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  • 155岁行业巨头，如何撬动“绿色”革命？
    公司动态
    155岁行业巨头，如何撬动“绿色”革命？
    日前，一家公司引起了广泛关注，她就是全球生物医药解决方案领军企业——赛多利斯（Sartorius） 。 这一认证标志着赛多利斯的生物制药耗材生产正式纳入ISCC PLUS框架，意味着其一次性耗材的原材料正逐步摆脱对石油等不可再生资源的依赖。 未来，ISCC PLUS认证还将逐步推广至赛多利斯全球更多生产基地。
    张通社
    2025-05-26
    巨头
  • 内蒙古药监新动态！一心堂新动作引关注
    研发注册政策
    内蒙古药监新动态！一心堂新动作引关注
    内蒙古：药品网售展示经营资质。 5月19日，内蒙古自治区药监局印发《内蒙古自治区药品网络销售监督管理实施办法（试行）》（以下简称“《办法》”）。 在第三方平台管理方面，《办法》细化完善第三方平台质量管理有关要求，提出第三方平台履行保证信息真实合法等 3项义务要求：一是在平台显著位置公示必要信息，并及时更新；二是保存交易记录等信息不少于5年，确保信息可追溯的管理义务；三是定期检查入驻企业，发现违法行为及时报告和处理的监控义务。
    21世纪药店
    2025-05-26
    一心堂
  • 聚焦产业政策，全面解读2025药品零售发展新趋势
    研发注册政策
    聚焦产业政策，全面解读2025药品零售发展新趋势
    5月20-21日，由广东省医药零售行业协会主办、以“合规·创新·突破”为主题的“2025药品零售新趋势发展大会暨广东省医药零售行业协会第三届第五次理事会”在广州隆重召开。 【药品零售新趋势发展大会现场】。 “合规·创新·突破”，行业发展的三大关键。
    21世纪药店
    2025-05-26
    零售
  • 社保不报销商保项目：日本“禁止混合医疗”政策变革
    医保动态
    社保不报销商保项目：日本“禁止混合医疗”政策变革
    社保不报销商保项目：。 《日本商业健康保 监管体系研究》。 商业健康保险保障范围的大小，取决于被允许“混合医疗”的尖端医疗项目目录的大小，分“宽而浅”“窄而深”两类。
    健康国策2050
    2025-05-26
  • 百济神州宣布「塔拉妥单抗」中国临床取得积极结果，今年递交NDA！
    临床研究
    百济神州宣布「塔拉妥单抗」中国临床取得积极结果，今年递交NDA！
    今日（ 5 月 26 日），百济神州宣布，其与安进公司（ Amgen ）在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（ tarlatamab ） 2 期临床研究 DeLLphi-307 已取得积极结果。 塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白，进而激活 T 细胞杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞，通过形成溶细胞突触诱导肿瘤细胞裂解。 85-96% 的 SCLC 患者的肿瘤细胞表面表达 DLL3 蛋白，但正常细胞几乎不表达 DLL3 蛋白，这使得 DLL3 成为一个非常具有吸引力的治疗靶点。
    药圈头条
    2025-05-26
    DLL3 安进公司 肿瘤
  • 刚刚，又一款罕见病新药拟纳入优先审评！
    医保动态
    刚刚，又一款罕见病新药拟纳入优先审评！
    刚刚， CDE 官网显示，由江苏贝捷泰生物（舒泰神子公司）申报的 注射用 STSP-0601 拟纳入优先审评 ，适应症为： 本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者出血按需治疗 。 注射用 STSP-0601 是国家 1 类治疗用生物制品，于 2019 年 07 月获准开展 “ 伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗 ” 的临床试验。 2021 年 08 月完成在伴抑制物血友病患者中的 I 期临床试验； 2021 年 09 月启动在伴抑制物血友病患者中的 Ib/II 期临床试验。
    药圈头条
    2025-05-26
    血友病 TS
  • 重磅！CDE再更新4条化学仿制药共性问题，涉及溶出度、溶出曲线研究
    研发注册政策
    重磅！CDE再更新4条化学仿制药共性问题，涉及溶出度、溶出曲线研究
    5 月 23 日， CDE 再次更新了 4 条化学仿制药共性问题。 问题 1 ：口服多剂量包装干混悬剂溶出度、溶出曲线研究时供试品该如何取样 。 解答： 根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答》，每次溶出曲线测定应使用至少 12 个制剂单位。
    药圈头条
    2025-05-26
    溶出度 溶出曲线 CDE
  • 药谷新锐｜柒色莲生物：开发iPSC通用型技术平台，打造细胞治疗领域的底层支撑
    公司动态
    药谷新锐｜柒色莲生物：开发iPSC通用型技术平台，打造细胞治疗领域的底层支撑
    本期，我们将对话 柒色莲（上海）生物技术有限责任公司（以下简称“柒色莲生物”） 创始人汪会兵博士 ，深入探讨企业在 诱导多能干细胞（iPSC）领域的创新实践及探索。 柒色莲生物创始人汪会兵博士表示，iPSC是成体细胞经过重编程回归多能状态的一种细胞，可进一步定向分化为具有特定功能的细胞类型甚至器官，用于组织修复、器官再生及多种疾病的治疗。 “我们希望通过iPSC技术，开发面向自体细胞治疗、再生医学与健康管理的创新产品，为患者以及更多人群提供精准、安全、可及的解决方案。”
    张江药谷
    2025-05-26
    细胞治疗 iPSC
  • 年销400亿元，英国"穷鬼超市"杀入中国
    公司动态
    年销400亿元，英国"穷鬼超市"杀入中国
    这家拥有50余年历史、全球千店规模的冻品连锁品牌，首 次以线下实体店形式进军亚洲市场 ，试图用6800平方米的“Iceland Lab”（埃丝蓝实验室）综合体撬动中国冻品消费的潜力。 然而，中国冻品市场并非一片坦途。 公开数据显示，2024年中国冻品上市公司中仅8家实现营收净利双增长，行业整体面临增长乏力、消费者认知偏差等挑战。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-26
    英国 穷鬼
  • 糖果界“最神秘家族企业”完成交班！年卖90亿颗润喉糖，去年在中国吃下更多份额，利口乐是如何造富的？
    公司动态
    糖果界“最神秘家族企业”完成交班！年卖90亿颗润喉糖，去年在中国吃下更多份额，利口乐是如何造富的？
    仅靠一款单品，这家瑞士家族企业已传承近 100 年，并长年稳居草本植物糖全球第二，与排名第一的亿滋荷氏品牌差距逐渐缩小。 每分钟卖出超 17000 颗糖果的它，还会毅然回绝时不时抛来的收购 “ 橄榄枝 ” 。 最近，这个糖果品牌 “ 造富神话 ” 进入了新阶段。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-26
    利口乐 糖果界
  • Advanced Materials | 创新纳米限域策略实现氨硼烷在骨植入物表面的可控水解与氢气释放
    前沿研究
    Advanced Materials | 创新纳米限域策略实现氨硼烷在骨植入物表面的可控水解与氢气释放
    该研究针对糖尿病患者骨植入失败率高的临床难题，开发了新型纳米限域氢气递送系统。 含Mg 2+ 释氢植入体协同促进神经血管化骨再生示意图。 糖尿病患者骨植入失败率高的主要归因于长期高糖环境引发的高氧化应激，导致骨再生持续受抑。
    中国科学院深圳先进院
    2025-05-26
    糖尿病 纳米限域 氨硼烷
  • 建模文章解读 | 药物发现阶段使用实验测定的Kp,brain和预测的理化参数，准确预测中枢神经系统候选物的Kp,uu,brain
    前沿研究
    建模文章解读 | 药物发现阶段使用实验测定的Kp,brain和预测的理化参数，准确预测中枢神经系统候选物的Kp,uu,brain
    f u,b ： 脑组织游离药物分数。 f u,p ： 血浆游离药物分数。 研究中涉及了256种化合物和36种上市药物，其结构和理化性质各异。
    凡默谷
    2025-05-26
    神经系统 Kp
  • MNC集体“清算”基因治疗
    前沿研究
    MNC集体“清算”基因治疗
    2025 年对于基因治疗领域而言，即将接近大洗牌的尾声。 曾经被寄予厚望、被看做领域内样板般存在的蓝鸟生物，于 2 月份被私募公司凯雷集团收购。 可以说，蓝鸟这家在基因治疗上起步最早的企业，也最早把这片新天地里埋的雷都蹚了一遍。
    深蓝观
    2025-05-26
    基因治疗 MNC
  • 国家医保局发文，推进医保基金监管关口前移
    医保动态
    国家医保局发文，推进医保基金监管关口前移
    为帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求 智能监管知识库、规则库（以下简称“两库”） 意见建议，并逐步向社会公布。 由于医保政策较为复杂，难以全部准确掌握，国家医保局把一些医保政策中明确的规则和要求、一些实践中定点医药机构容易出现的问题，内置到智能监管子系统的事前提醒模块。 国家医保局有关负责人介绍， 智能监管已经成为医保基金监管的重要方式。
    中国医疗保险
    2025-05-26
    医保基金
  • 从“病有所医”到“病有良医”，多层次医疗保障体系正在加速构建
    医保动态
    从“病有所医”到“病有良医”，多层次医疗保障体系正在加速构建
    新中国成立以来，我国医疗卫生事业经历了翻天覆地的变化。 改革开放前，“缺医少药”是普遍现象；改革开放后，“人人享有基本医疗卫生服务”成为目标；进入21世纪，“全民医保”逐步实现，“病有所医”基本得到保障。 这一理念在5月17日由海南省社会保障研究会主办的第五届博鳌医疗保障发展高峰论坛中也有深刻体现。
    中国医疗保险
    2025-05-26
  • 医保结算革命提速，双模式破局药械回款困局
    医保动态
    医保结算革命提速，双模式破局药械回款困局
    长期以来， 医药领域存在“回款难”问题 ，供货企业的货款回款时间平均在半年左右，严重占用医药企业的现金流，增加了医药供货企业运行成本，降低了供货企业的竞争力和药品耗材供应保障能力，影响参保群众使用药品耗材的可及性。 2024年12月14日，国家医疗保障局在全国医疗保障工作会议上提出， “要积极推进医保与医药企业直接结算，2025年全国基本实现集采药品耗材、国谈药的直接结算，2026年全国全面实现集采药品耗材、国谈药的直接结算” 。 江西每年按照定点医疗机构带量采购中选药品医用耗材专项采购年度预算及国家谈判药品上年度实际采购金额核定当年医保基金周转金额度，用于向医药供货企业直接结算货款。
    中国医疗保险
    2025-05-26
    医保
  • 征求意见！涉及联盟双氯芬酸等药品接续采购
    招标采购
    征求意见！涉及联盟双氯芬酸等药品接续采购
    近日，广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（征求意见稿）》意见的通知， 征求意见时间：2025年5月24日至2025年6月4日17:00。 广东省药品交易中心关于征求《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（征求意见稿）》意见的通知。 为做好广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购接续工作，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神和相关工作要求，我中心起草了《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（征求意见稿）》（见附件1），现向社会征求意见，并就相关事项通知如下：。
    医药健康资讯
    2025-05-26
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