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  • 复旦“小叶子”，已就位！全名单出炉
    审批动态
    复旦“小叶子”，已就位！全名单出炉
    第八届中国国际进口博览会。 （下文简称：进博会）。 组成一支充满活力与担当的。
    复旦大学
    2025-10-28
    复旦大学
  • 国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝S9助力药物代谢研究
    前沿研究
    国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝S9助力药物代谢研究
    关键词： BALB/c小鼠肝S9，Mouse（BALB/c）Liver S9 fraction。 肝脏是药物研发中核心且不可替代的器官，其功能直接决定药物的有效性、安全性、体内处置规律（吸收、分布、代谢、排泄，即ADME），甚至影响药物研发的成败。 BALB/c小鼠肝S9[Mouse（BALB/c）Liver S9 fraction]则是药物研发过程中重要的体外模型。
    IPHASE
    2025-10-28
    GST
  • 肺成纤维细胞-解锁肺部疾病研究和药物筛选新模型
    前沿研究
    肺成纤维细胞-解锁肺部疾病研究和药物筛选新模型
    关键词： 成纤维细胞，肺成纤维细胞，肺靶向siRNA递送，肺类器官，肺部疾病，Fibroblasts，Lung Fibroblasts，Lung-targeted siRNA delivery，Lung Organoids。 同时，肺成纤维细胞的异常激活与肺纤维化和其他肺部疾病的发展密切相关，是肺部疾病机制和药物开发和筛选等研究中重要的体外模型。 目前治疗肺部疾病的药物无法从基因层面即疾病的本质发挥疗效，还易产生脱靶效应或不良副作用等问题。
    IPHASE
    2025-10-28
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 MAPK 肺纤维化 COL
  • 斯道发布 | ABK Biomedical宣布完成3500万美元D轮融资
    医药投融资
    斯道发布 | ABK Biomedical宣布完成3500万美元D轮融资
    近日， 斯道资本投资企业ABK Biomedical 宣布完成3500万美元D轮融资。 本轮融资获得超额认购，斯道资本继续加码投资。 本轮融资资金将用于支持公司临床运营，为Eye90微球®的商业化上市做准备，推动产品创新与研发，扩大企业制造与供应链运营规模。
    斯道资本
    2025-10-28
    肝癌
  • 重磅！第十一批国采全产品报价汇总！
    招标采购
    重磅！第十一批国采全产品报价汇总！
    2025年10月27日，第 十一批国家组织药品集中采购在上海开标 。 本次国采涵盖55个品种，涵盖了抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等多个临床重要治疗领域。 涉及企业超400家，平均每个品种有14家企业。
    药闻康策
    2025-10-28
    感染 肿瘤 哮喘
  • 江苏省第一、二、三轮药品集采接续采购中选结果公布！
    招标采购
    江苏省第一、二、三轮药品集采接续采购中选结果公布！
    2025年10月27日，江苏省医保局正式发布《第一、二、三轮药品集中带量采购协议期满接续采购公告（六）》，标志着历时数月的集采接续工作进入落地阶段。 经过9月24日拟中选结果公示和10月15日，对达肝素钠注射剂、奥沙利铂甘露醇注射剂、消旋山莨菪碱注射剂、氨甲苯酸注射剂等品种中选信息的补充公示，10月27日，江苏发布《 江苏省第一、二、三轮药品集中带量采购协议期满接续采购公告（六） 》，正式公布了此次省采接续的中选结果。 据统计，共有194家企业的324个产品中选，品种序号为26的甲硝唑凝胶剂未产生中选结果，该品种流标。
    药闻康策
    2025-10-28
    集采
  • Nat Genet | 颉伟/陈子江/赵涵合作揭示母源因子OTX2调控人类胚胎基因组激活和早期发育
    前沿研究
    Nat Genet | 颉伟/陈子江/赵涵合作揭示母源因子OTX2调控人类胚胎基因组激活和早期发育
    E GA 是生 命起始时的第一次转录事件和启动胚胎发育进程的关键事件 ， 然而 关于 人类 EGA 启动 的 具体 分子 机制一直以来都是未解之谜。 该 研究发现 OTX2 ， 一 个 在 EGA 前高 度 翻译的 PRD 样同源盒蛋白 （ PRD-like homeobox protein ） ，在 EGA 过程中发挥关键调控作用。 OTX2 属于一个古老 的 在多细胞动物中高度保守的 Otx 基因家族。
    BioArt
    2025-10-28
    OTX2 胚胎基因组
  • Cell | 郭天南团队绘制蛋白质限制重编程小鼠衰老的多器官蛋白组景观
    前沿研究
    Cell | 郭天南团队绘制蛋白质限制重编程小鼠衰老的多器官蛋白组景观
    衰老 是癌症和神经退行性疾病等多种疾病的重要风险因素。 2013 年提出的九大衰老标志在 2023 年扩展为十二项，凸显衰老过程的复杂性及研究潜力。 PR 被认为是延缓衰老的有效膳食干预，可改善代谢状态并调控 IGF1 、 mTOR 与 FGF21 信号通路。
    BioArt
    2025-10-28
    恶性肿瘤 衰老 FGF21 MTOR IGF1
  • Protein&Cell | 许文青组揭秘Midnolin-蛋白酶体非泛素化直接降解蛋白机制，开发靶向蛋白降解平台MidTAC
    前沿研究
    Protein&Cell | 许文青组揭秘Midnolin-蛋白酶体非泛素化直接降解蛋白机制，开发靶向蛋白降解平台MidTAC
    近日，上海科技大学的 许文青 教授 团队在 Protein & Cell 杂志发表了题为 Structure-based engineering of the midnolin-proteasome pathway for targeted protein degradation 的研究文章， 解析了 midnolin- 蛋白酶体复合物的冷冻电镜结构，并开发了全球首个基于 midnolin 的靶向蛋白降解平台—— M id TAC ，为治疗“不可成药”靶点相关疾病（如癌症）带来了全新的希望。 在细胞中，蛋白质的“寿命”通常由泛素-蛋白酶体途径决定——这曾经被认为是蛋白质降解的“黄金准则”。 然而， 近期发现 Midnolin- 蛋白酶体途径 以非泛素化依赖的方式，直接招募底物进行降解 ，它可能代表了蛋白酶体绕过泛素化系统实现蛋白选择性降解的普遍机制。
    BioArt
    2025-10-28
    恶性肿瘤 上海科技大学
  • STM丨王允山/曹义海/武静团队揭示HIVEP1通过重塑TH17细胞多胺代谢促进NASH进展
    前沿研究
    STM丨王允山/曹义海/武静团队揭示HIVEP1通过重塑TH17细胞多胺代谢促进NASH进展
    非酒精性脂肪性肝炎 （ nonalcoholic steatohepatitis ， NASH ） 是 非酒精性脂肪肝病 （ NAFLD ） 的炎症型阶段，是导致肝硬化和肝细胞癌 （ HCC ） 的主要原因之一。 随着肥胖、糖尿病等代谢疾病的流行， NASH 已成为全球肝移植的首要适应症。 然而， NASH 的发病机制复杂，尚无有效的药物治疗，其免疫炎症反应的关键调控因素仍未完全阐明。
    BioArt
    2025-10-28
    糖尿病 肝硬化 肝细胞癌 肥胖 非酒精性脂肪性肝炎
  • 最低价：3分9，11批国采锚点价格汇总
    招标采购
    最低价：3分9，11批国采锚点价格汇总
    11批国采最终中选结果还未公布，但从锚点价格中，我们也能大体判断产品的中选价格。 以下是我根据药筛好友提供的信息，汇总整理的锚点价格，大家先睹为快。 摩熵药筛小程 序重磅改版，查询产品信息更快捷。
    药筛
    2025-10-28
    国采
  • 沙利文深度解码：药明生物如何以“客户价值”锻造出全球领导力？
    专家观点
    沙利文深度解码：药明生物如何以“客户价值”锻造出全球领导力？
    近日，在国际权威咨询机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，下称“沙利文”）的评选中， 药明生物荣获2025年生物药合同研究、开发和生产组织（CRDMO）行业“全球客户价值领导力奖”。 该奖项表彰了药明生物通过技术创新、卓越运营及对客户需求的前瞻洞察，持续为客户创造价值。 在医疗需求上升、研发投入增加以及创新治疗管线快速演进的推动下，全球生物药行业正迈入一个增长与复杂性交织的新阶段。
    药明生物
    2025-10-28
    Merck Sharp & Dohme Ltd 药明生物技术有限公司 Frost & Sullivan
  • 专访加华资本创始人宋向前：解码中国「耐心资本」的生长密码
    医投速递
    专访加华资本创始人宋向前：解码中国「耐心资本」的生长密码
    加华资本董事长宋向前强调资本应服务于实体经济，反对金融脱离实业的趋势。他带领团队投资了一批国民品牌，如东鹏饮料、洽洽食品等，并坚持“刚需、高频、民生”的投资哲学。宋向前认为，资本的价值在于对社会创造的价值，而非短期回报。加华资本以长期主义和深度陪跑的投资模式，助力企业成长，并在中国消费投资领域取得显著成绩。
    36氪
    2025-10-28
  • 硬核四连！普洛药业又一生产基地“零缺陷”通过FDA现场检查
    审批动态
    硬核四连！普洛药业又一生产基地“零缺陷”通过FDA现场检查
    2025年10月24日，普洛药业下属子公司浙江普洛得邦制药有限公司以“零缺陷”成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）为期五天的cGMP现场检查，FDA未签发"483表格"(检查发现项报告)。 此次顺利通过，既是公司质量管理体系获国际权威认可的有力证明，更彰显了普洛药业的硬核实力 —— 近两年来连续四次 “零缺陷” 通过FDA现场检查、累计 20 次通过 FDA 现场检查，进一步夯实了其行业质量标杆地位。 本次检查聚焦于发往美国市场及在美国完成注册的相关产品。
    APELOA普洛药业
    2025-10-28
    普洛药业股份有限公司
  • 以岭药业前三季度净利润增长80%达10亿元，经营现金流大增3倍
    财报业绩
    以岭药业前三季度净利润增长80%达10亿元，经营现金流大增3倍
    10月27日，以岭药业（002603.SZ）交出亮眼三季报成绩单：2025年前三季度实现营收58.68亿元，净利润突破10亿元大关，同比增长80.33%，扣非净利润9.66亿元，同比增长90.53%，经营活动产生的现金流量净额12.78亿元，同比激增296.19%。 研发高投入驱动创新，管线布局步入收获期。 前三季度，公司研发费用为5.44亿元，占营收比为9.27%，较去年同期的8.98%提升了0.29个百分点。
    以岭药业订阅号
    2025-10-28
    心脏衰竭 糖尿病 辛芪通鼻片 苯胺洛芬 小儿连花清感颗粒
  • 国内一家mRNA药企拟赴港上市，已布局体内CAR-T细胞疗法
    医药投融资
    国内一家mRNA药企拟赴港上市，已布局体内CAR-T细胞疗法
    据彭博社援引消息人士报道 ，深信生物正筹备在香港上市，目前已与中金公司、富瑞等机构接洽，研究潜在IPO方案。 若进展顺利，公司最快将于2026年登陆港股市场，预计募集资金约2亿美元。 深信生物成立于2019年，专注于开发脂质纳米颗粒（LNP）递送技术平台及创新RNA疗法，致力于解决重大疾病领域尚未满足的临床需求。
    细胞与基因治疗领域
    2025-10-28
    罕见病 感染类疾病 深圳深信生物科技有限公司
  • 首款“中-重度变应性鼻炎”干细胞疗法IND获批，首宁生物培养基以“临床级”标准提供关键支撑！
    审批动态
    首款“中-重度变应性鼻炎”干细胞疗法IND获批，首宁生物培养基以“临床级”标准提供关键支撑！
    2025年10月23日，国家药品监督管理局药品审评中心公示信息——北京第一生物科技开发有限公司申报的 “ 人脐带间充质干细胞注射液 ” （受理号：CXSL2500627）成功获批临床试验， 适应症明确指向中-重度变应性鼻炎 。 这一事件标志着干细胞疗法在过敏性疾病领域 的临床转化 实现重要突破。 该“人脐带间充质干细胞注射液” 的核心细胞培养工艺，采用了首宁生物科技有限公司 （ 以下简称“首宁生物” ） 自主研发的 临床级人间充质干细胞培养基 —— NcMission™ hMSC Medium 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-10-28
    人脐带间充质干细胞注射液
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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