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Unchained Labs推出Stunner平台新应用，助力ADC表征研究医投速递Unchained Labs公司近日在Stunner平台上推出了一款名为ADC Decode的新应用，旨在为生物制剂和基因治疗研究人员提供快速、低成本的抗体-药物偶联物（ADC）表征服务。该应用能够在一次测试中处理多达96个样本，帮助研究人员在ADC开发早期阶段快速确定药物-抗体比例（DAR）、浓度和大小等关键参数。通过结合紫外-可见光和动态光散射技术，Stunner平台能够有效分离抗体和药物的贡献，解决传统紫外-可见光方法中信号重叠的问题，并缩短了连续单次测量的等待时间。Unchained Labs致力于为生物制剂和基因治疗研究人员提供创新的解决方案，以帮助他们突破现有工具的限制，提高研究效率。Biospace2026-01-06
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狼疮研究联盟启动新的慈善基金以推进治疗和诊断医药投融资狼疮研究联盟，全球最大的狼疮研究私人资助者，宣布成立一个新的慈善风险投资基金——狼疮风险基金。该基金致力于推进系统性红斑狼疮（SLE）及其相关自身免疫性疾病的治疗和诊断。狼疮是一种慢性、复杂的自身免疫性疾病，影响着全球数百万人口。在2011年美国食品药品监督管理局批准Benlysta®之后，治疗开发停滞了多年。然而，随着2021年Saphnelo®和Lupkynis®的批准，以及2025年10月的Gazyva®，形势正在转变。创新的细胞疗法等治疗方法显示出巨大的希望，目前有来自120多家公司的140多种狼疮疗法正在进行临床试验。为了支持高风险、早期阶段的公司，慈善投资变得越来越重要。狼疮风险基金旨在填补创新科学和商业现实之间的差距。Nishant Rastogi将担任该基金的首任管理总监，他是一位经验丰富的生命科学投资者，拥有超过十年的生物技术风险投资和私募股权经验。狼疮风险基金将考虑所有公司——无论其技术或发展阶段——进行投资。除了资本外，这些公司还将获得咨询和指导，利用狼疮研究联盟在行业领导地位中获得的知识深度。到目前为止，狼疮研究联盟已授予超过2.84亿美元的650多项研究补助金，临床合作伙伴狼疮治疗药
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生物技术公司Biolojic Design任命罗杰·沃尔茨曼为首席医疗官医投速递生物技术公司Biolojic Design宣布任命罗杰·沃尔茨曼为首席医疗官。沃尔茨曼博士在药物开发和患者护理方面拥有丰富经验，将指导Biolojic Design的临床和医疗战略。沃尔茨曼博士曾领导多个重要药物的开发，并在加入Biolojic Design之前，曾在多家生物技术公司担任首席医疗官。他的加入将有助于加速Biolojic Design的管线推进，并实现其一流多功能抗体平台的潜力。Biolojic Design利用计算生物学和人工智能技术将抗体转化为多功能、可编程的药物，其平台已生成首个进入临床试验的AI设计抗体。公司管线专注于自身免疫疾病和肿瘤学，旨在满足未满足的医疗需求。
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Artis BioSolutions收购西班牙生物技术公司Syngoi，加强合成DNA制造能力交易并购美国圣地亚哥的生物技术公司Artis BioSolutions宣布，已与西班牙生物技术公司Syngoi达成最终收购协议。Syngoi是一家在西班牙巴塞罗那创新酶法合成DNA技术的公司。此次收购将加强Artis在基因到药物发现方面的差异化平台建设，通过增加快速且成本效益的酶法合成DNA制造能力。收购完成后，Artis将通过其全资子公司Landmark Bio在美国建立Syngoi技术的运营实体，使Artis成为美国首个结合GMP合成DNA制造与集成先进治疗能力的平台之一。Syngoi位于西班牙比利亚巴约的欧洲GMP认证设施将成为Artis全球足迹的核心组成部分。Artis还将继续投资Syngoi在西班牙比斯开地区的运营和团队。此次交易预计将在2026年第一季度完成，具体财务条款未公开。Biospace2026-01-06
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Thermo Fisher Scientific首席执行官将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲医投速递全球科学服务领域的领导者Thermo Fisher Scientific Inc.宣布，公司董事长、总裁兼首席执行官Marc N. Casper将于2026年1月13日星期二上午11:15（东部时间）在J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲。演讲将通过网络直播，直播链接可在公司网站www.thermofisher.com的投资者部分找到，演讲结束后将提供回放。Thermo Fisher Scientific公司致力于通过其行业领先的品牌，如Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD，为客户提供创新技术、采购便利性和制药服务。公司年营收超过400亿美元，其使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。
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Syncromune任命Stephen P. Dale博士为首席医疗官医投速递生物制药公司Syncromune宣布任命Stephen P. Dale博士为首席医疗官。Dale博士拥有超过20年的全球肿瘤学研究和开发经验，曾在Kura Oncology、Kyowa Kirin和AstraZeneca等公司担任高级肿瘤学研究和临床领导职务。在Syncromune，他将领导SYNC-T疗法的临床开发，并为公司的管线提供战略和医学监督。SYNC-T是一种针对实体瘤的个性化癌症疗法，旨在激活免疫系统并最小化全身暴露和毒性。
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Candid Therapeutics将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其T细胞激动剂（TCEs）进展医投速递Candid Therapeutics，一家专注于通过新型T细胞激动剂（TCEs）治疗自身免疫和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，宣布其董事长、总裁兼首席执行官Ken Song博士将于2026年1月14日在旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的J.P. Morgan Healthcare Conference上作主题演讲。演讲将强调Candid Therapeutics在T细胞激动剂产品组合方面的持续临床进展。Candid Therapeutics成立于2024年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家致力于通过靶向不同B细胞蛋白靶点，广泛探索TCEs在多种自身免疫疾病中的潜力的生物技术公司。公司正在推进两种领先的B细胞耗竭T细胞激动剂，并评估不同深度的B细胞耗竭。Candid Therapeutics由一支有将项目推进至开发并通过开发的记录的创业型高管团队领导，并得到了一群杰出的生命科学投资者的支持。
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北星医疗同位素公司成功生产非载体添加锕-225交易并购北星医疗同位素公司（NorthStar）宣布，其利用电子加速器技术已成功实现非载体添加锕-225（n.c.a. Ac-225）的常规生产。这种同位素以每周一次的周期生产微居里级别的量，这一里程碑式的成就进一步巩固了北星公司在向全球临床开发和商业临床项目提供高质量放射性同位素方面的记录。在北星位于贝洛特的校园内生产的n.c.a Ac-225具有高放射性核素纯度，确保了下游药物产品放射性标记和患者治疗应用中的最佳性能。北星验证的生产流程、稳健的制造基础设施和严格的质量控制使公司能够向全球客户提供可靠和可重复的供应，解决Ac-225供应链中的长期关键限制。北星医疗同位素公司总裁兼首席执行官弗兰克·舒尔茨博士表示，公司通过电子加速器技术率先实现Ac-225的常规、商业规模生产，展示了北星创新方法的实力，并进一步证明了公司致力于提供高质量放射性药物材料的承诺。锕-225是一种α发射体，属于一类能够将高能量、高度局部化的辐射直接传递到病变细胞的有力放射性同位素。它可以连接到各种靶向分子，包括抗体、肽和小分子，从而实现精确递送到癌细胞。这种多功能性使得锕-225等同位素在支持开发下一代高效和选择性的放射性药物疗法方面特别有
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Resonetics收购Med-Ally资产，加强医疗电源业务交易并购Resonetics公司宣布收购了专注于神经调节市场的医疗技术设计开发公司Med-Ally的制造资产、工艺知识和知识产权，涉及植入式和外部脉冲发生器（IPG/EPG）。此次收购加强了Resonetics的医疗电源业务，通过结合其全面的植入式电池技术和先进的脉冲发生器制造工艺，为客户提供从能源源到主动植入式设备的完整解决方案。此次收购是Resonetics在过去12个月内第三次重大交易，旨在支持其在医疗设备行业最具创新市场细分领域的专注。Resonetics成立于1987年，是一家在医疗设备行业提供先进工程和制造解决方案的先驱，拥有激光加工、镍钛合金制造、薄壁不锈钢、镍钛合金与贵金属管材以及光化学加工等领域的技术领先地位。Biospace2026-01-06Resonetics LLC
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iMDx任命Nick Ioannou博士为医学事务副总裁医投速递iMDx公司宣布任命Nick Ioannou博士为医学事务副总裁。Ioannou博士拥有超过三十年的临床实践、诊断、监管事务、医学教育和医学事务经验，尤其在器官移植、肾病、心脏病、肺病、遗传学和肿瘤学等领域拥有丰富的合作经验。他曾在Guardant Health担任高级医学科学联络员和现场总监，并在Natera、LA Ort Institute、L-Nutra和CSL Behring等公司担任过多个高级医学事务职位。Ioannou博士还曾在Fresenius、Baxter和西北大学等机构任职。他在私人诊所担任医学主任和合伙人近十年，与患者及其家庭、医生、护士和其他医疗合作伙伴建立了牢固和持久的专业关系。iMDx首席执行官Josh Riggs表示，Ioannou博士在器官移植、肾病、心脏病、肿瘤学和遗传学等领域的医学咨询经验非常适合iMDx，他是一位在学术界、工业界和临床环境中都感到自在的领导者。Ioannou博士对加入iMDx领导团队并帮助推动移植排斥检测的创新感到兴奋。
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Freenome改进其CRC血液检测，提高癌症早期检测灵敏度研发注册政策Freenome公司宣布，其更新的SimpleScreen™ CRC血液检测在即将于本周举行的美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）上展示的数据显示，该检测在90%的特异性下检测到85%的结直肠癌（CRC）病例和22%的高级癌前病变（APLs）。这一提高的临床灵敏度高于Freenome之前报告的PREEMPT CRC®研究的结果。改进包括优化试剂、工作流程和测试平台的自动化。更新的测试在APLs中提高了44%的灵敏度，检测限降低了2.6倍，并显著改善了预测患者预后（终身CRC病例减少9%，CRC死亡减少10%）。Freenome计划在2026年提交更新的SimpleScreen CRC测试的补充上市前批准申请。
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NORD与Medlive续签独家CME合作伙伴关系，共同提升罕见病患者治疗效果交易并购NORD（美国罕见病组织）宣布与Medlive（原PlatformQ Health）续签独家继续医学教育（CME）合作伙伴关系，双方致力于扩大罕见病教育的可及性，为临床医生提供缩短诊断时间和改善治疗方法的工具，并赋能患者和照护者更全面地参与自身护理。自2019年以来，双方合作推出了超过140个数字教育项目，吸引了超过76,000名临床医生、患者和照护者参与，其中93%的临床医生表示他们的实践有所改进，三分之二的病人和照护者表示与医疗团队的沟通得到改善。新合作将包括应用真实世界数据生成真实世界证据、通过科学会议的摘要和演示分享项目成果，以及开发创新格式以满足罕见病社区的日益增长需求。
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Kincell Bio任命Larry Pitcher为首席执行官，加强战略领导力医投速递Kincell Bio，一家领先的细胞治疗合同研发和生产组织（CDMO），宣布晋升Lawrence “Larry” Pitcher为首席执行官，即刻生效。Pitcher接替了Mark R. Bamforth OBE，后者作为首席执行官带领公司成功进入增长阶段，并将继续以董事会执行主席的身份支持过渡。2025年对Kincell Bio来说是具有变革性的一年，公司新增客户并在两个地点推进了现有客户的领先项目。自2025年3月起担任首席运营官（COO）以来，Pitcher利用其经验扩大了Kincell Bio的生产能力、流程和系统，以支持关键和商业化阶段的细胞疗法。在加入Kincell Bio之前，他曾在Catalent的马里兰州基因治疗站点担任副总裁兼总经理，该站点是行业内最大的站点之一，在那里他培养出强大的商业化制造运营，并推动了显著的收入和盈利增长。Pitcher的早期职位包括在欧洲和美国的Thermo Fisher、Brammer Bio和RTI Surgical的领导职位，他在这些职位上提供了持续的操作卓越和增长。Pitcher拥有西方密歇根大学的工业工程学士学位和佛罗里达大学的MBA学位，为首席执行官职
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DEM BioPharma宣布将在2026年ASCO GI会议上展示DEM301的初步数据研发注册政策生物制药公司DEM BioPharma宣布，其新型双功能抗体偶联药物DEM301的初步临床前数据将在2026年1月8日至10日在旧金山举行的2026年ASCO胃肠道癌症研讨会上进行展示。DEM301是一种针对新型血浆膜相关糖蛋白蛋白DEM-TXX的抗体偶联药物，该蛋白在结直肠癌和其他几种胃肠道恶性肿瘤中过度表达。DEM301旨在通过直接杀伤肿瘤细胞并激活免疫介导机制来治疗癌症。预临床数据显示，DEM301在结直肠癌和其他胃肠道肿瘤的模型中表现出强大的抗肿瘤疗效，并在人源化DEM-TXX小鼠模型中显示出良好的安全性，支持其向临床开发阶段的进展。DEM BioPharma目前正在推进DEM301的临床前药理学和毒理学研究，并已启动CMC工艺开发和生产开发，为计划于2026年下半年开始的1a/1b期临床试验做准备。
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Stealth BioTherapeutics宣布FORZINITY™在美国获批上市，并推进针对年轻巴特综合症和原发性线粒体疾病患者的研发研发注册政策Stealth BioTherapeutics公司宣布，其针对巴特综合症（BTHS）的药物FORZINITY™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准并开始商业上市。FORZINITY™是一种线粒体卡迪罗脂结合剂，用于改善成年和体重至少为30公斤的儿童巴特综合症患者肌肉力量。公司同时表示，将继续推进针对年轻患者、原发性线粒体疾病和干性老年黄斑变性（AMD）患者的研发工作。Stealth BioTherapeutics致力于开发针对线粒体功能障碍疾病的新型疗法，FORZINITY™是其首个获得FDA批准的治疗BTHS的药物，也是首个获得批准的针对线粒体的治疗药物。
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Erasca公司参加2026年J.P. Morgan健康医疗大会医投速递Erasca公司，一家专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症的疗法的临床阶段精准肿瘤学公司，宣布将参加于2026年1月13日在美国旧金山Westin St. Francis酒店举行的第44届J.P. Morgan健康医疗大会。公司管理层将于当地时间下午1:30进行演讲，并参与一对一的投资者会议。会议的实时音频网络直播将在Erasca官方网站上提供，直播后的30天内，用户可以在同一网站查看会议的存档回放。Erasca公司由精准肿瘤学和RAS靶向领域的先驱共同创立，致力于开发旨在全面关闭RAS/MAPK通路的新疗法和联合治疗方案，以治疗癌症患者。公司相信，凭借其团队的能力和经验，以及由全球RAS/MAPK通路领域的顶尖专家组成的科学顾问委员会的指导，Erasca公司能够实现其消除癌症的宏伟目标。
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GelrinC®在软骨修复领域取得突破性进展研发注册政策Regentis Biomaterials Ltd.近日宣布，其GelrinC®产品在软骨修复领域的长期随访结果已在《Cartilage》期刊上发表。该研究首次使用MOCART（磁共振观察软骨修复组织）作为临床研究的定量标准，评估软骨再生。结果显示，GelrinC®在两年后修复的软骨接近正常健康软骨，证明了其长期耐用性和竞争优势。GelrinC®已在欧洲获得批准，并正在进行关键的美国III期FDA研究。Biospace2026-01-06Regentis Biomaterial
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Compass Therapeutics公司业务更新：多款生物药研发进展研发注册政策Compass Therapeutics公司近日公布了其业务更新，重点介绍了其临床阶段药物候选人的研发进展。Tovecimig（DLL4 x VEGF-A双特异性抗体）的关键生存分析预计将在2026年第一季度末完成，CTX-8371（PD-1 x PD-L1双特异性抗体）在晚期胆管癌患者中的研究进展顺利，CTX-10726（PD-1 x VEGF-A双特异性抗体）的1期剂量递增研究预计将在2026年第一季度启动。此外，公司还扩展了其高级领导团队，并预计到2028年拥有足够的现金储备。
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Mmimetika任命Karan Sarin为首席执行官，推进代谢支持补充剂的商业化研发注册政策丹麦生物技术公司Mmimetika ApS，专注于开发乳酸-酮酯膳食补充剂以支持代谢，于2026年1月6日宣布任命Karan Sarin为公司首席执行官。这一任命正值Mmimetika从临床试验阶段过渡到商业化阶段，预计2026年上半财年将获得美国GRAS（通常认为安全）认证，并且独立临床试验显示乳酸和酮的有效提升，这些代谢产物与运动和禁食代谢密切相关。Sarin拥有深厚的代谢健康专业知识和证明的运营领导力，他是一位认证的代谢健康教练，著有《Sick Nation》一书，深入调查了印度的代谢流行病，并开发了AI驱动的餐食优化工具。Mmimetika的董事会主席和Fiftyfive Capital合伙人Peter Dybdahl Hede表示，Sarin的加入正是公司当前关键时期的所需领导力。Mmimetika在临床试验中验证了乳酸-酮酯的有效性，并正在推进监管途径。Sarin在消费技术和营养领域拥有超过16年的创业和扩张经验，包括在OnePlus、Flipkart、Razorpay等公司的领导角色，以及柏林Midte Water的联合创始人兼首席营销官。Mmimetika还预计将在2026年上半年宣布符合美国Biospace2026-01-06
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SpyGlass Pharma任命Jean-Frédéric Viret博士为首席财务官医投速递SpyGlass Pharma公司宣布任命Jean-Frédéric Viret博士为公司首席财务官（CFO）。Viret博士拥有超过20年在生命科学行业的公司财务经验，曾领导公司从早期临床试验阶段到商业化阶段。在SpyGlass Pharma，他将领导财务和会计部门，推动Bimatoprost Drug Pad-IOL系统（BIM-IOL系统）向后期开发及潜在商业化迈进。Viret博士曾担任NGM生物制药公司和Blade治疗公司首席财务官，并在Coherus生物科学公司（现为Coherus肿瘤学公司）担任首席财务官。他拥有植物分子生物学博士学位、工程学士学位和工商管理硕士学位，曾在哈佛大学和麻省理工学院担任访问学者和博士后研究员。Viret博士表示，很高兴加入SpyGlass Pharma，并期待与公司领导层合作，推动BIM-IOL系统和其强大的产品管线的发展。SpyGlass Pharma致力于通过长效、持续的药物输送改变慢性眼病患者的治疗模式，其SpyGlass平台是一种新颖的非生物可降解药物输送技术，旨在与多种已批准的药物联合使用，提供治疗眼部多种疾病的灵活性。Biospace2026-01-06Spyglass Pharma Inc NGM Biopharmaceutica Blade Therapeutics I Coherus BioSciences Cornell University Harvard University Massachusetts Instit University of Colora
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