支持服务与RPMG对响应式、以患者为中心的服务承诺保持一致。

Businesswire

2026-01-06
两家全球彩票公司合作在巴西圣保罗州开设新彩票

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两家全球彩票公司合作在巴西圣保罗州开设新彩票

Brightstar Global Solutions Corporation（Brightstar）和Scientific Games，两家全球彩票公司宣布，它们已共同成立SP Loterias SPE S.A.（SPL），并与巴西圣保罗州政府签订了特许经营协议，以在该州运营一家新的彩票。该15年协议赋予SPL在圣保罗州独家运营彩票的许可，包括基于抽签、即时和eInstant游戏，以及被动彩票游戏，旨在娱乐玩家并为圣保罗州的健康投资提供资金。Brightstar和Scientific Games将共同提供技术，以支持全渠道的娱乐体验，双方将在零售和数字渠道上提供内容，以实现无缝的玩家旅程。Brightstar首席运营官Marco Tasso表示，很高兴在巴西扩大业务并与Scientific Games合作，为圣保罗州的4400万居民提供新的、令人兴奋的彩票选择。Scientific Games国际部总裁Michael Conforti表示，很高兴有机会将公司受信任的、安全的系统技术和高性能彩票游戏带到圣保罗州，旨在帮助资助该州的健康事业。

PRNewswire

2026-01-06

Brightstar Therapeut
Abbott将于2026年1月22日公布2025年第四季度财务报告

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Abbott将于2026年1月22日公布2025年第四季度财务报告

全球医疗保健领导者Abbott公司（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，将于2026年1月22日市场开盘前公布2025年第四季度财务报告。该报告发布后将通过Abbott投资者关系网站（www.abbottinvestor.com）进行现场网络直播，直播时间为中央时间上午8点（东部时间上午9点）。直播结束后，将提供录音回放。Abbott致力于帮助人们在生命各个阶段更加充实地生活，其产品组合涵盖了医疗保健的各个领域，包括诊断、医疗设备、营养品和品牌及非专利药品。Abbott在全球160多个国家拥有114,000名员工。更多信息可通过Abbott官方网站（www.abbott.com）以及LinkedIn、Facebook、Instagram、X和YouTube获取。

PRNewswire

2026-01-06

Abbott GmbH
Teladoc Health首席执行官Chuck Divita将参加2026年J.P. Morgan健康大会

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Teladoc Health首席执行官Chuck Divita将参加2026年J.P. Morgan健康大会

全球虚拟医疗领域的领导者Teladoc Health公司宣布，其首席执行官Chuck Divita将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。演讲将于美国太平洋时间下午3:45（东部时间下午6:45）进行，并通过https://ir.teladochealth.com/news-and-events/events-and-presentations提供现场音频网络直播和回放。Teladoc Health公司致力于通过其与健康计划、雇主、医疗服务提供者、卫生系统和消费者的关系，推动虚拟医疗的发展，以促进更好的健康结果。更多信息请访问teladochealth.com。

GlobeNewswire

2026-01-06

Teladoc Health Inc
Zevia公司参加2026年ICR大会并发布投资者关系信息

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Zevia公司参加2026年ICR大会并发布投资者关系信息

Zevia PBC（Zevia），一家提供天然美味、零糖健康饮料的公司，宣布将参加2026年1月12日至14日举行的第28届年度ICR大会。Zevia的总裁兼首席执行官Amy Taylor和首席财务官Girish Satya将于2026年1月12日早上8点（东部时间）进行一场炉边谈话，并在整个会议期间与投资者会面。会议的实时网络直播将在Zevia的投资者关系部分（https://investors.zevia.com/）或活动期间直接观看。会议结束后，网络直播的重播将可供观看大约30天。Zevia PBC是一家位于特拉华州的公益公司，被指定为“认证B公司”，致力于解决由过量糖消费引起的全球健康挑战，提供一系列零糖、零卡路里、天然甜味的饮料。所有Zevia®饮料均采用少量简单、基于植物的成分制成，不含人工甜味剂，并通过非转基因项目验证，无麸质，犹太洁食，纯素食。Zevia在美国和加拿大超过39,000个零售地点销售，通过杂货、药品、仓库俱乐部、大众、天然、便利店和电子商务渠道的多元化主要零售商网络进行分销。

Businesswire

2026-01-06
2025年我国农药登记新政策大汇总

研发注册政策

2025年我国农药登记新政策大汇总

为进一步完善农药管理制度，农业农村部种植业管理司和药检所结合我国农药发展、环保要求，2025年制定并发布了一系列相关的政策，尤其是对《农药登记管理办法》等4部规章的修订。为方便企业了解2025年我国发布的农药登记新政，本文汇总如下。 2025年3月14日，为深入推动政务服务提质增效，进一步提升涉企服务水平，及时解答农药登记过程中遇到的技术问题，农业农村部农药检定所决定开设农药登记技术咨询热线电话，热线电话：010-59194015。

农药资讯网

2026-01-06

农药
总投资2.62亿元，氟唑菌酰胺、螺虫乙酯、茚虫威等原药及中间体项目拟新建

医药投融资

总投资2.62亿元，氟唑菌酰胺、螺虫乙酯、茚虫威等原药及中间体项目拟新建

2025年12月31日，甘肃兰沃科技有限公司新建农药原药及农药中间体项目环境影响评价文件受理情况在相关网站公示。建设单位：甘肃兰沃科技有限公司；。建设内容及规模：甘肃兰沃科技有限公司位于兰州新区精细化工园区经三十四路以东、经三十五路以西、纬五十路以北、纬五十一路以南区域。

农药资讯网

2026-01-06

氟唑菌酰胺
经典雪佛兰经销商易主，Diehl汽车集团接手

医投速递

经典雪佛兰经销商易主，Diehl汽车集团接手

美国汽车经销商买卖活动领导者Performance Brokerage Services宣布，经典雪佛兰经销商在宾夕法尼亚州贝尔维尤的出售，由Lee Corsello转至Diehl汽车集团的Corina Diehl和Matt Diehl。Corsello家族已拥有并运营经典雪佛兰超过50年。Corina Diehl和Matt Diehl将继续传承雪佛兰的经销商传统，并在此基础上继续发展。这笔交易加强了Diehl汽车集团在匹兹堡大市场的地位，并增加了他们在宾夕法尼亚州和俄亥俄州超过20个地点的网络。在过去5年中，Performance Brokerage Services参与了近400家经销商的出售，成为北美最大的经销商经纪公司。Gershon Rosenzweig、Matt Wilkins和Jacob Stoehr是该交易的独家卖方顾问。Matt Wilkins表示，与Corina Diehl和Matt Diehl合作非常愉快，他们的专业、响应速度和快速行动使整个过程顺利。Diehl团队体现了真正的商业操作者的形象，他们的方法反映了当前市场的持续强劲势头。经典雪佛兰将更名为Diehl北山雪佛兰，并继续在当前位

PRNewswire

2026-01-06
Enovis任命Oliver Engert为首席行政官

医投速递

Enovis任命Oliver Engert为首席行政官

Enovis公司，一家以创新驱动的医疗科技公司，宣布任命Oliver Engert为首席行政官，自2026年1月5日起生效。Engert将负责领导Enovis的战略发展，推动组织效率提升和运营卓越，以支持公司在下一个盈利、资本高效的成长阶段。Engert在过去30年一直服务于麦肯锡公司，担任过多个高级职位，最近担任高级合伙人兼特别顾问。他将主要负责战略、转型、并购、组织设计和绩效改进等工作，以为公司创造股东价值。Engert将在德克萨斯州莱维斯维尔的主要办公室工作，拥有宾夕法尼亚大学沃顿商学院经济学学士学位和达特茅斯学院阿莫斯·塔克商学院MBA学位。Enovis致力于通过开发具有临床差异化的解决方案，提升患者的生活质量，恢复生命活力。

GlobeNewswire

2026-01-06

Enovis Corp