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  • 德国PL BioScience公司任命新董事并悼念前董事Reinhard Vogt
    医投速递
    德国PL BioScience公司任命新董事并悼念前董事Reinhard Vogt
    德国生物科技公司PL BioScience GmbH宣布，在董事Reinhard Vogt去世后，任命Ole Henrik Bang-Andreasen加入董事会。Bang-Andreasen拥有丰富的跨大西洋行业经验、领导力和资本市场洞察力，他将为公司的新发展期带来巨大价值。他目前是美国早期和成长股投资公司AVANT BIO伦敦办事处的合伙人，专注于推动医疗保健和生物技术企业的发展。PL BioScience公司CEO Hatim Hemeda表示，Bang-Andreasen的深刻科学洞察力和敏锐的投资眼光已经对团队产生了巨大益处。同时，公司对前董事Reinhard Vogt的去世表示深切哀悼，Vogt自2024年起担任公司董事，在生命科学行业享有盛誉。PL BioScience公司专注于生产和发展人血小板裂解物（HPL），并拥有独特的专利技术。
    Biospace
    2025-10-28
    Pl Bioscience GmbH PathPresenter Corp
  • 2025年第三季度Regeneron财务报告及业务更新
    研发注册政策
    2025年第三季度Regeneron财务报告及业务更新
    Regeneron制药公司于2025年10月28日发布了2025年第三季度的财务报告和业务更新。报告显示，第三季度总收入增长1%至37.54亿美元，Dupixent和EYLEA HD的全球净销售额分别增长27%至48.6亿美元和10%至4.31亿美元。Regeneron在研发和资本支出方面投入近50亿美元，主要用于美国市场。此外，Regeneron还获得了多个新药批准和积极意见，包括Libtayo、Evkeeza和Lynozyfic，以及Dupixent和Libtayo在欧洲的积极意见。在研发方面，Regeneron有约45个产品候选人在临床开发中，包括多个已上市产品的新适应症研究。
    Biospace
    2025-10-28
    Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 梅克与 Eisai 公司宣布WELIREG®与LENVIMA®联合治疗方案在晚期肾细胞癌治疗中取得积极进展
    交易并购
    梅克与 Eisai 公司宣布WELIREG®与LENVIMA®联合治疗方案在晚期肾细胞癌治疗中取得积极进展
    梅克（Merck）和Eisai公司宣布，其联合开发的WELIREG®（belzutifan）与LENVIMA®（lenvatinib）的联合治疗方案在III期LITESPARK-011临床试验中，针对接受抗PD-1/L1治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者，达到了主要终点之一的无进展生存期（PFS）。该联合治疗方案在关键次要终点客观缓解率（ORR）方面也显示出统计学意义的改善。此外，整体生存期（OS）的改善趋势虽未达到统计学显著性，但将在后续分析中进一步验证。WELIREG和LENVIMA的安全性特征与之前报道的单一治疗相似，未观察到新的安全信号。
    Biospace
    2025-10-28
    贝组替凡 仑伐替尼 Merck & Co Inc 肾细胞癌
  • 药明康德与沙特新未来城和沙特卫生部签署战略合作备忘录，计划在当地拓展CRDMO平台服务
    交易并购
    药明康德与沙特新未来城和沙特卫生部签署战略合作备忘录，计划在当地拓展CRDMO平台服务
    药明康德近日宣布与沙特新未来城（NEOM）和沙特卫生部签署战略合作备忘录。NEOM是沙特西北部正在建设中的可持续发展新城，药明康德将与NEOM合作探索在沙特开展新药研发与生产服务的本地化进程。此次合作将为药明康德在NEOM的先进、清洁制造城市Oxagon或沙特其他地区建立世界一流的CRDMO研发及生产基地奠定基础。药明康德将利用其专业能力和全球网络，推动医药创新，助力当地生物技术产业发展。同时，药明康德与沙特卫生部的合作将聚焦医药产业价值链的本地化、培养医药行业人才和吸引外商直接投资。药明康德致力于通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，推动全球医药健康创新。
    美通社
    2025-10-28
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Compass Pathways发布第三季度财务报告并更新最新进展
    医投速递
    Compass Pathways发布第三季度财务报告并更新最新进展
    生物技术公司Compass Pathways plc（纳斯达克：CMPS）宣布，将于2025年11月4日发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并更新近期发展情况。公司管理层将于同日早上8:00美国东部时间（下午1:00英国时间）举行电话会议，并将在Compass Pathways网站上提供电话会议的实时网络直播，直播链接为：https://events.q4inc.com/attendee/698442687。网络直播将存档30天。Compass Pathways是一家致力于加速患者获得基于证据的心理健康创新治疗的生物技术公司，总部位于英国伦敦，在美国纽约设有办公室。公司致力于开发一种新的心理健康疾病治疗方法，即 investigational COMP360 合成裸盖菇素治疗，该疗法可能成为同类首创药物。COMP360已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，并在英国获得创新许可和准入途径（ILAP）指定，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。Compass Pathways愿景是一个心理健康不仅仅是疾病缺席，而是能够繁荣的世界。
    Biospace
    2025-10-28
    COMPASS Pathways Ltd
  • GeneDx第三季度2025年财报：加速增长，推动精准医疗发展
    医投速递
    GeneDx第三季度2025年财报：加速增长，推动精准医疗发展
    GeneDx公司于2025年第三季度发布了其财务报告，报告显示公司业务增长加速，这不仅反映了业务势头，更是对公司对罕见病家庭以及整个医疗保健领域变革的深远影响的证明。GeneDx的ExomeDx™和GenomeDx™测试获得了FDA的突破性设备指定，突显了公司在提供更快、更准确的诊断方面的创新领导地位。GeneDx Infinity™平台助力推动主动、个性化的护理新纪元，从出生开始，推动精准医疗，改善结果，改变生活。第三季度实现了收入和毛利润的增长，并建立了强大的规模优势，为盈利增长奠定了基础。GeneDx还上调了2025年全年的财务预测，预计收入、外显子和基因组收入增长、外显子和基因组收入和量增长、调整后的毛利率和调整后的净收入均将实现增长。
    Biospace
    2025-10-28
    罕见病 GeneDx LLC
  • Bioventus将于2025年11月4日公布2025财年第三季度财务报告
    医投速递
    Bioventus将于2025年11月4日公布2025财年第三季度财务报告
    全球活跃愈合创新领导者Bioventus Inc.（纳斯达克：BVS）宣布，将于2025年11月4日在市场开盘前公布2025财年第三季度的财务报告。公司管理层将于同一天上午8:30（东部时间）举行电话会议，讨论业绩和提供业务更新。参会者可拨打1-833-636-0497并提及Bioventus Inc.电话会议。会议的实时网络直播和配套材料将在公司网站的“投资者关系”部分提供，网址为https://ir.bioventus.com/。网络直播将被存档并在同一网站上提供回放，直至2026年11月3日。Bioventus致力于提供经过临床验证、成本效益的产品，帮助人们快速、安全地恢复健康。公司的使命是通过帮助患者恢复并享受活跃的生活来做出贡献。Bioventus的活跃愈合创新包括疼痛治疗、恢复性疗法和外科解决方案。基于对高质量标准、循证医学和强大道德行为的承诺，Bioventus是全球医生信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.bioventus.com，并在LinkedIn和X上关注公司。Bioventus及其标志是Bioventus LLC的注册商标。投资者和媒体咨询：Dave Crawford，电话919-4
    Biospace
    2025-10-28
    疼痛 Bioventus Inc
  • Lifecore Biomedical与PolyPeptide Laboratories达成合作，提供集成化肽类药物开发解决方案
    交易并购
    Lifecore Biomedical与PolyPeptide Laboratories达成合作，提供集成化肽类药物开发解决方案
    2025年10月28日，美国明尼苏达州查斯卡和加利福尼亚州托兰斯，Lifecore Biomedical, Inc.（纳斯达克：LFCR）和PolyPeptide Laboratories, Inc.（以下简称PolyPeptide）宣布签署一项合作协议，旨在为美国肽类药物客户提供一站式解决方案。该合作将结合PolyPeptide在肽类制造和开发方面的强大能力与Lifecore在制剂、填充/封口和包装方面的专业知识。双方计划共同提供从药物原料（DS）到药物产品（DP）的无缝过渡，旨在帮助客户加速开发时间表，降低开发成本和风险，并享受完全基于美国供应链的可靠性和监管一致性。Lifecore Biomedical首席商务官Mark DaFonseca表示，此次合作将两个领域的领先组织结合在一起，旨在通过一系列协作研究和评估优化产品开发活动，并通过简化供应链，帮助客户实现开发里程碑。PolyPeptide全球业务发展总监兼销售负责人Trishul Shah补充说，通过整合技术和商业优势，两家公司相信自己能够帮助客户克服复杂的发展挑战，并更快地将创新疗法推向市场。
    Biospace
    2025-10-28
    Lifecore Biomedical PolyPeptide Group AG
  • ONL Therapeutics启动GALAXY临床试验评估Xelafaslatide治疗干性AMD相关黄斑变性
    研发注册政策
    ONL Therapeutics启动GALAXY临床试验评估Xelafaslatide治疗干性AMD相关黄斑变性
    ONL Therapeutics公司宣布，其研发的新型疗法用于保护视网膜疾病患者的视力，已启动名为GALAXY的全球二期临床试验。该试验旨在评估Xelafaslatide（原名ONL1204）在干性年龄相关性黄斑变性（AMD）相关黄斑变性（GA）患者中的疗效和安全性。Xelafaslatide是一种新型小分子Fas抑制剂，旨在保护关键视网膜细胞，包括光感受器，免受多种视网膜疾病和条件下发生的细胞死亡。GALAXY试验将在美国、加拿大和欧盟的多个地点招募约324名患者。该试验将基于一期b阶段研究的数据，该研究显示Xelafaslatide在六个月后表现出良好的安全性和耐受性，并观察到令人鼓舞的疗效信号。
    Biospace
    2025-10-28
    糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩 视网膜疾病 FAS
  • Labcorp发布2025年第三季度财报及全年业绩展望
    交易并购
    Labcorp发布2025年第三季度财报及全年业绩展望
    Labcorp于2025年10月28日发布2025年第三季度财报，报告显示公司第三季度营收为35.6亿美元，同比增长8.6%；调整后每股收益为4.18美元，同比增长19.4%。公司更新了全年业绩展望，预计全年营收增长7.4%至8.0%，调整后每股收益在16.15至16.50美元之间。Labcorp在第三季度与多家健康系统和地区性实验室签署了战略合作协议，并在肿瘤学和神经学等高增长领域测试领域取得了业务进展。
    Biospace
    2025-10-28
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • 卡斯特生物科学公司将在投资会议上进行公司概述介绍
    医投速递
    卡斯特生物科学公司将在投资会议上进行公司概述介绍
    卡斯特生物科学公司（Nasdaq: CSTL）是一家专注于通过创新测试指导患者护理，从而改善健康的企业。公司计划在2025年11月19日的斯蒂芬斯第27届年度投资会议上进行公司概述介绍，会议将于东部时间上午10点开始。公司将在其网站上提供现场音频网络直播，直播结束后将提供回放。此外，卡斯特生物科学公司还将在2025年11月18日至20日举行的杰弗里斯全球医疗保健会议上安排一对一的投资者会议，会议可通过杰弗里斯金融集团独家请求。卡斯特生物科学公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的测试。此外，公司还在进行针对这些以及其他具有高临床需求的疾病的研究和开发项目，包括其正在开发的测试，旨在帮助指导患有中重度特应性皮炎的患者的治疗决策。更多信息请访问www.CastleBiosciences.com，并在LinkedIn、Facebook、X和Instagram上与我们联系。
    Biospace
    2025-10-28
    皮肤癌 葡萄膜黑色素瘤
  • Kymera Therapeutics将发布2025年第三季度财务报告并举行视频会议
    医投速递
    Kymera Therapeutics将发布2025年第三季度财务报告并举行视频会议
    Kymera Therapeutics，一家专注于开发针对免疫疾病的新型口服小分子降解药物的临床阶段生物制药公司，计划于2025年11月4日发布2025年第三季度财务报告。公司将在当天上午8:30（东部时间）举行视频会议和网络直播。投资者和媒体可以通过注册链接或访问公司网站“投资者”部分的“新闻和活动”部分加入视频会议或观看直播。Kymera Therapeutics成立于2016年，是一家在靶向蛋白降解（TPD）领域开拓创新的公司，致力于开发针对关键健康问题的药物，并有望显著改善患者的生活质量。公司已将首个降解药物推进至免疫疾病临床阶段，并致力于建立一个以口服小分子降解药物为主的行业领先管线，为患有这些疾病的患者提供新一代便捷、高效的疗法。更多信息请访问www.kymeratx.com或关注公司的X或LinkedIn。
    Biospace
    2025-10-28
    免疫疾病 Kymera Therapeutics Inc
  • Zag Bio推出新型免疫耐受疗法，推进I型糖尿病治疗研究
    研发注册政策
    Zag Bio推出新型免疫耐受疗法，推进I型糖尿病治疗研究
    Zag Bio公司，一家专注于胸腺靶向药物研发的生物技术公司，近日宣布完成8000万美元融资，并任命了经验丰富的生物技术行业领导者Jason F. Cole为公司首席执行官。Zag Bio开发了一种新颖的方法，将耐受原抗原直接递送到胸腺，以利用人体自身的机制诱导中枢耐受，从而治疗自身免疫疾病。公司的主要项目ZAG-101，一种针对I型糖尿病的耐受原疗法，正在推进临床试验。Zag Bio的融资将用于推进ZAG-101的临床试验，并进一步开发针对其他自身免疫疾病的药物。
    Biospace
    2025-10-28
    自身免疫疾病
  • TenoMiR治疗网球肘临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    TenoMiR治疗网球肘临床试验取得积极结果
    Causeway Therapeutics公司宣布，其针对网球肘（又称肘部腱病）的TenoMiR（CWT-001）药物在2期临床试验中取得积极结果。TenoMiR是一种专有的microRNA-29a模拟物，通过超声引导注射到腱病病变部位。尽管在未接受治疗的患者群体中，主要疼痛终点未达到预期，但在正确接受治疗的病人中，多个终点指标显示出有利的改善。该试验显示，TenoMiR在减轻疼痛、改善功能和腱结构方面具有统计学意义，且耐受性良好。这为正确递送miR29a疗法到腱病病变部位可以缓解症状并改善腱愈合提供了强有力的数据。基于这些数据，Causeway计划进行TenoMiR治疗网球肘的3期研究和治疗肩袖腱病的2期研究。
    Biospace
    2025-10-28
    Causeway Therapeutic
  • Invivyd公司举办VYD2311单克隆抗体候选药物研发进展网络研讨会
    研发注册政策
    Invivyd公司举办VYD2311单克隆抗体候选药物研发进展网络研讨会
    Invivyd公司将于2025年10月30日举办网络研讨会，介绍其革命性临床项目，重点介绍VYD2311单克隆抗体候选药物的研发进展。VYD2311是一种针对COVID-19的新型单克隆抗体，旨在满足对新型预防性和治疗性药物的需求。该药物利用Invivyd的专有技术平台进行开发，旨在针对当前病毒株产生优化的抗体。网络研讨会将提供关于VYD2311的详细试验信息，并介绍Invivyd的团队和公司概况。
    Biospace
    2025-10-28
    COVID-19 Invivyd Inc
  • Augurex生命科学公司SPINEstat®检测获得FDA突破性设备认定
    研发注册政策
    Augurex生命科学公司SPINEstat®检测获得FDA突破性设备认定
    Augurex生命科学公司宣布，其SPINEstat® 14-3-3eta自身抗体多重免疫测定测试（在加拿大和英国批准为SPINEstat®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，用于诊断轴向强直性脊柱炎（axSpA）患者。该认定认可了这种首创诊断测试在早期和准确区分axSpA方面的潜力，以解决广泛慢性背痛人群中存在的巨大未满足需求。axSpA是一种慢性退行性自身免疫疾病，通常影响45岁以下的成年人，导致持续的背部疼痛，全球有数百万人受到影响。尽管其普遍存在，但患者往往面临长达七到十年的诊断延误，许多患者被误诊为机械性背痛，导致治疗干预延迟和不可逆的脊柱损伤。SPINEstat®是一种多重免疫测定，可测量针对14-3-3eta蛋白的自身抗体。在最近于美国风湿病学会（ACR）融合会议上公布的数据中，SPINEstat®在区分axSpA和机械性背痛方面表现出高特异性和敏感性。通过补充现有的诊断工具以及症状、体征和临床发现，SPINEstat®有助于改善临床决策和加快转诊至风湿病学护理，目标是减少许多可能患有axSpA的背痛患者的诊断不确定性和长期诊断延误。Augurex首席执行官Neil Klom
    Biospace
    2025-10-28
    背痛
  • Entrada Therapeutics将参加两场投资者会议
    医投速递
    Entrada Therapeutics将参加两场投资者会议
    Entrada Therapeutics公司宣布，CEO Dipal Doshi将参加两场即将到来的投资者会议。第一场是Jefferies全球医疗保健会议，将于2025年11月18日在伦敦举行；第二场是第8届Evercore医疗保健会议，将于2025年12月3日在迈阿密举行。会议期间，Doshi将进行公司介绍和圆桌讨论。Entrada Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于通过开发一种新型药物，靶向那些长期以来被认为难以触及的细胞内靶点，以改善患者的生命质量。该公司正在开发基于RNA和蛋白质的多种药物，用于治疗神经肌肉和眼科疾病等。Entrada Therapeutics的领先寡核苷酸项目正在开发中，用于治疗Duchenne肌肉萎缩症的患者。此外，公司还与合作伙伴共同开发了一项针对肌强直性营养不良1型的临床阶段项目VX-670。更多信息请访问公司网站www.entradatx.com。
    Biospace
    2025-10-28
    Entrada Therapeutics
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
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  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
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  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
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  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
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  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
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  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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