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  • 纽约Baird医疗投资控股公司宣布其微波消融系统在纽约布鲁克林的Elk医疗诊所获得临床应用
    医投速递
    纽约Baird医疗投资控股公司宣布其微波消融系统在纽约布鲁克林的Elk医疗诊所获得临床应用
    2025年10月27日，纽约，Baird医疗投资控股有限公司（纳斯达克：BDMD），一家全球领先的微创微波消融（MWA）技术领导者，宣布其MWA系统在纽约布鲁克林的知名私人内分泌科诊所Elk Medical获得临床应用。Elk Medical的资深内分泌科医生Kazeem博士，拥有超过30年的临床实践经验，最近几个月已成功实施了九例MWA手术。这些手术主要针对患有大型甲状腺结节的病人，提供了非手术的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-10-27
    百德（苏州）医疗有限公司
  • Branded Legacy子公司推出新型吸入式药物输送平台模具
    研发注册政策
    Branded Legacy子公司推出新型吸入式药物输送平台模具
    Branded Legacy公司宣布，其子公司BioLegacy Evaluative Group Inc.已经开始设计和开发其专有的空气驱动鼻内药物输送平台的单元模具。这一里程碑标志着向可扩展生产其突破性单次使用设备的重要一步，该设备旨在提供快速、一致和可靠的药物治疗，包括其旗舰吸入式纳洛酮项目。该单元模具定义了创新空气驱动系统的形态和功能，确保与公司严格的用户需求规范（URS）相一致，为大规模、成本效益高的制造铺平了道路。这一成就建立在Branded Legacy公司最近取得的进展之上，包括2025年9月提交的关于其空气驱动单元鼻内药物输送设备的临时专利申请，以及2025年9月23日揭幕的符合GMP标准的制造设施。这些进步使Branded Legacy能够以负担得起和可及的方式应对如阿片类药物危机等关键的公共卫生挑战。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    Branded Legacy Inc McMaster University Stanford University
  • INVO Fertility与Heidi Health合作，引入AI辅助平台提升医疗服务
    交易并购
    INVO Fertility与Heidi Health合作，引入AI辅助平台提升医疗服务
    INVO Fertility公司宣布与Heidi Health建立战略合作伙伴关系，将在威斯康星州的INVO Fertility Institute（WFI）引入其创新的AI辅助平台。该平台由医生团队开发，旨在与现有的电子健康记录（EHR）系统无缝集成，无需进行硬性重建或功能丢失。Heidi Health通过学习医生的习惯，个性化地自动化临床文档记录，从而减少医生在行政任务上的时间投入，减轻工作压力。Heidi Health的AI助手每周支持近200万次患者互动，已在50多个国家超过200个专业领域和110多种语言中得到应用。该合作将自动化患者咨询的转录工作，实时生成准确的临床笔记、病历和行政文件，帮助INVO Fertility的专家专注于提供高质量的医疗服务。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    Invo Fertility Inc Heidi Health
  • Planet Fitness荣登《财富》2025年100家最快增长公司榜单
    医投速递
    Planet Fitness荣登《财富》2025年100家最快增长公司榜单
    全球最大的健身中心连锁品牌之一，Planet Fitness，因其过去三年在收入、利润和股价方面的卓越增长，被《财富》杂志评为2025年100家最快增长公司之一。该榜单基于公司严格的财务标准，包括过去四个季度收入至少为5000万美元，净收入至少为1000万美元，以及过去三年收入和每股收益年化增长率至少为20%。Planet Fitness首席执行官Colleen Keating表示，这一认可证明了公司模式的强大和过去几年的增长。自1992年成立以来，Planet Fitness已成为全球最大的健身中心连锁品牌之一，截至2025年6月30日，拥有约2080万会员和2762家俱乐部，遍布美国50个州、哥伦比亚特区、波多黎各、加拿大、巴拿马、墨西哥、澳大利亚和西班牙。公司的使命是通过提供一个高质量、非威胁的健身体验，来提升人们的生活质量。
    PRNewswire
    2025-10-27
    Planet Fit Indy 10 L
  • Medifast推出代谢同步技术，专注整体代谢健康
    医投速递
    Medifast推出代谢同步技术，专注整体代谢健康
    健康和 wellness 公司 Medifast 宣布进行战略转型，推出针对整体代谢健康的新焦点。公司推出了名为 Metabolic Synchronization™ 的突破性科学，通过针对身体代谢的重置来逆转代谢功能障碍。研究表明，公司的综合系统通过减少内脏脂肪、保持瘦体重和保护肌肉，激活了强烈的、有针对性的脂肪燃烧，从而改善了代谢健康。Medifast 的 CEO Dan Chard 表示，公司通过临床研究和突破性见解发现，推动其项目减重成果的相同科学可以进一步帮助解锁更健康的代谢，促进整体福祉。Medifast 正在通过 Metabolic Synchronization™ 推进其方法，这是一种突破性科学，通过针对身体代谢的重置来逆转代谢功能障碍。该新科学利用多年的临床证据，在减重结果之外带来更多成果。Medifast 计划在 2026 年推出新产品，使用代谢同步的科学，并加入下一代成分，以进一步增强代谢健康。
    Businesswire
    2025-10-27
    Medifast Inc
  • 全球肿瘤学市场向智能药物递送系统转变
    研发注册政策
    全球肿瘤学市场向智能药物递送系统转变
    全球肿瘤学市场正在迅速向更智能的药物递送系统转变，以提高疗效、降低毒性和改善患者预后。传统的口服或静脉注射药物常常面临生物利用度低和肿瘤靶向性有限的问题，这是癌症治疗成功的主要瓶颈。近期纳米医学的突破性进展成为焦点，因为FDA和全球监管机构越来越多地支持基于纳米载体的复杂药物的递送。这种激增凸显了更大的行业趋势：药物如何到达并作用于体内的竞赛。Oncotelic Therapeutics Inc.的Deciparticle平台代表了这一转变，它提供了一种新颖的方法，可以增加现有抗癌药物的生物利用度和治疗效果指数，有可能将表现不佳的化合物转化为下一代疗法。Sapu-003进入人体试验的最新进展表明，递送科学领域的创新如何解锁多个药物候选人的新价值。Oncotelic Therapeutics专注于在肿瘤治疗领域留下印记，与其他创新领导者如IO Biotech Inc.、Novartis AG、Bicara Therapeutics Inc.和Pfizer Inc.一起。
    PRNewswire
    2025-10-27
    Novartis AG Pfizer Inc 恶性肿瘤 肿瘤 Oncotelic Therapeutics Inc
  • 细胞疗法开发中的集成分析和工艺发展战略研讨会
    医投速递
    细胞疗法开发中的集成分析和工艺发展战略研讨会
    本次免费网络研讨会将探讨在细胞疗法开发中，如何通过分析和工艺开发（PD/AD）工作流程快速生成“适合目的”的测试，以支持小规模PD工作在加速的时间表上。研讨会将介绍分析开发和工艺开发策略如何直接影响细胞疗法快速且可靠地到达患者。演讲者将分享AAV和mRNA产品快速效价测定的案例研究，以及额外的优化和可转移的解决方案。与会者将参与一个关于PD/AD挑战的实时投票，结果将实时讨论。会议将展示独立的分析服务，包括效价测定开发、流式细胞术模块和细胞疗法测定平台。注册参加此次网络研讨会，了解集成PD/AD策略如何通过监管准备好的测定加速细胞疗法开发。研讨会将由Kincell Bio的资深科学家Patrick Kellish博士和商业发展副总裁Douglas Mogensen主持，于2025年11月11日（星期二）上午11点（东部标准时间）举行。更多信息或注册参加此活动，请访问“通过集成分析和工艺发展战略推进细胞疗法开发”。
    PRNewswire
    2025-10-27
  • 罕见病药物研发中的数字终点策略研讨会
    医投速递
    罕见病药物研发中的数字终点策略研讨会
    本研讨会将探讨在罕见病药物研发中，如何使用电子临床结果评估（eCOA）来提高临床试验终点的有效性和可靠性。专家们将讨论eCOA如何帮助管理量表评估和计分中的变异性，为生物统计学家提供更强的终点数据分析。此外，还将讨论在罕见病人群中实施成像的挑战，以及儿童罕见病成像终点的特殊考虑。研讨会还将涉及罕见病研究中QT间期延长的监管要求。研讨会由Clario公司的专家团队主讲，包括首席研究官Mark Opler博士、高级科学专家Scott J. Hunter博士、首席科学官Thomas Fuerst博士和首席医疗官Vic Patel博士。研讨会将于2025年11月12日举行，旨在帮助赞助商设计出既有意义又可靠的终点，以支持罕见病药物研发中的信心决策。
    PRNewswire
    2025-10-27
    罕见病
  • 今日，第十一批药品国采开标！
    招标采购
    今日，第十一批药品国采开标！
    本批集采首次提出了 稳临床、保质量、防围标、反内卷 的核心主题思想，并启动了复活机制等。 第十一批集采共纳入 55 个品种。 这些采购品种中，有 3 个品种的企业超过40家，分别是 二羟丙茶碱注射剂、头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂 。
    摩熵医药
    2025-10-27
    国采
  • 从政策驱动到服务创新，中国罕见病保障如何迈向下一站？
    医保动态
    从政策驱动到服务创新，中国罕见病保障如何迈向下一站？
    由于人口基数的庞大，罕见病在中国其实并不“罕见”。 根据统计，中国目前各类罕见病患者约有2000万人。 在支付端，中国罕见病保障体系正在迎来结构性升级。
    健识局
    2025-10-27
    罕见病
  • 华东医药重磅抗癌新药获批
    审批动态
    华东医药重磅抗癌新药获批
    近日，据NMPA官网显示，华东医药全资子公司中美华东1类新药马来酸美凡厄替尼正式获批， 将为局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者提供新治疗选择。 2024年数据显示，中国每年新发肺癌病例超过82万，死亡人数超过71万，发病率和死亡率均居全球首位。 预计到2025年，中国每年死于肺癌的人数可能达到100万。
    健识局
    2025-10-27
    华东医药股份有限公司
  • 上海患者有福！腰椎间盘退病细胞疗法启动临床研究
    临床研究
    上海患者有福！腰椎间盘退病细胞疗法启动临床研究
    据中国药物临床试验登记与信息公示平台公开信息， 椎元医学技术（上海）有限公司 登记一项 异体人成纤维细胞注射液（FibroCell-001注射液）腰椎间盘退行性病变 1/2期临床研究（CTR20254252）。 研究计划在 上海交通大学医学院附属第九人民医院（PI：赵杰&邢丽娜） 、 上海交通大学医学院附属瑞金医院（PI：张伟滨&孙菁 ）、 上海交通大学医学院附属同仁医院（PI：张琴 ） 招募 中重度腰椎间盘退行性病变伴6个月以上腰痛非手术治疗3个月以上疼痛仍持续 患者接受单次1、 2、 5*10^7细胞/椎间盘 FibroCell-001注射液治疗。 据公开信息， 人成纤维细胞注射液 是通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化管理椎间盘退变的细胞药物，相比目前以对症为主的治疗手段，椎元医学的细胞疗法对早中期椎间盘退变患者能够迅速的缓解症状和改善腰椎功能，具有明确的临床价值。
    BioShanghai
    2025-10-27
    上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海交通大学医学院附属第九人民医院
  • Prime Pensions收购Presberg Pensions，加强在西海岸市场的影响力
    医投速递
    Prime Pensions收购Presberg Pensions，加强在西海岸市场的影响力
    Prime Pensions, Inc.（PPI），一家位于新泽西州弗洛拉姆帕克的领先的退休计划管理、咨询和合规服务提供商，宣布收购了位于加利福尼亚州韦斯特莱克维尔的第三方退休计划管理员Presberg Pensions（Presberg）。此次收购是Prime Pensions加强其在全美最大的退休计划市场之一的战略举措，同时推进其增长承诺，为客户提供和顾问提供增值服务。收购的具体财务条款未公开。Presberg的客户和合作伙伴将能够利用Prime Pensions的全国规模、技术解决方案和全面的计划管理服务。Prime Pensions的创始人兼总裁斯科特·费特表示，加利福尼亚州和西海岸代表了我们全国扩张战略中的一个关键市场。Presberg成立于2003年，为加利福尼亚州的小型和中型企业管理退休计划，以其准确性、合规性和以客户为中心的管理而建立了良好的声誉。Presberg Pensions的总裁兼精算师鲍勃·普雷斯伯格表示，此次收购反映了通过个性化服务和创新解决方案推进退休准备度的共同愿景。Prime Pensions作为全国领先的退休计划管理公司，通过在多个地区的增长，致力于向不断扩大的客户群提供质
    PRNewswire
    2025-10-27
  • EQT收购美国11座物流建筑组合，覆盖五大主要分销市场
    医投速递
    EQT收购美国11座物流建筑组合，覆盖五大主要分销市场
    EQT房地产公司宣布，其旗下的EQT Real Estate Logistics Value Fund VI和EQT Real Estate Industrial Core-Plus Fund IV联合收购了位于美国五个主要分销市场的11座建筑，总建筑面积达4.8百万平方英尺。这些资产位于宾夕法尼亚州中部、休斯顿、格林维尔-斯帕坦堡、杰克逊维尔和印第安纳波利斯，均为全国供应链网络的关键节点。此次交易继续了EQT房地产公司投资于高质量、位置优越的工业资产的战略，这些市场对租户需求强劲、新供应有限且人口增长长期稳定。该组合提供了多元化的租户曝光和强大的可持续性记录，其中几座建筑为新建并符合现代运营标准。这些物业靠近主要的高速公路、港口和铁路基础设施，能够高效地向人口密集中心交付。建筑配备了A级规格，包括32-40英尺的净高、各种装载配置和充足的拖车和汽车停车位，使其能够很好地服务于第三方物流公司、电子商务运营商和物流公司。EQT房地产公司利用其“本地人服务本地人”的方法和积极的管理，旨在为组合解锁额外价值。全球首席投资官Matthew Brodnik表示，物流是全球最具吸引力的房地产子行业之一，这个组合为我们提供
    PRNewswire
    2025-10-27
    EQT AB
  • 2025ESMO| 一项针对高危临床局限性前列腺癌的雄激素剥夺疗法联合放疗加用或不加用恩扎卢胺的随机III期试验
    临床研究
    2025ESMO| 一项针对高危临床局限性前列腺癌的雄激素剥夺疗法联合放疗加用或不加用恩扎卢胺的随机III期试验
    LBA86 -一项针对高危临床局限性前列腺癌的雄激素剥夺疗法联合放疗加用或不加用恩扎卢胺的随机III期试验：ENZARAD (ANZUP 1303)。 研究评估了在高危局限性或局部晚期前列腺癌的标准辅助治疗（放疗联合雄激素剥夺疗法）中加用恩扎卢胺的疗效。 本研究入组了接受24个月雄激素剥夺疗法联合放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌参与者，将其随机分配至接受恩扎卢胺（160mg每日一次，持续24个月）组或接受非甾体类抗雄激素药物（持续6个月）组，并按7个临床病理因素进行分层。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-27
    恩扎卢胺
  • Dispersive完成独立HIPAA合规性审查
    医投速递
    Dispersive完成独立HIPAA合规性审查
    Dispersive Holdings, Inc.（Dispersive®），一家专注于隐形网络和后量子弹性通信的创新公司，近日宣布其虚拟网络平台已成功通过由Johanson Group LLP进行的独立HIPAA合规性审查。此次审查评估了Dispersive平台是否符合HIPAA审计计划的要求。审查确认，Dispersive已识别与HIPAA合规性相关的风险，并实施了一个控制框架，以确保电子受保护健康信息（ePHI）符合HIPAA审计计划。这一里程碑事件强化了Dispersive保护分布式网络中敏感临床、运营、研究和患者数据的承诺。Dispersive的隐形网络平台通过在多个动态网络路径上混淆和分割流量，使得通信难以检测、拦截或中断，从而提供一个提供零信任访问、多路径弹性和量子抗性加密的覆盖网络，而无需组织拆除现有基础设施。这一HIPAA审查进一步验证了Dispersive帮助医疗和生命科学组织安全连接人员、系统和云环境而不扩大攻击面的能力。
    Businesswire
    2025-10-27
  • HCA Healthcare子公司计划发行高级债券
    医投速递
    HCA Healthcare子公司计划发行高级债券
    HCA Healthcare公司今日宣布，其全资子公司HCA Inc.计划发行高级债券，具体条款如到期日、利率和本金金额将取决于定价时的市场条件。HCA Inc.计划将此次发行的净收益用于一般公司用途，可能包括偿还其400亿美元商业票据计划下的未偿还借款（可能不时进行再融资），以及可能使用部分净收益用于赎回其2026年到期的58.75%高级债券的总额150亿美元的一部分。此次高级债券的发行是根据已向美国证券交易委员会提交的生效的存托凭证注册声明进行的。此次发行仅通过初步招股说明书补充和附带的招股说明书进行，招股说明书副本可通过联系相关机构获取。本新闻稿不构成出售或购买高级债券或其他证券的要约，也不构成赎回2026年到期的58.75%高级债券的通知。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表发布日期的信息，HCA不对本新闻稿中包含的信息进行更新。这些前瞻性陈述通常包含诸如“可能”、“相信”、“将”、“期望”、“预测”、“估计”、“预期”、“计划”、“举措”或“继续”等词语。这些前瞻性陈述不是历史事实，而是基于对HCA行业、管理层信念和许多由管理层做出的假设的当前期望、估计和预测，这些假设的性质使得它们本质上是不确定的
    Businesswire
    2025-10-27
    Hca Healthcare Inc
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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  • 3
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