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  • 价格大跳水，跌超80%！网友：坐不住了
    招标采购
    价格大跳水，跌超80%！网友：坐不住了
    一年一度的“空中换季”。 即日起至 2026年 3月28日。 广州出发多地机票价格。
    广州日报
    2025-10-28
  • 三海光学获洪山资本独家天使轮投资，聚焦高端光学器件领域
    医投速递
    三海光学获洪山资本独家天使轮投资，聚焦高端光学器件领域
    近日，洪山资本完成对湖北三海光学有限公司的独家天使轮投资，资金用于产品量产交付和企业商业计划落地。三海光学总部将落户洪山区，并在当地建设近3000平米生产基地，构建全产业链生产能力。公司由光学器件领域领军人才和核心团队发起，业务涵盖光学仪器制造、通信设备制造与销售、光通信设备制造等领域，产品应用于多个高端场景。光学码盘作为核心部件，市场需求旺盛，预计未来10年将实现10倍增量。公司正加速研发光栅尺和MEMS器件，突破高端光学器件技术壁垒。
    投资界
    2025-10-28
  • 治疗血液瘤，先博生物 CD19 in vivo CAR-T 完成首例患者入组
    临床研究
    治疗血液瘤，先博生物 CD19 in vivo CAR-T 完成首例患者入组
    本项研究的主要研究者 （PI） 医科院肿瘤医院李宁院长指出：“in vivo CAR-T 技术代表着未来的发展方向，它有望解决现有 CAR-T 疗法在可及性和及时性方面的核心瓶颈。”。 与需要复杂、耗时体外制备流程的传统 CAR-T 疗法不同，先博生物的 in vivo 技术平台通过一次性输递送 CAR 基因的病毒载体，即可在患者体内直接「武装」T 细胞，使其表达靶向 CD19 的 CAR。 2023 年 1 月，先博生物与 Orna Therapeutics 公司达成合作协议。
    医麦创新药
    2025-10-28
    CD19 血液肿瘤 Orna Therapeutics Inc 深圳先博生物科技有限公司
  • 普森美、松延动力、鹏脑科技、心寰科技、惠和生物、鼎犀智创、光启之境、博来纳润等企业获得投资
    医药投融资
    普森美、松延动力、鹏脑科技、心寰科技、惠和生物、鼎犀智创、光启之境、博来纳润等企业获得投资
    此次融资由同创伟业独家注资，所获资金将重点用于脑机接口技术的深化研发与相关产品的迭代升级。 AI驱动的新材料设计与智能研发企业鼎犀智创（Rhinovate™）宣布完成数千万元天使轮融资，由昆仲资本与元生创投共同领投。 本轮融资将主要用于团队扩张、核心算法研发以及产品化落地。
    微创投
    2025-10-28
    惠和生物技术（上海）有限公司 深圳心寰科技有限公司
  • NMPA《药品质量抽查检验管理办法》来了！
    研发注册政策
    NMPA《药品质量抽查检验管理办法》来了！
    10月28日，国家药监局公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》（详见附件1），现向社会公开征求意见。 附件1：药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）。
    GMP办公室
    2025-10-28
    国家药品监督管理局
  • 多域生物完成Pre-A++轮融资
    医药投融资
    多域生物完成Pre-A++轮融资
    近日， 杭州多域生物技术有限公司（Polymed Biopharmaceuticals，下称“多域生物”）宣布完成Pre-A++轮融资，投资方为嘉乐资本 。 此次融资将为公司在靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）新药研发领域的持续创新和临床开发提供有力支持。 目前，全球已有多个PROTAC药物进入临床试验后期并显示出卓越的临床效果。
    生物天使
    2025-10-28
    杭州多域生物技术有限公司
  • BIO FOCUS丨方案正式公布！BioPark打造全球医药健康产业聚集高地
    研发注册政策
    BIO FOCUS丨方案正式公布！BioPark打造全球医药健康产业聚集高地
    本届论坛以“创新无国界，健康共未来”为主题， 亦庄控股旗下亦庄生物医药公司作为承办单位之一深度参与 。 论坛闭幕，关于研发创新与国际合作的热潮正澎湃涌动，国际医药创新公园（BioPark）的蓝图正加速崛起为引领未来的战略引擎，产业生态与创新资源的汇聚也在加速推进。 万众期待BioPark规划方案正式公布。
    ETOWN BIO
    2025-10-28
    AstraZeneca PLC Johnson & Johnson 中国生物制药有限公司 GE Healthcare Ltd Koninklijke Philips NV
  • 诺华：CDK4/6 抑制剂大涨 68%，前三季度 Pluvicto 收入超 13 亿美元
    财报业绩
    诺华：CDK4/6 抑制剂大涨 68%，前三季度 Pluvicto 收入超 13 亿美元
    10 月 28 日，诺华发布了 2025 Q3 财报，前九个月业绩表现强劲， 净销售额达 411.96 亿美元 ，同比增长11% （按照固定汇率） ，核心营业收入 169.6 亿美元 ，上涨 18%； 其中第三季度 净销售额为 139.09 亿美元 ，同比增长 7%， 净利润为 39.3 亿美元 ，同比增长 25%。 2025 年前九个月，诺华最畅 销的药物是 Entresto、 Cosentyx 和 Kisqali，分别实现了 64.95 亿美元、48.61 亿美元和 34.62 亿美元 的销售额。 2025 年 Q4， 诺华的 Pluvicto 有望在中国获批上市。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-28
    Novartis AG CDK4
  • 第十一批国采企业报价出炉，选区工作正在进行中！（附：详细报价信息）
    招标采购
    第十一批国采企业报价出炉，选区工作正在进行中！（附：详细报价信息）
    10月27日，第十一批国采如期在上海开标。 与国家联采办此前发布的通知安排一致， 上午7:00开始进行申报材料预检和企业签到；7:30~10:30受理申报材料，10:30进行申报信息公开 。 今日8点已开始 供应地区的确认工作 。
    易联招采网
    2025-10-28
    糖尿病
  • 优利德集团21周年AI论坛暨新产品发布会盛大举行
    医投速递
    优利德集团21周年AI论坛暨新产品发布会盛大举行
    2025年10月25日，优利德集团在广东深圳大亚湾智能制造基地隆重举办了“AI照亮未来”——优利德集团21周年AI论坛暨新产品发布会。活动吸引了包括优利德全球生态合作伙伴、投资者和媒体代表在内的400多位嘉宾参加，共同探讨AI产业化之路，见证优利德在LED+AI战略方面的最新成果和突破。优利德集团董事长林虎在演讲中指出，2025年是AI加速落地的关键年，政策、技术、生态的共振推动人工智能全面融入公共生活。面对AI时代，优利德将聚焦“行业特定垂直模型定制”和“AI应用”两大方向，让大屏具备思考和服务的功能，从信息载体进化为智能交互门户。优利德期待与全球合作伙伴携手，将AI解决方案推广至千行百业，重塑Metasight行业的终端价值。在会上，优利德与智谱AI、YMATE正式签署合作协议，三方共同投资成立深圳智能显示机器人有限公司。新公司将通过技术合作，在AI智能终端领域构建创新生态体系，从行业特定垂直模型训练到软硬件集成，提供端到端支持，推动AI在治理、教育、会议、文化旅游等场景的“显示呈现”实施，助力Metasight行业的智能化升级。合资公司的成立标志着LED显示行业从“硬件竞争”向“生态竞争”的战略转型。通
    PRNewswire
    2025-10-28
  • 深度揭秘！酪蛋白酸钠在诊断试剂中的关键角色与应用密码
    前沿研究
    深度揭秘！酪蛋白酸钠在诊断试剂中的关键角色与应用密码
    酪蛋白酸钠（Casein sodium salt） 也称为酪蛋白钠或酪朊酸钠，是酪蛋白的钠盐形式化合物，是酪蛋白经过碱性物（如氢氧化钠）处理后，由难溶性的酪蛋白转变成可溶性形式而得到的一种白色或淡黄色颗粒或粉末产品。 酪蛋白是一种含磷的复合乳蛋白，主要来源于哺乳动物的乳汁；其中α-s1酪蛋白，α-s2酪蛋白，β-酪蛋白以及κ-酪蛋白四种主要类型的酪蛋白约占据了牛奶中总蛋白的80%。 酪蛋白结构中含有大量的磷酸化丝氨酸残基，等电点约为4.6，呈现弱酸性；常温下，酪蛋白在水中溶解度较差，中性或弱碱性条件下通过盐或碱性条件可以增加溶解度。
    西宝生物
    2025-10-28
    诊断试剂 酪蛋白酸钠
  • 非小细胞肺癌、肺纤维化创新药获批上市！后者中美同步获批、十年来首款
    审批动态
    非小细胞肺癌、肺纤维化创新药获批上市！后者中美同步获批、十年来首款
    10月28日国家药品监督管理局网站消息，我国新增2款 1类创新药 获批上市，分别为 华东医药的马来酸美凡厄替尼片 （商品名：迈瑞东）和 勃林格殷格翰的那米司特片 （商品名：博优维）。 马来酸美凡厄替尼是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆 EGFR/HER2 小分子抑制剂，其获批基于 Ⅲ 期注册临床试验 HDHY-MHTN-III-1907 的积极结果，该试验显示马来酸美凡厄替尼组的中位无进展生存期（mPFS）显著优于吉非替尼组。 那米司特片是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有抗炎症和抗纤维化的双重作用。
    Being科学
    2025-10-28
    EGFR HER2 非小细胞肺癌 那米司特 PDE4B
  • 万邦德制药WP203A获美国FDA授予治疗天疱疮的孤儿药认定
    审批动态
    万邦德制药WP203A获美国FDA授予治疗天疱疮的孤儿药认定
    近日，万邦德制药在研新药WP203A（阿法诺肽，afamelanotide）获得美国FDA授予的治疗天疱疮（pemphigus）的孤儿药资格认定。 负责人赵冠甲博士表示，“目前我们正积极推进WP203A在全球范围的新药开发，期待更多的天疱疮患者能够早日用上这一新的治疗选择。”。 关于WP203A（阿法诺肽，afamelanotide）。
    万邦德
    2025-10-28
    天疱疮
  • 养固健亮相特殊食品大会：用户为核、科技为翼开启中式细胞延衰新纪元
    交易并购
    养固健亮相特殊食品大会：用户为核、科技为翼开启中式细胞延衰新纪元
    第十届中国特殊食品大会在西安召开，聚焦特殊食品产业的高质量发展。大会强调‘信任’成为关键议题，无限极分享其‘信任构建’与‘传统+现代’融合的实践经验。无限极在大会上展示了其以用户需求为中心的战略，通过‘四个新’落地，包括定义新观念、实践新调养、再造新附近和赋能新伙伴。此外，无限极还介绍了其产品创新和科技支撑，以及构建全链条质量管控体系，以筑牢用户信任。在延衰领域，无限极的养固健品牌通过融合东方智慧与现代方法，为消费者提供系统及精准延衰解决方案。
    美通社
    2025-10-28
    无限极（中国）有限公司 华南理工大学
  • 贝达药业恩沙替尼在澳门特区开出首张处方单
    公司动态
    贝达药业恩沙替尼在澳门特区开出首张处方单
    10月28日，贝达药业和控股子公司美国Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）在中国澳门特别行政区镜湖医院正式开出首张处方单。 盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，首次于2020年在中国获批上市。 2024年12月，盐酸恩沙替尼正式获得美国FDA批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。
    贝达药业
    2025-10-28
    ALK 贝达药业股份有限公司 恩沙替尼
  • 加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗
    审批动态
    加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗
    卫材与渤健宣布，加拿大卫生部已就用于治疗成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白 -β （ Aβ ）单克隆抗体仑卡奈单抗签发了附条件批准上市（ Notice of Compliance with Conditions ， NOC/c ）。 仑卡奈单抗成为加拿大首个获准上市的、针对早期阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。 仑卡奈单抗可选择性地与可溶性 A β聚集物（原纤维）以及不可溶性 A β聚集物（纤维）结合，后者是 A β斑块的主要成分，从而减少大脑中的 A β原纤维和 A β斑块。
    卫材中国
    2025-10-28
    仑卡奈单抗 Aβ 适应障碍 认知障碍 卫材（中国）药业有限公司
  • Adv Sci丨项鹏/汪建成/车斯尧团队发现巢蛋白Nestin延缓间充质干细胞衰老的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨项鹏/汪建成/车斯尧团队发现巢蛋白Nestin延缓间充质干细胞衰老的新机制
    干细胞衰老是机体功能衰退与多种年龄相关疾病发生的重要驱动因素。 间 充 质干细胞 （ MSC ） 在组织稳态维持和损伤修复中发挥了重要作用， 其衰老会导致 组织器官纤维化、肌少症等 多种疾病发生发展 。 该研究为干预 干细胞 衰老及相关退行性疾病提供了全新靶点 。
    BioArtMED
    2025-10-28
    肌肉衰减征
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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