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默沙东突破性创新药物欣瑞来®（注射用索特西普）在华获批，开启肺动脉高压对因治疗新时代审批动态默沙东突破性创新药物欣瑞来 ® （注射用索特西普）在华获批，开启肺动脉高压对因治疗新时代。 中国上海，2026年1月5日 ——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，全球首个且目前唯一 突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来 ® （注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）II-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级 。 默沙东全球高级副总裁。
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Burning Rock Biotech创始人增持公司ADS，展现对公司业务和前景的信心医投速递Burning Rock Biotech Limited（纳斯达克：BNR）是一家专注于精准肿瘤学领域下一代测序（NGS）技术应用的公司。公司创始人、董事会主席兼首席执行官韩玉胜先生于2026年1月5日宣布，已从公开市场购买了价值811,721.28美元的公司ADS，此举符合相关规则和公司内部交易政策。韩玉胜先生的增持行为表明他对公司业务和前景充满信心。韩玉胜先生可能会根据市场条件和相关规则，通过公开市场交易、私下协商交易、大宗交易或其他合法方式继续购买公司ADS。韩玉胜先生的购买时间和条件将受多种因素影响，包括1934年证券交易法第10b-18条和第10b5-1条的要求以及公司的内部交易政策。Burning Rock Biotech致力于通过科学守护生命，其业务包括晚期癌症患者的基于NGS的治疗选择检测和癌症早期检测，后者已从概念验证研发阶段进入临床验证阶段。更多关于Burning Rock Biotech的信息，请访问ir.brbiotech.com。
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自体与异基因间充质干细胞治疗糖尿病的潜力：全球系统评价与荟萃分析前沿研究全球健康危机下的治疗困局。 糖尿病已成为全球性重大公共卫生挑战。 数据显示，2021年全球糖尿病患者已突破4.2亿人，预计到2030年这一数字将飙升至5.78亿。
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HIV长效针剂降价，到底可以惠及哪些人群？招标采购2026年1月1日，国际首个也是目前唯一的完整长效抗HIV方案（卡替拉韦+利匹韦林）在 温州正式降价 ， 已从原来的9800元降为现在的4800元 ，这一消息为艾滋病防治领域带来了新的希望。 但希望提升生活质量的HIV感染者。 对每日服药感到负担、担心隐私泄露或出现服药疲劳的患者，长效针剂可提高生活质量，降低心理压力。
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台湾ScinoPharm获得美国FDA批准，成为唯一一家在台湾实现这一历史性里程碑的制药公司研发注册政策ScinoPharm Taiwan宣布其全球制药领域的重大成就，获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Glatiramer Acetate Injection（用于治疗多发性硬化症）的批准，成为台湾唯一一家实现这一历史性里程碑的制药公司。这一成就凸显了ScinoPharm在复杂仿制药领域的领导地位，并突显了台湾在全球制药行业中的日益认可。多发性硬化症影响全球约290万人，美国约有近100万名患者。据Verified Market Reports估计，2024年Glatiramer Acetate的市场规模为15亿美元，预计到2033年将达到28亿美元。ScinoPharm通过多年的研发和工艺开发，成功掌握了这一高门槛工艺，并定位在美国约7亿美元的市场中竞争。ScinoPharm的科学家们通过其研发、制造和先进的分析能力，成功获得了美国FDA的批准，这不仅证明了ScinoPharm的世界级创新能力，也验证了其在数十亿美元市场中的竞争力。ScinoPharm正积极在欧洲、亚洲和新兴市场推进监管提交和建立战略伙伴关系，以扩大其国际市场影响力和巩固其在仿制药API领域的地位。
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朗目医疗完成近亿元A轮融资，广州产投及粤科金融联合领投医药投融资眼科微创精准治疗创新型医疗器械企业朗目医疗宣布完成近亿元人民币A轮融资，由广州产投及粤科金融联合领投。朗目医疗致力于打造全球领先的眼科微创治疗平台，其自主研发的AqueFish®青光眼引流支架系统填补了国内青光眼治疗领域的空白。本轮融资将用于核心产品的临床随访与注册申报、产业化生产基地建设、市场推广团队搭建以及后续产品管线的研发拓展。朗目医疗的创始人兼CEO阚敏博士表示，公司将继续坚持医工结合、临床为本的研发路径，推动中国眼科高端器械的发展。
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日本再生医学会发布权威指南-规范间充质基质细胞静脉输注安全标准研发注册政策近日，由日本再生医学会（JSRM）牵头组建的间充质基质细胞输注工作组，在国际期刊《Regenerative Therapy》（2025年3月19日，第29卷，171-176页，DOI: 10.1016/j.reth.2025.01.024）发表重磅研究成果，推出《间充质基质细胞静脉输注安全实施建议》，为全球再生医学领域规范间充质基质细胞（MSCs）静脉给药流程、保障临床应用安全提供了首个系统性管理框架。 该指南由新潟大学消化内科与肝病科Shuji Terai教授牵头，联合大阪大学、岛根大学、兵库医科大学、庆应义塾大学及日本国立健康科学研究所等多机构专家共同制定。 指南首次构建了覆盖患者告知、风险防控、并发症处置、术后监测全流程的安全管理体系。TopCel拓弘生科2026-01-05间充质基质细胞静脉输注安全
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郑州大学第一附属医院心内科主任张金盈和副主任唐俊楠发表前沿综述，系统阐述心脏类器官从实验室到临床转化的研究进展专家观点OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769。 心脏类器官 是利用多能干细胞（如诱导多能干细胞，iPSCs）在三维培养条件下自组织形成的类心脏微型结构，能够模拟人类心脏的发育过程、组织结构和功能特性。
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重磅！国内首个卵巢癌甲基化早检试剂盒获批上市审批动态作为首个获批的卵巢癌甲基化检测产品，禾薇益 ® 填补了卵巢 癌临床检测的技术空白，为卵巢癌的早期检测与精准诊断提供了重要工具。 人 CDO1 和 HOXA9 基因甲基化检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法） 在中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属妇产科医院和中南大学湘雅三医院共四家临床机构完成了临床试验。 临床确诊为卵巢癌的病例中包括I期105例、II期54 例、III 期 126 例、IV期53例；包括不同组织分型的病例，其中卵巢上皮癌 331 例、恶性生殖细胞肿瘤 18 例、性索间质肿瘤24 例；卵巢上皮癌包括浆液性癌 204 例、子宫内膜样癌 48 例、透明细胞癌 51 例、黏液性癌 22 例；浆液性癌包括低级别浆液性癌 22 例，高级别浆液性癌 181 例。
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【已投企业动态】澳斯康生物携手多家合作伙伴签署重大战略合作，共促新药研发与产业化 澳斯康生物公司动态2025年12月19日，由白云投资集团与蓝湾创投共同策划组织的新药研发及产业化沙龙在广州白云投资大厦成功举行。 活动期间，澳斯康生物与应世生物、维瑾柏鳌、中美瑞康、愿智生物/苏达维生物多家业界领先的生物医药公司签署了四项重大战略合作协议。 本次沙龙见证了四项意义深远的战略合作协议的签署，覆盖了从早期研发到商业化的全链条，为中国生物制药产业的协同创新注入了新的活力。
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对话健康中国 | 湖北省肿瘤医院党委书记郑正春：以创新为驱动，做好人民群众生命守护者医投速递新华网《对话健康中国》栏目近日采访了湖北省肿瘤医院党委书记郑正春，探讨了医院在重点学科建设、医疗服务质效提升、优质医疗资源下沉等方面的实践。郑正春强调，医院以患者需求为导向，走专科特色发展道路，推动学科体系从规模扩张向内涵提升转变。此外，医院创新服务模式，提升医疗服务质效，构建全程人文服务体系，并积极响应国家方案，构建覆盖省、市、县三级的肿瘤防治网络。郑正春还指出，湖北省肿瘤医院紧扣健康中国战略，重点推进五大战略任务，包括构建特色学科体系、打造优质服务集群、推动科研成果转化、建设智慧人文医院和深化党建引领保障。
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2025细胞产业政策红利释放：从国家战略到地方布局公司动态2025年，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的出台，标志着我国细胞产业发展的关键制度框架确立。 加快临床急需药品医疗器械审批上市。 对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种，以及医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。
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暖心！进博会现场紧急救助，德达志愿团队获青浦表彰医投速递上海德达心血管医院在'上善同行 温暖四季'青浦区志愿服务风采展示主题活动中，因其在第八届进博会期间的专业健康服务和扎实的志愿行动，荣获'优秀志愿服务组织'称号。医院志愿者在进博会期间提供健康咨询服务，指引就医方向，并在紧急情况下进行急救，展现了医者的专业和责任。此外，德达医院平日里也积极参与社区健康教育和医疗帮扶活动，致力于将专业医疗服务带给更多群众。美通社2026-01-05
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新型靶向药Mesutoclax 能否为老年急性白血病患者改变治疗困局？前沿研究
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跨国药企在中国 | 默克任命罗杰仁为其中国总裁及生命科学中国负责人；美的集团接盘锐珂医疗国际业务板块人事变动此外，他还担任默克生命科学业务中国负责人，并已于2026年1月1日生效。 作为默克中国总裁，罗杰仁将以公司在华主要代表及官方发言人身份，进一步促进领导层的有效协同，为生命科学、医药健康、电子科技三大业务提供战略指导，并监督所有公司职能，确保公司在该地区的整合性运营。 作为默克生命科学业务中国负责人，他将负责推动战略增长、加强客户合作，并提升默克在中国生命科学领域的影响力。
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多重守护再迈一步，诺和泰®中国说明书再添外周动脉疾病获益新证研发注册政策中国国家药品监督管理局批准诺和泰（司美格鲁肽注射液）说明书更新，纳入外周动脉疾病（PAD）获益。基于STRIDE试验结果，诺和泰1.0 mg显著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力。诺和泰是全球唯一同时具有降糖、心血管保护和肾脏保护三大适应症的GLP-1 RA。STRIDE试验填补了降糖药物对改善PAD患者运动能力的证据空白。诺和泰在中国已成为GLP-1 RA类药物中说明书显示获益最广的产品。
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DB32/T《药品生产日常监督检查规范》发布，2026年1月30日实施！研发注册政策近日，江苏省市场监督管理局发布 DB32/T 5324-2025《药品生产日常监督检查规范》 ，该文件 规定了药品生产日常监督检查准备、检查组织实施、检查结果处置等要求。 适用于药品生产监督检查机构对药品生产企业的日常监督检查， 检查范围包括药品生产许可证许可范围内与药品生产有关的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、药物警戒等。 文件将于 2026年1月30日实施 。GMP办公室2026-01-05药品生产
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涉农药等行业，第三批优先控制化学品名录公布招标采购近日，生态环境部、国家疾控局联合印发《优先控制化学品名录（第三批）》，收录1,1,2,2-四氯乙烷、双酚A等了23种类化学物质。 本批《名录》筛查和评估重点考虑持久性、生物累积性，以及水生慢性毒性1类、致癌性1或2类、致突变1或2类、生殖毒性1或2类、特异性靶器官毒性-反复接触1类和内分泌干扰性等高危害化学物质，特别是国内有关产业和进出口政策、国际环境公约已经实施严格管控的化学物质。 《名录》收录了23种类化学物质，其中包含1,1,2,2-四氯乙烷、三(2,3-二溴丙基)磷酸酯等致癌物，双酚A、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯等内分泌干扰物，长链全氟羧酸及其盐类和其相关化合物等全氟和多氟烷基物质类持久性有机污染物等，涉及石化、塑料、橡胶、制药、纺织、染料、涂料、农药、皮革、电镀等行业或领域。中国农药工业协会2026-01-05农药
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投资3亿元，河南泽杭拟建1200吨溴代吡咯腈项目医药投融资近期，关于河南泽杭新材料有限公司年产1200t溴代吡咯腈项目在相关网站公示。 项目建设地点位于洛阳市孟津区先进制造业开发区华阳园区河南泽杭新材料有限公司现有厂区内；项目性质为扩建；项目投资30000万元，全部由企业自筹；计划2026年1月建成投产。 河南泽杭新材料有限公司 原为孟津豫灵农化有限公司，位于洛阳市孟津区先进制造业开发区华阳园区。中国农药工业协会2026-01-05泽杭
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安徽久易拟建丙硫菌唑、氟唑菌酰胺等6000吨新型杀菌剂原药项目审批动态项目建设地点位于合肥循环经济示范园；项目性质为扩建。 建设内容：久易公司现有已建设5000吨/年新型广谱杀菌剂丙硫菌唑原药等生产线，均已落实环境防护措施；本次新建原药生产装置的生产规模为6000 吨 /年，其中丙硫菌唑原药5000 吨 /年，氟唑菌酰胺原药1000 吨 /年。中国农药工业协会2026-01-05丙硫菌唑 氟唑菌酰胺
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