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新型口服HSD-1抑制剂Clofutriben在2型糖尿病临床试验中取得进展研发注册政策Sparrow制药公司宣布，其新型口服HSD-1抑制剂Clofutriben在针对难以控制的2型糖尿病（T2D）患者的Phase 2b临床试验中取得进展。该试验旨在评估Clofutriben对血糖控制和代谢健康的影响。试验分为两部分，首先对T2D患者进行高皮质醇（EC）筛查，然后对符合条件的患者进行Clofutriben或安慰剂的治疗。主要终点是24周时血红蛋白A1c（HbA1c）的变化。Clofutriben通过抑制HSD-1，降低关键代谢组织（如肝脏、脂肪、胰腺、肌肉、骨骼和大脑）中的皮质醇产生，为治疗代谢功能障碍提供了一种新的机制。在先前的临床试验中，Clofutriben已显示出改善血糖控制的效果，且安全性良好。Biospace2026-01-06Sparrow Pharmaceutic
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CG Oncology将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示膀胱癌治疗进展医投速递CG Oncology公司，一家专注于开发及商业化潜在膀胱癌治疗药物的公司，宣布其董事长兼首席执行官Arthur Kuan和总裁兼首席运营官Ambaw Bellete将于2026年1月15日在加州旧金山的Westin St. Francis酒店参加第44届J.P. Morgan Healthcare Conference，并将在当地时间上午8:15进行展示。感兴趣者可以通过公司网站www.cgoncology.com的投资者关系部分观看现场音频网络直播。直播结束后，将提供回放，并保留大约90天。CG Oncology致力于开发创新免疫疗法，帮助泌尿系统癌症患者提高生活质量。
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Solid Biosciences首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲医投速递Solid Biosciences公司，一家专注于开发针对神经肌肉和心脏疾病的精准遗传药物的生命科学公司，宣布其总裁兼首席执行官Bo Cumbo将于2026年1月13日在太平洋时间下午5:15（东部时间晚上8:15）在44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。演讲的现场网络直播将在公司投资者关系部分的“活动”页面或通过点击此处进行。演讲的回放将在“活动”页面存档30天。Solid Biosciences专注于推进一系列针对罕见神经肌肉和心脏疾病的基因治疗候选药物，包括针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）、弗里德赖希共济失调症（FA）、儿茶酚胺能多形性室性心动过速（CPVT）、TNNT2介导的扩张型心肌病以及其他致命的遗传性心脏疾病。公司还致力于开发创新的遗传调节剂库和其他具有跨行业显著影响基因治疗递送潜力的技术。Solid Biosciences正在推进其多样化的产品管线和递送平台，以联合科学、技术、疾病管理和护理领域的专家。Solid Biosciences以患者为中心，由直接受到杜氏肌营养不良症影响的创始人创立，其使命是改善患有毁灭性罕见疾病患者的日常生活。更多信息请访问www.solidbio
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Stereotaxis获得FDA批准MAGiC™磁导航消融导管研发注册政策Stereotaxis公司宣布其MAGiC™磁导航消融导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该导管是一种机器人导航的磁导航消融导管，用于心脏电生理学中的消融手术，旨在为复杂且未得到充分服务的患者群体提供微创心脏消融治疗。MAGiC™导管通过高度精确的计算机控制磁场进行导航，提供与传统导管相比更高的导管操控性、精度和稳定性。FDA的批准标志着Stereotaxis在机器人心脏消融技术方面的重大进步，并为持续的技术和临床进步奠定了基础。
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Mineralys Therapeutics发布公司更新，强调近期及未来临床和监管里程碑研发注册政策Mineralys Therapeutics公司，一家专注于开发针对高血压和相关合并症（如慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和其他由醛固酮失调驱动的疾病）的药物的公司，发布了公司更新，强调了近期和即将到来的临床和监管里程碑。公司宣布，其管理团队将参加2026年1月12日至14日在加利福尼亚州旧金山举行的第15届LifeSci Partners公司访问活动。公司表示，基于lorundrostat的临床数据，对其作为同类最佳药物候选人的信心比以往任何时候都更坚定。公司预计将在2026年第一季度报告Explore-OSA试验的数据，预计这将进一步支持公司扩大lorundrostat在治疗高血压和合并症患者的应用范围的战略。公司近期和即将到来的临床亮点包括：Explore-OSA Phase 2试验、lorundrostat的新药申请（NDA）、Transform-HTN开放标签扩展试验、Explore-CKD Phase 2试验和Pivotal Launch-HTN Phase 3试验。Lorundrostat是一种专有的口服给药、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，被开发用于治疗未控制的高血压或难治性高血压，以及慢性肾病和
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Mdxhealth与牛津大学合作验证GPS测试在局部前列腺癌患者治疗有效性中的随机临床试验研发注册政策Mdxhealth公司宣布与牛津大学合作的新阶段，即在标志性的英国ProtecT试验中启动基因组前列腺评分（GPS）测试。ProtecT试验是全球最大的局部前列腺癌治疗有效性随机临床试验。该研究旨在将GPS作为首个由随机临床试验证据支持的基因组分类器，进一步验证GPS在预测前列腺癌进展和长期治疗结果中的临床实用性。Mdxhealth首席执行官Michael K. McGarrity表示，这是前列腺癌精准诊断的一个转折点，没有其他患者群体能结合这种严格性、长期随访和潜在影响临床实践指南、支付者和提供者采纳的能力。ProtecT试验由牛津大学的Hamdy教授评论称，该试验有助于塑造国际前列腺癌管理标准。通过纳入GPS测试，我们正在利用数十年的结果数据，结合基因组见解，可能重新定义全球医生如何评估风险和个性化患者护理。该研究建立在2023年9月宣布的伙伴关系基础上，mdxhealth和牛津大学开始评估GPS与前列腺癌进展之间的相关性。随着ProMPT验证的成功完成，GPS-ProtecT研究的启动将利用世界上最有决定性、长期的前列腺癌样本和数据集，以证明GPS在成熟的、前瞻性的随机试验背景下的预测能力。
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Encellin公司宣布1型糖尿病ENCRT疗法临床试验中期结果研发注册政策生物技术公司Encellin宣布其Encapsulated Cell Replacement Therapy (ENCRT)疗法在1型糖尿病患者的1期临床试验中取得中期结果。初步分析显示，在植入4个月后，ENCRT植入物周围出现了非纤维化植入和丰富的血管化。重要的是，Encellin观察到有活力的胰岛，这是首次在人体临床试验中提供治疗性细胞可以在ENCRT植入物中存活的临床支持。这些发现表明，Encellin的 proprietary ENCRT方法可能能够支持细胞疗法，并可能在未来用于治疗1型糖尿病和其他内分泌或代谢性疾病。Biospace2026-01-06Encellin
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VivoSim Labs任命Amar Sethi博士为首席科学官医投速递VivoSim Labs公司宣布任命Amar Sethi博士为首席科学官。Sethi博士拥有超过三十年的药物研发、CRO领导、转化医学和诊断创新经验。在VivoSim Labs，他将领导毒理学、转化模型、生物分析和下一代新方法（NAMs）方法。Sethi博士的职业生涯结合了药物研发领导力和生物标志物创新，曾领导多个全球性的临床试验项目，并在Omeros Corp和Pacific Biomarkers等公司取得了显著成就。VivoSim Labs专注于提供药物和药物候选人在三维（3D）人肝和肠组织模型中的测试服务，其NAMkind平台正在重新定义与人类相关的毒理学。
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埃纳克斯亚治疗公司与美国FDA达成监管一致，加速卵巢癌治疗临床试验准备研发注册政策埃纳克斯亚治疗公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了近期的新药临床试验申请（IND）前的会议，并获得了积极的监管反馈。FDA的反馈支持了埃纳克斯亚的治疗开发方法，并明确了提交IND和启动针对卵巢癌的一期临床试验的途径，预计将在2026年下半年开始。埃纳克斯亚已加速关键运营活动，包括技术转移，为临床生产准备奠定基础。公司正在推进两种合成、同种异体诱导间充质干细胞（iMSC）疗法——ERNA-101用于卵巢癌治疗和ERNA-201用于自身免疫疾病治疗。这些疗法由重编程的诱导多能干细胞（iPSCs）构建，旨在直接将强大的治疗性细胞因子递送到疾病部位。埃纳克斯亚的初始临床试验将专注于ERNA-101治疗卵巢癌，这是一种治疗选择有限且复发率高的疾病。
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Picard Medical宣布将CPC 1“连接盖”设计组件纳入SynCardia总人工心脏医投速递Picard Medical公司，SynCardia Systems LLC的母公司，今天宣布将开始在其SynCardia总人工心脏（STAH）设计中纳入FDA批准的附加组件CPC 1“连接盖”的额外设计组件。这一设计旨在在提供舒适的同时，加强系统的安全性和可靠性。CPC连接盖将为STAH CPC连接器上的金属释放按钮提供额外的保护层，这些按钮是SynCardia驱动器与STAH心室的两个气动驱动管连接的外部连接点。预计这一改进将从2026年1月15日开始纳入美国患者的标准临床实践。SynCardia Systems的高级临床专家Steve Langford表示，患者安全和生活质量是他们工作的核心，这一改进反映了他们对实际改进的持续承诺，这些改进支持患者和临床医生对产品的信心和使用便利。所有SynCardia的销售和临床工作人员已在推广前完成了必要的培训。SynCardia将直接与医院和临床团队合作，提供培训材料、实施指导和现有患者的支持。Picard Medical公司是SynCardia Systems LLC的母公司，SynCardia Systems是亚利桑那州图森市的一家领先公司，拥有唯一可用于终末
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Coeptis Therapeutics与Z Squared Inc.合并交易获SEC批准，股票上市申请待定医药投融资Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.宣布，其与Z Squared Inc.的合并交易已获得美国证券交易委员会（SEC）的批准。合并后的公司将致力于生物制药和技术的研发，专注于癌症、自身免疫和传染病等领域的创新细胞疗法平台。Coeptis Therapeutics的股票上市申请尚未获得批准，合并后的公司股票可能继续在OTC市场交易。合并交易相关的最终代理声明/招股说明书将于2026年1月30日举行的年度/特别股东大会前寄送给股东。Coeptis Therapeutics是一家生物制药和技术公司，拥有多个子公司，专注于开发针对癌症、自身免疫和传染病等领域的创新细胞疗法平台。Z Squared Inc.则专注于可持续和高效的加密货币挖矿运营。
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波士顿基因与阿斯利康合作，利用AI平台加速肿瘤药物研发研发注册政策波士顿基因，肿瘤和免疫生物学领先AI基础模型开发者，宣布与全球领先的生物制药公司阿斯利康达成战略合作，共同推进肿瘤药物研发。此次合作将利用波士顿基因的多模态AI平台，通过其肿瘤和免疫生物学基础模型，为早期临床试验提供患者层面的安全性和有效性预测洞察。阿斯利康将应用波士顿基因的全模态分析来加速其肿瘤药物组合的开发时间表并降低风险。该合作标志着将基础模型应用于现实世界临床开发的重要里程碑，波士顿基因的方法结合了预训练的基础模型和高级多模态数据分析，包括cfRNA和肿瘤微环境分析，以预测不同患者群体的反应动态和耐受性，从而实现更适应性、基于生物标志物的开发。波士顿基因正在与全球生物制药伙伴合作，通过整合这些AI驱动的洞察力来优化监管途径并确保标签扩展的证据。与阿斯利康的合作强调了AI驱动分析在规模上转变肿瘤药物开发的能力。
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DemeRx公司DMX-1001治疗酒精使用障碍1期临床试验结果积极研发注册政策DemeRx公司宣布，其1期多剂量递增（MAD）临床试验中，DMX-1001（口服诺里博加因）治疗酒精使用障碍（AUD）的结果显示安全性、耐受性和药代动力学特性，支持将DMX-1001推进至2期临床试验。该试验是一项双盲、安慰剂对照研究，共有55名健康志愿者随机接受从每日20毫克到80毫克的不同剂量。结果显示DMX-1001安全且耐受性良好。心脏安全性评估显示生命体征正常，药物对心率校正的QT间期有剂量相关效应，但被认为不具有临床相关性。DemeRx公司CEO兼创始人Deborah Mash博士表示，酒精使用障碍是一个全国性的公共卫生问题，治疗领域急需一种颠覆性的治疗方法。DMX-1001旨在通过提供神经修复治疗来打破复发周期，不仅治疗症状，还旨在恢复大脑健康。这些MAD研究结果使公司对DMX-1001在2期临床试验中的安全性数据充满信心。DMX-1001代表了一种新颖的治疗方法，独特地结合了神经可塑性和多药理学作用机制。它作为神经可塑原，增加胶质细胞衍生的神经营养因子（GDNF），有助于调节多巴胺水平，以恢复大脑奖励系统的平衡。此外，DMX-1001还具有快速的抗抑郁和抗焦虑作用。酒精使用障碍常与心理健康障
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Summit Therapeutics将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上展示ivonescimab进展研发注册政策Summit Therapeutics公司宣布，将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其公司概况和ivonescimab的最新进展。ivonescimab是一种创新的实验性双特异性抗体，结合了通过PD-1阻断免疫疗法和通过阻断VEGF相关的抗血管生成效应。该抗体具有独特的协同结合特性，旨在将ivonescimab引导至肿瘤组织。ivonescimab正在多个III期临床试验中进行开发，包括非小细胞肺癌和结直肠癌。此外，Akeso公司在中国进行的三个III期临床试验也取得了积极结果。ivonescimab尚未在任何监管机构获得批准，但在中国已获得市场授权，并在美国获得了FDA的快速通道指定。
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Thermo Fisher Scientific启动PPD™ CorEvitas™肥胖登记注册，收集肥胖管理治疗的真实世界证据研发注册政策Thermo Fisher Scientific公司宣布，其旗下PPD™ CorEvitas™肥胖登记注册已开始招募首位患者。该前瞻性、观察性登记注册旨在收集肥胖管理治疗（包括抗肥胖药物）在长期有效性、安全性和患者体验方面的真实世界证据。通过直接从临床医生和患者那里收集见解，该登记注册将提供关于治疗模式、依从性、满意度和临床结果（包括人体测量学指标）的宝贵信息。肥胖是一种慢性、复杂的疾病，受遗传、环境和心理社会因素的影响，与2型糖尿病、心脏病和某些癌症等严重并发症有关。在美国，超过1亿成年人患有肥胖，而超过2200万成年人患有严重肥胖。预计到2030年，超重和肥胖的经济影响将达到每年3万亿美元，到2060年将超过18万亿美元。该登记注册旨在收集详细的医生和患者报告的结局，以更好地了解疾病进展、治疗反应以及患者在治疗过程中遇到的挑战。登记注册的见解旨在指导临床实践、指导未来的研究并支持肥胖管理基于证据的策略的发展。这是Thermo Fisher Scientific临床研究业务下的PPD™ CorEvitas™临床登记注册建立的第15个独立登记注册。
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再鼎医药AUGTYRO在中国获批治疗NTRK融合阳性实体瘤研发注册政策再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AUGTYRO（repotrectinib）的补充新药申请（sNDA），用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤成年患者。该批准适用于疾病局部晚期或转移性，或手术切除可能导致并发症的患者，他们可能在接受先前治疗后病情进展，或没有满意的替代治疗方案。AUGTYRO是基于TRIDENT-1研究的成果，该研究显示repotrectinib在NTRK融合阳性实体瘤患者中表现出强劲且持久的疗效和可管理的安全性特征。再鼎医药与Bristol Myers Squibb公司签订了独家许可协议，在中国大陆、香港、台湾和澳门地区开发和商业化AUGTYRO。此外，AUGTYRO在美国和中国的批准均针对NTRK融合阳性实体瘤患者，填补了治疗领域的空白。
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Arrowhead制药公布ARO-INHBE和ARO-ALK7肥胖症治疗药物的临床试验中期结果研发注册政策Arrowhead制药公司宣布了其两种RNA干扰（RNAi）疗法ARO-INHBE和ARO-ALK7的1/2a期临床试验的初步结果。这些疗法被开发为肥胖症的治疗潜力药物。结果显示，与单独使用tirzepatide相比，ARO-INHBE与tirzepatide联合使用在2型糖尿病肥胖患者中几乎将体重减轻翻倍，内脏脂肪、总脂肪和肝脏脂肪减少三倍。ARO-ALK7是首个在临床试验中显示出脂肪细胞基因靶向沉默的RNAi疗法。这些中期临床试验结果为Arrowhead在设计和开发具有潜在最佳RNAi疗法方面的领导地位提供了进一步的证据，这些疗法利用了其专有的和差异化的靶向RNA干扰分子（TRiM）平台。
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Taysha基因疗法公司TSHA-102临床试验进展研发注册政策Taysha基因疗法公司宣布，其针对雷特综合症的基因疗法TSHA-102的关键临床试验REVEAL已开始给药，共有15名6至22岁的患者参与。此外，公司已与FDA达成书面协议，将在提交的BLA中包含来自ASPIRE试验的至少三个月的安全性数据，以支持TSHA-102在2岁及以上雷特综合症患者中的广泛标签。预计REVEAL和ASPIRE试验将在2026年第二季度完成给药，而REVEAL Phase 1/2试验A部分的长期安全性和有效性数据更新预计将在2026年上半年的第一季度公布。TSHA-102是一种通过鞘内递送的自互补AAV9基因转移疗法，旨在通过向中枢神经系统细胞递送功能性的MECP2来治疗雷特综合症。
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Bioventus首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲医投速递全球活性愈合创新领导者Bioventus Inc.宣布，其首席执行官Rob Claypoole将于2026年1月14日在美国太平洋时间上午9:45（东部时间中午12:45）在44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。演讲的现场网络直播，包括问答环节，可在Bioventus网站的投资者部分观看，并将在2026年2月14日之前提供回放。Bioventus致力于提供经过临床验证、成本效益的产品，帮助人们快速安全地恢复健康。公司的使命是通过帮助患者恢复并享受活跃的生活来做出贡献。Bioventus的活性愈合创新包括疼痛治疗、恢复性疗法和外科解决方案等服务。基于对高质量标准、循证医学和强大道德行为的承诺，Bioventus是全球医生信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.bioventus.com，并在LinkedIn和X上关注公司。Bioventus及其标志是Bioventus LLC的注册商标。投资者和媒体咨询：Dave Crawford，电话：919-474-6787，邮箱：dave.crawford@bioventus.com。
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Repligen公司宣布新任董事会主席及执行主席退休医投速递生物制药技术公司Repligen Corporation宣布，董事会已选举Martin D. Madaus博士为董事会主席，自2026年3月13日起生效。Tony Hunt将自同日起退休，不再担任执行主席和董事会成员，但他将继续作为顾问至2027年3月。Repligen总裁兼首席执行官Olivier Loeillot对Tony Hunt的十年服务表示感谢，并称赞Martin Madaus博士在生物制药和生物工艺方面的深厚专业知识和领导力。Martin Madaus博士自2023年2月起担任Repligen董事，拥有36年的行业经验，包括在Millipore Corporation的五年主席、总裁兼首席执行官职位。Repligen是一家全球性的生物制药公司，专注于开发和商业化高度创新的生物工艺技术和系统，以实现生物药物制造过程中的效率。
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