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  • 有望填补国际空白！这一创新疫苗Ⅲ期临床入组
    临床研究
    有望填补国际空白！这一创新疫苗Ⅲ期临床入组
    近日，成都欧林生物科技股份有限公司 （以下简称“欧林生物”） 与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的 “国家1.1类新药—— 重组金黄色葡萄球菌疫苗” （以下简称“重组金葡菌疫苗”） 取得重要进展，Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，标志着该产品研发进入冲刺阶段。 截至目前，国际上还没有。 针对耐药金黄色葡萄球菌感染的疫苗上市。
    成都天府国际生物城
    2025-05-26
    金黄色葡萄球菌 创新疫苗
  • CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》
    为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）。
    药品圈
    2025-05-26
    阿尔茨海默病 CDE
  • 手握BIC，科创Biotech被严重低估
    公司动态
    手握BIC，科创Biotech被严重低估
    从迈威生物的全方位布局审视，公司不仅有生物类似药全球布局作为基本盘，同时在ADC平台层面有极强的海外授权预期，以及在大分子抗体领域有出色差异化 布局 ，这些都将成为公司未来市值催化的潜在助力。 与大部分未有商业化产品的Biotech相比，迈威生物拥有生物类似药的基本盘，在未来几年将为公司提供源源不断的现金流，以对冲大量研发投入带来的现金流失。 2024年及2025年一季度，迈威生物 药品销售收入分别为1.45亿元和4472.07 万元，同比增长243.53%和149.77%。
    瞪羚社
    2025-05-26
    科创Biotech
  • 中国原创减肥药登上NEJM：效果媲美司美格鲁肽，且因副作用而停药的概率更低
    前沿研究
    中国原创减肥药登上NEJM：效果媲美司美格鲁肽，且因副作用而停药的概率更低
    近年来，以 司美格鲁肽 为代表的 胰高血糖素样肽-1 （ GLP-1 ） 受体激动剂 展现了强大的减肥效果，在全世界范围内持续热销。 替尔泊肽 作为 胰高血糖素样肽-1 （ GLP-1 ） 受体 和 葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽 （GIP） 受体 双重激动剂，同样显示出了强大的减肥效果。 激活 GLP-1 受体，能够抑制食欲，延缓胃排空，从而减少食物摄入量；激活 GCG 受体，能够促进肝脏脂肪分解，增强能量消耗，从而改善脂肪肝。
    医药时间
    2025-05-26
    胰高血糖素样肽-1 减肥 NEJM
  • 唯一上榜喷雾剂！贵州百灵复方一枝黄花跻身2024年零售药店清热解毒中成药TOP20
    审批动态
    唯一上榜喷雾剂！贵州百灵复方一枝黄花跻身2024年零售药店清热解毒中成药TOP20
    米内网数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场均保持300亿元以上销售规模。 2024年同比下滑4.21%。 2024年中国零售药店终端清热解毒中成药品牌TOP20 （单位：亿元）。
    贵州百灵
    2025-05-26
    百灵复方 清热解毒中成药
  • 又一重组胶原蛋白企业获超亿元融资！
    医药投融资
    又一重组胶原蛋白企业获超亿元融资！
    近日，聚源生物正式宣布完成超亿元融资，本轮融资由 国投招商与越秀产业基金联合投资 。 融资资金将助力聚源生物在生物合成领域加码战略布局，全面提升其作为全球领先合成生物学功能蛋白“智造平台”的综合竞争力。 作为专注于合成生物学驱动下的重组胶原蛋白及多型别功能蛋白研发与生产的国家级高新技术企业， 聚源生物深耕重组胶原蛋白二十余年 ，已建立起基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发、下游产品安全及功效测试的全产业链平台， 是行业内唯一实现从序列设计到产品定制的全链路服务企业。
    合成生物学态势+
    2025-05-26
    聚源生物 胶原蛋白企业
  • 2024年健康保险巨头高管薪酬大揭秘！8位首席执行官共获得约1.594亿美元的总薪酬
    人事变动
    2024年健康保险巨头高管薪酬大揭秘！8位首席执行官共获得约1.594亿美元的总薪酬
    这看似矛盾的现象背后，究竟隐藏着怎样的行业逻辑和市场密码？ 健康保险行业高管薪酬概览。 尽管健康保险行业在过去一年中面临诸多挑战，但公司高管们的薪酬依然相当可观。
    生物谷
    2025-05-26
    巨头 健康保险
  • 最近，你又阳了吗？Nature子刊：这几种维生素能加速新冠患者康复！不仅能两周内恢复体力，还能调节肠道，缓解后遗症，促进抗体生成
    前沿研究
    最近，你又阳了吗？Nature子刊：这几种维生素能加速新冠患者康复！不仅能两周内恢复体力，还能调节肠道，缓解后遗症，促进抗体生成
    这一波新冠感染的回潮，让不少人再次感受到新冠病毒的存在感和其带来的危机感。 不过，比病毒反弹更令人关注的，是我们能做些什么来更快地恢复健康，减少“长新冠”后遗症的风险。 近期，一项来自 德国基尔大学的研究 为应对新冠提供了新的思路。
    生物谷
    2025-05-26
    维生素 新冠
  • 港中大/约翰霍普金斯/悉尼大学团队Chem Soc Rev｜工程化多域脂质纳米颗粒——靶向递送的智能设计新范式
    前沿研究
    港中大/约翰霍普金斯/悉尼大学团队Chem Soc Rev｜工程化多域脂质纳米颗粒——靶向递送的智能设计新范式
    如何突破传统递送系统的局限，构建具有“程序化响应”能力的下一代纳米载体。 来自香港中文大学、约翰霍普金斯大学和悉尼大学的研究团队在 《 Chemical Society Reviews 》 发表重磅综述，提出“四域框架”理论，为 LNPs 的理性设计提供了系统性蓝图。 示意图： LNPs 四域框架与动态响应机制。
    生物谷
    2025-05-26
    多域脂质纳米颗粒
  • 蝙蝠自带“抗病毒盾牌”？Nat Immunol 发现其黏膜类器官高表达干扰素，Ⅲ型干扰素还能自我放大抗病毒！
    前沿研究
    蝙蝠自带“抗病毒盾牌”？Nat Immunol 发现其黏膜类器官高表达干扰素，Ⅲ型干扰素还能自我放大抗病毒！
    在全球传染病防控的视野中，蝙蝠作为能携带埃博拉、马尔堡等致命病毒却自身安然无恙的特殊存在，其“病毒耐受”特性背后的免疫机制一直是科学界探寻的焦点。 近日， Nat Immunol 发表的一项研究 Bat organoids reveal antiviral responses at epithelial surfaces， 通过构建蝙蝠呼吸道和肠道类器官模型，在单细胞水平揭开了蝙蝠黏膜上皮抗病毒免疫的神秘面纱，为人类抗病毒研究提供了突破性的思路。 研究发现， 蝙蝠类器官的显著特征是先天免疫基因的基础表达水平显著高于人类类器官。
    生物谷
    2025-05-26
    干扰素 抗病毒 Nat Immunol
  • 估值51.88亿元！先通医药提交港股IPO
    医药投融资
    估值51.88亿元！先通医药提交港股IPO
    5月26日，北京先通医药提交港股上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人。 先通医药是中国放射性药物市场的领跑者及领导者，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜质的放射性药物。 先通医药成立于2005年，2014年开始研发 放射性药物 。
    Medaverse
    2025-05-26
  • 【人民“前沿”】中国原创减重药首次在国际医学顶刊发表
    审批动态
    【人民“前沿”】中国原创减重药首次在国际医学顶刊发表
    5月25日下午，由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的全球首款申报上市的 胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂——玛仕度肽 在中国超重或肥胖受试者中的III期临床试验（GLORY-1）结果，在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）（IF= 96.3）全文在线发表。 这是 我国内分泌和代谢性疾病领域创新药物临床研究成果首次登上该国际权威期刊 ，也是北大人民医院首次以论著（article）形式发表在该杂志的文章，标志着中国代谢性疾病药物研发水平迈上了新台阶，也体现了我国医学研究者的卓越实力。 GLORY-1临床研究。
    北京大学人民医院
    2025-05-26
    北京大学 减重药
  • 从制造到协同：MAH赋能，首个跨境分段生产试点落地
    研发注册政策
    从制造到协同：MAH赋能，首个跨境分段生产试点落地
    2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度，MAH可以自行生产药品，也可以委托生产。 MAH制度下，企业研发能力进一步激发，市场资源进一步盘活。 MAH制度的实施 ，使药品上市与生产许可解绑，委托生产政策放宽，为生物医药行业带来了新机遇。
    CPHI制药在线
    2025-05-26
    跨境分段生产
  • 百亿美元大药-乌司奴单抗类似药 -FDA 获批！
    审批动态
    百亿美元大药-乌司奴单抗类似药 -FDA 获批！
    BAT2206的获批不仅有望打破原研药（强生 ）年销超百亿美元（2024年103亿美元）的市场垄断，更标志着中国生物类似药在国际化赛道上更近一步。 从「跟跑」到「领跑」。 生物类似药的研发门槛，远高于化学仿制药。
    商图药讯
    2025-05-26
    FDA
  • 国产AD药“971”全国断供，药效争议仍存
    招标采购
    国产AD药“971”全国断供，药效争议仍存
    业内猜测，该药附条件获批于2019年， 目前可能正处于换证阶段 。 有条件获批上市意味着：该药物在上市后在规定期限内完成药物临床试验，并申请常规上市批准。 2019年11月，国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药的甘露特钠胶囊（GV-971）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
    新浪医药
    2025-05-26
  • 医药信用评价新规将出：全面从严，失信药企须降价“整改”
    研发注册政策
    医药信用评价新规将出：全面从严，失信药企须降价“整改”
    实施五年的医药价格和招采信用评价制度即将迎来重大修订，将以更大力度敦促失信企业通过主动降价“挤水分”来纠正失信行为。 第一财经从相关人士处了解到，国家医保局将于近日发布修订后的新版医药价格和招采信用评价制度（下称“信用评价制度”），其中包括2025版的医药价格和招采失信事项目录清单以及信用评价的操作规范等多项实施文件。 医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失。
    新浪医药
    2025-05-26
    失信药企
  • siRNA药物，已在爆发前夜
    前沿研究
    siRNA药物，已在爆发前夜
    然而，诺华长效降血脂药 Inclisiran 的 获批打破了这一桎梏，并凭借“半年一针”的超长效给药优势，实现4年销售额暴涨近63倍， 成功验证了siRNA疗法在慢性病领域的治疗潜力。 此外， 礼来的新型siRNA药物 lepodisiran 在II期临床试验中取得了积极结果：可将Lp(a)水平最高降低93.9%（远超现有降脂手段），且单次给药效果可持续近一年。 尤其是，siRNA疗法的 治疗范围正在不断扩大。
    新浪医药
    2025-05-26
    siRNA
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