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  • Swarm Oncology与领先美国诊所合作，推进新型T细胞疗法研究
    研发注册政策
    Swarm Oncology与领先美国诊所合作，推进新型T细胞疗法研究
    Swarm Oncology公司，一家致力于开发新型T细胞疗法以实现晚期实体癌患者长期缓解的生物技术公司，宣布与一家领先的美国诊所达成研究合作协议。该合作旨在通过使用诊所癌症疫苗研究中治疗患者的样本，进一步扩大Swarm-T细胞制备的研究规模和可行性。尽管癌症治疗取得了进展，但实体癌仍然是全球死亡的主要原因，且在提高生存率方面仍有巨大的未满足需求。癌症疫苗通过刺激患者的免疫系统攻击癌细胞显示出希望，但由于有效性和无法频繁产生足够强大或高质量的免疫反应的障碍，其影响至今有限。Swarm的突破性T细胞平台旨在通过显著增强癌症疫苗的有效性来克服这些限制。根据协议，合作诊所将提供接受其癌症抗原疫苗接种的癌症患者的血液样本和免疫反应数据。Swarm将利用这些材料评估表型特异性和抗原特异性T细胞反应，并在适当的情况下制造研究规模的产品。Swarm Oncology的首席执行官Martin Olin表示，这项合作是进一步验证其平台从具有现有抗肿瘤免疫反应的患者中制造个性化T细胞疗法能力的重要一步。通过在患者样本中证明可行性，我们正在满足对能够克服癌症疫苗单独历史局限性的癌症免疫疗法的日益增长的需求。这项可行性研究分为两部分
    Biospace
    2025-10-28
    恶性肿瘤
  • 三星生物制药公布2025年第三季度财务报告
    交易并购
    三星生物制药公布2025年第三季度财务报告
    三星生物制药（Samsung Biologics）于2025年10月28日公布了其2025年第三季度的财务报告。报告显示，公司第三季度合并收入为1,660.2亿韩元，营业利润为728.8亿韩元，主要得益于第四工厂的全面运营和所有业务单元的稳定销售。独立收入达到1,257.5亿韩元，反映了所有设施稳定运营和项目执行的扩展。公司继续维持年度收入增长预期，得益于稳定的客户需求和高效的产能利用。在第三季度，三星生物制药继续与全球制药合作伙伴签订新的制造和开发合同，自成立以来累计合同量超过200亿美元。公司计划在2025年11月完成将其CDMO业务从子公司中分拆的剥离，以实现每个实体明确的战略重点，提高作为专业纯CDMO的客户满意度和长期竞争力。此外，公司还推出了ExellenS™制造框架，这是三星生物制药迄今为止运营卓越的结晶，它集成了所有设施的标准设计、设备和流程，以实现更大的供应灵活性、市场速度和快速审批。三星生物制药还加强了本季度的环境、社会和治理（ESG）举措，包括建立产品碳足迹（PCF）测量系统，以评估和管理运营和供应链的排放。公司将继续关注可靠性、创新和可持续业务实践，巩固其在全球医疗保健领域作为值得信赖
    Biospace
    2025-10-28
    Samsung BioLogics Co Ltd
  • 赛诺菲成功发行30亿美元债券
    医药投融资
    赛诺菲成功发行30亿美元债券
    2025年10月28日，法国制药巨头赛诺菲宣布成功定价其30亿美元的债券发行，涉及5个部分：4亿美元固定利率债券，到期日为2027年11月，利率为3.75%；5亿美元浮动利率债券，到期日为2027年11月，利率为SOFR加0.46%；4亿美元固定利率债券，到期日为2028年11月，利率为3.80%；5亿美元浮动利率债券，到期日为2028年11月，利率为SOFR加0.54%；12亿美元固定利率债券，到期日为2032年11月，利率为4.20%。这些债券是根据公司于2024年4月4日向美国证券交易委员会提交的 shelf registration statement 发行的。赛诺菲计划将发行所得的净收益用于一般公司用途。巴克莱资本公司、BNP Paribas Securitis公司和美国银行证券公司担任全球协调人，巴克莱资本公司、BNP Paribas Securitis公司、美国银行证券公司、摩根大通证券公司、美银美林证券公司、摩根士丹利公司、MUFG证券美洲公司、Natixis证券美洲公司担任联合簿记管理人。赛诺菲是一家以研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现令人信服的增长。公司利用对
    Biospace
    2025-10-28
    Sanofi SA
  • 剑桥同位素实验室与Chemtatva Chiral Solutions在印度海得拉巴合作成立新公司
    医投速递
    剑桥同位素实验室与Chemtatva Chiral Solutions在印度海得拉巴合作成立新公司
    剑桥同位素实验室（CIL）与Chemtatva Chiral Solutions（CCS）宣布签署谅解备忘录，在印度海得拉巴的基因组谷成立剑桥同位素实验室，私营有限公司。此举标志着CIL全球扩张的重要里程碑，将加强其在开发和生产氘代试剂和其他同位素富集产品方面的能力。该合作将增强全球供应链的强度，并为亚洲客户提供实时支持，同时实现多地点生产以满足全球客户的需求。新实体预计将在2025年第四季度正式成立，运营将在现有的CCS设施开始，并计划在2026年破土动工建设新设施。CIL首席执行官Cliff Caldwell表示，与CCS的合作将结合双方的化学专业知识和规模放大技术，进一步支持制药和工业应用。CCS首席执行官Vishal Rajput将担任新成立实体的总经理。CCS的现有业务将保持不变，旨在扩大全球客户对高质量、同位素标记和非标记化合物的访问，特别强调下游合成化合物，并致力于满足行业特定的产品质量要求。CIL、Eurisotop和CCS品牌的材料和产品将继续通过现有渠道向印度和全球客户提供。关于剑桥同位素实验室（CIL）和Chemtatva Chiral Solutions（CCS）的详细信息将在未来几个
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    2025-10-28
    Cambridge Isotope La Otsuka Pharmaceutica ABX GmbH
  • Jupiter Neurosciences获得战略融资，支持帕金森病二期临床试验和Nugevia™产品线增长
    研发注册政策
    Jupiter Neurosciences获得战略融资，支持帕金森病二期临床试验和Nugevia™产品线增长
    Jupiter Neurosciences公司（纳斯达克：JUNS）宣布与Yorkville Advisors Global LP的关联方达成两项战略融资协议，总额可达2000万美元。这笔资金将主要用于支持其领先资产JOTROL™（一种白藜芦醇递送平台）用于治疗帕金森病的二期临床试验，并加速其新推出的营养产品线Nugevia™的直接面向消费者营销和销售增长。此外，公司还将利用融资资金用于营运资金和其他一般企业用途。
    Biospace
    2025-10-28
    帕金森病
  • 新研究发现银屑病患者对口服治疗的需求强烈，且多数患者愿意从注射疗法转为口服疗法
    医投速递
    新研究发现银屑病患者对口服治疗的需求强烈，且多数患者愿意从注射疗法转为口服疗法
    强生公司今日宣布，来自全球ENCOMPASS研究的美国数据集显示，超过90%正在接受注射疗法的银屑病患者愿意转换为疗效相当且安全性良好的新口服疗法。研究结果显示，50.5%的符合系统性治疗的成年银屑病患者和47.5%的皮肤科医生更倾向于口服治疗而非局部或注射治疗。该研究由400名成年人、200名患有银屑病的青少年和200名皮肤科医生组成，旨在为美国提供以患者为中心的治疗策略。研究发现，银屑病对患者的健康状况和生活质量有重大影响，超过一半的成年患者表示银屑病对其生活质量有“非常大”或“极其大”的影响。研究还发现，患者和医生都更倾向于口服治疗，其中91.2%的当前注射疗法患者表示愿意转换为等效的新口服治疗。
    Biospace
    2025-10-28
    Johnson & Johnson 银屑病
  • NanoViricides公司在PODD 2025会议上更新其药物管线和平台技术
    交易并购
    NanoViricides公司在PODD 2025会议上更新其药物管线和平台技术
    NanoViricides公司宣布将在波士顿举行的PODD 2025会议上介绍其公司、药物管线和可授权的平台技术。公司的主要临床阶段药物候选NV-387正在迅速推进MPox治疗的II期临床试验，并计划进行针对任何呼吸道病毒感染的II期临床试验。NV-387在动物模型中显示出对多种呼吸道病毒（如RSV、流感A和冠状病毒）的高效性，并有望成为首个基于症状的呼吸道病毒感染经验性治疗方案。此外，公司还开发了针对单纯疱疹病毒、HIV和其他病毒疾病的药物候选物。NanoViricides的纳米药物平台技术能够实现口服给药、药物挽救和靶向递送。
    Biospace
    2025-10-28
    呼吸道病毒感染 NanoViricides Inc
  • Longeveron推进罕见儿童疾病治疗研究
    研发注册政策
    Longeveron推进罕见儿童疾病治疗研究
    生物技术公司Longeveron宣布，其创始人、首席科学官兼执行董事长Joshua M. Hare博士在NPR的BioTech Nation节目中接受了采访，讨论了儿童先天性心脏病缺陷——小左心室综合征（HLHS）的治疗，以及公司正在评估的干细胞疗法laromestrocel。laromestrocel作为一种潜在辅助治疗手段，正在进行的 pivotal Phase 2b临床试验（ELPIS II）已实现完全入组。该试验旨在评估laromestrocel在HLHS治疗中的效果。ELPIS II的关键试验结果预计将在2026年第三季度公布。HLHS是一种罕见的心脏病，需要三次开放心脏手术来治疗，即使经过手术，患者到15岁时死亡率或需要移植的比例仍然很高。laromestrocel有望改善HLHS患者的临床结果。ELPIS II试验基于ELPIS I的积极临床结果，在ELPIS I中，接受laromestrocel治疗的孩子在五岁时100%未进行移植，而历史对照数据中观察到的死亡率约为20%。ELPIS II是在美国国立卫生研究院（NIH）的资助下，与国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）合作进行的。2024年8
    Biospace
    2025-10-28
    Longeveron LLC laromestrocel
  • SELLAS Life Sciences Group完成 warrants行权，筹集约3100万美元
    医药投融资
    SELLAS Life Sciences Group完成 warrants行权，筹集约3100万美元
    SELLAS Life Sciences Group，一家专注于多种癌症治疗新药开发的临床后期生物制药公司，宣布已立即行使2024年3月和8月发行的warrants，以约3100万美元的现金收入购买至多22363714股普通股。行使现有warrants后，投资者将获得新的注册warrants，以每股2美元的价格购买最多22363714股普通股，这些warrants立即可行使，并在发行之日起五年后到期。交易预计将于2025年10月28日或之前完成，前提是满足常规交割条件。此外，SELLAS将于2025年10月29日举办虚拟研发日，讨论急性髓系白血病（AML）的未满足医疗需求和不断发展的治疗格局。
    Biospace
    2025-10-28
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Sebela Women's Health的MIUDELLA®铜宫内节育器三期数据获《避孕》杂志杰出文章奖
    研发注册政策
    Sebela Women's Health的MIUDELLA®铜宫内节育器三期数据获《避孕》杂志杰出文章奖
    Sebela Women's Health公司宣布，其MIUDELLA®铜宫内节育器（IUS）的三期临床试验数据被《避孕》杂志评为2025年Daniel Mishell Jr., MD杰出文章奖。该奖项在匹兹堡的家庭规划学会年会上颁发。MIUDELLA®是一种不含激素的宫内节育器，由Sebela Pharmaceuticals公司开发，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防女性怀孕长达三年。该产品预计将在2026年上半年通过有资质的医疗保健提供者在美国上市。
    Biospace
    2025-10-28
    University of Utah S
  • Quest Diagnostics两项血液检测在阿尔茨海默病诊断中表现出高准确性
    医投速递
    Quest Diagnostics两项血液检测在阿尔茨海默病诊断中表现出高准确性
    美国Quest Diagnostics公司发布的新研究表明，两项血液检测在识别阿尔茨海默病病理方面具有高度准确性，有助于诊断。这两项检测由Quest Diagnostics和佛罗里达大学1号阿尔茨海默病研究中心的科学家共同进行。研究结果表明，这两项检测可能满足基于指南的阿尔茨海默病确诊标准，无需后续测试，如正电子发射断层扫描（PET）或脑脊液（CSF）测试。Quest Diagnostics计划在2026年第一季度推出其中一项检测。研究还评估了另一项检测，它包括AB 42/40和p-tau217，但不包括ApoE4。Quest Diagnostics在2025年4月推出了这项检测（称为AD-Detect™ ABeta 42/40和p-tau217评估面板）。两项检测在91%的敏感性和91%的特异性下进行评估，以符合预期用途人群（215名轻度认知障碍或阿尔茨海默病患者）中确认性血液生物标志物测试的可接受性能。这两项检测在预期用途人群中具有88%的阳性预测值（PPV）和91%的阴性预测值（NPV）。
    Biospace
    2025-10-28
    老年性痴呆 认知障碍 Quest Diagnostics Inc
  • BioInvent发布2025年1月至9月季度报告，将于10月29日举行线上会议
    医投速递
    BioInvent发布2025年1月至9月季度报告，将于10月29日举行线上会议
    BioInvent International AB（纳斯达克：BINV，斯德哥尔摩交易所：BINV）将于2025年10月29日下午2:00（中欧时间）举行线上会议，发布2025年1月至9月的季度报告。公司首席执行官Martin Welschof和首席财务官Stefan Ericsson将共同主持报告。报告将于同日早上8:00（中欧时间）发布。会议将以英语进行。参与者可以通过网络直播链接或电话会议方式参与。BioInvent是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新颖且首创的免疫调节抗体，用于癌症治疗。公司拥有验证的专有F.I.R.S.T™技术平台，该平台识别靶点和与之结合的抗体，为公司的临床开发管线提供许多有希望的免疫调节药物候选者，并为许可和合作伙伴关系提供机会。公司通过与研究合作和许可协议以及为第三方生产抗体来产生收入。更多信息可在公司网站www.bioinvent.com上找到。
    Biospace
    2025-10-28
    恶性肿瘤 BioInvent International AB
  • CIL推出ISOAPI-D™，为制药合作伙伴提供安全的氘代试剂全球供应
    医投速递
    CIL推出ISOAPI-D™，为制药合作伙伴提供安全的氘代试剂全球供应
    全球稳定同位素化学领域的领导者Cambridge Isotope Laboratories, Inc.（CIL）宣布推出ISOAPI-D™，这是一种用于API合成的统一品牌氘代中间体。ISOAPI-D™试剂旨在通过利用氘的独特优势来支持下一代活性药物成分（API）的开发。CIL的全球制造网络，包括北美、欧洲和亚洲的设施，能够为制药合作伙伴提供多元化且具有弹性的供应链。ISOAPI-D™产品在ISO 9001认证的设施中制造，确保了最高的质量标准、法规遵从性和生产过程中的全程可追溯性。ISOAPI-D™系列还包括先进的中间体，这些中间体允许更简化的合成途径，有助于降低制造成本并加快新疗法的上市时间。自1981年以来，CIL一直是全球领先的制药和生物技术公司信赖的氘代材料供应商，此次ISOAPI-D™的推出，旨在为客户提供安全、高质量的基础试剂，并降低他们在开发过程中的运营风险。
    Biospace
    2025-10-28
    Cambridge Isotope La Otsuka Pharmaceutica ABX GmbH
  • 罗ivant公司将于2025年11月10日召开财报电话会议及网络直播
    医投速递
    罗ivant公司将于2025年11月10日召开财报电话会议及网络直播
    罗ivant公司（Nasdaq: ROIV）宣布将于2025年11月10日上午8点（东部时间）举行财报电话会议和网络直播，报告截至2025年9月30日的第二季度财务结果，并提供业务更新。电话会议可通过在线注册链接进行电话接入。会议演示和网络直播的详细信息可在罗ivant网站投资者部分“事件与演示”下找到。会议结束后，网络直播的存档也将可在罗ivant网站上查看。罗ivant是一家生物制药公司，致力于通过加速开发和商业化重要的药物来改善患者的生命。罗ivant的管线包括brepocitinib、IMVT-1402和batoclimab等药物，以及用于治疗肺高血压的mosliciguat。罗ivant通过创建灵活的子公司“Vants”来开发和商业化其药物和技术。除了治疗领域，罗ivant还孵化与生物制药业务互补的发现阶段公司和健康技术初创企业。
    Biospace
    2025-10-28
    巴托利单抗 PF-06700841片
  • 艾利·利利公司宣布2025年第四季度股息
    医投速递
    艾利·利利公司宣布2025年第四季度股息
    艾利·利利公司（NYSE: LLY）董事会宣布，将于2025年第四季度向流通普通股股东派发每股1.50美元的股息。该股息将于2025年12月10日支付，支付对象为截至2025年11月14日营业结束时登记在册的股东。艾利·利利是一家致力于将科学转化为治愈，为全球人民创造更美好生活的医药公司。公司近150年来一直在进行改变生活的发现，目前其药物帮助全球数千万人民。利用生物技术、化学和遗传医学的力量，公司的科学家们正在紧急推进新的发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战：重新定义糖尿病护理；治疗肥胖及其最严重的长期影响；推进对抗阿尔茨海默病的斗争；为一些最严重的免疫系统疾病提供解决方案；并将最难以治疗的癌症转化为可管理的疾病。在迈向更健康世界的每一步中，公司的动力是：为数百万人创造更美好的生活。这包括提供反映我们世界多样性的创新临床试验，并努力确保其药物可及且负担得起。欲了解更多信息，请访问Lilly.com和Lilly.com/news，或在Facebook、Instagram和LinkedIn上关注我们。本新闻稿包含关于预期股息支付的展望性陈述（根据1995年私人证券诉讼改革法案中对该术语的定义），反映了利利公司
    Biospace
    2025-10-28
    糖尿病 老年性痴呆 肥胖
  • LifeLabs向加拿大儿童癌症卫星诊所捐赠关怀包
    医投速递
    LifeLabs向加拿大儿童癌症卫星诊所捐赠关怀包
    LifeLabs公司向安大略省九个儿童癌症组（POGO）卫星诊所捐赠了定制的关怀包和宝藏篮，以支持正在接受治疗的儿童。这些关怀包包括书籍、玩具、减压玩具、宝可梦卡片、礼品卡等物品，旨在为孩子们的生活带来欢乐，并提醒他们的家人，他们并不孤单。这一举措体现了LifeLabs对POGO的支持，POGO是一个为癌症儿童和青少年提供全面护理的组织。自2017年以来，LifeLabs一直与POGO合作，支持包括“睡衣和煎饼”活动在内的项目，并为POGO的全省项目和服务捐赠了10,000加元。到目前为止，已筹集超过340,000加元，以帮助患有癌症的儿童及其家庭。
    Biospace
    2025-10-28
    恶性肿瘤
  • Myriad Genetics将于2025年11月3日举行第三季度财报电话会议
    医投速递
    Myriad Genetics将于2025年11月3日举行第三季度财报电话会议
    Myriad Genetics公司，一家在分子诊断测试和精准医疗领域的领导者，宣布将于2025年11月3日星期一东部时间下午4:30举行第三季度2025年财报电话会议。公司将在当天市场收盘后发布季度收益报告。在电话会议中，Myriad管理团队将提供公司第三季度2025年的财务概述和业务更新。投资者可以通过公司投资者关系网站（investor.myriad.com）在线观看电话会议直播。如需通过电话参与会议，请在此处注册，注册后将提供电话接入号码和唯一PIN码。会议结束后，电话会议的存档直播将在投资者关系网站上提供。Myriad Genetics致力于推进健康和福祉，开发并提供分子测试，帮助评估疾病发生或疾病进展的风险，并指导医疗各专科的治疗决策，其中分子洞察力可以显著改善患者护理并降低医疗保健成本。更多信息请访问www.myriad.com。
    Biospace
    2025-10-28
    Myriad Genetics Inc
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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