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【获批】康恩贝685万喜提新品，拿下大涨323%的畅销药审批动态近日，康恩贝发布公告称，公司的盐酸丙卡特罗吸入溶液成功获批，公司对该产品已投入研发费用约685万元。 盐酸丙卡特罗吸入溶液是吸入剂市场的潜力爆款，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额已超过4亿元，增长率高达322.54%。 据统计，康恩贝在2025年已累计获批了10个新产品，成绩亮眼。米内网2026-01-05畅销药
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【瞩目】科伦药业重磅1类新药来袭，猛攻2300亿市场审批动态2026年1月5日，科伦药业发布公告称，1类新药注射用SKB105获批临床，用于晚期实体瘤，公司在2300亿抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）市场再添重磅新药。 2024年至今，科伦药业已累计有3款抗肿瘤和免疫调节剂1类新药获批，富马酸仑博替尼胶囊在2025年报产，上市可期。 公告中提到， 注射用SKB105 是一款靶向ITGB6的差异化ADC，以拓扑异构酶1抑制剂为有效载荷，临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)方面均表现出良好特性。
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2025年FDA新药审批情况分析医投速递2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量较前两年有所下降，全年共批准46种新药，较2023年的55种和2024年的50种有所减少。12月份的审批数量激增，使得全年审批数量显得更为可观。尽管如此，审批的新药中，预计将产生重磅炸弹级销售额的新药数量也有所下降。此外，FDA在2025年批准的46种新药中，有26种（57%）被指定为罕见病（孤儿）治疗药物。欧洲公司在2025年的新药审批中表现突出，GSK和诺华等公司获得了多个FDA批准。fierce2026-01-05
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LLCP出售其全球贷款代理服务公司GLAS给欧洲私募股权公司Oakley Capital医投速递Levine Leichtman Capital Partners (LLCP) 宣布已与欧洲私募股权公司 Oakley Capital 达成协议，出售其旗下全球贷款代理服务公司 Global Loan Agency Services (GLAS)。交易的具体财务条款未公开，且交易完成需获得监管机构的批准。GLAS 是全球债务市场的主要独立贷款代理和受托服务提供商，为贷款人和借款人提供关键解决方案，包括银团贷款、直接贷款和资本市场交易。在 LLCP 的领导下，GLAS 的资产规模从 2021 年的约 1200 亿美元增长至目前的超过 7500 亿美元。GLAS 的快速增长得益于地理扩张、新服务推出、旨在提高效率和改善客户体验的技术投资以及战略收购。LLCP 欧洲区的 Josh Kaufman 表示，GLAS 是 LLCP 欧洲区的一个亮点，他们为 Mia Drennan 和其管理团队在创建全球领先的独立贷款代理公司方面感到自豪。Mia Drennan 表示，他们期待与 Oakley Capital 合作，加速在全球市场的领导地位，并将公司提升到新的高度。这是 LLCP 欧洲II SCSp 的第二次退出。DeuPRNewswire2026-01-05
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8.88 亿美元重磅牵手！英矽智能 AI 技术赋能施维雅，开启抗肿瘤药物研发新纪元交易并购2026 年 1 月 5 日，全球领先的人工智能驱动药物研发公司 英矽智能（Insilico Medicine）宣布与由基金会管理的全球独立制药公司施维雅（Servier）达成一项重磅研发合作 。 AI 平台与肿瘤研发专长的精准对接。 此次合作的核心在于资源互补与优势协同。
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歌礼制药ASC30获FDA糖尿病II期IND批准 口服GLP-1布局再添新进展临床研究2026年1月5日， 歌礼制药有限公司 （香港联交所代码：1672）宣布，其自主研发的口服 小分子 G LP-1受体激动剂ASC30 ，已获得美国食品药品监督管理局 （FDA）批准开展针对糖尿病受试者的II期新药临床试验（IND） 。 此次获批的II期研究为为期13周的随机、双盲、安慰剂对照多中心试验，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性，预计2026年第一季度启动受试者入组。 这一进展标志着ASC30在代谢疾病治疗领域的布局进一步拓展，为其进军全球糖尿病治疗市场奠定了关键基础。
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和黄医药启动 III 期研究，索凡替尼联合方案冲刺胰腺导管腺癌治疗新突破临床研究2026 年 1 月 5 日， 和黄医药 （纳斯达克 / 伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）正式宣布， 启动索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的中国 II/III 期研究 III 期部分 ，首名患者已于 2025 年 12 月 30 日完成首次给药。 胰腺导管腺癌：高致死率的 “顽固” 癌症。 胰腺导管腺癌是胰腺癌中最主要的类型，占比超过 90%，其恶性程度高、治疗难度大，被称为 “癌王” 之一。
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华东医药子公司道尔生物DR10624拟纳入突破性疗法 助力重度高甘油三酯血症治疗审批动态1月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示， 华东医药 控股子公司 道尔生物 自主研发的创新药物 DR10624拟被纳入突破性疗法 ，适应症为 重度高甘油三酯血症（SHTG） 。 作为 全球首创的长效三靶点激动剂 ，DR10624此前公布的II期临床数据已展现出优异的降脂及综合代谢改善疗效，此次拟纳入突破性疗法，将加速其研发及上市进程，为重度高甘油三酯血症患者带来全新治疗选择，同时也进一步夯实了华东医药在 endocrine 领域的创新研发实力。 DR10624是道尔生物基于自主研发的MultipleBody平台技术开发的全球首创长效三靶点激动剂，可同时 精准靶向GLP-1受体（GLP-1R）、GCG受体（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R ）三个与代谢调节密切相关的受体。
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郑海荣院士：由生物成像迈向生物智能专家观点
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Nature Communications丨高脂饮食导致外侧隔核功能失调进而加剧肥胖的新机制前沿研究
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夸夸菁领获中金资本旗下基金投资，专注于数智员工与企业数字化创新服务医投速递深圳夸夸菁领科技有限公司近期完成新一轮融资签约，投资方为中金资本旗下基金。这是继福田资本注资后的又一重要投资，标志着夸夸菁领在业务合规性、财务健康度和商业模式可持续性方面获得认可。夸夸菁领专注于数智员工应用场景，已在政务领域实现规模化落地，并加速全场景渗透。同时，公司企业级市场订单量持续增长，构建了支撑未来高增长的第二曲线。未来，夸夸菁领将借助中金公司的行业资源，加速渗透金融、央国企等核心场景，实现资本与产业的深度协同。投资界2026-01-05
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道彤领投元动生物，布局生物基纳米纤维素，用“细菌”改变生活 | 道彤News医药投融资其凭借前沿的合成生物技术创新，不仅致力于解决我国显示屏关键材料的瓶颈问题，更让化妆品等日用品朝着更安全、更环保的方向进化。 生物制造是利用生物体(如微生物、细胞、酶等)或其组成部分，通过工业化方式生产物质、提供服务的先进生产方式。 一排排的生物反应器中，无数微生物正在悄无声息地工作——它们将普通的糖转化为比头发丝细万倍的纳米纤维素。道彤投资2026-01-05道彤 生物基纳米纤维素
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盘点2025丨沈琳教授：2025年胃癌治疗进展盘点专家观点北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任。 实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任。 北京学者、北京市突出贡献专家、国家重点研发计划慢病专项首席科学家。
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锚王™左心耳封堵器系统，在阿根廷成功开展首例商业临床应用临床研究阿根廷，布宜诺斯艾利斯——2025年12月16日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK）全资附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan。 手术由ICBA知名专家 MONDRAGÓN, LUIS IGNACIO教授 带领团队主导实施。 术后评估结果显示，封堵器植入位置精准理想，无残余漏，无临床并发症，手术取得圆满成功。
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9+9！2025上海创新药械上市数量领跑全国审批动态2025年，上海生物医药产业坚持全过程创新、全链条加速、全要素赋能，跑出了高质量发展的加速度——。 共有9款国产一类创新药获批上市。 9款第三类创新医疗器械获批上市。
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默沙东，肺动脉高压新药，索特西普获批进口，改写PAH生存法则审批动态默沙东官微消息，其肺动脉高压（PAH）新药 索特西普（ 欣瑞来® ），获批进口上市。 该药物是第一个被批准用于 治疗PAH的激活素信号抑制剂，仅需每3周皮下注射一次。 目前， 索特西普 唯一一款被设计用于治疗PAH的ACVR2A靶向药物。
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「最新融资」利德健康：完成数千万元Pre-A轮融资，快速稳健发展医药投融资近日， 利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）迎完成数千万元Pre-A轮融资！ 本轮融资由 全球领先的硬科技投资机构领投，华萌投资、融新能投资 跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 这是继2025年初完成近亿元天使轮融资后，公司获得的又一轮重磅资本加持，将为公司团队建设、产品研发及市场拓展注入强劲动力。
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破译弓形虫“增殖密码” 抗虫新靶点被发现前沿研究近日， 中国农业科学院 兰州兽医研究所 畜禽人兽共患病团队解析了弓形虫增殖过程中的关键调控机制，为精准防控弓形虫病提供了新的药物靶点。 相关研究成果发表于 《公共科学图书馆·病原学（PLOS Pathogens）》 上。 该研究得到国家优秀青年科学基金、国家重点研发计划和中国农业科学院青年英才等项目支持。
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2025年度盘点 | 国内合成生物学领域Nature子刊论文前沿研究
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实验室样本温度管理的重要性医投速递Quick Fix Synthetic提醒实验室专业人士和研究人员，样本温度是样本拒收最常见的原因。根据行业数据，样本有效性失败率显著上升。联邦法规要求尿液样本在采集后四分钟内温度介于90°F至100°F（32°C至38°C）。Quest Diagnostics的药物检测指数显示，无效样本率与前一年相比上升了45.2%。温度筛查是防止样本受损的第一道防线，但可接受的温度范围非常窄，容错空间小。一些微小的温差、短暂的运输延误或寒冷的采集环境都可能使读数超出可接受范围。Quick Fix Synthetic鼓励实验室专业人士审查正确的存储和处理协议，以确保校准和研究应用中的准确可靠结果。
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企业
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EGFR77.53 -
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