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  • 2025 ASCO | 伊尼妥单抗（赛普汀®）的新辅助治疗方案在HER2阳性局部晚期乳腺癌中的探索及免疫效应预测
    前沿研究
    2025 ASCO | 伊尼妥单抗（赛普汀®）的新辅助治疗方案在HER2阳性局部晚期乳腺癌中的探索及免疫效应预测
    2020年6月伊尼妥单抗获批上市，与曲妥珠单抗具有相同的Fab段。 但由于其Fc段经2个氨基酸位点修饰，提升了抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）效应并降低了免疫原性和不良反应。 2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月30日-6月3日在美国芝加哥盛大召开。
    三生国健
    2025-05-26
    赛普汀 HER2
  • 2025ASCO|预防性rhTPO联合磁共振引导骨髓保护放疗显著降低血小板减少风险
    前沿研究
    2025ASCO|预防性rhTPO联合磁共振引导骨髓保护放疗显著降低血小板减少风险
    2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要正文正式发布，中国医学科学院肿瘤医院王建仰教授团队一项题为“预防性血小板生成素联合磁共振引导的造血活性骨髓保护调强放疗及同步化疗治疗胸段食管癌的II期研究”（NCT05944809）成功入选。 这是一项单臂、开放的II期临床研究，旨在评估磁共振引导骨髓保护性放疗联合rhTPO预防性用药在胸段食管癌患者中降低血小板减少风险的有效性。 放疗期间每周皮下注射15000U rhTPO，提前保护血小板生成功能。
    三生制药
    2025-05-26
    食管癌 骨髓 rhTPO
  • 和誉医药新一代抗癌药ABSK011招募晚期肝细胞癌患者
    研发注册政策
    和誉医药新一代抗癌药ABSK011招募晚期肝细胞癌患者
    和誉医药自主研发的FGFR4抑制剂依帕戈替尼（ABSK011）开始招募晚期肝细胞癌病人，该研究由陈孝平教授牵头，获得国家药品监督管理局和同济医院伦理委员会批准，计划在中国约60家医院招募140例病人。主要入选条件包括年龄≥18岁、确诊晚期或不可切除肝细胞癌、既往接受过治疗且出现疾病进展等。肝癌是全球高发恶性肿瘤，中国发病和死亡病例最多，早期不易发现，中晚期治疗困难。靶向治疗精准作用于癌细胞，依帕戈替尼有望成为首个获批的FGFR4抑制剂，为耐药病人带来新希望。
    Prnasia
    2025-05-26
  • 【瞩目】5亿独家中成药遇挑战，首仿药要来了
    审批动态
    【瞩目】5亿独家中成药遇挑战，首仿药要来了
    5月24日，健民药业集团提交了鼻渊通窍颗粒的中药4类仿制临床申请获得承办。 鼻渊通窍颗粒是山东新时代药业的独家产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元，健民药业集团是首家提交该产品仿制临床申请的企业。 截至目前，健民药业集团在中成药鼻炎用药市场暂无产品获批，鼻渊通窍颗粒是集团近十年首个布局的新品。
    米内网
    2025-05-26
    中成药
  • 400亿中成药市场大洗牌！扬子江、华润三九……25个独家产品霸屏，济川、鲁南涨势惊人
    审批动态
    400亿中成药市场大洗牌！扬子江、华润三九……25个独家产品霸屏，济川、鲁南涨势惊人
    近日，荣昌制药的中药1.1类新药通利肠溶胶囊申报上市，好医生集团的中药1.2类新药美蠊复新液获批临床，400亿消化系统疾病中成药市场将再添多个重磅新药。 2024年在零售药店终端，TOP1产品再次易主，太极、片仔癀高位领军；在中国公立医疗机构终端，济川、 鲁南 持续飞涨，势头强劲；37个中成药上榜两大TOP20榜单，扬子江、华润三九等25个独家产品霸屏。 2020年至今已有10款消化系统疾病中药新药获批，以岭、浙江维康药业等8款新药正加速冲刺。
    米内网
    2025-05-26
    扬子江 好医生 消化系统疾病
  • 【获批】人福医药发威，3200万喜提两个重磅新品
    审批动态
    【获批】人福医药发威，3200万喜提两个重磅新品
    5月23日，人福医药发布两则新品获批公告，子公司宜昌人福药业的氢可酮布洛芬片以及武汉九珑人福药业的甲泼尼龙片同日获批。 公告中提到，截至目前上述两个项目累计研发投入约为2000万元、1200万元。 今年以来，人福医药已累计有10个新品获批。
    米内网
    2025-05-26
    人福药业
  • 以心血管疾病诊、治、管理为关键阶段，道彤投资如何精准捕捉投资增长点？｜道彤Insights
    医药投融资
    以心血管疾病诊、治、管理为关键阶段，道彤投资如何精准捕捉投资增长点？｜道彤Insights
    在医疗投资领域，心血管疾病的高发性与创新医疗器械的技术突破，正催生着巨大的投资机遇 。 创新已成为心血管医疗器械发展的核心驱动力，叠加政策扶持与市场需求的双重利好，心血管领域创新医疗器械正成为投资界关注度颇高的重点方向。 日前，在由动脉网主办的2025未来医疗医药百强展会·心血管病产研创新论坛上， 道彤投资合伙人林祯成带来主题演讲《心血管领域创新医疗器械的投资机会》，结合道彤投资在心血管赛道的投资关注主线、投资路径演进、投资逻辑等角度，深度解析心血管器械领域的投资机会 。
    道彤投资
    2025-05-26
    创新医疗 心血管疾病 道彤投资
  • 基因治疗新突破：天勤生物热烈祝贺信念医药KOA创新药临床启航
    临床研究
    基因治疗新突破：天勤生物热烈祝贺信念医药KOA创新药临床启航
    近日，信念医药集团公司（以下称“信念医药”）自主研发的膝骨关节炎AAV载体基因治疗药物BBM-A101注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。 作为该项目合作伙伴，天勤生物武汉分公司为该项目提供了支持，助力该项目顺利获批。 膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）是一种慢性、进行性加重的关节退行性疾病，其特征是各种炎症和软骨下骨结构改变和关节软骨损伤，给患者活动带来限制。
    天勤生物Topgene
    2025-05-26
    天勤生物 knee osteoarthritis 基因治疗
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）的通告。 （2025年第20号）。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2025-05-26
    参比制剂
  • 松延动力：“小孩哥”的千台订单
    公司动态
    松延动力：“小孩哥”的千台订单
    马拉松赛事暂时解决了松延动力“酒香巷子深”的问题，并让其在短期内突破2000台订单。 但姜哲源也清晰地意识到，人形机器人具身智能企业的竞争才刚刚开始，如何真正实现规模化商业收入，穿越周期活下去是松延动力乃至整个人形机器人行业面临的共同问题。 2023年9月，松延动力正式成立，专注于人形机器人、仿生人形机器人的研发与制造。
    创新创业中关村
    2025-05-26
    松延动力
  • Cell Reports Medicine | 陈昶团队揭示肺移植缺血再灌注损伤关键机制，DoTK平台助力新靶点发现
    前沿研究
    Cell Reports Medicine | 陈昶团队揭示肺移植缺血再灌注损伤关键机制，DoTK平台助力新靶点发现
    2025年5月20日，同济大学附属上海市肺科医院/上海肺移植工程技术研究中心陈昶教授团队在《 Cell Reports Medicine》（IF: 11.7）在线发表题为 “Targeting mitochondrial complex I of CD177+ neutrophils alleviates lung ischemia-reperfusion injury” 的研究论文。 该研究基于肺移植IRI动物模型及临床患者队列，结合单细胞与空间转录组测序，首次揭示了肺IRI过程中中性粒细胞的异质性，阐明了其在疾病发生发展中的关键机制，并提出了潜在治疗靶点及预测肺原发性移植物失功（PGD）的新型标志物。 肺移植是目前治疗终末期肺部疾病的唯一有效手段，但与其他实体器官移植相比，肺移植患者的生存率仍明显偏低。
    DeepKinase
    2025-05-26
    粒细胞 肺移植 肺移植缺血
  • 政策法规：CDE发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策法规：CDE发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》
    2025年5月19日，国家药监局药审中心发布了关于征求 《 创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》 意见的通知 ，现全文转载如下：。 《 创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》 原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
    贝思奥生物Bionce
    2025-05-26
    创新药 CDE
  • 【众生药业|点评】流感药昂拉地韦片获批，创新成果逐步兑现【国盛医药】
    审批动态
    【众生药业|点评】流感药昂拉地韦片获批，创新成果逐步兑现【国盛医药】
    --------------------------------。 本文节选自国盛证券研究所于2025 年5月25日 发布的报告《 众生药业：流感药昂拉地韦片获批，创新成果逐步兑现》，具体内容详见相关报告。 张金洋 S0680519010001。
    国医盛视
    2025-05-26
    流感 国盛医药
  • 【一品红|点评】受让控股子公司少数股东部分股权，痛风药大单品静待佳音【国盛医药】
    交易并购
    【一品红|点评】受让控股子公司少数股东部分股权，痛风药大单品静待佳音【国盛医药】
    --------------------------------。 本文节选自国盛证券研究所于2025 年5月26日 发布的报告《一品红： 受让控股子公司少数股东部分股权，痛风药大单品静待佳音》，具体内容详见相关报告。 张金洋 S0680519010001。
    国医盛视
    2025-05-26
    痛风 国盛医药 痛风药
  • 一文 get 晚期 NSCLC 治疗最新进展
    前沿研究
    一文 get 晚期 NSCLC 治疗最新进展
    2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 将于当地时间 5 月 30 日至 6 月 3 日 在芝加哥以线上结合线下的形式拉开帷幕。 ASCO 主席 Dr.Robin Zon 宣布本次 ASCO 年会的主题为 「知识驱动，付诸行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）」 。 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中 非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌所有组织学亚型的 85% 。
    Insight数据库
    2025-05-26
    NSCLC
  • 脑转移患者 DCR 达 100%！再鼎医药公布 DLL3 ADC 最新数据
    临床研究
    脑转移患者 DCR 达 100%！再鼎医药公布 DLL3 ADC 最新数据
    对于 ES-SCLC 患者，在铂类化疗后病情进展，治疗选择有限。 DLL3 是治疗 SCLC 的潜力靶点之一。 ZL-1310 是一种靶向 DLL3 的 ADC，也是全球进度最快的 DLL3 ADC。
    Insight数据库
    2025-05-26
    DLL3 脑转移
  • 全球进度最快！复宏汉霖首次公布 PD-L1 ADC 临床数据
    临床研究
    全球进度最快！复宏汉霖首次公布 PD-L1 ADC 临床数据
    Insight 数据库显示，HLX43 是全球进度最快的 PD-L1 ADC，目前已在 Ⅱ 期临床阶段。 HLX43 是一款靶向 PD-L1 的新型 ADC 候选药物，其药物抗体比约为 8。 临床前研究表明，HLX43 在单药及联合治疗中均展现出显著抗肿瘤活性，有望为 PD-1/PD-L1 疗法耐药或无效的恶性肿瘤 患者提供全新的治疗选择。
    Insight数据库
    2025-05-26
    PDL1 PD-L1 PD-L
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